Шкала оценки коленного сустава ikdc

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Иржанский А.А., Куляба Т.А., Корнилов Н.Н.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Иржанский А.А., Куляба Т.А., Корнилов Н.Н.

Validation and Cross-Cultural Adaptation of Rating Systems Womac, Kss and Fjs-12 in Patients with Knee Disorders and Injuries

Валидация и культурная адаптация шкал оценки исходов заболеваний, повреждений и результатов лечения коленного сустава WOMAC, KSS и FJS-12

A.A. Иржанский, Т.А. куляба, н.н. корнилов

Ул. Акад. Байкова, д. 8,195427, Санкт-Петербург, Россия

Цель исследования — валидация и культурная адаптация англоязычных шкал оценки функции коленного сустава WOMAc, KSS и FJS-12 для использования в научных, лечебных и образовательных учреждениях Российской Федерации.

в исследовании приняли участие 150 пациентов с гонартрозом III стадии: 90 женщин и 60 мужчин в возрасте от 48 до 75 лет (средний возраст — 62,5 года). пациенты были госпитализированы с февраля по апрель 2017 г. для тотального эндопротезирования коленного сустава.

Результаты. выявлена хорошая и очень хорошая ретестовая надежность переводов шкал WOMAc (а = 0,87 и а = 0,9), KSS (а = 0,89 и а = 0,86), FjS-12 (а = 0,94 и а = 0,96). выявлена строгая корреляционная зависимость между результатами опросников, выполненных разными переводчиками: WOMAc (Icc =0,89), KSS (Icc =0,86), FjS-12 (Icc = 0,92). Также определена корреляционная зависимость между подразделами разных переводов опросников WOMAc (боль — Icc = 0,87, тугоподвижность — Icc = 0,98, ежедневные функции — Icc = 0,89) и KSS (коленные баллы — Icc = 0,94, функциональные баллы — Icc = 0,88), что говорит о хорошей конструктивной валидности.

Заключение. Результаты исследования критериальной и конструктивной валидности, а также ретесто-вой надежности русскоязычной версии шкал WOMAc, KSS и FjS-12 свидетельствуют о том, что они являются надежным, достоверным и чувствительным инструментом оценки функционального состояния коленного сустава, который может широко применяться отечественными исследователями в практической и научной деятельности.

Ключевые слова: тотальное эндопротезирование коленного сустава, оценка результатов лечения, WOMAc, KSS, FjS-12.

Q Иржанский А.А., куляба Т.А., корнилов н.н. валидация и культурная адаптация шкал оценки исходов заболеваний, повреждений и результатов лечения коленного сустава WOMAC, KSS и FJS-12. Травматология и ортопедия России. 2018;24(2):70-79. DOI: 10.21823/2311-2905-2018-24-2-70-79.

Cite as: Irzhanski A.A., Kulyaba T.A., Kornilov N.N. [Validation and Cross-Cultural Adaptation of Rating Systems WOMAC, KSS and FJS-12 in Patients with Knee Disorders and Injuries]. Travmatologiya i ortopediya Rossii [Traumatology and Orthopedics of Russia]. 2018;24(2):70-79. (in Russian). DOI: 10.21823/2311-2905-2018-24-2-70-79.

Ц Иржанский Арсений Александрович. Ул. Акад. Байкова, д. 8, 195427, Санкт-Петербург, Россия / Arseni A. Irzhanski. 8, ul. Akad. Baykova, 195427, St. Petersburg, Russian Federation; e-mail: arseni.a.irzhanski@gmail.com

Рукопись поступила/Received: 20.04.2018. Принята в печать/Accepted for publication: 29.05.2018.

Validation and Cross-CuLturaL Adaptation of Rating Systems WOMAC, KSS and FJS-12 in Patients with Knee Disorders and Injuries

A.A. Irzhanski, T.A. Kulyaba, N.N. Kornilov

Vreden Russian Research Institute of Traumatology and Orthopedics 8, ul. Akad. Baykova, 195427, St. Petersburg, Russian Federation

The purpose of the work — is validation and cultural adaptation of the English-language rating systems for knee function assessment for use in scientific, medical and educational institutions of the Russian Federation.

Results. Good and very good retest reliability of WOMAC (a = 0.87 and a = 0.9), KSS (a = 0.89 and a = 0.86) and FJS-12 (a = 0.94 and a = 0.96) was revealed. The study revealed a strong correlation between the results of the questionnaires performed by different translators: WOMAC (ICC = 0.89), KSS (ICC = 0.86), FJS-12 (ICC = 0.92). The correlation dependence between subsections of WOMAC (stiffness - ICC = 0.98, pain - ICC = 0.87, daily functions - ICC = 0.89) and KSS (knee score - ICC = 0.94, function score - ICC = 0.88), which indicates a good constructive validity.

Conclusion. The results of the study of criterial and constructive validity, as well as the retest reliability of the Russian versions of the WOMAC, KSS and FJS-12 scales, indicate that they are a reliable and sensitive tool for assessing the function of knee joint, which can be widely used by Russian researchers in practical and scientific activities.

Keywords: total knee arthroplasty, validation, knee rating systems.

Competing interests: the authors declare that they have no competing interests.

Funding: the authors have no support or funding to report.

Артропластика коленного сустава в настоящее время повсеместно стала методом выбора хирургического лечения пациентов с терминальным гонартрозом, доказав свою эффективность в течение четырех десятилетий [1, 2]. Тенденция к дальнейшему росту числа подобных вмешательств наблюдается как за рубежом, так и в Российской Федерации [3]. Так, в нашей стране за 2014 г. выполнено около 35 000 операций первичной артро-пластики коленного сустава, из них 2813 в клинике РНИИТО им. Р.Р. Вредена [4, 5].

Использование интегральных балльных систем оценки результатов лечения в ортопедии постепенно становится стандартом, и все чаще их анализ влияет на клинические решения и экономическую составляющую, что ведет к улучшению качества жизни оперируемых больных [6]. Существуют различные инструменты оценки функции коленного сустава у больных после данной операции, из которых наиболее популярными среди исследователей являются Knee Society Score (KSS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Oxford Knee Score (OKS), The Knee

Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) и FJS-12 (Forgotten Joint Score-12). Шкалы WOMAC и KSS уже давно зарекомендовали себя как надежные инструменты оценки функции коленного сустава, имея внушительную международную научную базу применения. Недостатком KSS является необходимость заполнения врачом, что зачастую приводит к предвзятой трактовке функционального состояния [2]. С другой стороны, балльные шкалы, предназначенные для заполнения пациентами (в частности, WOMAC), имеют ограниченную способность различать больных с хорошими и отличными результатами, а также не способны выявлять тонкие различия в удовлетворенности пациентов [7, 8]. Одно из ключевых ожиданий современного пациента — способность забыть об искусственном суставе в повседневной жизни [7]. оценить степень возвращения к привычному уровню двигательной активности, на наш взгляд, наиболее точно позволяет шкала FJS-12, пригодная для самоанкетирования пациентами [9, 10]. В настоящее время до 30% пациентов считают, что их ожидания от эндопротезирования коленного сустава не были полностью достигнуты [8, 11]. Поэтому существует

необходимость оценки как объективной функции сустава до и после операции, так и возможности пациента забыть об искусственном суставе при повседневной активности после проведения хирургического лечения. Валидация и культурная адаптация опросников является важной составляющей процесса стандартизации научных знаний. Использование корректно валидированных иностранных шкал в научной деятельности позволяет в точности сравнивать, а так же публиковать результаты отечественных исследований в зарубежных изданиях, чего не позволяет простой перевод.

Цель исследования — валидация и культурная адаптация англоязычных шкал оценки функции коленного сустава WOMAC, KSS и FJS-12 для использования в научных, лечебных и образовательных учреждениях Российской Федерации.

материал и методы

Процесс валидации и культурной адаптации опросников проводился в строгом соответствии с международными критериями, разработанными F. Guillemin c соавторами (1993) [12]. Для валида-ции и культурной адаптации были выбраны следующие популярные опросники.

WOMAC, разработанная в 1982 г. N. Bellamy (Centre of National Research on Disability and Rehabilitation medicine, University of Queensland) для оценки боли, подвижности и функции коленного и тазобедренного сустава при остеоартрозе [13]. WOMAC переведена и адаптирована к региональным условиям в 65 языковых группах, включая арабский [14], китайский [15], голландский [16], финский [17], французский (как во Франции, так и в Канаде) [18, 19], немецкий [20], иврит [21], итальянский [22], корейский [23], испанский [24], шведский [25], тайский [26], турецкий [27] языки.

KSS, популяризированная J. Insall (Hospital for Special Surgery, New York, NY) в 1989 г. как для клинической оценки сустава, так и для оценки возможностей пациентов в быту [28]. Опросник был адаптирован в наиболее многочисленных языковых группах, включая корейскую [29], китайскую [30], японскую [31], голландскую [32, 33].

FJS-12, предложенная Henrik Behrend в 2012 г. для оценки результатов эндопротезирования коленного сустава и ожиданий пациентов от этой операции [7]. Эта балльная система подверглась переводу и культурной адаптации в Великобритании [34], Китае [35], Нидерландах [36], Германии [37], Японии [38] и Франции [39].

Английские версии шкал WOMAC® 3.1 Index, The Knee Society Clinical Rating System®, FJS-12® были переведены на русский язык врачом травматологом-ортопедом (ОРТО) со знанием английского языка на уровне Advanced (продвинутый уро-

вень) и профессиональным переводчиком (ПРОФ), специализирующимся на переводе медицинских, инженерных, экономических и публицистических текстов. Обратный перевод осуществлен третьим независимым переводчиком, рожденным в англоговорящей стране (native speaker), для подтверждения смысловой идентичности переводов. печатный вариант разных переводов опросников заполнялся пациентами с промежутком в два дня. В исследуемую группу включено 150 больных гонартрозом III стадии: 90 женщин и 60 мужчин в возрасте от 48 до 75 лет (средний возраст — 62,5 года), госпитализированных в РНИИТО им. Р.Р. Вредена с февраля по апрель 2017 г. для тотального эндопротезирования коленного сустава.

Вычисление ретестовой надежности проводилось методом альфа Кронбаха (а). Согласованность и достоверность результатов различных вариантов перевода опросников, а также их подразделов, определялась с помощью внутриклассового коэффициента корреляции (Icc). Для определения уровня доверия к шкалам использовался доверительный интервал (р).

Выявлена строгая корреляционная зависимость между результатами опросников, выполненных разными переводчиками: WOMAc (Icc = 0,89), KSS (Icc = 0,86), FjS-12 (Icc = 0,92) при уровне доверия (p = 0,0023), что говорит о хорошей критериальной валидности (рис. 1).

♦ Критериальная валидность ОРТО/ПРОФ

рис. 1. Критериальная валидность балльных систем WOMAC, KSS и FJS-12

Fig. 1. Criterial validity of WOMAC, KSS and FJS-12 rating systems

Также определена корреляционная зависимость между подразделами разных переводов опросников WOMAC (боль — ICC = 0,87, тугопод-вижность — ICC = 0,98, ежедневные функции — Icc = 0,89) и KSS (коленные баллы — Icc = 0,94, функциональные баллы — Icc = 0,88) при уровне доверия (p = 0,005), что говорит о хорошей конструктивной валидности (рис. 2, 3). Выявлена хорошая и очень хорошая ретестовая надежность переводов шкал WOMAC (а = 0,87 и а = 0,9), KSS (а = 0,89 и а = 0,86), FJS-12 (а = 0,94 и а = 0,9б) при уровне доверия (p = 0,0031), что говорит о надлежащем восприятии пациентами данных шкал (рис. 4).

оценка чувствительности не проводилась, так как была уже ранее проведена авторами валиди-руемых опросников [11, 12, 28].

рис. 2. Конструктивная валидность балльной системы WOMAC

Fig. 2. Constructive validity of WOMAC rating system

Валидация и межкультурная адаптация — это долгий и трудоемкий процесс, однако научное сообщество едино во мнении, что это лучший способ получить эквивалентый инструмент оценки и сравнения данных. F. Guillemin с соавторами в руководстве по валидации и адаптации шкал в здравоохранении доказывает, что простой перевод не делает инструмент эквивалентным из-за культурных и языковых различий в популяциях [12].

В России не так давно занимаются адаптацией опросников для оценки коленного сустава. Полностью прошли процесс валидации и культурной адаптации на данный момент балльные системы OKS, KOOS и Kujala 40. Kujala является узкоспециализированным опросником по болевому синдрому в переднем отделе коленного сустава, однако очень информативным и надежным по проблемам данной локализации. Очевидные плюсы OKS по мнению исследователей — его краткость (всего 12 вопросов) и практически стопроцентная заполняемость. Но при наличии болевого синдрома в смежных отделах некоторые из его вопросов могут нивелироваться. KOOS была первой среди шкал валидирована и адаптирована в нашей стране [40]. она удобна для заполнения как пациентами, так и сотрудниками медицинский учреждений, имеет интерактивную русскоязычную версию, но не лишена и отдельных недостатков, наиболее важным из которых являются большое количество вопросов и необходимость заполнения ряда пунктов под контролем врача.

рис. 3. Конструктивная валидность балльной системы KSS

Fig. 3. Constructive validity of KSS rating system

□ Тест 0,87 0,89 0,94

■ Ретест 0,9 0,86 0,96

рис. 4. Ретестовая надежность балльных систем WOMAC, KSS и FJS-12

Fig. 4. Retest reliability of WOMAC, KSS and FJS-12 rating systems

оценка остеоартрита университетами Западного онтарио и макмастера (WOMAC) Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

БОЛЬ. Испытывали ли вы боль в коленном суставе, занимаясь следующими видами активности в течение недели?

Баллы Нет (0) Слабая (1) Средняя (2) Сильная (3) Крайне сильная (4)

Б1. При ходьбе Б2. При подъеме и спуске по лестнице Б3. Ночью в постели Б4. При опоре Б5. В покое

ТУГОПОДВИЖНОСТЬ. Следующие вопросы относятся к общей тугоподвижности (ощущение скованности или медлительности во время движений) в вашем коленном суставе, которую вы испытали в течение последней недели.

Баллы Нет (0) Слабая (1) Средняя (2) Сильная (3) Крайне сильная (4)

Т1. Насколько сильную тугоподвижность в коленном суставе вы испытываете после утреннего пробуждения?

Т2. Насколько выражена общая тугоподвижность вашего колена после сидения, лежания или отдыха в течение дня?

ЕЖЕДНЕВНЫЕ ФУНКЦИИ. Следующие вопросы относятся к вашему физическому состоянию, то есть возможности передвигаться и ухаживать за собой. Пожалуйста, отметьте степень неудобства, которую вы испытывали за последнюю неделю из-за вашего коленного сустава относительно каждого из действий.

Баллы Нет (0) Слабая (1) Средняя (2) Сильная (3) Крайне сильная (4)

Ф1. Спуск по лестнице Ф2. Подъем по лестнице Ф3. Подъем из положения сидя Ф4. В положении стоя Ф5. Нагибаться к полу/поднимать предмет Ф6. При ходьбе по квартире Ф7. Посадка/выход из автомобиля Ф8. Посещение магазина Ф9. Надевание носков / колготок Ф10. Подъем с кровати Ф12. лежание на кровати (поворот с сохранением положения колена) Ф13. Сесть в ванну / выйти из ванны

Ф14. Сидение Ф15. Сесть на унитаз / встать с унитаза Ф16. Тяжелая работа по дому (перетаскивание тяжелых коробок, мытье полов) Ф17. Легкая работа по дому (приготовление еды, вытирание пыли)

Отличный Хороший Удовлетворительный Неудовлетворительный 0-14 15-28 29-38 Более 38

forgotten score-12 (fjs-12)

Ощущаете ли Вы свой искусственный сустав: Никогда Почти никогда Нечасто Часто Почти всегда

Баллы 0 1 2 3 4

1. В постели по ночам? 2. когда сидите на стуле более одного часа? 3. когда гуляете пешком более 15 минут? 4. когда принимаете ванну или душ? 5. когда едите на автомобиле? 6. когда поднимаетесь по лестнице? 7. когда идете по неровной поверхности? 8. когда поднимаетесь на ноги, сидя на низком предмете? 9. когда долго стоите? 10. когда занимаетесь домашними делами или работой в саду? 11. Когда идете на прогулку / занимаетесь пешим туризмом? 12. Когда занимаетесь любимым видом спорта?

Шкала оценки общества коленного сустава (Knee Society Score) KSS (Knee Society Score)

I. коленные баллы

Боль Баллы дефицит активного разгибания Баллы

Легкая/периодическая 45 Меньше 10° -5

Легкая (при использовании лестницы) 40 10-20° -10

Легкая (при ходьбе и использовании лестницы) 30 Больше 20° -15

Умеренная/периодическая 20 сгибательная контрактура Баллы

Одной из частых травм коленного сустава является повреждение связочного аппарата, особенно передней крестообразной связки (ПКС) [1]. Разрывы (ПКС), характерные для лиц молодого возраста, ведущих активный образ жизни, часто непосредственно связаны с занятиями спортом [2].

До настоящего времени в научном сообществе дискутируется вопрос о необходимости восстановления ПКС, сроках восстановления, возрастных критериях пациентов, требующих или не требующих восстановления связочного аппарата [1].

После оперативного лечения и последующей реабилитации многие пациенты отмечают хорошую стабильность и функцию коленного сустава, но при этом не всем из них удается вернуться к занятиям спортом на прежнем уровне [3, 4]. Некоторые исследования показали, что такой невысокий показатель возвращения в спорт может быть связан с психологическим переживанием пациентов во время первичной травмы, операции и последующей реабилитации [5, 6]. Основной из причин является страх повторной травмы, а именно повреждение ПКС [6, 7].

Психологическое состояние спортсмена до и после операции тесно связано с возможностью вернуться в спорт на уровне, предшествующем травме, в течение первых 12 месяцев [4, 7, 8]. Кроме того, пациенты, которым не удалось достичь прежнего уровня в спорте, отмечают страх повторного повреждения ПКС, снижение мотивации и другие негативные психологические впечатления [9].

Следовательно, для полноценного возвращения в спорт пациенты должны быть не только полностью реабилитированы физически, но и готовы психологически [3, 5, 6].

Однако исследования показали, что полное физическое восстановление пациентов и их психологическая готовность вернуться в спорт не всегда совпадают [10].

Преждевременное возвращение к спорту психологически не готового пациента может привести к беспокойству, депрессии, снижению работоспособности, получению новых и рецидиву старых травм [9]. Поэтому для полноценного восстановления пациентов и профилактики повторных травм после пластики ПКС особое внимание должно уделяться их психологическому состоянию [3, 8].

Для оценки различных психологических факторов, влияющих на возвращение пациентов в спорт, раньше использовалось несколько опросников [11]. Однако ни одна из этих шкал не была разработана специально для оценки влияния психологических факторов на возвращение пациентов в спорт после повреждения ПКС и последующего лечения. Поэтому группой авторов во главе с К.Webster была разработана шкала ACL-RSI (Return to Sport after Injury scale), которая позволяет оценить эмоциональное состояние пациентов и риски в отношении возвращения в спорт после повреждения ПКС [4].

Цель исследования

Основной целью настоящего исследования является культурная, языковая адаптация и валидация англоязычной шкалы ACL-RSI – на русский язык, для возможности ее использования среди населения Российской Федерации.

Материалы и методы исследования

Для проведения языковой, культурной адаптации и валидации опросника были использованы международные критерии, разработанные Guillemin F.C. и соавт. (1993) [12].

Оригинальная версия шкалы ACL-RSI была переведена двумя независимыми людьми, являющимися носителями русского языка, в частности: врачом с уровнем владения английским языком Advanced (T1) и профессиональным переводчиком, специализирующимся на переводе медицинских текстов (T2). После этого на основании двух вышеуказанных вариантов прямого перевода была получена объединенная русскоязычная версия (T12). Следующим этапом два человека (BT1+BT2), родившихся в англоговорящих странах (native speaker), независимо друг от друга осуществили перевод версии T12 на английский язык с целью сравнения полученных вариантов с оригиналом опросника и тем самым выявления семантической, концептуальной и экспериментальной идентичности. В результате вышеуказанных преобразований была получена пробная русскоязычная версия опросника.

На основании интервьюирования 15 пациентов (9 мужчин и 6 женщин), носителей русского языка, перенесших пластику передней крестообразной связки коленного сустава (6–12 месяцев после операции), были внесены незначительные изменения в формулировки вопросов опросника, в результате чего была утверждена его финальная версия.

В период с января 2011 г. по декабрь 2016 г. в 21 отделении ФГБУ РНИИТО имени Р.Р. Вредена было выполнено 1397 пластик ПКС. Критерием включения в исследуемую группу стали: одностороннее изолированное повреждение ПКС, возраст пациентов от 18 до 40 лет. Критерием исключения из исследуемой группы были: контрлатеральное повреждение ПКС, сочетанное повреждение коллатеральных связок коленного сустава, задней крестообразной связки, рецидив травмы (повреждение трансплантата ПКС). Была сформирована начальная группа исследования, в которую вошли 232 пациента (42 женщины, 190 мужчин), перенесших пластику ПКС (срок 1–7 лет до заполнения опросника). Полный ответ удалось получить от 180 пациентов (33 женщин, 147 мужчин), которые были включены в окончательную группу исследования.

Текущая критериальная валидность русскоязычной версии опросника ACL-RSI была проведена путем параллельного анкетирования пациентов русскоязычной версией шкалы оценки исходов повреждений и заболеваний коленного сустава – KOOS (Knee injury and osteoarthritis outcome score) и русскоязычной версией шкалы IKDC (International Knee Documentation Committee). Шкала KOOS была разработана для субъективной оценки пациентами состояния своего коленного сустава в повседневной и активной спортивной жизни. Шкала KOOS сочетает в себе черты шкал WOMAC, SF-36 и позволяет оценить степень болевого синдрома, нарушение функции пораженного сустава и влияние заболевания на качество жизни пациента. Шкала KOOS состоит из 42 вопросов, разделенных на 5 блоков: боль (P), другие симптомы (S), функция коленного сустава в повседневной жизни (A), функция коленного сустава во время спорта и активного отдыха (SP) и качество жизни (Q). Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Ликерта. Вначале результаты для каждого блока оцениваются отдельно и преобразуются в 100-балльную шкалу. Более высокие значения отражают менее выраженные симптомы и ограничения функций. В завершение выставляется общая оценка опросника в 100-балльной шкале. Шкала IKDC состоит из 18 вопросов, которые оценивают болевой синдром, симптомы, повседневную и спортивную активность у людей с различными заболеваниями и травмами коленного сустава. Результат данного опросника также преобразуется в 100-балльную шкалу, где 100 – это полное здоровье при отсутствии каких-либо жалоб.

Статистическая обработка полученных данных производилась при помощи программы IBM® SPSS® Statistics (v. 22, IBM, NY). Печатный вариант опросника заполнялся пациентами с промежутком в 2–3 дня с целью оценки ретестовой надежности путем определения коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). Альфа Кронбаха (α) – коэффициент, отражающий внутреннюю согласованность характеристик, был использован для подсчета внутриклассового коэффициента [13].

Результаты

В ходе первичного анкетирования исследуемой группы (n=180) русскоязычной версией опросника ACL-RSI был зафиксирован средний показатель, равный 61,4 ± 9,699 (от 35,8 до 84,2). Результаты повторного тестирования (n=180) составили 60,1 ± 8,029 (от 37,5 до 87,5).

На основании статистического анализа данных (α Кронбаха = 0,896) мы пришли к выводу о значительной степени внутреннего постоянства выборки, представленной в таблице 1. В пользу данного вывода также свидетельствуют хорошие и отличные показатели ретестовой надежности (ICC > 0,8).

Пособие для врачей
Екатеринбург, 2004

Изучена сравнительная эффективность двух лечебных комплексов у пациентов с остеоартрозом коленных суставов без признаков реактивного синовита:

Методическое пособие для врачей составили научные сотрудники и врачи Медицинского научного центра профилактики и охраны здоровьярабочих промпредприятий: Заслуженный деятель науки, д.м.н., профессор И.Е.Оранский; с.н.с., д.м.н. Л.Г.Терешина, ведущий н.с., д.м.н. В.А.Широков, врачи Т.Г.Кузнецова, Е.Л. Лейдерман, Д.Л. Венедиктов.

Остеоартроз (ОА) — это самое частое заболевание суставов, которым страдает не менее 20% населения (7). В основе патогенеза ОА лежит нарушение обмена веществ в хрящевой ткани, выражающееся в преобладании катаболических процессов над анаболическими. Лечение ОА направлено на замедление прогрессирования, уменьшение болевого синдрома и предупреждение инвалидизации (1,3). Важное место в лечении ОА занимают препараты, модифицирующие структуру хряща, одним из которых является хондроитинсульфат (2). Помимо медикаментозной терапии в лечении ОА с успехом используются физиотерапевтические методы лечения, в частности — ультразвук (4,5,6).

Проведению клинического исследования эффективности лечения предшествовали физико-химические испытания, проведенные в лаборатории химии аминокислот Института органического синтеза Уральского отделения РАН, подтвердившие, что при воздействии ультразвуком хондроитинсульфат не претерпевает никаких химических превращений.

1. Остеоартроз коленных суставов I, II, III стадии, без явлений реактивного синовита.

Противопоказания

1. Остеоартроз с клиническими проявлениями реактивного синовита.
2. Аллергические реакции на димексид или хондроитинсульфат.
3. Остеопороз.

Материально-техническое обеспечение метода

Описание метода

Предлагаемый метод является способом лечения остеоартроза (Приоритетная справка № 20041123072 / 024939 от 27 июля 2004 г.)

Эффективность метода

В исследовании принимали участие 61 пациент с остеоартрозом (ОА) коленных суставов с рентгенологической стадией от I до III, без клинических признаков воспаления (реактивного синовита) в возрасте от 44 до 58 лет. Пациенты были рандомизированы в 2 группы — основную и контрольную. Основная группа включала 31 пациента, контрольная — 30.

Пациенты контрольной группы получали только лечение ультразвуком на область пораженных коленных суставов с использованием тех же параметров воздействия, что и в основной группе.

Все пациенты до и после лечения были обследованы нами с использованием двух международных тестов (Приложение):

Оксфордская шкала для коленного сустава, 12 пунктов (no J.Dawson и соавт., 1998)
Шкала характеризует выраженность болевого синдрома и возможности больного по выполнению обычных, повседневных нагрузок. Нормальным показателем является сумма, равная 12-ти баллам, при наличии ОА сумма баллов увеличивается до 60 (max).

Шкала оценки коленного сустава, 7 пунктов (по J.N. Insall и соавт., 1976).
Данная шкала характеризует болевой синдром и функциональное состояние коленных суставов. Нормальным показателем является сумма баллов, равная 100, при наличии ОА, сумма баллов снижается до 0 (min).

У всех больных контрольной группы с наличием клинического улучшения, помимо уменьшения или исчезновения болей в коленных суставах, отмечалась объективная положительная динамика двигательной активности: увеличение дистанции ходьбы у 19-и пациентов (63,3%), увеличение мышечной силы у 3-х больных (10,0%).

Полное исчезновение болей в коленных суставах зарегистрировано у 2 больных (6,7%), уменьшение болей у 21 больного (70,0%).

Оксфордская шкала для коленного сустава из 12-пунктов
Oxford-12 Item Knee Score (no J.Dawson и соавт., 1998)

1. Как вы могли бы описать ваши обычные боли в коленном суставе?
   1. нет болей
   2. очень легкие
   3. легкие
   4. умеренные
   5. сильные

2. Имеете ли вы неудобства из-за состояния коленного сустава при купании и вытирании полотенцем ?
   1. нет
   2. очень небольшие
   3. умеренные
   4. очень выраженные
   5. невозможно это делать

3. Имеете ли вы неудобства из-за состояния коленного сустава при посадке в машину и общественный транспорт?
   1. нет
   2. очень небольшие
   3. умеренные
   4. очень выраженные
   5. невозможно это делать

4. Как долго вы можете ходить (гулять), пока боли в коленном суставе становятся невыносимыми (с палкой или без)?
   1. более 30 минут нет болей
   2. от 16 до 30 минут
   3. от 5 до 15 минут
   4. только около дома
   5. невозможно ходить из-за болей

5. Насколько болезненно для вас встать из-за стола после сидения?
   1. совсем безболезненно
   2. легкая болезненность
   3. умеренная болезненность
   4. сильная болезненность
   5. нестерпимая боль

6. Хромаете ли вы во время ходьбы из-за состояния коленного сустава?
   1. никогда
   2. иногда или только вначале ходьбы
   3. часто, не только вначале ходьбы
   4. большую часть времени
   5. все время

7. Можете ли вы присесть и подняться после этого?
   1. легко
   2. с небольшими трудностями
   3. с умеренными трудностями
   4. с большими трудностями
   5. не могу

8. Болит ли ваш коленный сустав по ночам
   1. нет
   2. только 1-2 ночи
   3. иногда
   4. большинство ночей
   5. каждую ночь

9. Беспокоят ли вас боли в коленном суставе во время вашей обычной работы (включая домашнюю)?
   1. нет совсем
   2. совсем немного
   3. умеренные
   4. сильные
   5. постоянные

10. Ощущаете ли вы, что ваш коленный сустав может внезапно подгибаться?
    1. никогда
    2. иногда или только вначале ходьбы
    3. часто, не только вначале ходьбы
    4. большую часть времени
    5. все время

11. Можете ли вы делать хозяйственные покупки сами?
    1. легко
    2. с небольшими трудностями
    3. с умеренными трудностями
    4. с большими трудностями
    5. не могу

12. Можете ли вы сбегать по лесенкам?
    1. легко
    2. с небольшими трудностями
    3. с умеренными трудностями
    4. с большими трудностями
    5. не могу

Список литературы