Лекарство от суставов фламакс

Фламакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flamax

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 60 руб.

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
послеоперационные боли;
посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
альгодисменорея;
ишиас, люмбаго;
мигрень;
зубная боль;
воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
невралгия.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Состав

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на организм антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Обезболивающий эффект обуславливают и центральный, и периферический механизмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени. Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Показания к применению

Лекарство Фламакс и Фламакс Форте применяется с целью симптоматической терапии болей и воспалительных процессов разного происхождения при их умеренной интенсивности:

болезни опорно-двигательного аппарата человека (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, анкилозирующий спондилит, остеоартроз);
ишиас, невралгия, люмбаго;
мигрень, боль после операции;
болезненные менструации, воспалительные процессы в органах малого таза;
боль и воспалительные процессы после полученных травм;
зубная боль;
боль при онкоболезнях.

Противопоказания

Фламакс (Flamax) не применяется в следующих случаях:

высокая чувствительность;
период обострения язв и эрозий ЖКТ;
обострение воспалительных болезней кишечника;
кровотечения из ЖКТ;
острый период болезней почек, тяжелая форма печеночной недостаточности.
гиперкалиемия;
прогрессирующие болезни почек;
сочетание рецидивирующего полипоза носа или бронхиальной астмы с непереносимостью НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты;
нарушения гемостаза, кроветворения;
после аортокоронарного шунтирования;
третий триместр беременности и грудное кормление;
возраст пациента до 15 лет.

Осторожно лекарство применяется при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, отеках, хронической сердечной недостаточности, сепсисе, сахарном диабете, почечной недостаточности, ИБС, тяжелых соматических болезнях.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов:

Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Фламакса (Способ и дозировка)

Если пациент начинает лечение препаратом Фламакс, инструкция по применению должна быть тщательно им изучена.

Уколы (раствор) вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре. В среднем инфузия продолжается 0,5–1 ч., максимум – 48 часов. Доза лекарства при этом не должна быть выше 300 мг. При непродолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, введение продолжается не более 1 часа. Следующий раз препарат можно вводить по прошествии 8 часов. При продолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 500 мл раствора для инфузий, введение продолжается 8 часов. Следующий раз можно вводить препарат через 8 часов.

Внутримышечно Фламакс вводится по 100 мг 1–2 раза в день.

Капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

Инструкция по применению Фламакс Форте предусматривает, что таблетки следует принимать перорально в процессе приема еды. Как правило, назначается прием 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Допустимая суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Передозировка средства не является опасной. При этом может проявиться головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, одышка, кровотечения и другие побочные эффекты.

Необходимо симптоматическое лечение, в частности, промывание желудка, прием сорбентов. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При лечении любыми другими препаратами совместно с Фламаксом следует обязательно перед началом терапии проконсультироваться с врачом.

Если одновременно назначается Фламакс и петлевые диуретики, усиливается нефротоксическое влияние этих препаратов. Фламакс уменьшает эффективность урикозурических лекарств, но усиливает воздействие антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, а также проявление побочных явлений при приеме ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Фламакс уменьшает эффективность влияния гипотензивных средств и диуретиков.

При одновременном применении с ГКС, другими НПВС, кортикотропином, этанолом возможно проявление кровотечений ЖКТ, язв, нарушения функций почек.

Риск возникновения кровотечений возрастает при одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.

При лечении Фламаксом следует провести перерасчет доз инсулина и других гипогликемических препаратов, так как их гипогликемическое действие увеличивается.

Одновременное лечение с приемом вальпроата натрия ведет к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает гематотоксичность миелотоксичных средств.

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидов.

При смешивании в одном флаконе Трамадола и Фламакса образуется осадок.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Фламакс следует в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 25 °C. Средство нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить ЛС можно 3 года.

Особые указания

Если одновременно проводится лечение средством Фламакс и Варфарином либо препаратами лития, необходим строгий контроль со стороны лечащего врача.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

В процессе терапии важно контролировать показатели периферической крови, а также деятельность печени, почек. Если их функции нарушаются, нужно снизить дозу и вести тщательное наблюдение за пациентом.

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ, нужно применять минимальные дозы препарат и не практиковать длительное лечение.

Если предстоит определение 17-кетостероидов, Фламакс отменяется за 48 часов до проведения исследования.

Важно учитывать, что при лечении средством может ухудшаться концентрация внимания, поэтому следует осторожно водить транспорт и выполнять другие потенциально опасные работы.

Действующее вещество:

Содержание

3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата ФЛАМАКС
Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска

Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата ФЛАМАКС
Срок годности препарата ФЛАМАКС
Цены в аптеках
Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
G43 Мигрень
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
K08.8.0* Боль зубная
M06.4 Воспалительная полиартропатия
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10.9 Подагра неуточненная
M19 Другие артрозы
M19.9 Артроз неуточненный
M35.3 Ревматическая полимиалгия
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.9 Дорсалгия неуточненная
N70 Сальпингит и оофорит
N94.6 Дисменорея неуточненная
R52.0 Острая боль
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.9 Боль неуточненная
R68.8.0* Синдром воспалительный
T14.9 Травма неуточненная
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп. (2 мл)
активное вещество:
кетопрофен	100 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. С_mах в плазме достигается быстро из-за низкого V_d (0,1–0,2 л/кг). C_ss кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ .

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T_1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Показания препарата ФЛАМАКС ®

Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника ( в т.ч. и с корешковым синдромом);

люмбаго, ишиас, невралгия;

альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

болевой синдром при онкологических заболеваниях.

На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза ( в т.ч. гемофилия);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность (III триместр);

возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС , пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты ( в т.ч. варфарин), антиагреганты ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС ( в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламакс ® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС : повышение АД , тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь ( в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Фламакс ® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС .

Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс ® и трамадол.

Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Комбинированное применение

Фламакс ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс ® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ФЛАМАКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ФЛАМАКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фламакс представляет нестероидный препарат с противовоспалительным действием, который является производным пропионовой кислоты. Способен оказывать на организм анальгезирующее воздействие, помогает бороться с противовоспалительными процессами в организме, понижает температуру тела. С его помощью удается значительно подавить агрегацию тромбоцитов.

Состав препарата Фламакс

Основным действующим веществом препарата с названием Фламакс является кетопрофен. Его содержание может отличаться в зависимости от того, в какой форме препарат выпущен.

Формы выпуска лекарства могут быть такими:

Капсулы – выпускаются твердыми, с желатиновой оболочкой. У корпуса цвет белый, синяя крышечка. Внутри капсул помещают однородное порошкообразное вещество белого цвета. В пластиковые контейнеры укладывают по 25 капсул, помещают в упаковку из картона.
Раствор, используемый для проведения внутривенных и внутримышечных вливаний. Представляет жидкое прозрачное вещество с легким желтоватым оттенком или лишенное цвета. Выпускается в ампулах 2 мл, в ячейковые упаковки вкладывают по 5 ампул. В пачки из картона помещают по 1-2 таких набора.

У инъекционного раствора в 1 мл содержится: кетопрофена – 50 мг, компоненты вспомогательного действия:

Бензиловый спирт 20 мг;
Пропиленгликоль 400 мг;
Натрия гидроксид;
Этанол 100 м;
Вода для инъекций 1 мл.

В капсулах содержание веществ таково:

Кетопрофен – 50 мг;
Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая – 90,17 мг, лаурилсульфат натрия – 2,4 м, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, моногидрат лактозы 84 мг, коллоидный диоксид кремния 1,43 мг, повидон 7,2 мг;
Состав оболочки капсул Фламакс – желатин, диоксид титана, индигокармин.

Каковы свойства препарата Фламакс

Кетопрофен, являющийся основным действующим компонентам препарата Фламакс, относят по характеру воздействия к нестероидным средствам с противовоспалительным действием. Способен повлияет на температуру, снижает тяжесть течения воспалительных процессов.

Отличается способностью быстро всасываться, биодоступность – 90%. Почти весь усвоенный кетопрофен связывается с альбумином и другими белками плазмы. Вещество хорошо проникает в соединительную ткань и синовиальную жидкость. В суставном экссудате даже после разового приема 100 мг лекарства значимая концентрация отмечается уже через четверть часа.

В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена меньше плазменной, она может сохраняться более суток. Боли после приема утихают. Вещество не проходит через гематоэнцефалический барьер в больших объемах, не кумулирует.

Метаболизм по большей части осуществляется в печени. Кетопрофен там будет подвергнут глюкуронированию, впоследствии происходит образование сложных эфиров, выведение которых выполняется почками. Метаболизация происходит до перехода в системный кровоток, проходит через стенку ЖКТ и печень.

Выведение препарата после таблеток, уколов Фламакса проходит чаще всего вместе с мочой. Незначительное количество вещества может выводиться вместе с калом.

Полувыведение кетопрофена представляет период, который представляет диапазон 1,6-1,9 часов.

Фламакс – показания к применению

Препарат назначается для приема строго при наличии показаний. Его принято использовать для симптоматического лечения болей, воспалительных процессов различных происхождений при небольшой интенсивности. На прогресс болезни не влияет. Показанием к лечению считаются такие состояния:

Боли в послеоперационном периоде;
Болевой синдром при онкологии;
Боли посттравматического характера, протекающие на фоне воспаления;
Проблемы с функциональностью опорно-двигательного аппарата – например, ревматоидные, псориатические, артриты – подагрический, ювенильный хронический, болезнь Бехтерева, позвоночный остеоартроз, ревматическое поражение мягких тканей;
Люмбаго, ишиас;
Альгодисменорея;
Зубные боли;
Мигрень;
Невралгия;
Воспаления в области органов малого таза.

Стоит отметить, что назначение препарата Фламакс проводится с целью устранения разного по интенсивности дискомфорта. Терапия проводится курсом и направлена на устранение симптоматики, при этом на дальнейшее развитие патологии влияния не оказывается, причина болезни не устраняется.

Инструкция по применению лекарства Фламакс содержит также указания относительно того, в каких случаях нельзя использовать препарат для лечения.

Противопоказания к приему препарата в лечебных целях

Фламакс таблетки и уколы противопоказаны некоторым больным. В инструкции к препарату указано не только то, от чего помогает Фламакс, но и перечислены состояния, при которых он противопоказан или должен применяться под наблюдением врача.

Абсолютными противопоказаниями к приему лекарства Фламакс в виде раствора для инъекций являются:

Эрозии, язвенные поражения ЖКТ, принявшие обостренный характер;
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспаления, отмеченные в районе кишечника, в состоянии обострения;
Тяжелая почечная недостаточность;
Нарушения функции печени, острое протекания заболеваний, связанное с почечной недостаточностью;
Гиперкалиемия;
Болезни почек в прогрессирующем состоянии;
Астма бронхиальная, полипоз носа и носовых пазух в состоянии рецидива, непереносимость кислоты ацетилсалициловой и подобных препаратов;
Проблемы с гемостазом, кроветворением, такие, как гемофилия;
Период после осуществления процедуры шунтирования аортокоронарного;
Последний триместр беременности, кормление грудью;
Младший возраст (до 15 лет);
Непереносимость составляющих индивидуального характера, гиперчувствительность к препаратам НПВС.

Состояния, при которых назначение лекарств с кетопрофеном, Фламакс уколов проводится с осторожностью:

Астма бронхиальная;
Алкоголизм, холецистит, прочие факторы, которые усиливают токсичность веществ, попадающих в желудочно-кишечный тракт;
Отечный синдром;
Хроническая сердечная недостаточность;
Сепсис;
Холестаз;
Артериальная гипертензия;
Проблемы с функционированием почек;
Долгое лечение с применением НПВС;
Цереброваскулярная болезнь;
Сахарный диабет;
Ишемия;
Дислипидемия, гиперлипидемия;
Заболевания периферических артерий;
Анамнез отягощен язвенным поражением ЖКТ;
Почечная недостаточность хронического характера;
Соматические заболевания;
Прохождение курса лечения с использованием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов;
Сильная никотиновая зависимость;
Первый и второй триместры беременности;
Пациенты старше 65 лет.

Лекарство Фламакс в виде капсул не назначается при таких состояниях:

Гемофилия, проблемы со свертыванием крови;
Анамнез пациента отягощен бронхиальной астмой, которую вызвало действие НПВС, в том числе кетопрофеном, ацетилсалициловой кислотой;
Язва пептическая;
Рецидивы язвы желудка, двенадцатиперстной кишки;
Проблемы с работой системы кровообращения;
Проблемы с функциональностью выделительных органов;
Кровотечения желудочно-кишечного происхождения, цереброваскулярные, прочие. При наличии подозрений на кровотечение необходимо внимательно проверить состояние больного, прежде чем заниматься назначениями;
Язвенный колит, дивертикулит, болезнь Крона;
Возраст моложе 15 лет;
Беременность и кормление ребенка грудью;
Непереносимость веществ в составе лекарства.

Фламакс Форте таблетки можно назначать при условии повышенной осторожности, если отмечены такие состояния:

Сильная никотиновая зависимость;
Чрезмерное употребление алкогольной продукции – Фламакс и алкоголь несовместимы. При циррозе печени, вызванным алкогольной зависимостью, назначать препарат не рекомендуется;
Гипербилирубинемия, анемия;
Астма бронхиальная;
Сахарный диабет;
Сепсис;
Почечная либо печеночная недостаточность;
Ишемия, сердечная недостаточность хронического характера;
Стоматит;
Возраст моложе 18 и старше 65 лет.

Как применять препарат, дозировка

Лекарства с названием Фламакс необходимо применять минимальным курсом, дозировка должна быть небольшой. Допускается комбинированное употребление средства.

При назначении Фламакса в виде уколов отзывы можно встретить разные. Способы введения препарата врач может назначить следующие:

Внутривенно в виде инфузий (процедуры проводятся в условиях стационара). Для инфузий среднюю продолжительность рекомендуют полчаса-час, для приготовления раствора 100-200 мг вещества разводят в 100 мл девятипроцентного натрия хлорида. Может быть назначено продолжительное введение препарата в течение 8 часов. Для раствора в 500 мл раствора натрия хлорида, или раствора Рингера, или пятипроцентного раствора декстрозы разводят 100-200 мг вещества. Спустя 8 часов процедуру можно повторить. Инфузия может продлиться до 48 часов, наибольшая доза в сутки – 300 мг.
Внутримышечно лекарство можно вводить дважды в день, дозировка – 100 г.

Капсулы для приема внутрь назначаются для употребления вместе с пищей.

Схема для приема препарата может быть рекомендована такая:

При ревматических болезнях – по капсуле в утреннее и дневное время, вечером – две штуки. Или по одной четыре раза в день;
Альгодисменорея, болевой синдром – по капсуле через каждые восемь часов.

Если у пациента отмечена почечная недостаточность, дозу лекарства врач может уменьшить до трети или половины от обычно назначаемого количества. Если назначение производится для пожилого пациента, количество препарата адаптируют согласно возрасту.

Лекарство Фламакс подвергали всем необходимым испытаниям в условиях лабораторий. В рамках проводимых исследований были отмечены побочные проявления действия средства. Все подобные явления косвенно обуславливаются лечением с использованием Фламакса.

Со стороны кроветворения могут отмечаться такие эффекты, как агранулоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая, лейкопения.

Нервная система может отреагировать следующим образом. У пациентов, проходящих курс, отмечаются головные боли и нервозность, периферическая невропатия, головокружение и бессонница. Больной может ощущать сонливость или, напротив, пребывать в возбужденном состоянии, нарушается память, порой начинается депрессия, астения, сознание путается, нередко посещает мигрень.

Со стороны пищеварительной системы возможные побочные эффекты таковы: диспепсия, проявляющаяся снижением аппетита, рвоты или тошноты, изжогой, диареей, повышенным метеоризмом. Иногда начинает болеть живот, отмечается изменение вкуса и проблемы с работой печени.

Может возникнуть стоматит. При лечении большими дозами на слизистой оболочке ЖКТ могут появиться язвы, возникает кровотечение – кишечное, геморроидальное, могут кровоточить десна.

Со стороны мочевыделительной системы: цистит и гематурия, уретрит, отечный синдром, проблемы с работой почек, нефрит, нефротический синдром.

Могут проявиться побочные эффекты для органов чувств. Пациент отмечает звон или шум в ушах, проявляется конъюнктивит, зрительное восприятие становится нечетким. Слизистые глаз подсыхают, может быть отмечена гиперемия конъюнктивы. В области глаз отчетливая боль, слух снижается.

На сердечно-сосудистую систему Фламакс таблетки и капсулы могут оказывать следующее влияние. Возможно повышение артериального давления, в некоторых случаях начинается тахикардия. Если проявления не принимают угрожающий характер, возможно продолжение лечения после пересмотра дозировки.

На препарат могут отмечаться аллергические реакции. Наиболее часто встречается обычная кожная сыпь. Среди других проявлений – аллергический насморк, кожный зуд, отечность ангионевротическая, анафилактический шок. Изредка – бронхоспазмы, дерматиты.

Среди прочих проявлений нежелательных реакций могут отмечаться усиленное потоотделение, кровотечения из носа, миалгия, кровохаркание, подергивание мускулов, одышка, часто появляется жажда. Если курс проводится в течение долгого времени, большими дозами, у женщин не исключаются маточные кровотечения.

Передозировка препаратом

Нет сведений о случаях передозировки препаратом Фламакс. Возможны при чрезмерном приеме такие симптомы, как тошнота и рвота, головные боли, одышка, нарушения работы печени и почек. Изредка – боли в животе, кровотечения.

Терапия в случае обнаружения симптомов передозировки показана симптоматическая. Специфических антидотов не разработано.

Дополнительные советы для лечения

Согласно некоторым отзывам, Фламакс способен скрыть признаки разнообразных инфекций.

В процессе терапии необходимо тщательно контролировать состояние пациента, отслеживать картину периферической крови, следить за работой почек и печени.

Фламакс ампулы или капсулы влияют на способность сосредотачиваться. При необходимости водить машину в период прохождения курса лечения или управлять какими-либо механизмами следует проявлять предельную осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Допускается лечение Фламаксом совместно с прохождением лечения с использованием анальгетиков.

При попытке лечиться кетопрофеном совместно с приемом миелотоксических средств может усиливаться проявление его гематотоксичности. Инсулин и средства гипогликемические перорального назначения при употреблении с Фламаксом могут действовать сильнее – рекомендуется обратиться к врачу для подбора другой дозировки.

Такие препараты, как Верапамил, Нифедипин, Метотрексат, препараты лития могут серьезно увеличивать плазменную концентрацию.

При назначении Фламакса в виде уколов или таблеток в период прохождения лечения другим препаратами пациенту настоятельно рекомендуется сообщить об этом проводившему назначение врачу. Своевременно предоставленная информация поможет скорректировать лечение путем изменения дозы или подбором других препаратов.

Фламакс, аналоги лекарства

У лекарства Фламакс существуют аналоги, которые несколько дешевле, но и действие у них может оказываться не настолько же активно. Наиболее популярными считаются лекарства с названиями Быструмкапс, Кетонал, Быструмгель, Кетопрофен, Фламакс Форте, Артрум, Артекал Ромфарм.

Лекарство Фламакс в аптеке отпускают по предъявлению рецепта. Сохраняют его в месте, защищенном от влияния влаги и света. Температура предпочтительна не выше 25 градусов. Раствор для инъекций пригоден к употреблению пять лет начиная от даты выпуска, капсулы хранятся три года.

На Фламакс уколы цена разнится в зависимости от количества ампул в упаковке и начинается от 110 рублей за пять ампул. Капсулы, выпускаемые упаковками по 25 штук внутри, стоимость могут иметь, начиная от 100 рублей за коробку.

Отзывы врачей и пациентов

Мнения врачей и пациентов по поводу лечения препаратом существуют разные, но большинство из них вполне положительные. Медработники в основном считают, что благодаря Фламаксу можно эффективно избавить организм от протекающего воспалительного процесса, чему способствуют жаропонижающие и болеутоляющие способности вещества.

Дополнительно его могут назначить как средство, входящее в состав комплексной терапии, проводимой с целью патологий позвоночника и лечения суставов.

У препарата имеется такое преимущество, как достаточно щадящее воздействие на ЖКТ. Его назначение производят зачастую в случаях, когда присутствует в анамнезе патологии желудка и прочих органов, входящих в состав системы пищеварения.

Но при назначении лекарства для лечения таких пациентов необходимо как можно внимательнее отнестись к подбору дозировки. При этом следует учитывать состояние больного, а также интенсивность проявления признаков заболевания.

Читайте также: