Лекарство для суставов лирика

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Лирика
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Лирика
• Срок годности препарата Лирика
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
• G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
• G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
• G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
• G62.9 Полинейропатия неуточненная
• M79.1 Миалгия
• R52.2 Другая постоянная боль

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
прегабалин	25 мг
75 мг
150 мг
300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35/8,25/16,5/33 мг; крахмал кукурузный — 20/8,375/16,75/33,5 мг; тальк — 20/8,375/16,75/33,5 мг
состав капсулы
корпус: титана диоксид (2,4423/2,4423/2,4423/2,4423%), желатин (для всех дозировок — до 100%)
крышечка: краситель железа оксид красный (для дозировки 75 мг — 1,7361%, для дозировки 300 мг — 0,7361%); титана диоксид (2,4423/0,409/2,4423/0,409%); желатин (для всех дозировок — до 100%)
чернила: шеллак (24–27%); этанол (23–26%); изопропанол (0,5–3%); бутанол (0,5–3%); пропиленгликоль (3–7%); аммиака раствор концентрированный (1–2%); калия гидроксид (0,05–0,1%); вода очищенная (15–18%); краситель железа оксид черный (24–28%)

Описание лекарственной формы

Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС , необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед , а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

При приеме препарата в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед .

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. При применении препарата в течение 8 нед у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. T_max препарата в плазме — 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении C_ss достигается через 24–48 ч. При применении препарата после приема пищи C_max снижается примерно на 25–30%, а T_max увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

Распределение. V_d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определяется в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляет 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( ®

нейропатическая боль у взрослых;

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство у взрослых;

фибромиалгия у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости.

Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, — атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ССС : нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы крови к лицу, снижение АД , похолодание конечностей, повышение АД , гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.

Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ , КФК , АСТ , снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна)

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны ССС : ХСН , удлинение интервала QT .

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой, в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС . Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ ( в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с ЛС , вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимое влияние на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия: начальная доза — 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости, через 1 нед дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина

Если лечение пациентов прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 нед .

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально, с учетом клиренса креатинина (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. 1).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Cl креатинина, мл/мин	Суточная доза прегабалина		Кратность приема, сут
	Стартовая доза, мг/сут	Максимальная доза, мг/сут
≥60	150	600	2–3
≥30– в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого ЛС , влияющего на ЦНС , следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления ЛС , а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии ХСН на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС , особенно таких, как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например антиспастические). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска

Капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг. В блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, 10, 14 или 21 шт. 1 или 4 блистера по 14 шт., 4 блистера по 21 шт. или 10 блистеров по 10 шт. в картонной пачке.

Производитель

Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ.

Моосвальдаллее, 1, 79090 Фрайбург, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк. 235, Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Лирика Инструкция по применению

Лирика

Пфайзер ГмбХ/Гедеке ГмбХ

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.

10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блист. по 21 капсул.

Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом

белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта –

PGN 150, на крышечке – Pfizer.

Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом

белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта –

PGN 25, на крышечке – Pfizer.

Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого

до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на

корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта – PGN 300, на крышечке – Pfizer.

Содержимое капсул - порошок белого цвета

Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до

темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе

капсулы указаны дозировка и код продукта – PGN 75, на крышечке – Pfizer.

Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 150", на крышечке нанесена надпись "Pfizer"

Капсулы с белым корпусом и белой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 150", на крышечке нанесена надпись "Pfizer".

Капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 300", на крышечке нанесена надпись "Pfizer".

Капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 75", на крышечке нанесена надпись "Pfizer".

Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта-

протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе,

необратимо замещая [3Н]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может

способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на

первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов,

получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50%

уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8

недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность

препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой

недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и

18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости,

эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных

группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов,

принимавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при

применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600

мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной

активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина

в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой

300-450 мг в сутки.

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск

развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования

одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на

первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов,

получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50%

уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 9000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 13% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение и сонливость.

Перечисленные побочные реакции по частоте превышали таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека) и могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,

При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – аптеки

Лирика — оригинальный препарат, который доказал свою эффективность в ходе клинических испытаний. Он оказывает противосудорожное действие. Препарат может применяться только у взрослых пацентов. Лекарство Лирика допустимо применять женщинам, ожидающим ребенка. На время терапии нужно перевести младенца на искусственное вскармливание.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в капсулах для орального приема.

Описание и состав

Терапевтический эффект от медикамента объясняется прегабалином. В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит следующие вещества:

• молочный сахар;
• кукурузный крахмал;
• тальк.

Корпус капсулы образован титановыми белилами и желатином, кроме них в препарат в дозировке по 100 мг и 200 мг добавлен краситель оксид железа красный.

Крышка капсулы образована желатином и диоксидом титана, кроме них препарат в дозировке по 75 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг содержит краситель оксид железа красный.

Чернила состоят из следующих веществ:

• шеллак;
• этиловый спирт;
• изопропанол;
• бутанол;
• макрогол;
• концентрированный раствор аммиака;
• гидроокись калия;
• вода очищенная (она испаряется в процессе изготовления лекарственного средства);
• Е 172.

Препарат в дозировке 25 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №4 . Они имеют белый корпус и крышку. На корпусе имеется надпись — PGN 25, на крышечке — Pfizer. Она сделана черными чернилами.

Медикамент в дозировке 50 мг производятся в твердых желатиновых капсулах №3. Корпус их белый с черной полоской, крышка чисто белая. На корпусе надпись — PGN 50, на крышечке — Pfizer, которая сделана черными чернилами.

Препарат в дозировке 75 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №4. У них белый корпус, цвет крышки может варьировать от красно-коричневого до темно-коричневого. На корпусе капсулы сделана надпись черными чернилами — PGN 75, на крышечке — Pfizer.

Лекарственное средство в дозировке 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Цвет их крышечки и корпуса варьировать от красно-коричневого до темно- красно-коричневого. На корпусе сделана надпись черными чернилами — PGN 100, на крышке — Pfizer.

Препарат в дозировке 150 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №2 белого цвета. Черными чернилами сделана надпись — PGN 150, на крышечке — Pfizer.

Медикамент в дозировке 200 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №1. Цвет их может варьировать от светло-красно-коричневого до красно-коричневого. На корпусе сделала надпись черными чернилами — PGN 200, на крышечке — Pfizer.

Лекарство в дозировке 300 мг выпускается в твердых красно-коричневых или темно-красно-коричневых желатиновых капсулах №0. На корпусе сделала надпись черными чернилами — PGN 300, на крышечке — Pfizer.

Внутри капсул содержится белый или практически белый порошок.

Фармакологическая группа

Лирика относится к противоэпилептическим средствам, действующее вещество которого представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты.

Активное вещество связывается с дополнительной субъединицей (α₂-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предположительно с этим связаны болеутоляющие и противосудорожные эффекты препарата.

Лекарственное средство быстрее всасывается при приеме его на голодный желудок, максимальная концентрация наблюдается через час (после еды это время увеличивается до 2,5 часов). Биодоступность медикамента составляет 90%.

Активное вещество не связывается с белками, оно не подвергается метаболизму. Выводится препарат в основном через почки, средний период полувыведения составляет 6,3 часов.

Показания к применению

Препарат Лирика назначается при следующих патологиях:

• нейропатическая боль;
• эпилепсия;
• фибромиалгия;
• генерализованное тревожное расстройство.

Лекарственное средство противопоказано детям до 17 лет включительно.

Во время беременности препарат Лирика должен применяться по строгим показаниям, в случае, когда польза для матери превышает вред для плода.

Женщины детородного возраста должны пользоваться надежной контрацепцией.

Лирика несовместима с грудным вскармливанием.

Противопоказания

Препарат запрещен если у пациента наблюдается:

• нарушение адсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность, непереносимость галактозы;
• индивидуальная непереносимость состава медикамента.

С осторожностью медикамент нужно прописывать лицам с почечной и сердечной недостаточностью, пациентам, страдающим лекарственной зависимостью.

Применения и дозы

Капсулы нужно принимать орально независимо от еды. Суточная дозировка может варьировать от 150 мг до 600 мг. Принять ее нужно за 2—3 раза.

Схему терапии врач подбирает индивидуально в каждом конкретном случае.

Пациентам с нейропатической болью препарат прописывают в начальной суточной дозировке 150 мг. В зависимости от достигнутого результата, а также переносимости медикамента через 3—7 дней суточная дозировка может быть увеличена до 300 мг, а в случае необходимости еще через неделю до 600 мг.

Лицам, страдающим эпилепсией, медикамент прописывают в начальной суточной дозировке 150 мг, далее она может быть увеличена через неделю до 300 мг, а еще через неделю — до 600 мг.

Лечение фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства начинают суточной дозировки 150 мг, которую надо принять за 2 раза. В зависимости от полученного результата и переносимости препарата через 3—7 дней она может быть увеличена до 300 мг, при отсутствии эффекта — до 450 мг, а если требуется, то еще через неделю — до 600 мг.

Максимальная дневная дозировка составляет 600 мг.

Отметать терапии нужно постепенно, снижая дозировку минимум в течение 7 дней.

Пациентам, страдающим патологиями почек, дозировку препарата Лирика рассчитывают с учетом клиренса креатина. Если пациент находится на гемодиализе, то после каждой 4-часовой его процедуры нужно принять дополнительную дозировку медикамента.

Пациентам с нарушением функции печени не нужна корректировка дозировки. Лицам старшей возрастной группы может потребоваться уменьшение дозировки в связи понижением функции почек.

Если пропущена очередная дозировка медикамента, то ее нужно принять как можно быстрее, но нельзя удваивать разовую дозировку.

Препарат не применяется в детской практике, так как неизвестно как он отразится на растущем организме.

Во время беременности и после перевода грудничка на искусственное вскармливание препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• назофарингит;
• нейтропения;
• повышение аппетита или полный отказ от еды;
• изменения веса, как в сторону увеличения, так и уменьшения;
• снижение уровня сахара в крови;
• вертиго, сонливость;
• эйфория, спутанность сознание, ослабление или усиление полового влечения, раздражительность, инсомния, дезориентация, безразличие к происходящему, панические атаки, необычные сновидения, депрессивное состояние, трудности в подборе слов, галлюцинации, деперсонализация, беспокойство, ажитация, отсутствие оргазма;
• приподнятое настроение;
• нарушение внимание и концентрации, атаксия, ослабление памяти, дрожание отдельных частей тела, летаргия, амнезия, нарушение произношения отдельных звуков, парестезия;
• нарушение равновесия;
• когнитивные расстройства, дрожание зрачков, гипестезия, ослабление рефлексов, потеря вкусовых ощущений, жжение, ступор, обморок, повышенная чувствительность зубной эмали, психомоторное возбуждение, дискинезия;
• двоение в глазах, нечеткость зрения, сужение полей зрения, боль и сухость в глазах, их отечность, повышенное слезотечение, зрительная утомляемость;
• нарушение глотания, расстройство обоняния, гипокинезия;
• синусовая тахикардия, брадикардия и аритмия;
• диспноэ, кашель, сухость слизистой носовой полости, носовые кровотечения, ринит, заложенность носа, храп, ощущение стеснения в глотке;
• сухость в ротовой полости, запор, рвота, повышенное газообразование, вздутие живота;
• скопление жидкости в брюшной полости, панкреатит;
• учащение сердцебиения, АВ-блокада 1 степени, приливы, повышение или понижение артериального давления;
• мелькание искр перед глазами, расширение зрачков, осциллопсия, расстройство восприятия глубины зрения, косоглазие, утрата периферического зрения;
• гиперакузия;
• повышенное слюноотделение, желудочно-пищеводный рефлекс, онемение слизистой оболочки ротовой полости;
• гиперемия кожных покровов, папулезные высыпания, потливость;
• холодный пот, уртикария;
• импотенция, задержка семяизвержения;
• тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов;
• нарушение мочеиспускание, недержание или задержка мочи, олигурия, почечная недостаточность;
• подергивание и скованность мышц, припухлость суставов, спазмы мускулатуры, мышечные и суставные боли, боль в спине, конечностях, шее, молочных железах;
• рабдомиолиз;
• увеличение молочных желез, выделение из них;
• нарушение менструального цикла, отсутствие месячных;
• повышение глюкозы и креатинина в крови, понижение содержания калия и лейкоцитов в крови;
• отек легких, быстрая утомляемость;
• отеки рук и ног, нарушение походки, чувство опьянение;
• астения, падение, повышение температуры тела, озноб, жажда;
• головные боли, потер сознания, судороги;
• жидкий стул, тошнота, отек лица;
• кератит;
• аллергия;
• хроническая сердечная недостаточность, удлинения интервала QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата в комплексе с медикаментами, которые угнетают ЦНС возможно нарушение дыхание и развитие комы.

При приеме лекарства Лирика с медикаментами вызывающими запор, в том числе и ненаркотическими анальгетиками, может развиться нарушение функции пищеварительного тракта и возникнуть непроходимость кишечника, паралитический илеус.

Антиконвульсант может усиливать действие этилового спирта и лоразепама, и скорее всего, усиливает нарушения двигательной и когнитивной функции, спровоцированной оксикодоном.

Особые указания

У некоторых пациентов, страдающих сахарным диабетом, из-за повышения веса может потребоваться корректировка дозировки сахаропонижающих медикаментов.

На фоне терапии могут возникнуть мысли о самоубийстве и быть попытки суицида. Поэтому за пациентами, принимающими препарат Лирика должен быть тщательный контроль и в случае прогрессирования депрессии нужно сообщить об этом врачу.

Во время приема медикамента может возникнуть головокружение и сонливость, что повышает риск травматизма у пациентов старшей возрастной группе, поэтому им нужно быть острожным в период лечения.

Нет данных о возможности отмены других антиконвульсантов и применении препарата Лирика в качестве монотерапия. Были случаи развития судорог во время приема прегабалина и сразу после завершения терапии.

При появлении проблем со стороны зрения или развитии почечной недостаточности на фоне лечения, отмена медикамента может привести к исчезновению этих нежелательных реакций.

После отмены препарата Лирика могут возникать следующие отрицательные явления:

• головные боли;
• бессонница;
• тошнота;
• жидкий стул;
• депрессивное состояние;
• потливость;
• вертиго;
• судороги;
• тревога;
• гриппоподобное состояние.

Препарат Лирика может стать причиной лекарственной зависимости, поэтому перед началом терапии нужно тщательно изучить анамнез больного на предмет злоупотребления медикаментами. Если имелась лекарственная зависимость в прошлом, то надо следить за пациентом, так как возможно злоупотребление прегабалином.

У пациентов старшей возрастной группы, которые страдают нарушениями функции сердца и принимают Лирику в связи с невропатией чаще, чем у остальных больных возникает сердечная недостаточность. Поэтому препарат им прописывать нужно с осторожностью, после его отмены нежелательные реакции могут исчезнуть.

Сонливость чаще всего наблюдается у пациентов получающих лечение по поводу центральной нейропатической боли, которая вызвана повреждением спинного мозга, но она может быть спровоцирована другими медикаментами, принимаемыми в комплексе с препаратом Лирика.

Были зафиксированы случаи энцефалопатии, которые чаще возникали у пациентов, предрасположенных к ней.

Лирика может спровоцировать головокружение и целый ряд других нежелательных реакций со стороны нервной системы, поэтому нужно быть острожным при управлении транспортным средством.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано случае передозировки медикаментом. При постмаркетинговом применении препарат чаще всего становится причиной следующих нежелательных реакций:

• аффективные расстройства;
• депрессивное состояние;
• ажитация;
• беспокойство;
• расстройство сознания;
• сонливость.

При отравлении медикаментом показано промывание желудка, гемодиализ, поддерживающая терапия.

Условия хранения

Хранить препарат Лирика нужно при температуре до 25 градусов в защищенном от влаги месте, так чтобы его не смогли достать дети. Срок годности медикамента составляет 3 года, после окончания, которого прием таблеток запрещен.

Аналоги

Приобрести лекарство можно строго по рецепту.

Кроме препарата Лирика в продаже имеется ряд его аналогов:

1. Альгерика — израильский медикамент, который является полным аналогом препарата Лирика. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться для лечения совершеннолетних пациентов, за исключением беременным и кормящих женщин.
2. Прегабио — отечественный препарат. Он представляет собой полный аналог лекарства Лирика. Прегабио выпускается в капсулах, разрешенных лицам старше 18 лет. Препарат нельзя беременным и кормящим.
3. Пригабилон — польское лекарственное средство, которое относится к полным аналогам препарата Лирика. Выпускается оно в капсулах, противопоказанных детям и женщинам, кормящим грудью. Препарат может применяться у пациенток в положении.
4. Прегабалин-Рихтер — венгерский препарат, который представляет собой полный аналог Лирики. Выпускается он в капсулах, противопоказанных детям и материям, поддерживающим грудное вскармливание. С осторожностью медикамент можно прописывать женщинам, ожидающим ребенка.

Подбирать вместо препарата Лирика аналог должен врач, только доктор может оценить целесообразность такой замены и подобрать правильный режим дозирования лекарственного средства.

Стоимость Лирики составляет в среднем 1789 рублей. Цены колеблются от 224 до 4254 рублей.