Лекарство от остеопороза актонель

Действующее вещество:

Содержание

Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Клиническая фармакология

Показания препарата Актонель
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие

Способ применения и дозы
Передозировка
Меры предосторожности
Условия хранения препарата Актонель
Срок годности препарата Актонель

Инструкция по медицинскому применению

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M81 Остеопороз без патологического перелома
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.4 Лекарственный остеопороз
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T_1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч.

Клиническая фармакология

При дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костномозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета).

Показания препарата Актонель

Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Побочные действия

Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.

Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.

Взаимодействие

Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.

При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки.

При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия.

Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка.

Меры предосторожности

Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.

Условия хранения препарата Актонель

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актонель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81 Остеопороз без патологического перелома	Остеопороз
M81.0 Постменопаузный остеопороз	Климактерический остеопороз
	Остеопороз в климактерическом периоде
	Остеопороз в менопаузе
	Остеопороз в постменопаузе
	Остеопороз в постменопаузном периоде
	Остеопороз постменопаузный
	Остеопороз при эстрогенной недостаточности
	Остеопороз у женщин в постменопаузе
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
	Перименопаузный остеопороз
	Посменопаузный остеопороз
	Постклимактерический остеопороз
	Постменопаузальный остеопороз
	Постменопаузная деминерализация костей
M81.4 Лекарственный остеопороз	Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов
	Остеопороз стероидный
	Стероидный остеопороз
M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]	Болезнь Педжета
	Болезнь Педжета костная
	Деформирующий остит
	Деформирующий остоз
	Костная болезнь Педжета
	Остеит деформирующий
	Остеодистрофия деформирующая
	Оститы с суставными проявлениями
	Остоз деформирующий

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Актонель

ЛСР-000763/10
П N013527/01
П N013527/01-2001
П N013527/01-2001

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Актонель является ингибитором костной резорбции при остеопорозе.
Действие препарата обусловлено входящим в его состав активным компонентом.
Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, связывающимся с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани. При этом сохраняется активность остеобластов и процесс минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани, и улучшаются ее биомеханические свойства. Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.
Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.
Через 12 месяцев приема таблеток Актонель 35 мг 1 раз в неделю и таблеток Актонель 5 мг ежедневно клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.
Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедра при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого он замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.

Показания к применению

Препарат Актонель показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов тел позвонков и шейки бедра; лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Способ применения

После этого следует продолжить прием препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приема). Не допускается прием 2-х таблеток Актонель 35 мг в один и тот же день.
Актонель 35 мг следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приема препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.
В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.

Побочные действия

Большинство нежелательных эффектов имеет легкую и среднюю степень тяжести и обычно не требует прекращения лечения.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.
Со стороны глаз: нечасто: острый ирит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода; редко: глоссит, стриктура пищевода.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: мышечно-скелетные боли.
Со стороны показателей функционального состояния печени: редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.
Со стороны глаз: увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов. Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приемом бисфосфонатов остается неясной.
Кожные реакции: очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованную сыпь и буллезные кожные реакции, иногда тяжелые.
Прочие: инфекции (в т. ч. мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Актонель являются: повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте или к любому другому из компонентов препарата; гипокальциемия; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.); возраст до 18 лет; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата лактозы в качестве вспомогательного вещества).
С осторожностью: при эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе); при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата); при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).

Беременность

Ризедроновая кислота, которая является активным компонентом препарата Актонель не должна использоваться во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Для связывания ризедроновой кислоты и уменьшения его абсорбции можно давать молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий.

Условия хранения

Препарат Актонель следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Актонель - таблетки по 35 мг; в упаковке 4 штуки.

Состав

1 таблетка Актонель содержит: ризедронат натрия 35 мг, что соответствует содержанию ризедроновой кислоты 32.5 мг.

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актонель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
ризедронат натрия	35 мг
что соответствует содержанию ризедроновой кислоты	32.5 мг

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, связывающимся с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани. При этом сохраняется активность остеобластов и процесс минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани, и улучшаются ее биомеханические свойства. Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.

Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.

Через 12 месяцев приема таблеток Актонель 35 мг 1 раз в неделю и таблеток Актонель 5 мг ежедневно клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.

Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедра при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого он замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.

Фармакокинетика

После приема внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, ее абсорбция происходит относительно быстро (время достижения C max составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от 2.5 до 30 мг при однократном приеме и от 2.5 до 5 мг ежедневно или 50 мг 1 раз в неделю при курсовом лечении). Биодоступность ризедроновой кислоты из таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в среднем составляет 0.63% и снижается при приеме препарата вместе с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин является одинаковой.

V d ризедроновой кислоты при достижении равновесной концентрации составляет 6.3 л/кг, а ее связь с белками плазмы - около 24%.

Отсутствуют признаки системного метаболизма ризедроновой кислоты.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится с мочой за 24 ч. Почечный клиренс в среднем составляет 105 мл/мин, а общий клиренс - 122 мл/мин. Различие между ними, вероятно, отражает клиренс ризедроновой кислоты вследствие ее абсорбции костной тканью.

Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата в плазме, однако, наблюдается линейная зависимость между почечным клиренсом ризедроновой кислоты и клиренсом креатинина. Неабсорбированный препарат выделяется с калом в неизмененном виде.

Показания препарата Актонель

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов тел позвонков и шейки бедра;
лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников

Режим дозирования

Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка Актонель 35 мг 1 раз в неделю (принимается всегда в один и тот же день недели).

На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому таблетку Актонель 35 мг следует принимать утром не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.

При случайном пропуске приема препарата, таблетка Актонель 35 мг должна быть принята в тот день, когда будет замечен пропуск приема препарата. После этого следует продолжить прием препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приема). Не допускается прием 2-х таблеток Актонель 35 мг в один и тот же день.

Актонель 35 мг следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приема препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.

В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы таблеток Актонель 35 мг не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Аналогичные данные получены в группе пациентов в очень поздней постменопаузе (75 лет и старше).

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Актонель® 35 мг.

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель® у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина Дети

Безопасность и эффективность применения таблеток Актонель® 35 мг у детей и подростков не установлены.

Побочное действие

Общие профили безопасности и переносимости таблеток Актонель 35 мг подобны таковым у таблеток Актонель 5 мг и плацебо.

Большинство нежелательных эффектов имеет легкую и среднюю степень тяжести и обычно не требует прекращения лечения.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

часто: (≥1%- Со стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.

Со стороны глаз

Нечасто: острый ирит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.

Нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.

Редко: глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: мышечно-скелетные боли.

Со стороны показателей функционального состояния печени

Редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.

Со стороны лабораторных показателей

Раннее, преходящее, бессимптомное и незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфора.

В ходе постмаркетингового использования наблюдались указанные ниже дополнительные неблагоприятные реакции.

Со стороны глаз

Увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.

Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов. Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приемом бисфосфонатов остается неясной.

Очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованную сыпь и буллезные кожные реакции, иногда тяжелые.

Инфекции (в т. ч. мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте или к любому другому из компонентов препарата;
гипокальциемия (см. "Особые указания");
тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
возраст до 18 лет;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата лактозы в качестве вспомогательного вещества).

С осторожностью : при эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе); при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата); при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ризедроновая кислота не должна использоваться во время беременности и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.).

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель® у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина Симптомы передозировки:

У ряда пациентов после значительной передозировки можно ожидать существенное снижение уровня сывороточного кальция. У некоторых из этих пациентов могут также наблюдаться признаки и симптомы гипокальциемии.

Нет какой-либо специальной информации по лечению острой передозировки таблетками Актонель 35 мг. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка. Для связывания ризедроновой кислоты и уменьшения его абсорбции можно давать молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с гормонозаместительной терапией эстрогенами.

Пища, напитки (за исключением простой воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты (см. "Особые указания").

Ризедроновая кислота не подвергается системному метаболизму, не индуцирует изоферменты цитохрома 450, а также слабо связывается с белками, в связи с чем у него маловероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне метаболизма или связи с белком.

Условия хранения препарата Актонель

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!

Описание
Инструкция
Отзывы (2)

Таблетки под названием Актонель невероятно эффективны и востребованы среди пациентов среднего возраста. Ведущим свойством этого препарата является воздействие активного вещества (Ризедроновой кислоты) на обменные процессы в костной ткани. После применения полного курса таблеток, благодаря влиянию кислоты на организм, костная ткань становится плотной и не столь хрупкой. Чаще всего, от хрупкости и ломкости костей страдают люди старше 60 лет. Болезнь, которая способствует хрупкости костной ткани, называется остеопороз. Согласно процентному соотношению от нее страдает около 50% женщин старше 60 лет и 30% мужчин этого возраста.

Показанием к применению лекарственного препарата Actonel является болезнь остеопороз и профилактика остеопороза у женщин в период после наступления менопаузы. Употребляются таблетки внутренне, их желательно во время употребления не раскусывать и не разжевывать. К побочным эффектам, чаще всего, относят нарушения в области нервной системы, желудочно-кишечного тракта и опорно-двигательной системы. Во время лечения многие пациенты жалуются на головную боль, нарушение сна, тошноту, боли в желудке, боли в мышцах и костях. Перед тем, как купить в аптеке актонель, необходимо проконсультироваться с врачом, ведь у препарата существуют противопоказания. Так, например, нельзя назначать курс лечения таблетками Actonel женщинам во время беременности и лактации, молодым людям, возраст которых не достиг 18 лет, взрослым, страдающим гипокальциемией и всем, у кого организм сверхчувствителен к Ризедроновой кислоте.

Обычно, врач устанавливает индивидуальную длительность лечения для каждого пациента, но, в среднем, она редко составляет больше месяца. Разовая суточная доза - 1 таблетка (5 мг), которую следует проглотить, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом воды. Лечь можно через полчаса после приема.

Таблетки 28 штук по 5 мг.

1 таблетка Актонель содержит: ризедронат натрия 5 мг.

Действие препарата обусловлено входящим в его состав активным компонентом.

Через 12 месяцев приема таблеток Актонель клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.

Препарат Актонель принимается внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка Актонель1 раз в неделю (принимается всегда в один и тот же день недели).
На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому таблетку Актонель следует принимать утром не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.

При случайном пропуске приема препарата, таблетка Актонель должна быть принята в тот день, когда будет замечен пропуск приема препарата.
После этого следует продолжить прием препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приема). Не допускается прием 2-х таблеток Актонель в один и тот же день.

Актонель следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приема препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.
В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.

Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.

Со стороны глаз: нечасто: острый ирит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода; редко: глоссит, стриктура пищевода.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: мышечно-скелетные боли.

Со стороны показателей функционального состояния печени: редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.

Со стороны глаз: увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.

Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов.Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приемом бисфосфонатов остается неясной.

Кожные реакции: очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованную сыпь и буллезные кожные реакции, иногда тяжелые.

Прочие: инфекции (в т. ч. мочевыводящих путей), повышение артериального давления.

С осторожностью: при эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе); при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата); при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).

При одновременном приеме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или НПВП (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта не увеличивалась.
При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с гормонозаместительной терапией эстрогенами.

Симптомы передозировки препарата Актонель:

Нет какой-либо специальной информации по лечению острой передозировки таблетками Актонель 35 мг. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.
Для связывания ризедроновой кислоты и уменьшения его абсорбции можно давать молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий.

Препарат Актонель следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!

Читайте также: