Физиотенз боли в спине

Физиотенз инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Физиотенз ® (Fiziotenz)
Международное непатентованное название: Моксонидин (Moxonidine)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 мг, 0.4 мг.

Физиотенз (Моксонидин) 0,4 мг 14 таблеток

Физиотенз инструкция по применению (таблетки)

Моксонидин — гипотензивное лекарственное средство. Применяется для лечения артериальной гипертонии у пациентов, которые имеют повышенный вес (избыточную массу тела, ожирение, сахарный диабет). Стимулируя имидазолиновые рецепторы, моксонидин устраняет влияние симпатической нервной системы на развитие артериальной гипертонии и нарушения обмена веществ, в том числе и ожирение, и нарушения обмена инсулина. Способствует снижению избыточного веса и нормализации пищевого поведения, наряду с контролем артериального давления.
Википедия

Одна таблетка содержит:

активное вещество: моксонидин 0.2 мг, или 0.4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза 6 mPas, этилцеллюлоза 30% водная дисперсия (в пересчете на сухое вещество), макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Описание:

Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Альфа 2-адреномиметики центральные, производные имидазолина. Моксонидин.

Код ATX: С02АС05

При приеме внутрь моксонидин быстро и почти полностью (Т_макс около 1 часа) всасывается из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Абсолютная биодоступность — 88%, что указывает на отсутствие первичного печеночного метаболизма.

Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина.

Связь с белками плазмы крови, как установлено in vitro, составляет около 7,2%.

В объединенных образцах плазмы человека выявляется только дегидромоксонидин.

Его фармакологическая активность в 10 раз меньше, чем моксонидина.

В течение 24 часов 78% общей дозы выводится с мочой в виде исходного моксонидина, и 13% дозы в виде дегидромоксонидина.

Другие, менее значимые метаболиты, обнаруживаются в моче в количестве около 8% от введенной дозы.

Менее 1% дозы выводится с калом.

Период полувыведения моксонидина и его метаболита составляет 2,5 и 5 часов, соответственно.

У пациентов с артериальной гипертензией не выявлено изменений фармакокинетики в сравнении со здоровыми добровольцами.

Наблюдаются возрастные изменения в фармакокинетике вероятно обусловленные, пониженной метаболической активностью и/ или слегка повышенной биодоступностью у пожилых.

Однако эти различия фармакокинетики не имеют клинической значимости.

Так как моксонидин не рекомендован к применению у детей, исследования фармакокинетики в этой субпопуляции не проводились.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК).

У больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных гипертензией с нормальной функцией почек (СКФ >90 мл/мин).

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Физиотенз® показан для лечения артериальной гипертензии.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Так как прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства Физиотенза, таблетки можно принимать до, во время или после еды.

Обычная начальная доза Физиотенз® составляет 0.2 мг в сутки; максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг.

Лечение следует начинать с приема дозировки 0,2 мг утром.

Дозировка может быть увеличена после трех недель лечения до 0.4 мг, в виде однократного приема или разделенного на несколько приемов (утром и вечером) до получения положительного клинического ответа.

Максимальная однократная доза составляет 0.4 мг.

Суточную дозу подбирают индивидуально, в зависимости от клинического ответа.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью начальная доза Физиотенза составляет 0.2 мг в сутки.

Применение Физиотенза у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме Физиотенз ®, включают сухость во рту, головокружение, астению и сонливость.

Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения.

Нежелательные эффекты (наблюдаемые во время плацебо-контролированных клинических исследований с n=886 пациентов, принимавших Физиотенз®) отражены в частотах ниже:

сухость во рту.

головокружение, вертиго, головная боль*, сонливость, бессонница, астения;
диарея, тошнота, рвота, диспепсия;
сыпь, зуд;
боль в спине.

брадикардия, гипотензия* (включая ортостатическую);
ангионевротический отек, периферические отёки;
боль в области шеи;
звон в ушах;
нервозность, обморок*;

* частота была сопоставима с плацебо.

Физиотенз® противопоказан у пациентов с:

повышенной чувствительностью к активному веществу и любому из компонентов препарата;
синдромом слабости синусового узла;
брадикардией (частота сердечных сокращений в покое менее 50 в минуту);
атриовентрикулярной блокадой II или III степени;
сердечной недостаточностью;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ 160 мкмоль / л для женщин и > 200 мкмоль / л для мужчин).

При совместном применении Физиотенза с другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия.

Так как трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, не рекомендуется одновременный прием Физиотенз® с препаратами данной группы.

Физиотенз® может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (следует избегать их совместного назначения), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

Физиотенз® умеренно улучшает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Физиотенз® усиливает седативный эффект бензодиазепинов при совместном приеме.

Физиотенз® выводится посредством тубулярной экскреции. Не исключается взаимодействие с препаратами, имеющими такой же путь выведения.

В периоде постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях изменяющейся степени AV блокады у пациентов, получающих терапию Физиотензом.

На основании сообщений о таких случаях не может быть полностью исключена причинная роль Физиотенз® в замедлении атриовентрикулярной проводимости.

Следовательно, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с возможной предрасположенностью к развитию AV блокады.

Когда Физиотенз® используется у пациентов с 1 степенью AV блокады, необходимо позаботиться о том, чтобы избежать брадикардии.

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении Физиотенза у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, так как опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен.

Рекомендуется соблюдать меры предосторожности при назначении Физиотенз® больным с почечной недостаточностью, так как моксонидин выводится главным образом почками.

Эти пациенты нуждаются в тщательном подборе дозы, особенно в начале терапии.

Начальная доза моксонидина должна составлять 0.2 мг в сутки и, при условии клинических показаний и хорошей переносимости, может быть увеличена максимум до 0.4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ > 30 мл/мин, но

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода при применении дозы 19.6 мг.

Симптомы, о которых сообщалось, включали: головную боль, седативный эффект, сонливость, гипотензию, головокружение, астению, брадикардию, сухость во рту, рвоту, усталость и боль в желудке.

В случаях серьезной передозировки рекомендован тщательный мониторинг при наличии расстройств сознания и угнетения дыхания.

Потенциально возможны также кратковременное повышение АД , тахикардия, гипергликемия.

Лечение передозировки: специфических антидотов не существует.

При гипотензии могут потребоваться меры по поддержанию циркуляции, включая инфузию растворов и введение допамина.

Для устранения брадикардии можно применять атропин.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальный гипертензивный эффект передозировки Физиотенза.

Особенности гипертонии

Заболеваниям сердца и сосудов подвержены многие люди. Однако у женщин данные отклонения развиваются позже, чем у мужчин. Но протекают они значительно сложнее и характеризуются повышенными показателями артериального давления, более выраженными болезненными симптомами. Гипертония часто развивается вместе с другими патологиями: ожирением, сахарным диабетом, отклонениями в работе печени и почек, сбоем обмена липидов.

Состав и форма выпуска

Производится медикамент в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. Основным действующим веществом выступает моксониндин. К вспомогательным компонентам относят магния стеарат, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутреннего приема средство на 90 процентов всасывается из желудочно-кишечной системы. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через час. Прием пищи на фармакокинетику моксонидина влияния не оказывает.

Основным метаболитом действующего вещества является дегидрированный моксонидин, а также производные гуанидина. Полураспад моксонидина происходит в течение 2,5 часов, а через сутки элемент на 90% выводится почками и через кишечник.

У больных с артериальной гипертензией, по сравнению со здоровыми людьми, изменений в фармакокинетике моксонидина не отмечалось. Незначительно кинетические показатели могут изменяться у пожилых пациентов, что связано со снижением интенсивности метаболизма моксодинина, а также его более высокой биодоступностью.

Отзывы пациентов говорят, что таблетки необходимо принимать внутрь, вне зависимости от употребления еды. Обычно препарат используют в начальной суточной дозировке 200 мкг. Максимальный разовый объем препарата не должен превышать 400 мкг, суточное количество, разделенное на два приема, – 600 мкг. Пациентам со средней и тяжелой степенью сердечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать до 200 мкг средства в день. При хорошей переносимости объем препарата может быть повышен в два раза.

Передозировка

Для лечения признаков передозировки специфических антидотов не разработано. При артериальной гипотензии необходимо ввести допамин и повысить содержание жидкости в организме. Симптомы брадикардии можно купировать с помощью атропина. При передозировке снизить или устранить артериальную парадоксальную гипертензию рекомендуется применением антагонистов альфа-адренорецепторов.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанию медикаментов не всегда придают должное значение. Однако при приеме двух и более препаратов может наблюдаться ослабление или усиление взаимного действия. В первом случае лекарство не даст ожидаемого результата, во второй ситуации существует риск получить передозировку и даже отравление.

Кроме этого, средство позволяет улучшить когнитивные ослабленные функции у больных, принимающих препарат "Лоразепам". Применение вместе с бензодиазепинами может вызвать усиление седативного эффекта. При назначении с препаратами "Дигоксин", "Глибенкламид", "Гидрохлоротиазид" фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Использование во время беременности

Различные препараты отрицательно воздействуют на плод или эмбрион, приводя в некоторых случаях к порокам развития ребенка. Также составляющие лекарств, принимаемых с материнским молоком, способны попадать в младенческий организм и действовать на него. Поэтому во время беременности и лактации необходимо с повышенной осторожностью принимать медикаменты.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, прямого или косвенного влияния препарата на беременность, эмбриональное (зародышевое) или постнатальное развитие не выявили.

Побочное действие

Нервная система на использование препарата реагирует головной болью, сонливостью или бессонницей, головокружением. Данные симптомы наблюдаются достаточно часто. Со стороны сердечной и сосудистой системы отрицательные реакции возникают в редких случаях, проявляются резким падением давления, ортостатической гипотензией. Кроме этого, пациенты после приема лекарства испытывают сухость во рту, тошноту, у них могут наблюдаться дерматологические реакции в виде ангионевротического отека, зуда или кожной сыпи. При наличии побочных эффектов прием медикамента отменять не следует, негативные симптомы после трехнедельного использования, как правило, исчезают. Однако к специалисту обратиться все же необходимо.

Противопоказания

выраженной брадикардии (частота пульса мене 50 ударов в минуту);
СССУ;
наследственной непереносимости или мальабсорбции галактозы (глюкозы)
дефиците лактазы;
повышенной чувствительности к составляющим средства;
детям и подросткам до совершеннолетия.

С осторожностью назначают лекарство в терминальной стадии или тяжелой степени почечной недостаточности, больным, которые находятся на гемодиализе, при выраженной недостаточности печени.

Основным диагнозом, при котором врачи назначают лекарство, является артериальная гипертензия. Следует иметь в виду, что во время терапии необходимо осуществлять систематический контроль за состояниям АД, ЭКГ и ЧСС. Если нужно отменить медикамент, то делать это следует постепенно.

Условия хранения, аналоги и цена

Состав

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
сердечная недостаточность и брадикардия;
дети (до 18 лет);
заболевания печени и почек;
синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

сухость слизистых оболочек;
брадикардия и слабость;
снижение АД;
тошнота;
аллергия на коже.

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативными средствами, бензодиазепином.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Аналоги Физиотенза

Самым распространенным аналогом Физиотенза является препарат под названием моксогама. Оно содержит то же действующее вещество.

Другие аналоги: тенаксум, клофелин (разного производства), эступик.

Отзывы о Физиотензе

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Действующее вещество:

Содержание

3D-изображения
Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Физиотенз

Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка

Особые указания
Производитель
Условия хранения препарата Физиотенз
Срок годности препарата Физиотенз
Цены в аптеках
Отзывы

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
моксонидин	0,2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,8 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,0025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
моксонидин	0,3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,7 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,975 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,025 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
моксонидин	0,4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,6 мг; повидон — 0,7 мг; кросповидон — 3 мг; магния стеарат — 0,3 мг; гипромеллоза — 1,3 мг; этилцеллюлоза — 4 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; тальк — 0,875 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг; титана диоксид (Е171) — 1,25 мг

в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 7 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки:

На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I₁-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.

Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I₁-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа₂-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%. C_max в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).

Распределение

Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ . Связывание с белками плазмы — 7,2%.

Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.

Т_1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Наблюдаются возрастные изменения фармакокинетики, связанные, вероятно, с несколько более высокой биодоступностью и/или сниженной метаболической активностью. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т_1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек ( Cl креатинина >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина Т_1/2 в 3 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз препарата не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной почечной недостаточностью. На поздних стадиях у пациентов с крайне тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина Т_1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания препарата Физиотенз ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

тяжелая хроническая почечная недостаточность и выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Физиотенз ® беременным женщинам. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание, т.к. моксонидин проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД , ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Общие: астения.

Эти симптомы обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Взаимодействие

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.

Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза (в большинстве случаев) — 0,2 мг в сутки; максимальная суточная доза — 0,6 мг (разделить на 2 приема); максимальная разовая доза — 0,4 мг;

при почечной недостаточности ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза — 0,2 мг, максимальная суточная — 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД , головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны кратковременное повышение АД , тахикардия, гипергликемия.

Лечение: антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальную артериальную гипертензию. В случае гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и введения допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз ® . Во время лечения необходим регулярный контроль за АД , ЧСС , ЭКГ . Прекращать прием Физиотенза следует постепенно. Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Физиотенз ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Физиотенз ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Физиотенз - гипотензивное средство для регулирования артериального давления.

Фармакологические свойства

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.

Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Абсорбция — 90%. Cmax в плазме крови (после приема таблетки с содержанием 0,2 мг моксонидина) составляет 1,4–3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88% (прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику).

Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — 7,2%.

Основные метаболиты: 4,5-дигидромоксонидин и производные гуанидина.

Т1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного производного. Менее 1% выводится с калом. Не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Способ применения

Дозу определяет врач. Стандартное дозирование начинается с назначения 0,2 мг препарата Физиотенз одноразово утром. Терапевтическая суточная доза при необходимости повышается до 0,4 мг. Выявленная недостаточная эффективность через три недели приема является показанием для повышения суточной дозы еще на 0,2 мг. Максимальные дозировки: суточная - 0,6 мг (при недостаточности почек - 0,4 мг), разовая - 0,4 мг (при недостаточности почек - 0,2 мг), Пища не влияет на фармакодинамику препарата. Можно употреблять до, после или с едой.

Побочные действия

Физиотенз имеет следующие побочные эффекты: астения; головные боли; тяжесть в ногах; нарушения сна; диспепсия; несильная сухость во рту; крапивница; головокружения; ортостатическая гипотензия; гипотензия; тошнота.

Противопоказания

Физиотенз противопоказан при: выраженной аритмии; AV-блокаде (кроме первой степени); брадикардии; сердечной недостаточности третьей степени; нестабильной стенокардии; серьезных заболеваниях печени; эпилепсии; слабости синусового узла; депрессивных состояниях; перемежающейся хромоте; патологии почек с недостаточностью выделительной функции; синоатриальной блокаде; ангионевротическом отеке; болезни Паркинсона; болезни Рейно; глаукоме; беременности; лактации.
В педиатрии Физиотенз не применяют.

Беременность

Исследования применения Физиотенза у беременных недостаточны. Не рекомендовано назначать в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Физиотенз усиливает действие других средств для понижения давления, алкоголя, снотворных, седативных средств, бензодиазепинов. Совместим моксонидин с блокаторами кальциевых каналов, глибенкламидом, диуретиками-тиазидами, мокломебидом, дигоксином. Трициклические антидепрессанты снижают эффект Физиотенза. Препарат угнетает когнитивные функции при приеме с лоразепамом.

Передозировка

Прием дозы Физиотенза , превышающей терапевтическую, вызывает усиление побочных эффектов. Возможно появление проходящей гипергликемии, тахикардии, парадоксальной АГ. Антидота специфического нет. При брадикардии показан атропин, при критическом уровне гипотензии - допамин. Парадоксальные гипотензивные эффекты купируются антагонистами α-адренорецепторов.

Условия хранения

Хранение таблеток Физиотенза осуществлять в помещении с температурным режимом до 25 градусов Цельсия. Гарантированный срок годности Физиотенза – 2 года (для табл. По 200 мкг); 3 года (для других дозировок).

Форма выпуска

Таблетки Физиотенз представлены в трех дозировок: 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг.
Фасовки таблеток Физиотенз идут по 14, 28, 98 шт.

Состав

1 таблетка Физиотенз 0,2 мг содержит моксонидин 0,2 мг. (Для дозировок по 0,3 и 0,4 мг содержание моксонидина соответственно 300 и 400 мкг). Вспомогательные компоненты: лактоза (в виде моногидрата), кросповидон, гипромелоза, этиловый эфир целлюлозы, повидон, магния стеарат, тальк, макрогол, железа оксид, титана диоксид.

Дополнительно

Резкая отмена Физиотенза недопустима. При совместном приеме с бета-блокаторами сначала отменяют их, а затем Физиотенз.
Из-за возможной сонливости и астении необходимо аккуратно назначать водителям и работникам, которые заняты в потенциально опасных видах деятельности.
Гемодиализ не влияет на концентрацию Физиотенза в крови.

Читайте также: