Препарат при подагре берлин хеми

Инструкция

русский
қазақша

Аденурик® 120 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит

активное вещество – фебуксостат 80 мг или 120 мг

Ядро: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

Оболочка: опадрай II желтый 85F42129 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол (3350), тальк, железа оксид желтый (Е 172))

Противоподагрические препараты. Мочевой кислоты образования ингибиторы. Фебуксостат.

Код АТХ M04AA03

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев максимальная плазменная концентрация (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) для фебуксостата возрастали пропорционально дозе после однократного и многократного введения препарата в дозах от 10 мг до 120 мг. При дозах фебуксостата от 120 мг до 300 мг отмечалось большее, чем пропорциональное дозе, увеличение AUC. При введении в дозах 10 мг-240 мг каждые 24 ч накопления препарата не отмечено. Кажущийся средний терминальный период полувыведения (t1/2) фебуксостата составляет около 5-8 часов.

Был выполнен популяционный анализ фармакокинетики/фармакодинамики по данным, полученным при участии 211 пациентов с гиперурикемией и подагрой, получавших Аденурик ® в дозах 40 - 240 мг 1 р/сут. В целом, полученные значения фармакокинетических параметров были сходны с таковыми у здоровых добровольцев, которые, следовательно, являются хорошей моделью для оценки фармакокинетики/фармакодинамики препарата у пациентов с подагрой.

После попадания в организм фебуксостат достаточно быстро (tmax 1,0-1,5 ч) и хорошо (не менее 84%) всасывается. При однократном или многократном приеме фебуксостата в дозах 80 мг или 120 мг 1 р/сут. внутрь Cmax составляет порядка 2,8-3,2 мкг/мл и 5,0-5,3 мкг/мл, соответственно. Абсолютную биодоступность фебуксостата в форме таблеток не анализировали.

При многократном приеме в дозе 80 мг 1 р /сут. или однократном приеме в дозе 120 мг в сочетании с жирной пищей Cmax уменьшается соответственно на 49% и 38%, а AUC – на 18% и 16%. Однако это не сопровождается клинически значимым изменением степени уменьшения сывороточной концентрации мочевой кислоты (при многократном приеме в дозе 80 мг). Таким образом, Аденурик ® можно принимать независимо от приема пищи.

Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vss/F) для фебуксостата варьирует от 29 до 75 л после приема внутрь в дозе 10-300 мг. Степень связывания с белками плазмы (главным образом с альбумином) достигает 99,2% и не изменяется при повышении дозы от 80 мг до 120 мг. Для активных метаболитов препарата степень связывания с белками плазмы колеблется от 82% до 91%.

Фебуксостат подвергается активному метаболизму путем конъюгации с участием уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы (УГТ) и окисления с участием ферментов системы цитохромов P450 (CYP). Всего описано четыре фармакологически активных гидроксильных метаболита фебуксостата; три из них были выделены из плазмы человека. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека показано, что эти окисленные метаболиты образуются преимущественно под действием CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 или CYP2C9, тогда как фебуксостата глюкуронид образуется главным образом под действием УГТ 1A1, 1A8 и 1A9.

Фебуксостат выводится из организма через печень и почки. После приема 14C-фебуксостата в дозе 80 мг внутрь приблизительно 49% выделялось с мочой в виде неизмененного фебуксостата (3%), ацилглюкуронида действующего вещества (30%), известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (13%) и других неизвестных метаболитов (3%). Помимо почечной экскреции, приблизительно 45% выделялось с калом в виде неизмененного фебуксостата (12%), ацилглюкуронида действующего вещества (1%), их известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (25%), и других неизвестных метаболитов (7%).

Нарушение функции почек

При многократном приеме препарата Аденурик ® в дозе 80 мг не было отмечено изменений Cmax фебуксостата у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Средняя общая AUC фебуксостата увеличивалась примерно в 1,8 раз от 7,5 мкг·ч/мл у пациентов с нормальной функцией почек до 13,2 мкг·ч/мл у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Cmax и AUC активных метаболитов возрастали в 2 и 4 раза, соответственно. Таким образом, у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени

При многократном приеме препарата Аденурик ® в дозе 80 мг не было отмечено существенных изменений Cmax и AUC фебуксостата и его метаболитов у пациентов с печеночной недостаточностью легкой (класс А по шкале Чайлда-Пью) или средней (класс В по шкале Чайлда-Пью) степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Исследований препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлда-Пью) не проводилось.

При многократном приеме препарата Аденурик ® внутрь не было отмечено существенных изменений AUC фебуксостата и его метаболитов у пожилых пациентов по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

При многократном приеме препарата Аденурик ® внутрь Cmax и AUC фебуксостата у женщин были соответственно на 24% и 12% выше, чем у мужчин. Однако значения Cmax и AUC, скорректированные по массе тела, были сходны для обеих групп. В связи с этим изменения дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.

Фармакодинамика

Мочевая кислота является конечным продуктом метаболизма пуринов у человека и образуется в ходе следующей реакции: гипоксантин  ксантин  мочевая кислота. На обоих этапах данной реакции в качестве катализатора выступает ксантиноксидаза. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола. Его терапевтическое действие основано на уменьшении сывороточной концентрации мочевой кислоты путем селективного ингибирования ксантиноксидазы. Фебуксостат представляет собой мощный и селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы (NP-SIXO), его Ki (константа ингибирования) in vitro составляет менее 1 нМ. Показано, что фебуксостат в значительной степени подавляет активность как окисленной, так и восстановленной формы ксантиноксидазы. В терапевтических концентрациях фебуксостат не влияет на другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротатфосфорибозилтрансфераза, оротидинмонофосфатдекарбоксилаза или пуриннуклеозидфосфорилаза.

- лечение хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе).

Аденурик ® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза препарата Аденурик® составляет 80 мг 1 раз в сутки внутрь, независимо от приема пищи. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2-4 недель лечения, доза препарата Аденурик® может быть повышена до 120 мг 1 раз в сутки.

Эффект препарата Аденурик® наступает достаточно быстро, что позволяет повторное определение сывороточной концентрации мочевой кислоты через 2 недели. Цель лечения заключается в уменьшении концентрации мочевой кислоты и поддержании ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Длительность профилактики приступов подагры составляет не менее 6 месяцев.

У пациентов пожилого возраста изменения дозы препарата не требуется.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5,5 мкМЕ/мл) у пациентов, получавших фебуксостат в течение длительного времени (5,5%). Поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции щитовидной железы.

Беременность и период лактации

Ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности свидетельствует об отсутствии неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. В исследованиях на животных не отмечено прямых или косвенных побочных действий препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов. Потенциальный риск препарата для человека не известен. В связи с этим фебуксостат противопоказан во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли фебуксостат в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных отмечено, что действующее вещество препарата переходит в грудное молоко и оказывает отрицательное влияние на развитие вскармливаемых новорожденных. Таким образом, нельзя исключить риск препарата для грудных детей. В связи с этим фебуксостат противопоказан при грудном вскармливании.

Исследования фертильности на животных с использованием препарата в дозе до 48 мг/кг/сутки не обнаружили зависимости побочных действий от дозы. Действие АДЕНУРИКА на репродуктивную функцию у человека не известно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Имеются сообщения о появлении сонливости, головокружения, парестезий и размытости зрения на фоне лечения фебуксостатом.

В связи с этим пациентам, получающим АДЕНУРИК, рекомендуют соблюдать осторожность в отношении управления транспортными средствами, обслуживания механизмов и участия в деятельности, связанной с риском, до тех пор, пока они не будут твердо убеждены в отсутствии нежелательного влияния АДЕНУРИКА на эту деятельность.

Симптомы: усиление побочных реакций.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-Aclar пленки и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

При температуре не выше 30 C

Не использовать по истечении срока годности.

Такое заболевание, как подагра, является результатом нарушения пуринового обмена в организме, при котором происходит увеличение уровней мочевой кислоты (МК) в крови. Вследствие этого основной продукт распада МК – моноурат натрия, начинает откладываться в суставах, околосуставных тканях, сосудах и внутренних органах, приводя к поражению практически всего организма человека.

Для того, чтобы разорвать каскад патологических реакций, необходимо воздействовать непосредственно на механизмы, по причине которых происходит рост уровней МК. Таким механизмом является фермент ксантиноксидаза, который обеспечивает катализирование две основные стадии обмена пуринов, в результате которых и образуется мочевая кислота.

Все лекарственные препараты, которые до сегодняшнего дня применялись для лечения подагры, не обладают достаточной силой воздействия на указанных фермент, так как не в состоянии подавлять обе формы ксантиноксидазы.

Сегодня таким эффектом обладает только лекарственный препарат Аденурик, который способен активно ингибировать окисленную и восстановленную формы КО, благодаря чему стойко понижается сывороточная МК.

Ревматологи Аденурик купить рекомендуют для лечения хронической гиперурикемии со всеми ее проявлениями; в качестве гипоурикемического средства при проведении цитостатической терапии у лиц с гемобластозами при любом риске распада опухоли.

Препарат обладает высоким комплайенсом, так как применяется однократно в сутки независимо от приема еды. Это обеспечивает высокую приверженность больных к лечению ввиду удобства приема.

При подагре в начале рекомендуется Аденурик 80 мг купить, так как старт уратснижающей терапии начинается с минимальных доз. Такую дозировку пациенты используют в течение 2-4 недель при условии, что уровень мочевой кислоты не выше 360 мкмоль/л. Если же показатели гиперурикемии выше 360 мкмоль/л, то показан прием Аденурика в дозировке 120 мг. Такая доза также назначается однократно в сутки и независимо от приема еды.

При приеме Аденурика понижение показателей МК происходит достаточно быстро, поэтому уже через 2 недели после начала терапии потребуется повторный контроль концентрации мочевой кислоты в крови. Целевыми показателями содержания МК в сыворотке крови являются цифры, не превышающие 357-360 мкмоль/л.

Важно помнить, что профилактика обострения подагры должна проводиться не менее 6 месяцев с дополнительным использованием Колхицина!

Пациентам с синдромом распада опухоли Аденурик необходимо принимать сразу в дозировке 120 мг в день. Аденурик такой группе пациентов необходимо назначить за двое суток до старта цитостатической терапии. Назначается Аденурик в таких случаях не менее, чем на неделю. При необходимости прием продолжают до 9 дней.

Для пациентов пожилого возраста, больных с почечной недостаточностью коррекция дозировок не требуется.

Каждого пациента, которому назначен Аденурик, врач должен проинформировать о том, что прием лекарства начинается строго после снятия обострения подагры. Такая рекомендация необходима потому, что прием препарата вызывает быстрое снижение уровней МК в крови, что может спровоцировать обострение.

Если в случае хронической подагры прием Аденурика вызывает обострение, препарат категорически запрещено отменять. В дополнение к нему назначаются Колхицин, НПВС. По мере снижения гиперурикемии обострения подагры прекращаются полностью.

Весомым преимуществом медикаментозного средства считается его маленький спектр противопоказаний в отличие от других антиподагрических средств. Лечение Аденуриком не показано при индивидуальной непереносимости, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, при наследственной галактозной непереносимости, лактазной недостаточности, мальабсорбционном синдроме.

Удобен Аденурик и выпускаемыми дозировками в виде 80 и 120 мг, что не требует деления таблеток, их потери, высыпания и прочих неудобств. Для каждого уровня гиперурикемии – своя дозировка Аденурика.

Наша интернет-аптека Аденурик купить в Москве предлагает каждому пациенту с подагрой по выгодной цене. Мы быстро доставим препарат в любую точку России и страны СНГ. Кроме того, в случае срочной необходимости начала противоподагрической терапии у нас есть функция экстренной доставки, что позволит в максимально сжатые сроки начать нужное лечение.

Что представляет собой препарат и для чего он предназначен

Действующим веществом препарата АДЕНУРИК таблетки является фебуксостат, и он используется для лечения при подагре – заболевании, связанном с избыточным накоплением мочевой кислоты (уратов) в организме. У некоторых людей в крови содержится слишком много мочевой кислоты, в связи с чем она становится нерастворимой. Вследствие этого могут образоваться кристаллы уратов, откладывающиеся в суставах и почках. Данный процесс может сопровождаться внезапной сильной болью, покраснением, припухлостью и повышением температуры сустава (приступ подагры). При отсутствии лечения отдельные кристаллы формируют большие скопления (тофусы) в суставах и вокруг них. Эти тофусы могут разрушать сустав и кость.

Эффект препарата АДЕНУРИК основан на снижении уровня мочевой кислоты. На фоне приема препарата АДЕНУРИК концентрация мочевой кислоты остается достаточно низкой, что предотвращает образование кристаллов и со временем способствует уменьшению тяжести симптомов заболевания. Если концентрация мочевой кислоты остается низкой в течении длительного времени, то размер тофусов также может уменьшиться.

Препарат АДЕНУРИК таблетки 120 мг применяется также для лечения и профилактики при высокой концентрации мочевой кислоты в крови, которая может возникать в начале химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний крови.
При проведении химиотерапии происходит разрушение опухолевых клеток, вызывая повышение концентрации мочевой кислоты в крови, если не проводилась профилактика образования мочевой кислоты.

Препарат АДЕНУРИК предназначен для применения у взрослых.

Препарат принимать не следует

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата АДЕНУРИК сообщите врачу, если:
• Вы страдаете (или страдали) сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца.
• Вы страдаете (или страдали) заболеваниями почек и/или у Вас были тяжелые аллергические реакции на аллопуринол (медикамент, применяющийся для лечения подагры).
• Вы страдаете (или страдали) заболеваниями печени или у Вас имеют место отклонения показателей функции печени.
• Вы получали лечение в связи с повышением уровня мочевой кислоты при синдроме Леш-Нихана (редкое наследственное заболевание, для которого характерен высокий уровень мочевой кислоты в крови).
• Вы страдаете заболеваниями щитовидной железы.

В случае появления аллергических реакций на АДЕНУРИК, прекратите прием препарата (см. также раздел "Возможные побочные действия"). Возможными симптомами аллергических реакций являются:
- сыпь, включая тяжелые формы (такие, как пузыри, узлы, зудящая и эксфолиативная сыпь), кожный зуд,
- отек конечностей или лица,
- затрудненное дыхание,
- лихорадка и увеличение лимфоузлов,
- а также тяжелые угрожающие жизни аллергические состояния, сопровождающиеся остановкой сердца и кровообращения.
Лечащий врач может принять решение о бессрочной отмене терапии препаратом АДЕНУРИК.

Имеются редкие сообщения о возникновении кожной сыпи, потенциально опасной для жизни, после приема препарата АДЕНУРИК (синдром Стивенса-Джонсона), при котором на теле сначала появляются красноватые мишеневидные пятна или циркулярные очаги, часто с центральным пузырем. Также при этом могут развиться язвы в полости рта, глотке, в носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и опухание глаз). Прогрессирование сыпи может происходить с распространением пузырей или отслоением кожи.
В случае развития синдрома Стивенса-Джонсона после приема фебуксостата, прием препарата АДЕНУРИК возобновлять нельзя. В случае развития сыпи или вышеперечисленных кожных симптомов, следует немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о том, что Вы принимаете данный препарат.

Если в настоящее время у Вас наблюдается обострение подагры (внезапная сильная боль, покраснение, болезненность, припухлость и повышение температуры суставов), то следует дождаться его затихания, прежде чем начинать лечение препаратом АДЕНУРИК.

В некоторых случаях обострение подагры может иметь место в начале лечения препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты. Такое обострение отмечается далеко не у всех пациентов, но в первые недели или месяцы лечения препаратом АДЕНУРИК у Вас могут появляться приступы подагры. Важно не прекращать лечение при появлении таких приступов, так как даже в этом случае АДЕНУРИК способствует уменьшению концентрации мочевой кислоты. Если Вы принимаете АДЕНУРИК ежедневно согласно назначениям врача, то со временем приступы подагры станут более редкими и будут менее болезненными.
При необходимости Ваш лечащий врач может назначить препараты, предотвращающие или облегчающие симптомы подагры (боль и припухлость суставов).

У пациентов с очень высоким уровнем уратов (например, у тех, кто получает химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний), лечение препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, может приводить к накоплению ксантинов в мочевыводящих путях с возможным образованием камней, даже если это не наблюдалось у пациентов, принимавших АДЕНУРИК в связи с синдромом распада опухоли.

Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для оценки функции печени.

Дети и подростки
Детям младше 18 лет данный препарат принимать нельзя в связи с тем, что для данной группы пациентов его безопасность и эффективность не установлены.

АДЕНУРИК содержит лактозу
Таблетки препарата АДЕНУРИК содержат лактозу (вид сахара). Если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Прием одновременно с другими лекарственными средствами

Беременность и кормление грудью

Риск неблагоприятного воздействия на плод при лечении препаратом АДЕНУРИК не установлен. Во время беременности прием препарата АДЕНУРИК не рекомендуется. Также не известно, проникает ли АДЕНУРИК в грудное молоко. Препарат нельзя принимать во время кормления грудью или при подготовке к нему.

В случае, если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или собираетесь забеременеть, обратитесь за советом к лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как принимать данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Как принимать

Всегда принимайте АДЕНУРИК в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
• Стандартная доза препарата составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. На оборотной стороне блистерной упаковки отмечены дни недели, чтобы Вы могли контролировать регулярность приема препарата.
• АДЕНУРИК принимают внутрь до, во время или после еды.

Подагра
АДЕНУРИК выпускается в таблетках по 80 мг или 120 мг. Лечащий врач должен назначить препарат в наиболее подходящей Вам дозе.

Важно принимать АДЕНУРИК ежедневно, даже при отсутствии приступов подагры.

Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественного заболевания
АДЕНУРИК выпускается в таблетках по 120 мг.
Прием препарата АДЕНУРИК следует начинать за двое суток перед началом химиотерапии и продолжать в соответствии с указаниями лечащего врача. Обычно лечение является кратковременным.

Если Вы превысили рекомендованную дозу препарата АДЕНУРИК
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если Вы забыли принять АДЕНУРИК
Если Вы забыли вовремя принять АДЕНУРИК, примите его сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытый прием и примите препарат в обычное время. Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.

Если Вы прекратили принимать АДЕНУРИК
Не прекращайте прием препарата АДЕНУРИК без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках.

Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может оказывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже.

Побочные действия, возникающие иногда/нечастые (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
• пониженный аппетит, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), которое может проявляться сильной жаждой, повышением уровня жиров в крови, увеличением веса тела;
• утрата полового влечения;
• нарушения сна, сонливость;
• ощущение оглушенности, чувство онемения или покалывания, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение вкусовой чувствительности, ухудшение обоняния (гипосмия);
• изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения;
• приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечение (кровоизлияния, имеющие место только у пациентов, проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови);
• кашель, одышка, боль или дискомфорт в грудной клетке, воспаление носовых ходов и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит;
• сухость во рту, боль/дискомфорт в животе или метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
• зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, плоские участки покраснения на коже, покрытые мелкими сливающимися бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие нарушения со стороны кожи;
• мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, припухлостью и/или скованностью), боль в конечностях, боль в спине;
• появление крови в моче, учащенное мочеиспускание, изменения в анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек;
• повышенная утомляемость, боль или дискомфорт в грудной клетке;
• камни в желчном пузыре и печеночных протоках (холелитиаз);
• повышение уровня тиреотропного гормона (ПТ);
• изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови);
• камни в почках;
• нарушение эрекции.

Редкие побочные действия (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
• поражение мышц, состояние, которое в ряде случаев может стать тяжелым. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно, если в это время у Вас плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальной миопатией. Если у Вас возникли боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу;
• тяжелый отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможным наличием затруднений дыхания;
• лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с эозинофилией или без нее);
• покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с пузырями, содержащими гной, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, результатом которых является шелушение кожи и возможный сепсис (синдрома Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз);
• повышенная возбудимость;
• жажда;
• звон в ушах
• размытость зрения, изменение зрительного восприятия;
• выпадение волос;
• изъязвление слизистой ротовой полости;
• воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота;
• повышенное потоотделение
• снижение веса, повышение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия);
• мышечная и/или суставная скованность;
• аномально низкое количество клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов);
• позывы на немедленное мочеиспускание;
• изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• воспаление печени (гепатит);
• пожелтение кожных покровов (желтуха);
• поражение печени;
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (индикатор повреждения мышц).

Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых побочных действий, которые не описаны в данном листке- вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Как хранить

Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. По вопросам утилизации препаратов, которые Вы больше не используете, обращайтесь к работнику аптеки. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является фебуксостат.
В одной таблетке содержится 80 мг или 120 мг фебуксостата.

Прочие компоненты:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натриевая соль, кремния диоксид коллоидный гидратированный.
Пленочная оболочка: Opadry II желтый, 85F42129, в котором содержатся: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

В одной оригинальной упаковке содержится:
28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (2 прозрачных блистера Аклар/ПВХ/алюминий на
14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) вместе с листком-вкладышем;
56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (4 прозрачных блистера Аклар/ПВХ/алюминий на
14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) вместе с листком-вкладышем;
84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (6 прозрачных блистеров Аклар/ПВХ/алюминий на 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) вместе с листком-вкладышем.

В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Информация о производителе/заявителе

Заявитель:
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А
1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург
Люксембург

Производитель:
Патеон Франция
Бульвар де Шампаре, 40
38 300 Бургуин-Жалльё
Франция
или
Менарини - Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия

Уполномоченный представитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Детальная инструкция по применению препарата индометацин

Индометацин является лечебным препаратом, при помощи которого можно снять воспаление и жар.

Представленное лекарство может быть в виде мази, таблеток и свечей.

Индометацин является препаратом для наружного и для местного использования.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют СустаЛайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

В случае местного использования препарат назначают в целях профилактики воспалительного процесса при хирургических вмешательствах.

Также индометацин могут использовать при системном лечении в качестве вспомогательного лекарства при простудных заболеваниях, простатите и цистите.

свечи по 50 и 100 мг;
таблетки по 30-60 штук в упаковке;
мазь, в составе которой имеется 10% концентрированного вещества, вес — 40 грамм.

Прием таблеток осуществляется после приема пищи, запивая молоком.

Требуемая дозировка назначается врачом.

Здесь нужно учитывать степень тяжести недуга.

Взрослый человек может принять в сутки 25 мг индометацина, разбивая это количество на 2-3 раза.

При экстренных ситуациях дозировка может быть увеличена до 50 мг.

При достижении лечебного эффекта, дозировка препарата постепенно уменьшается.

Необходимо помнить, что ни при каких обстоятельствах нельзя повышать дозировку.

Суппозитории. Вводить препарат нужно через прямую кишку.

Перед этим необходимо обязательно очистить кишечник.

Перед процедурой нужно хорошенько помыть руки, разрезать ножницами контурную упаковку и достать свечи.

Ввести суппозиторий заостренным концом в задний проход.

Взрослым разрешено применять 1 свечу в сутки, в случае острых приступов подагры доза может быть увеличена до 50 мг.

Индометацин в виде мази необходимо наносить тонким слоем на проблемные места кожи.

Общее количество применяемой мази для взрослых составляет 15 см, для детей-7,5 см.

Лечение может продолжаться до 2 –х недель.

Индометацин при длительном его использовании может вызвать следующие побочные явления:

абдоминальные болезненные ощущения, анорексию, чувство изжоги, рвоту, диарею. В случае продолжительного приема препарата могут возникнуть изъявления;
головные боли, головокружение, нарушение сна, раздражительность, нервозность, усталость, сонливость и депрессию;
нарушения слуха, вкуса, появления звона в ушах, нечеткости зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит;

сердечную недостаточность, тахикардию, повышенное АД;

некроз сосков, дисфункцию почек, интерстициальный нефрит;

тромбоцитопению, кровотечение (маточное, десневое, кишечно-желудочное);

кожный зуд, сыпь, крапивницу, бронхоспазм. Крайне редко может возникнуть анафилактический шок;

агранулоцитоз, лейкопению и апластическую анемию.

Помимо всего перечисленного специалисты утверждают, что в роли побочных эффектов представленного лекарства могут выступать гипергликемия, отечный синдром, усиленное потоотделение, асептический менингит.

Представленный препарат противопоказано применять при:

язвенной форме колита;
кровотечении в желудке;
артериальной гипертензии;
сердечной недостаточности;
повреждении цветового зрения;
бронхиальной астме;
гинекологии;
печеночной недостаточности и циррозе печени;
гемофилии и прочих болезнях крови;
нарушениях слуха;
патологии вестибулярного аппарата.

Во время беременности женщине могут назначать индометацин в форме свечей.

Они способствуют устранению тонуса матки.

Благодаря действующему веществу происходит блокировка выработки простагландинов в организме.

Но назначать такой препарат можно только в І и ІІ триместре беременности, в ІІІ триместре его применять противопоказано.

Индометацин, проникая сквозь плацентарный барьер, может способствовать замиранию плода.

Кроме этого данный препарат может вызвать различные уродства и патологии ребенка.

Терапия осуществляется под постоянным контролем врача.

С особой осторожностью нужно использовать данное лекарство людям в пожилом возрасте, а также тем, у которых имеются заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой системы и ЖКТ.

После проведения операции индометацин нужно использовать только в случае крайней необходимости.

В случае малейшего признака на аллергическую реакцию организма, необходимо прекратить прием лекарства.

Исключение составляет только неотложные случаи.

Если применять лекарство в виде мази, то запрещено наносить его на открытые раны, а также нужно быть крайне осторожным, чтобы мазь не попала в глаза и прочие слизистые оболочки.

Сегодня имеются некоторые аналоги данного препарата, которые влияют на организм человека по такой же схеме.

К аналогам индометацина относят:

индовазин;
индометацин Софарма;
индоколлир;
индовис ЕС;
индометацин-альтфарм.

Препараты, которые содержат представленное вещество, имеются в аптеках в большом количестве. Но перед тем, как их покупать, нужно пройти диагностику и всестороннее обследование в больнице.

Стоимость индометацина в аптеках сильно разница, и зависит от нескольких факторов:

— от фирмы производителя. Лекарство выпускаю такие фармацевтические компании, как Софарма (Болгария), Биосинтез (Россия), Берлин Хеми (Германия), Актавис (Исландия) и др.;

— от формы препарата.

Таким образом цена на препарат в виде таблеток будет гораздо ниже, чем на мазь, а самой высокой будет цена на индометацин в виде свечей. Тоже касается и производителей, так препараты фирмы Берлин Хеми будут самыми дорогостоящими, а вот российские производители предлагают лекарство по самым доступным ценам.

Взаимодействие индометацина невозможно с такими лекарственными препаратами:

ацетилсалициловой кислотой;
дифлунизалом;
литиевыми препаратами, вследствие чего могут появиться признаки токсического отравления литием.

При интенсивном применении индометацина запрещается управлять автотранспортом.

Также не желательно заниматься сферами деятельности, которые нуждаются в постоянной концентрации внимания.

Ведь при использовании препарата наблюдается замедление психомоторных реакций.

В случае передозировки могут возникнуть серьезные осложнения, а именно головокружение, чувство тошноты, судороги, онемение конечностей и различные неприятные симптомы.

В аптеках приобретать препарат можно только по рецепту врача. Хранить препарат разрешается не более 3-х лет.

Отзывы об индометацине весьма противоречивы и неоднозначны.

Поэтому вам нужно внимательно ознакомиться с инструкцией и сделать самостоятельные выводы. Кроме того противопоказания к применению очень подробно были изложены выше.

Читайте также: