Лекарство от остеопороза тевабон

Остеопороз у нас у всех и каждого, встречается очень часто. Но при этом люди очень мало что знают о препаратах для лечения остеопороза. Например, про Тевабон слышали даже не в каждой аптеке, и это при том, что сам препарат достаточно популярный при лечении этой проблемы.

В линейке препаратов для лечения остеопороза довольно непросто разобраться. И даже не думайте назначить такой препарат себе самостоятельно! Только через врача, а лучше через 3х врачей.
Когда-то я столкнулась сама с этим, остеопороз есть, а лечить его чем – непонятно. Более того – очень страшно, ведь все препараты для лечения остеопороза характеризуются очень страшными побочками! И тыкаться, пробовать непонятно что, зная какие удары могут нанести препараты – Я очень долго оттягивала момент принятия решения. И это при том, что сама я врач, позорище))

На начальных этапах, когда остеопороз совсем слабенький – можно обойтись приемом кальция и витамина Д.
Но серьезный запущенный остеопороз уже представляет опасность для жизни у какой-нибудь хлипкой бабушки, человек с таким недугом может сломать себе что-нибудь даже от легкого прикосновения, или падения с высоты собственного роста. Поломать руку – не так уж страшно. А вот поломать шейку бедренной кости – уже чревато встречей с костлявой.
К сожалению, диагностируют остеопороз редко, потому что такой диагноз можно поставить только по денситометрии. (а она всегда платная)

И вот что характерно для всех противоостеопорозных препаратов – они все очень серьезные и с непредсказуемым влиянием на человека, у всех ярко выраженные побочки.

Итак, Тевабон.
Представляет из себя комбинацию алендроновой кислоты (т е непосредственно препарата против остеопороза) и витамина Д (альфакальцидола ).
Препарат принадлежит к группе бисфосфнатов. Все они – кислоты. Грубо говоря – они цементируют кости, окружают их прочной оболочкой, делая их крепче, надежней. Снижают риск переломов, так сказать.
Но для этого процесса эти препараты активно забирают кальций из крови, втягивая его в кости. Поэтому у человека может быть резкая гипокальциемия, сопровождающаяся страшными проблемам – судорогами, нарушениями в работе сердца, проблемами со свертываемостью, всякие язвы могут открыться, и т д и т. п. Для предотвращения такой фигни в состав препарата включен витамин Д, способствующий всасыванию кальция с кишечника в кровь.
Вот в целом механизм. Что же мы имеем на практике?

Тевабон – один из самых дешевых бисфосфонатов. А бисфосфонаты – одни из самых дешевых среди препаратов для лечения остеопороза. Т е цена самая привлекательная. Но даже так, месячный курс стоит около 1тыщи.
Второй значимый плюс – это таблетированный препарат. Многие противоостеопорозные препараты – это уколы, причем с необычной схемой. Один укол на несколько месяцев, или одна капельница на год, и т д. Т е представьте, что вам поставили капельницу с временем действия в течение года, а у вас развилась нежелательная реакция на препарат. Целый год вы будете мучится от этой реакции! И никуда не деться будет, жесть, по-моему.
Толи дело с Тевабоном – начал пить, что-то пошло не так – бросаешь. Да, определенный срок действия у него тоже есть, но здесь все гораздо проще будет.
Есть и другие таблетированные препараты (Бонвива, Ризендрос), но у них уже другое вещество в составе, а значит полноценно приравнивать их между собой нельзя.

Т е получаем – нормальный полноценный препарат для лечения остеопороза, выделяющийся среди прочих хорошей ценой и удобной формой приема. Это отличия.
Теперь о самом препарате.

Когда я пропивала этот препарат, я делала так. В воскресенье рано утром я пила алендроновую, потому что в будние дни вставать за час до завтрака и ходить мне было бы просто убийственно. Тем более что в день приема алендроновой у вас может крутить живот или быть неприятные ощущения в области желудка, лучше если вы в этот день будете дома отдыхать. А капсулы альфакальцидола принимаются независимо от алендроновой ежедневно все 7 дней недели.

Перед приемом этого препарата необходимо обязательно пройти фгдс, проверить желудок. Если там какие-то проблемы, язвы – Тевабон нельзя, никакие такие таблетки нельзя, кислота все разъест. Перед приемом однозначно консультируются с врачом.
Дальше, перед приемом любого противоостеопарозного препарата (в нашем случае Тевабона) необходимо насытить организм кальцием, обычно назначается 2- 3 месяца активного приема витамина д и кальция. Выше уже описывала, зачем.
Следующий момент. Как вы поняли, препарат здорово бьет по желудку. Это не просто возможно, это однозначно случится. Так вот. Я очень часто вижу, как ортопеды назначают этот препарат курсом на год. В 100% случаев такие пациенты приходят потом с крепкими язвами. Есть категория врачей (и я в том числе) которые предпочитают назначать этот препарат курсом на 2-3 месяца с дальнейшим перерывом. Честное слово – препарат точно так же работает, и человек зато живой и здоровый. Т е если вам назначили такое, вы хотя бы озвучьте врачу вариант с перерывом. Может у врача есть план, а может он просто по привычке действует.
Дальше, если начали прием Тевабона, то отменяем прием витаминов Д, если вы их принимали ранее. Типо Вигантола, Аквадетрима. С Тевабоном их сочетать бессмысленно.

Повторюсь, у препаратов этого класса множество побочных реакций, я даже пытаться перечислять их не буду, все есть в инструкции. Консультируйтесь с врачом, у каждого опыт разный, возможно ваш врач знает что-то еще, какие-то тонкости, которые не знаю я. И будьте здоровы)

Скелет человека – это его главная основа. И если случаются какие-либо проблемы с костями и суставами, то приходится принимать срочные меры, чтобы укрепить их прочность. Хуже всего обстоят дела у людей старшего поколения, когда возрастные изменения и недостаток кальция делают кости очень хрупкими. При получении перелома в пожилом возрасте период срастания костей длится гораздо дольше, чем у молодых.

Для того чтобы справиться с проблемой хрупкости костей был создан препарат Тевабон. Его главная функция заключается в активизации обмена фосфора и кальция. Курсовой прием лекарства помогает справиться с остеопорозом и другими болезнями костей.

Чем опасен остеопороз

Остеопорозом называют болезнь костей. Он характеризуется низкой плотностью костной ткани. При развитии этой болезни кости постепенно теряют свою прочность, подвергаются частым переломам.

С возрастом в организме начинают происходить изменения. Это касается и костной ткани. Если не принять меры, то процесс разрушения ускорится. Особое внимание на здоровье своих костей стоит обратить людям, достигшим сорокалетнего возраста.

Какие причины способствуют развитию остеопороза?

Гормональные изменения в организме – чаще всего характеризуются у женщин;
Генетическая предрасположенность – часто становится причиной заболевания костей;
Наличие вредных привычек (табакокурение, пристрастие к спиртному);
Большая масса тела;
Патология сердца и сердечно-сосудистой системы;
Болезни кровеносной системы;
Болезни внутренних органов (почки);
Долгий период приема лекарств – одним из побочных явлений может быть вымывание кальция.

Остеопороз развивается в организме незаметно. В этом состоит его самая главная опасность. Диагностировать заболевание можно спустя годы после его начала. Осложнением остеопороза является перелом.

Если перелом – это заметное осложнение, то возникновение трещин в костной ткани никак себя не проявляет. Человек страдает от боли, принимает лекарства, но причина дискомфорта может быть связана с совершенно иной причиной.

Как проявляется остеопороз?

Симптоматика остеопороза состоит в следующих проявлениях:

Ощущение постоянной усталости;
Появление седых волос в слишком раннем возрасте;
Возникновение неприятного зубного налета;
Сбой сердечного ритма (учащенный пульс);
Хроническая стадия болезни десен;
Ощущение ломоты, связанное со сменой погоды, в костях и суставах.

Описанные проявления схожи с симптомами других болезней. При возникновении этих признаков лучше всего сразу обратиться к врачу и пройти обследование. Только так можно выявить болезнь на ранней стадии и начать принимать необходимые лекарства.

Как помочь своим костям?

Чтобы кости были здоровыми в любом возрасте, очень важно сохранять баланс кальция, фосфора и витамина Д. Фосфор поступает в организм из продуктов питания, витамин Д поступает также, но в гораздо меньшем количестве. В основном его уровень повышается при регулярном нахождении на солнце.

Лекарство Тевабон производится специально для того, чтобы компенсировать человеку оптимальное количество питательных веществ в костях. Основным действующим веществом препарата является альфакальцидол.

Регулированию взаимодействия кальция и фосфора;
Активному попаданию этих микроэлементов в организм;
Нормализации химического состава костной ткани;
Повышению упругости и прочности костей;
Общему улучшению состояния костной, хрящевой ткани.

Что такое Тевабон?

Согласно инструкции, Тевабон представляет собой препарат от остеопороза комбинированного действия. Главной функцией средства является помощь костям скелета в сохранении их упругости и прочности за счет нормализации процесса взаимодействия фосфора и кальция.

Общее название лекарственных средств, способствующих сохранению костной массы, — бисфосфонаты. Эта группа препаратов занимается лечением и профилактикой болезней костей (остеопороз, воспаления, патологии костей).

К преимуществам Тевабона относятся:

Утолщение костной ткани;
Уменьшение вероятности переломов костей;
Достаточно высокая безопасность лекарства для организма;
Низкое количество побочных явлений.

Недостатки выражаются в:

Тевабон производится в таблетках и капсулах, которые продаются в одном наборе. Основное вещество пилюль – алендроновая кислота. Они белого цвета и круглой формы. В капсулах находится альфакальцидол в маслянистом растворе желтоватого оттенка. Капсулы в форме овала, матовые, произведены из мягкого желатина.

Кроскармеллоза натрия;
Стеарат магния;
Диоксид титана;
Желатин;
Глицерол;
Лимонная кислота;
Масло из арахиса.

Страна-производитель капсул – Германия. Страна – производитель пилюль – Израиль. Финальная укомплектовка препарата также производится в Израиле.

Лекарство запаковывают в блистеры по одной пилюле и семь капсул в каждой. Тевабон является рецептурным средством и продается только в официальной аптечной сети. Ценамедикамента составляет от 785 рублей за одну коробку.

Когда использование Тевабона обосновано?

В инструкции по применению прописано, что Тевабон является средством, специально созданным для лечения и профилактики остеопороза. Чаще всего препарат назначают женщинам в постменструальный период и пациентам, проходившим длительный курс лечения гормональными препаратами. В этих случаях кальций активнее всего вымывается из костей.

Пилюли Тевабона состоят из алендроновой кислоты, которая в процессе лечения накапливается в организме, тем самым блокируя потерю кальция из костной ткани и ускорению ее восстановления. Кислота в процессе накопления концентрируется в проблемной зоне, что приводит к улучшению качества костей.

Содержащийся в капсулах альфакальцидол относится к аналогам витамина Д. Благодаря ему фосфор и кальций быстрее всасываются через пищеварительную систему, упругость костной ткани увеличивается. Если принимать лекарство постоянно, что со временем кости восстанавливаются, становятся крепкими и сильными.

Комплексное воздействие алендроновой кислоты и альфакальцидола делают воздействие препарат Тевабон очень эффективным. Их химический состав позволяет им максимально усиливать действие друг друга.

Несмотря на разные способы воздействия, результат лечения приводит к одному результату – улучшается состояние мышечной массы, ускоряется реакция мышц, плотность и упругости костей увеличивается, а значит, снижается вероятность переломов.

Тевабон не назначается, если:

Женщина находится в ожидании ребенка или кормит его грудью;
Нет восемнадцати лет;
Имеются болезни пищевода, сопровождающиеся трудностями продвижения пищи;
В крови содержится большое количество магния;
Пациенту по каким-либо причинам нельзя лежать в течение получаса – сорока минут;
В плазме крови содержится слишком низкий или, наоборот, слишком высокий уровень кальция;
В крови содержится слишком много фосфатов;
У пациента наблюдается повышенный показатель витамина Д.

Если у пациента ранее диагностированы болезни желудочно-кишечного тракта, острая стадия болезни почек, острые стадии болезней сердечно-сосудистой системы, открытая фаза туберкулеза, то прием Тевабона проходит под постоянным контролем лечащего врача.

Как переносится средство?

Тевабон достаточно хорошо воспринимается организмом. Если в первое время могут возникнуть побочные явления, то спустя несколько дней они проходят.

Как может проявиться алендроновая кислота в работе некоторых систем организма?

Со стороны пищеварительной системы – сбой в работе ЖКТ, кислая отрыжка, воспаление слизистой пищевода, желудка, усиление метеоризма, болевые ощущения в животе, в редких случаях могут появиться внутренние кровотечения;
Со стороны мышечной системы – появление мышечных, суставных болей, редко – судороги в мышцах;
Со стороны нервной системы – появление головных болей (чаще вечером)4
Со стороны иммунной системы – проявление аллергии (сыпь, зуд, жжение, крапивница, отеки);
Общие признаки – возможна слабость, небольшое увеличение температуры тела.

Какие побочные явления дает альфакальцидол?

Со стороны пищеварительной системы – потеря веса, боли и ощущение тяжести в животе, изжога, подташнивание, рвота, понос или, наоборот, запор;
Со стороны нервной системы – может появиться слабость, апатия, ощущение постоянной усталости, головокружения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы – сбой в работе сердца, учащенный пульс;
Со стороны иммунной системы – крайне редко может возникнуть аллергия на масло арахиса в виде зуда и высыпаний на коже.

За счет того, что основные вещества препарата по-разному воздействуют на организм, побочные эффекты проявляются в малом количестве и нечасто. Только в случае абсолютного отказа организма воспринимать лекарство следует посетить лечащего врача.

Как правильно принимать?

Покупать и принимать препарат следует по назначению лечащего врача. Только он сможет подобрать правильную дозу и схему лечения, исходя из индивидуальных особенностей организма и с учетом имеющихся заболеваний.

Тевабон, следуя инструкции по применению, необходимо принимать по следующим правилам:

Средство принимается до еды;
Пилюли проглатываются целыми, запиваются простой водой без газа;
Следующие полчаса после того, как пилюля была принята, следует провести в сидячем положении или походить, ложиться нельзя;
Прием капсул предусмотрен в вечернее время, перед сном.

Что делать в случае передозировки?

Если случайно была принята слишком большая доза Тевабона, то надлежит сразу же принять все меры для выведения излишнего вещества из организма. Если произошла передозировка алендроновой кислотой (капсулы), то организм реагирует расстройством кишечника.

В редких случаях в пищеводе может развиться воспалительный процесс. Для блокирования дальнейшего распространения излишек кислоты рекомендуется выпить активированный уголь или целый стакан молока.

Вызывать рвоту ни в коем случае нельзя, иначе можно еще сильнее травмировать пищевод. После приема абсорбентов пациенту надлежит стоять или сидеть.

В случае приема излишней дозы альфакальцидола (пилюли), у пациента могут появиться:

Позднее могут проявиться признаки в виде повышения давления, снижения массы тела, образования камней в почках, расстройства сознания, нервозности, боязни света.

Если препарат принимался в увеличенной дозе долгое время, то в организме происходит накапливание излишков кальция, особенно в грудной и брюшной областях. Для устранения излишков надлежит прекратить прием Тевабона.

Одним из способов справиться с симптомами передозировки является употребление растительного или иного масла, чтобы излишнее количество кальция вышло из организма вместе с калом.

Особенности использования

Эффективность лечения Тевабоном зависит от некоторых условий. Если несколько особенностей, которые надлежит учитывать при приеме лекарственного средства:

При лечении Тевабоном очень важно следить за состоянием пищеварительной системы и особенно пищевода. При первых же признаках затрудненного проглатывания пищи (боли в области груди, появление или усиление изжоги, болей при глотании) надлежит отправиться на прием к врачу, а от приема лекарства отказаться.

Еще одним важным моментом является соблюдение предельной осторожности при управлении механизмами во время лечения Тевабоном по причине того, что одним из побочных эффектов является расстройство сознания.

Аналогичные лекарства

Тевабон не имеет стопроцентных аналогов. В качестве заменителей врач может порекомендовать средства с частично похожим составом и таким же спектром действия.

Основанием для подбора аналога является невозможность принимать оригинальное средство из-за тяжелых проявлений побочных эффектов. Редко причиной замены препарата может стать цена.

Заключительное слово

Кальция является основой для правильного развития костной ткани. Его значение трудно переоценить. И все же о том, что количество кальция с возрастом уменьшается, задумываются очень немногие. Назначение препарата Тевабон в молодом возрасте становится панацеей от остеопороза. Так говорят отзывы самих пациентов, проходивших курс лечения от этого заболевания.

Основными причинами развития столь неприятной болезни является малоподвижный образ жизни и скудное питание. В рационе молодых людей в большей степени преобладает фаст-фуд, газировка, большое количество кофе или чая. Современные технологии создают условия для сидячего образа жизни, например, когда не нужно никуда ходить, чтобы пообщаться с друзьями.

Все эти факторы активизируют процессы развития остеопороза у молодежи. В качестве профилактического средства рекомендуется принимать Тевабон. Владение информацией об этом лекарственном средстве поможет справиться с проблемой остеопороза и позволит пациенту задать грамотные вопросы на приеме у врача, выяснить, будет ли применение препарата для него эффективным.

Состав

Таблетки: алендроновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Капсулы: альфакальцидол, лимонная кислота, α-токоферол, пропилгаллат, арахисовое масло, этанол, титана диоксид, глицерол, желатин.

Форма выпуска

Набор таблеток и капсул:

таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.

В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.

Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани. Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов. При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.

Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.

Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.

Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры. Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.

Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения. Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется. Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.

Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.

Показания к применению

Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.

Противопоказания

Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.

Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.

Побочные действия

При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.

Тевабон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.

Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.

Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.

Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.

Передозировка

При приеме Алендроновой кислоты в дозах, превышающих рекомендованные возможны диарея, изжога, гипофосфатемия, гипокальциемия, изъязвления слизистой ЖКТ, эзофагит.

При передозировке Альфакальцидола возможно появление тошноты, металлического привкуса во рту, утомляемости, головной боли, боли в костях, миалгии, повышение АД, снижение веса тела, сухости во рту, запора, диареи, анорексии, кожного зуда, сонливости, головокружения, общей слабости, спутанности сознания.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с пищевыми добавками, напитками (включая минеральную воду) и пищей, содержащими кальций возникает риск нарушения процесса всасывания алендроновой кислоты.

Препараты ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на слизистую ЖКТ. Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами увеличивает риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола снижается при совместном его приеме с минеральным маслом, антацидами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом, ЛС, на основе альбумина.

Одновременный прием альфакальцидола с тиазидными диуретиками, препаратами кальция может вызвать гиперкальциемию. Не рекомендуется совместный прием альфакальцидола с другими ЛС, содержащими витамин D из-за риска развития гиперкальциемии. У женщин в постменопаузе эффективность альфакальцидола может усиливаться приемом эстрогенов.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Тевабон Инструкция по применению

Тевабон

Каталент Джермани Эбербах ГмбХ/ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ/Тева Фармацевтические Пред

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Комбинированный препарат для лечения остеопороза

1(таб.) - блистеры (1) + 7(капс.) - блистеры (1) - конверт картонный (4) - пачки картонные.

1(таб.) - блистеры (1) + 7(капс.) - блистеры (1) - конверт картонный (12) - пачки картонные

1(таб.) - блистеры (1) + 7(капс.) - блистеры (1) - конверт картонный (4) - пачки картонные.

1(таб.) - блистеры (1) + 7(капс.) - блистеры (1) - конверт картонный (12) - пачки картонные.

Набор таблеток и капсул:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "Т" на одной стороне;

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с надписью "1.0" черными чернилами; содержимое капсул - бледно-желтый масляный раст

Комбинированный препарат для лечения остеопороза.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.

Альфакальцидол - регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.

Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола - увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин - 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм и выведение

Не подвергается биотрансформации.

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%.

Фармакологические эффекты альфакальцидола реализуются после его превращения в организме в кальцитриол. Превращение альфакальцидола в кальцитриол происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер) и не зависит от функционального состояния печени. Максимальная концентрация кальцитриола в организме достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Кальцитриол выводится почками и печенью примерно в равных долях, T1/2 составляет около 35 ч.

Для применения алендроновой кислоты

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, таких как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство на верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь, в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатов, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Время появления болей в костях, суставах и мышцах у пациентов во время терапии бисфосфонатами, варьировало от 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности болей, у некоторых пациентов боли вновь появлялись при возобновлении терапии тем же или другим бисфосфонатом.

Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 таблетки в один день, необходимо продолжать принимать по 1 таблетки 1 раз в неделю в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начал

натрия алендроната моногидрат81.2 мг,

что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропилгаллат, ?-токоферол, этанол, масло арахисовое, желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), титана диоксид (Е171), чернила черные А10379 (шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "Т" на одной стороне.

натрия алендроната моногидрат 81.2 мг,

что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с надписью "1.0" черными чернилами; содержимое капсул - бледно-желтый масляный раствор:

— остеопороз, вызванный применением ГКС.

— состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;

— синдром Бернетта и/или молочно-щелочной синдром (концентрации кальция в плазме > 2.6 ммоль/л, кальция фосфата > 3.7 ммоль/л, рН > 7.44);

— нарушение функции почек тяжелой степени (КК

При применении алендроновой кислот

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто - тошнота, рвота, запор, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, мелена; редко - стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в костях, мышцах, суставах, судороги в мышцах; редко - остеонекроз челюсти, в основном, у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза; неизвестная частота - стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.

Со стороны обмена веществ: редко - симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны органов чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, эритема; редко - сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – аптеки

Читайте также: