Как принимать аркоксиа при подагре

Состав

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

  • Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере — 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере — 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере — 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере — 1 такой блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Аркоксиа (Arcoxia) дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления. Циклооксигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурации артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Показания к применению Аркоксиа

Показания к применению препарата:

  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
  • краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
  • острый подагрический артрит.

Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.

Противопоказания

  • при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
  • в период кормления грудью и беременности;
  • при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
  • лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • детям, не достигшим 16 лет;
  • лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
  • при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
  • пациентам с артериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
  • при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язваслизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
  • Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
  • Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
  • Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
  • Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
  • Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
  • Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
  • Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
  • Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
  • Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
  • Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатининасыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аркоксиа (Arcoxia) предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Аркоксиа запивать водой.

  • При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
  • Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
  • Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Передозировка

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Взаимодействие

Литий — нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат — при одновременном использовании эторикоксиба и Метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы — совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин — эторикоксиб усиливает токсические эффекты Дигоксина.

Рифампицин — одновременное использование эторикоксиба и Рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды — не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия продажи

Повсеместно отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.

Состав и форма выпуска лекарства


Основным активным компонентом препарата является эторикоксиб. Кстати, в аптеке продаются таблетки разного цвета в зависимости от количества активного вещества — они могут быть зелеными (60 мг эторикоксиба), белыми (90 мг) или светло-зелеными (120 мг).

Естественно, в составе присутствуют и некоторые вспомогательные компоненты: стеарат магния, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия и микрокристаллическая целлюлоза. Пленочная оболочка состоит из карнаубского воска, гипромеллозы, диоксида титана, моногидрата лактозы, триацетина, алюминиевого лака на основе индигокармина и, конечно же, основных красителей (опадрай белый или зеленый в зависимости от дозировки).

Таблетки помещены в удобные блистеры по семь штук. В аптеке можно приобрести упаковки с одним или тремя такими блистерами.

Основные фармакологические свойства


После приема лекарство быстро всасывается, его биодоступность — 100 %. Максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 1 час. Активный компонент связывается с белками плазмы более чем на 92 %. Выводится из организма преимущественно через почки, и лишь 20 % веществ выделяются с каловыми массами.

Показания к применению



Дозировка, как правило, зависит от состояния пациента и разновидности его проблемы. Например, при остеоартрозе чаще всего рекомендуют принимать по одной таблетке с дозировкой 60 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Максимальная дневная доза для пациентов со спондилитом и ревматоидным артритом — 90 мг активного вещества. При подагрическом артрите можно принимать по 120 мг в сутки. Длительность терапии определяется лечащим врачом. Тем не менее максимально допустимый срок лечения — это 8–10 дней, по истечении которых прием нужно хотя бы на время прекратить.

С осторожностью лекарство назначают людям, страдающим от печеночной недостаточности — суточная доза в таких случаях не должна превышать 60 мг.

Существуют ли противопоказания?

Сразу же стоит сказать, что данное лекарственное средство можно принимать далеко не всем категориям пациентов. Препарат имеет противопоказания, с перечнем которых обязательно нужно ознакомиться до начала приема:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам, особенно у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и полипоза носа;
  • эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, желудочно-кишечные кровотечения;
  • воспалительные болезни кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
  • выраженная ишемическая болезнь сердца;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • стойкая артериальная гипертензия;
  • детский возраст (препарат не назначают детям младше 16 лет);
  • беременность, лактация, а также период планирования беременности.

Препарат имеет и некоторые относительные противопоказания, при которых терапия возможна, но только при постоянном контроле лечащего врача. С осторожностью лекарство назначают пациентам, страдающим задержкой жидкости в организме, а также тяжелыми соматическими заболеваниями, гипертензией и сахарным диабетом. Лекарство также нельзя совмещать с алкоголем.

Побочные эффекты


К возможным побочным эффектам также можно отнести головные боли, слабость, спутанность сознания, нарушения сна, тревогу, проблемы с концентрацией, депрессивные состояния, нечеткость зрения, вертиго, шум в ушах.

Иногда наблюдаются нарушения со стороны дыхательной системы, в частности кашель, а также носовые кровотечения. Препарат может воздействовать на сердечно-сосудистую систему, вызывая повышение давления, учащенное сердцебиение, крайне редко — застойные явления, нарушение кровообращения мозга, гипертонический криз, инфаркт миокарда. У некоторых пациентов лекарство повышает вероятность развития инфекционных заболеваний дыхательной и пищеварительной систем.

Передозировка: симптомы и методы лечения

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием данного лекарства с большими дозами ацетилсалициловой кислоты повышает риск язвенных поражений слизистой оболочки пищеварительного тракта. Одновременная терапия вместе с такролимусом и циклоспоринами повышает вероятность проявления нефротоксичности.

Лекарство может взаимодействовать с некоторыми пероральными контрацептивами, повышая риск развития тромбоэмболии, поэтому перед началом терапии обязательно сообщите врачу о принимаемых гормонах — возможно, их нужно будет заменить.


Сколько стоит лекарство?

Отзывы специалистов и пациентов


Пациенты по большей части также положительно отзываются о лекарстве. Данное средство на самом деле облегчает состояние и снимает болезненность, при этом действует практически на протяжении всего дня. Чаще всего одной таблетки в сутки вполне хватает, что очень удобно. У некоторых людей обнаруживаются противопоказания или же появляются побочные эффекты, но стоит понимать, что реакция организма на те или иные лекарства индивидуальна. К недостаткам можно отнести высокую стоимость, которая не каждому придется по карману. С другой стороны, одного блистера, как правило, хватает на весь курс лечения.

Для снятия воспаления и болевого синдрома в арсенале медиков находится большое число препаратов. О механизме действия и правилах приема Аркоксиа расскажет инструкция по применению. Длительный прием многих из них сопровождается различными осложнениями. Наибольшее предпочтение в ревматологии отдается противовоспалительным средствам нестероидного ряда, обладающим способностью действовать селективно.

Препарат Аркоксиа – представитель последнего поколения лекарств этой группы. Он зарегистрирован для применения в медикаментозном лечении патологий опорно-двигательного аппарата во многих странах мира. Характеризуется высокой эффективностью при наименьшем риске развития неблагоприятных последствий.

Фармакологические свойства



Эффективность Аркоксиа обусловлена основным действующим веществом – Эторикоксибом. Это мощный и надежный инструмент лечения боли, в т.ч. хронической, тесно связанной с воспалительным процессом. По инструкции предназначается для перорального применения. Аркоксиа удовлетворяет всем критериям, предъявляемым к высокоэффективным средствам симптоматической терапии: дает быстрый, стойкий результат, имеет удобный режим дозирования, хорошо переносится пациентами, не требует приема дополнительных анальгетиков.

От чего назначаются таблетки больным, длительно страдающим ревматическими заболеваниями и нуждающимся в систематическом обезболивании. Лекарство Аркоксиа оказывает:

Состав, формы выпуска

Производит препарат фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум, страна производитель – Испания/Нидерланды, продвижением и реализацией на территории России занимается Компания МСД Фармасьютикалс.

Аркоксиа выпускается в единственной лекарственной форме – покрытые пленочной оболочкой таблетки. Существует несколько разновидностей таблеток. Все они яблокоподобной формы, выпуклые с обеих сторон, с одного края выгравировано название и дозировка Эторикоксиба, с другого – тиснение 101, 200 или 202. Они имеют одинаковый набор компонентов, но различаются дозировкой основного действующего вещества, красителем, входящим в состав пленочной оболочки и количеством таблеток в упаковке:


В инструкции указан состав вспомогательных ингредиентов препарата:

Как действует Аркоксиа

Лечебное действие противовоспалительных средств обусловлено подавлением активно образующегося в ответ на тканевое повреждение фермента ЦОГ-2, ответственного за синтез важнейших медиаторов боли – простагландинов. Эти физиологически активные вещества в определенной концентрации постоянно присутствуют практически во всех органах и тканях. В избыточном количестве они способствуют развитию и поддержанию воспалительного процесса, болевым ощущениям. Подавляя выработку простагландинов в очаге поражения, большинство нестероидных препаратов ингибируют не только патологический фермент ЦОГ-2, но и физиологический ЦОГ-1, нарушая нормальные процессы в организме.

Как долго можно принимать обезболивающее, противовоспалительное лекарство – зависит от его безопасности. Чтобы избежать негативных осложнений (преимущественно со стороны сердечно-сосудистой и пищеварительной системы) – задача препарата действовать избирательно.

Аркоксиа – высокоселективный ингибитор, в 106 раз сильнее подавляет патологический фермент, поэтому разрешен для длительного применения. При оценке долгосрочного назначения специальная программа MEDAL в ходе исследований (1,5 года непрерывного приема) выявила сравнительно большую безопасность Аркоксиа.

В инструкции указаны основные параметры фармакокинетики Аркоксиа, обеспечивающие быстроту и полноту развития эффекта:

Показания к приему


Перечень заболеваний – от чего помогает Аркоксиа, указан в инструкции. Важно учитывать, что препарат сильнодействующий, но не используется для избавления от боли любой этиологии, его основное назначение – терапия ревматических заболеваний.

Сколько дней длится курс лечения Аркоксиа – решает врач, исходя из вида, активности заболевания, индивидуальных особенностей.

В ходе многочисленных исследований установлено:

Инструкция по применению

При назначении Аркоксиа придерживаются правил минимальной эффективной дозировки максимально коротким курсом. Терапевтический эффект достигается быстрее, если принять таблетку натощак, но полнота усвоения не зависит от факта приема пищи, поэтому до еды или после употребить таблетку особого значения не имеет.

В ходе лечения важно следовать рекомендациям врача и соблюдать инструкцию:


Случаев передозировки исследования не выявили. Превышение допустимых доз может сопровождаться расстройством пищеварения, работы почечной системы, неблагоприятными кардиоваскулярными событиями (скачки давления, аритмия, учащение пульса). Лечение передозировки – удаление остатков таблеток из ЖКТ, поддерживающая терапия. Существует категория пациентов, которым не рекомендуется применять Аркоксиа.

В инструкции перечислены следующие выявленные противопоказания:

Побочные эффекты

Безопасность Аркоксиа напрямую зависит от суточной и суммарной дозировки. Установлено, доза менее 150 мг в течение 3-х недель не подавляет физиологический фермент ЦОГ-1, не разрушает слизистую желудка, не вызывает продолжительные кровотечения, не влияет на агрегацию тромбоцитов.

Инструкция предупреждает, что в отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:


Ответ на вопрос: можно ли пить алкоголь во время лечения Аркоксиа, такой же, как и в случае с другими нестероидными средствами – совмещение анальгетиков со спиртными напитками превращает лекарство в яд, повреждающий печень и органы ЖКТ.

Также инструкция предупреждает, следует воздержаться или соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих сосредоточенности и оперативного реагирования.

При приеме Аркоксиа одновременно с другими медикаментозными средствами следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия:

Мнение врачей и пациентов

Отзывов об Аркоксиа много – и от медицинских работников и от пациентов. Практически все врачи сходятся во мнении, что выпуск на фармацевтический рынок таблеток Аркоксиа открыл новую веху в ревматологии и ортопедии. Этот современный препарат обеспечивает быстрый, устойчивый эффект, хорошо обезболивает, его можно назначать пожилым пациентам с хроническими заболеваниями суставов, в т.ч. обусловленными воспалительным процессом. Отзывы врачей единогласны и в оценке безопасности Аркоксиа: хорошо переносится больными, мягко действует, случаи серьезных побочных явлений и непереносимости встречаются крайне редко. Врачи положительно отзываются и об удобной форме выпуска с разными дозировками, что позволяет рационально подойти к лечению этим недешевым препаратом.

Отзывы пациентов, испытавших на себе действие таблеток:


Стоимость препарата, аналоги

Приобрети Аркоксиа можно в любой аптеке, предъявив рецепт врача. Таблетки годны в течение 3-х лет. По инструкции хранить их нужно при комнатной температуре, подальше от детей и прямого солнечного света. Средняя цена таблеток производства Испания/Нидерланды варьируется и составляет:

Единственный аналог препарата – таблетки Эксинеф, содержащие активный компонент Эторикоксиб в том же количестве. В настоящий момент они в продажу не поступают. Что лучше выбрать в качестве замены?

К дженерикам Аркоксиа можно отнести сходные с ним по структуре и лечебному действию капсулы и таблетки:

К аналогам дешевле относятся препараты российского производства, например, на основе Ибупрофена, Индометацина, Пироксикама, Нимесулида.


Сравнение с другими препаратами

Чтобы иметь представление о существующих на фармацевтическом рынке противовоспалительных средствах нестероидного ряда и выбрать, что лучше, сведения о препаратах-конкурентах поместили в сводную таблицу, позволяющую сравнить их.

Наименование препаратаРекомендуемая суточная доза,мгАнальгетический эффектПротивовоспалительный эффектПобочные действияПримечание
Мовалис 7,5-15++++++селективный ингибитор, в малых дозах безопасен, хондронейтрален
Целебрекс200-400++++++применяется при всех видах боли, показан пациентам с язвами, болезнями ЖКТ
Аркоксиа60-120+++++++быстродействующий (28 мин) и безопасный, противоревматический препарат
Диклофенак75-150++++++++популярное средство, низкая цена, купирует все виды боли
Аэртал100-200+++++++неселективный препарат, назначается при патологиях суставов, позвоночного столба воспалительного характера
Найз100-200++++++антиоксидант, разрешен к применению у детей, быстрое обезболивание (15 мин), может применяться местно
Нимесил 100-200++++++эффективен в ревматологии, препятствует разрушению хрящевой ткани
Ксефокам 8-16++++++++неизбирательно ингибирует ЦОГ, мощный анальгетик, эффект развивается не ранее чем через 4 ч


Состав и механизм работы

Показания и противопоказания

  • подагра острой формы;
  • ревматоидный артрит;
  • дегенеративное заболевание суставов;
  • болезнь Бехтерева.

Нередко назначают медикамент для ликвидации болезненной симптоматики больным, перенесшим стоматологические операции.

Особенности терапевтического курса

При использовании медикаментозного средства на основе эторикоксиба с целью излечения подагры могут развиться такие отрицательные явления:

  • отрыжка;
  • рвотный рефлекс, подташнивание;
  • повышенное газообразование и вздутие живота;
  • сухость в ротовой полости;
  • воспаление слизистой оболочки желудка;
  • язвенное поражение ЖКТ;
  • головная боль;
  • изменение вкусовых предпочтений;
  • слабость и чрезмерная утомляемость;
  • необоснованное чувство тревоги, страха;
  • скачки кровяного давления;
  • приливы;
  • нарушение сократительной функции миокарда;
  • истечение наружу крови из носовых пазух;
  • отечность;
  • кашель;
  • аллергические реакции;
  • ухудшение аппетита.


Возможны нарушения со стороны ЖКТ.

Подобные лекарства

Условия отпуска и хранения

Состав

Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества: эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: белый Опадрай II, карнаубский воск.

Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.

Форма выпуска

  • Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере; 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
  • Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 такой блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.

В клинических испытаниях препарат Arcoxia дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — Циклоокигеназа-1 и Циклоокигеназа-2. Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления. Циклоокигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурауии артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.

Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.

92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба. Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1. 70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.

Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.

Показания к применению Аркоксиа

Показания к применению препарата:

  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
  • краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
  • острый подагрический артрит.

Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.

Противопоказания

  • при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
  • в период кормления грудью и беременности;
  • при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
  • лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • детям, не достигшим 16 лет;
  • лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
  • при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
  • пациентам сартериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
  • при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Побочные действия

Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея,диспепсия,тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язваслизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
  • Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
  • Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
  • Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
  • Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
  • Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
  • Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
  • Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
  • Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
  • Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
  • Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатининасыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.

Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аркоксиа предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Arcoxia запивать водой.

  • При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
  • Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
  • Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.

Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.

Передозировка

Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.

Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.

Взаимодействие

Литий. Нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.

Метотрексат. При одновременном использовании эторикоксиба и метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.

Пероральные контрацептивы. Совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).

Дигоксин. Эторикоксиб усиливает токсические эффекты дигоксина.

Рифампицин. Одновременное использование эторикоксиба и рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.

Антациды. Не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Условия продажи

Повсеместно отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года. Не применять после окончания срока годности.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.

В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.

Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.

Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.


Лекарственный препарат Аркоксия относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и применяется при лечении патологий опорно-двигательного аппарата. В первую очередь Аркоксия – препарат от заболевания суставов, таких как артрит и остеоартрит, подагрический артрит, болезнь Бехтерева и другие патологии.

Сфера применения

Препарат Аркоксия хотя и относится к группе НПВП, которая отлично справляется со многими воспалительными патологиями опорно-двигательного аппарата, он по-разному действует на организм человека при различных заболевания. При каких-то патологиях Аркоксия дает мощный оздоровительный эффект, а вот для некоторых заболеваний его действия явно недостаточно, чтобы облегчить пациенту боль и способствовать выздоровлению.

Аркоксия выпускаются в таблетированной форме в дозировке по 30, 60, 90 и 120 мг. Такая дозировка чрезвычайно удобна для пациентов, поскольку нет необходимости делить таблетки или принимать их по несколько штук. Назначенный врачом препарат можно приобрести сразу в нужной концентрации. Основное действующее вещество лекарственного средства – эторикоксиб из группы ингибиторов циклооксигеназы-2.

Врачи отмечают, что назначать лекарственное средство Аркоксия наиболее эффективно при следующих заболеваниях:

  • остеоартрит – это поражение суставных сочленений, в результате которого страдает хрящевая ткань. Концы костей и суставов, образованные этой тканью, начинают терять эластичность и понемногу распадаются. Пациенты ощущают болезненность в пораженном суставе, при движении он становится более чувствительным, нежели раньше, подвижность в суставе ограничена. Чаще всего заболевание поражает крупные суставы – бедренный и коленный, но диагностируется и в сочленениях рук и кистей;
  • ревматоидный артрит – хроническая патология в организме человека, при которой страдает не только ткань в суставах, но и соединительная ткань в крупных органах. При ревматоидном артрите возникает боль, отечность, возникают проблемы с движениями в суставе. От патологии страдают преимущественно женщины, также заболевание можно встретить у спортсменов, которые имеют высокую нагрузку на коленный сустав;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – типичное повреждение суставов, только локализованное в позвоночнике, а также в крупных сочленениях. При длительном воспалительном процессе в тканях края позвонков размягчаются, и они впоследствии срастаются друг с другом, ограничивая подвижность в определенном отделе позвоночника;
  • подагра – заболевание, связанное с отложениями солей мочевой кислоты, при котором воспаление может поразить любой сустав, но наиболее проблемными для многих пациентов оказывается косточка большого пальца, которая при приступах подагры воспаляется и сильно болит.

Механизм работы

Группа нестероидных противовоспалительных препаратов отличается двумя основными особенностями – препараты этой группы способны эффективно обезболивать и устранять воспалительные процессы. Ввиду такой универсальности НПВП быстро вошли в медицинскую практику и стали применяться во многих сферах.

Как показали результаты применения НПВП, многие препараты дают побочные эффекты, поэтому медики стали усовершенствовать эту группу, что привело к появлению нескольких поколений нестероидных противовоспалительных средств. Каждое поколение отличалось все большим совершенством в воздействии на очаг патологии и все меньшим количеством побочных эффектов.


Циклооксигеназы – активный участник метаболических процессов в организме человека

Одним из последних поколений нестероидных противовоспалительных средств является группа ингибиторов циклооксигеназы-2. В организме человека вырабатывается две практически одинаковых группы ферментов – циклооксигеназы. Они защищают организм от патологических процессов и способствуют снятию болевых ощущений и симптомов воспаления.

Первая группа циклооксигеназы (ЦОГ-1) дополнительно защищает еще и слизистую желудка, а вот циклооксигеназы-2 защищают суставы. Прием Аркоксия позволяет снять болезненность в суставах и уменьшить активность воспалительного процесса. При этом Аркоксия значительно меньше вредит желудку, чем другие нестероидные противовоспалительные средства.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.