Изобретение российских ученых биоцемент для лечения костей

Мечту многих врачей исполнили российские ученые: они создали безвредный материал, способный быстро восстанавливать костную ткань после операции. Специальный биоцемент содержит вещества, которые служат подкормкой для костей. Кость получает из него минеральные вещества и сама восстанавливается. Корр. Андрей Алексеенко

Добавить в закладки
Пригласить к обсуждению

Комментировать

Все комментарии (8)

комментирует материал 29.09.2012 #

Япошки ещё полгода назад заявляли о создании технологии (причём копеечной) регенерации зубов за 2 недели,и что она уже готова к практическому применению и что наступает полный и безвозвратный конец классической стоматологии.И где это чудо?Не стоматологическое же лобби постаралось обрушить этот проект?

Все это было давным-давно(лет 40 назад) изобретено советским врачем с Урала в городе Кургане,фамилию не помню. В то время об этом писала газета "Советская Россия".Он пользовал своим изобретением своих родственников,друзей и знакомых.Поврежденный зуб очищался стоматологическим путем,затем заполнялся этой пастой, происходила диффузия молекул пасты и родного зуба и через некоторое время паста превращалась полностью в тело зуба.Видимо это изобретение ушло из России и сейчас преподносится,как свое.

Япошки о другом - не о диффузионной пломбировочной пасте,а о полной замене больного или удалённого зуба вновь выросшим (как у акулы) из клеток.Никакой стоматологии в современном понимании.Чистой воды генная инженерия.Это просто конец всему стоматологическому бизнесу.

Значит они тоже вскоре станут не демократической страной.Это же сколько на этом капитал и капиталисты США и прочего западу потеряют,в том числе и в России.

Если эта технология придёт к нам, то у нас на неё накрутят сумасшедшую стоимость!

комментирует материал 29.09.2012 #

Изобрели у нас а лечить будут за границей. А у нас только в крупных клиниках. Так что "широкому кругу болных" этой технологии не видать, как и многих других, кои есть только в крупных клиниках.

комментирует материал 30.09.2012 #

Штатные обсиратели уже отписались.

комментирует материал 30.09.2012 #

А побочных эффектов нет?

Политика
Общество
Мир
Оружие
Религия
Наука
Происшествия
Спорт

Экономика
Бизнес
Деньги
Недвижимость
Рынок труда
Потребительский рынок
Нефть и газ
Банки

Культура
Путешествия
Технологии
Авто
Еда
Личная жизнь
Здоровье
Игры

Новости
Гайдпарк

Авторы Гайдпарка

Идем голосовать за. популизм. И еще за что-то?

Первый Парад Победы: как происходило освещение Подвига СССР в советских СМИ

Парад - это доблесть завоевателей

Проголосовавшие могут быть уверены в безопасности — сейф-пакеты охраняют

В Перу начато расследование по факту закупки самолета Ан-178 на Украине

Труд американских детей в начале прошлого века в фотографиях Льюиса Хайна.

Как продажные политики из США поддерживают режим ПНС Ливии

Коболев: транзит газа из России под угрозой

Есть ли польза обществу от блогеров?

За сутки 203284 посетителя
оставили 228 новостей и 12662 комментария

О портале
Правообладателям
Лицензионное соглашение
Редакция
Контакты
Мобильная версия
Технический партнер datahouse.ru

Пользовательское соглашение
Правила ведения блога
Правила размещения новостей
Правила комментирования
Частые вопросы (FAQ)
Как повысить рейтинг пользователя
Обратная связь

Рекламный отдел
Прайс-лист
Медиа-кит

TimeOut.ru
Film.ru
Zvezdi.ru
SportLiga.com
Все проекты

В соответствии с пользовательским соглашением редакция не несет ответственности за содержание материалов (новости, статьи, фото, видео, комментарии), которые размещают пользователи.
Для урегулирования спорных вопросов и претензий Вы можете связаться с редакцией и администрацией Newsland по вопросам контента и модерации.

Главные темы
Новости
Гайдпарк
Cообщества
Люди

Заказав эту услугу, Вас смогут все увидеть в блоке "Макспаркеры рекомендуют" - тем самым Вы быстро найдете новых друзей, единомышленников, читателей, партнеров.

Оплата данного размещения производится при помощи Ставок. Каждая купленная ставка позволяет на 1 час разместить рекламу в специальном блоке в правой колонке. В блок попадают три объявления с наибольшим количеством неизрасходованных ставок. По истечении периода в 1 час показа объявления, у него списывается 1 ставка.

Сейчас для мгновенного попадания в этот блок нужно купить 1 ставку.

Особый тип биоцемента, способного самостоятельно справляться с появлением трещин, придумали учёные из Нидерландов Хенк Йонкерс и Эрик Шлэнджен. Как рассказал один из авторов разработки, появление трещин в бетоне представляет собой проблему, поскольку создаёт условия для проникновения влаги. Вода затем может попасть в фундамент и добраться до железобетонной арматуры, что в свою очередь спровоцирует появление коррозии, то и вся конструкция оказывается под угрозой разрушения.

Решать проблему трещин в бетоне голландские ученые решили весьма нестандартным способом. Так, к процессу восстановления бетонной смеси они привлекли особые спорообразующие бактерии, относящиеся к роду Bacillus. Эти микроорганизмы очень устойчивы к различным внешним воздействиям, оставаясь жизнеспособными даже в очень неблагоприятных условиях.

Отметим, что появление трещин в бетоне, является одной из глобальных проблем строительства, связанного с бетонными конструкциями (а это основная доля строящихся зданий). Трещины могут появляться как сразу – во время высыхания, так и по происшествии нескольких лет. Разработка восстанавливающих растворов, которые позволят бетону самовосстановиться, в настоящее время является перспективным направлением деятельности. Использование в этих целях инновационных бактериальных биотехнологий стало светом в конце тоннеля, позволившим рассчитывать на серьёзный успех.

Разработку голландских учёных уже протестировали. Процесс самовосстановления биоцемента наблюдали на примере необычной конструкции – здания спасательной станции. Его подвергали разнообразным воздействиям – солнечной активности и разных погодных условий, что в обычных условиях приводит к появлению трещин. Инновационная разработка помогла решить многолетнюю проблему.

Биологические технологии и их роль в создании инновационных строительных материалов

Дорожное покрытие могут начать делать из гибкого бетона

Сейсмоустойчивые здания планируют строить из кокосовой скорлупы

В Москве планируют повысить качество дорожного покрытия с помощью внедрения сероасфальтобетонных смесей

Компания Ford разработала солнечный купол для зарядки электрокаров

В Сингапуре построили необычный жилой небоскрёб

Экологические материалы будущего

Реновацией Центрального телеграфа займётся Дэвид Чипперфильд

Бразильцы представили транспорт будущего

В ОАЭ появится очередной небоскрёб-рекордсмен

Светящиеся колонны дома на Кутузовском проспекте

Объединённая группа исследователей из Королевского университета в Белфасте (Queen's University Belfast) и университета Лидса (University of Leeds) представила новый материал, который облегчит жизнь пациентам с тяжёлыми переломами, особенно тем, у кого травмирован позвоночник.

Такие повреждения люди чаще всего получают в автомобильных авариях и при разрушении зданий. Как следствие, их состояние подчас критическое и любое серьёзное хирургическое вмешательство чревато летальным исходом.

Совсем недавно команда учёных получила грант в размере £500 тысяч (около $1 миллиона) от британского Совета по техническим и физическим исследованиям (Engineering and Physical Sciences Research Council — EPSRC) на дальнейшую разработку и исследование эффектов, оказываемых новым биологическим цементом на восстановление тканей позвоночника и организм в целом.

До этого цементы для костной ткани, схожие с теми, что используются в восстановительной хирургии суставов, применялись в операции под названием вертебропластика (vertebroplasty — укрепление позвоночника, повреждённого остеопорозом). Однако травмы, полученные при падении и прочих очень сильных воздействиях (удары, разрывы, смещения), лечить гораздо сложнее. Для этого часто требуются "агрессивная" хирургия, сложный комплекс аппаратуры и высококвалифицированные специалисты, после операции пациент долгое время остаётся госпитализированным.

Использование нового биологического цемента несколько облегчит работу хирургов, да и всех остальных врачей тоже. Операции станут проще, проводить их будут быстрее, не потребуется вмешательство (вместо обширных разрезов будут лишь небольшие проколы), время восстановления и стоимость лечения уменьшатся.

"Такие материалы можно доставить к месту перелома с помощью простой инъекции, при этом биологический цемент по свойствам близок к химическим соединениям, присутствующим в костной ткани человека", — говорит Бучанан.

Доктор Рут Уилкокс (Ruth Wilcox) из университета Лидса, также участвовавшая в разработке нового цемента, добавляет: "Иногда травмы сопровождает раздробление частей позвоночника, и мелкие кусочки костной ткани впиваются в спинной мозг. До сих пор в подобных случаях хирурги чаще всего скрепляли части между собой с помощью металлических винтов и прутиков, но после таких операций пациенты очень долго восстанавливались".

В пресс-релизе университета Белфаста упоминается, что в ближайшем будущем команда учёных планирует разработать и другие материалы, максимально близкие по свойствам к натуральным. Кроме того, они хотят добавить к цементам биологические агенты, которые будут способствовать заживлению переломов самим организмом.

Использование материалов, по составу схожих с природными костными тканями, хорошо ещё и потому, что ранее разработанные цементы после застывания становились более жёсткими, нежели окружающие их ткани организма. Из-за этого организм пациента уже не мог правильно распределять нагрузку на позвоночник, страдали мышцы, что могло вызвать дальнейшие неблагоприятные изменения в организме.

К сожалению, авторы работы не приводят состав нового продукта, хотя можно предположить, что он основывается на гидроксиапатите или искусственном коллагене.

NAME] => URL исходной статьи [

Ссылка на публикацию: MEMBRANA

Гренландский кит может прожить больше 200 лет, кораллы — больше 4000. Футуролог и технический директор Google Рэймонд Курцвейл заявил, что через 10-15 лет человечество фактически научится продлевать жизнь представителей своего вида фактически до бесконечности — то есть, станет бессмертным.

Некоторые ученые считают, что старение человека — это заболевание, и что оно излечимо. Если посмотреть на уровень медицины 120 лет назад и сравнить с нынешними разработками, то такие заявления перестают казаться чем-то из области фантастики. Уже сегодня человек успешно создаёт органы с помощью 3D-принтеров, производит умные протезы. В 2017 году должна состояться первая операция по пересадке головы. Всё большее распространение получают носимые устройства, собирающие информацию о состоянии здоровья человека.

Какие-то из этих инноваций находятся на начальной стадии разработки, а какие-то являются реальность уже сейчас и приносят милиардные доходы своим основателям. К чему всё это приведет в будущем, и как будет выглядеть рынок медицины через каких-то пять или десять лет?

mHealth

Популярность различных медицинских девайсов среди пользователей вполне объяснима. С появлением смартфонов мониторинг здоровья превратился в удобную опцию, которой можно пользоваться когда угодно. С помощью этих данных пациенты могут сами контролировать состояние своего здоровья, получать автоматические напоминания о необходимости принять лекарства. Кроме того, эти данные могут помочь врачам в диагностике и подборе методов лечения. В ближайшее время могут появиться приложения с возможностью удаленного мониторинга и консультаций.

Телемедицина

Медицина будущего будет активно развиваться в направлении телемедицины. Благодаря новым технологиям пациент будет иметь доступ к электронной медицинский карте, сможет дистанционно консультироваться с врачом и отправлять анализы для диагностики в любую лабораторию мира. Это поможет решить проблему низкой доступности квалифицированной помощи в отдельных регионах, отдалённых населенных пунктах.

По данным BBC Research, к 2019 году глобальный рынок телемедицины достигнет почти $44 млрд, показывая среднегодовой рост в 17,7%. В перспективе развитие телемедицины позволит государствам сэкономить значительные средства в сфере здравоохранения, говорится в отчете британской исследовательской компании GBI Research.

Телемедицина — это не только дистанционные консультации врача, но ещё и дистанционное наблюдение за показателями пациентов. Сейчас активно развивается рынок носимых гаджетов, которые способны регистрировать различные показатели (ЭКГ, температуру тела, артериальное давление и т.д.) и отправлять эти данные в медицинский центр.

Ещё одно направление — дистанционное управление медицинским оборудованием. Например, робот-хирург Da Vinci, с помощью которого удаленно можно проводить операции. Хирург сидит за пультом, видит участок в 3D-формате с многократным увеличением и с помощью джойстика управляет четырёхруким роботом, который может находиться на любом расстоянии от него. Также сегодня уже используются комплексы удалённой ультразвуковой диагностики.

Российская разработка в сфере телемедицины — программное обеспечение Digital Pathology, ключевая задача которого — повысить эффективность морфологического этапа онкологической диагностики, снизить вероятность ошибок и сократить сроки диагностики. Сервис позволяет патологам дистанционно работать с оцифрованными гистологическими стёклами, проводить онлайн-консилиумы и отправлять случаи на консультации узкопрофильным специалистам из любой точки планеты. Работа на платформе происходит с той же степенью свободы, что и при использовании медицинского multi-head-микроскопа.

Борьба с раком

Ежегодно в России выявляют примерно 530 000 новых случаев рака, 280 000 заболевших — умирают. До сих пор не существовало эффективной вакцины против рака — учёные не могли ответить на вопрос, почему иммунная система человека не распознает злокачественные клетки и не уничтожает их. Не так давно исследователи разгадали этот феномен.

За границей уже зарегистрированы два препарата на основе антител против белка PD-1. Один производит компания MSD, второй — Bristol-Myers Sqibb. Они уничтожают белок PD-1 и помогают организму самому побороть болезнь, не задевая здоровые клетки. Эти препараты не зарегистрированы в России. В то же время российский препарат от рака уже успешно прошёл испытания на животных, его готовят к клиническим исследованиям.

Ещё одно перспективное направление в онкологии — создание генных препаратов против рака. В октябре 2015 года Американское управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат для лечения меланомы (одного из типов рака кожи).

Препарат Imlygic производства BioVex (дочерняя компания Amgen) создан на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса простого герпеса. В нём нет двух генов, отвечающих за размножение в здоровых клетках. Препарат предназначен для лечения тех злокачественных новообразований, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем (тем не менее, препарат нельзя назначать пациентам с подавленной иммунной системой и беременным).

Геном

Новые пути к успехам в медицине откроет детальное знание человеческого генома. В последние годы стоимость расшифровки генома снижается быстрее, чем прогнозирует закон Мура. Так, до изобретения систем секвенирования нового поколения стоимость процедуры составляла около $100 млн, однако сейчас компании уже создают технологии, которые снижают стоимость расшифровки до $1000.

Согласно прогнозам, к 2020 году процедура будет стоить копейки. И информация, получаемая в результате этого анализа, совершит революцию в медицине. Чем дешевле будет технология, тем больше людей можно привлечь к секвенированию, а данные этих расшифровок в свою очередь помогут понять значение тех или иных генетических особенностей.

Ещё одна важная и активно обсуждаемая тема — модификация человеческого генома. В 2015 году в мире появился первый пациент, чья жизнь была спасена благодаря редактированию генов. Используя генную терапию, британским медикам удалось обратить вспять развитие онкологического заболевания у ребенка.

Недавно в Великобритании разрешили проводить генетическую модификацию человеческих эмбрионов с помощью технологии CRISPR/Cas9. До сих пор подобные исследования на Западе вообще были запрещены.

Отмечу, правда, что разрешение касается только исследовательских целей и выдано пока одному научному коллективу. Но старт таких исследований может стать важным шагом к началу применения технологии редактирования генома на людях. Потенциально это позволит лечить сотни и даже тысячи наследственных заболеваний. Но пока что эта технология вызывает жаркие споры.

Сегодня по ДНК-анализам можно выявить предрасположенность к тем или иным заболеваниям. Используя эти данные, можно принимать профилактические меры. По крови матери генетики могут оценить возможность хромосомных аномалий у плода.

Возможно, в будущем детям уже в роддоме будут делать полную расшифроку генома и выдавать инструкцию для жизни на пару сотен лет.

Персонализированная медицина

Дальнейшее изучение генома человека приведёт к развитию персонализированной медицины. Известно, что при одинаковом диагнозе одно и то же лечение одним пациентам помогает, другим — нет. И именно симбиозу генетики и фармакологии под силу исправить это положение.

Персонифицированная медицина изучает не только иммунный ответ на лечение, но и природу заболевания, его вариации, которые определяются при помощи биомаркеров (белков, генов). Они выявляют мишени для воздействия препарата и необходимую дозу лекарства.

Сегодня уже разработаны инсулиновые помпы со встроенным компьютером, которые позволяют точно рассчитать и подать пациенту необходимое количество инсулина. А ученые из Wake Forester создали прототип компьютерного алгоритма для 3D-печати индивидуальных лекарств.

3D-печать органов

В будущем человека можно будет напечатать на биопринтере за 2 часа 47 минут, говорят учёные. Пока что это воспринимается как научная шутка, а не реальность. Но ведь всего пару десятилетий назад и сама технология биопечати казалась чем-то из области ненаучной фантастики.

Ученые из института регенеративной медицины Wake Forester в Северной Каролине уже смогли с помощью стволовых клеток напечатать копии человеческих костей, хрящей и мышц. Трёхмерные органы пока ещё не пересаживали людям, но технология совершенствуется с каждым днём. Например, до недавнего времени учёные не могли печатать достаточно прочные органы, а также воспроизводить кровеносные сосуды, без которых новые клетки не могут получать питательные вещества и кислород. Но новый биопринтер, разработанный Wake Forester, решил эти проблемы.

В целом, биопринтеры работают примерно по тому же принципу, что и обычные 3D-принтеры — только вместо пластика они использует разные типы живых клеток. В будущем 3D-печать органов станет реальностью, и это позволит решить проблему донорства.

В 2014 году в Нидерландах состоялась пересадка человеку фрагмента черепа, созданного на 3D-принтере. В 2015 году в Испании впервые в мире человеку пересадили напечатанные ребра.

Сегодня на 3D-принтере уже научились печатать таблетки. Кроме того, ученые уже умеют печатать почечную ткань, которую можно использовать для клинических исследований лекарств.

Медицина и бионика

Прикладная бионика — наука, которая объединяет биологию и технику. Применение бионики в медицине позволит спасти жизнь многим пациентам или просто улучшить её качество. Постоянно ведутся работы по созданию искусственных органов, способных функционировать в симбиозе с организмом человека.

Несколько лет назад был создан первый бионический глаз для слепых, который уже успешно имплантировался человеку. Протез позволяет ориентироваться в пространстве, видеть очертания объектов и контуры лиц. Пока подобные импланты очень дороги. К тому же, подобные разработки не могут вернуть зрение полностью, однако даже нынешние достижения дают надежду на прозрение миллионам слепых.

Есть ряд успешных проектов по созданию миоэлектрических протезов конечностей. Такие протезы способны считывать нервные импульсы с уцелевшей части руки или ноги и выполнять функции хвата, удержания предмета. В качестве примера назову активные протезы i-LIMB шотландской компании Touch Bionics, выпускаемые с 2007 года. Они позволяют совершать сложные движения и поднимать даже мелкие предметы. Кроме того, сенсоры дают возможность управлять силой, с которой протез сжимает предметы, и даже скоростью движения пальцев.

Возможно, в будущем эти технологии позволят менять износившиеся живые органы человека на механические прототипы.

Фотография на обложке: Tony Latham / Getty Images

Причиной смерти пациента-испытателя назвали неожиданную реакцию организма на экспериментальный препарат производства "Биокад". Ранее фармзавод удостоился похвалы Минздрава за "фантастические результаты" в лечении опухолей. Лекарство должно было появиться на рынке ещё год назад. Не остановит ли смерть добровольца исследования и когда ждать отечественное лекарство от рака — в расследовании Лайфа.

Одна из самых секретных разработок российской медицины попала в неприятную историю, которая могла бы так и остаться в стенах петербургской лаборатории. Рассказываем, как российские учёные изобретали молекулу для лечения меланомы и рака лёгких и с какими трудностями столкнулись.

1. Экспериментальный препарат стал главной темой онкологического конгресса

В ноябре 2018 года состоялся XXII Российский онкологический конгресс. Представители фармзавода "Биокад" и врачи рассказали об успешных испытаниях на людях новейшего отечественного лекарства от рака. Он заставляет иммунные клетки атаковать опухоль.

Речь о препарате под кодовым названием BCD-100. Это одна из самых засекреченных разработок отечественной фармацевтики — не разглашают даже имена учёных, разработавших молекулу (основное действующее вещество).

Препарат показал ошеломляющие результаты в лечении неоперабельной меланомы. Когда опухоль даёт метастазы, зловредные клетки проникают в окружающие органы и там формируют вторичные очаги болезни. Справиться с метастазирующей меланомой гораздо труднее. Однако BCD-100 сумел полностью убрать подобные опухоли у 7% пациентов. Ещё у 29% пациентов размер опухоли уменьшился не меньше чем на треть. В исследовании участвовало 126 онкобольных с неоперабельной меланомой. Испытания финансировал сам "Биокад".

Меланома (рак кожи)

Не самый частый, но один из самых агрессивных видов рака (≈74 тысяч больных в РФ). С 1950-х мировая заболеваемость выросла на 600%

Однако пациентов ждут серьёзные побочные эффекты, которые стали сюрпризом и для врачей — препарат-то новый.

"Внедрение [иммунотерапии], по-русски сказать, взорвало химиотерапевтам мозг. Мы столкнулись со спектром сложных и не понятных для нас [побочных] реакций. Может поражаться любой орган: начиная от щитовидной железы и заканчивая воспалением сосудов".

онколог центра им. Блохина Михаил Федянин

Но в декабре 2018 года НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова (Санкт-Петербург) презентовал новые данные о результатах того же исследования.

У пациентов, принимавших BCD-100, чаще воспалялась щитовидная железа, чем у пациентов, принимающих аналогичные зарубежные препараты. Об этом заявил на конференции Федянин, то же впоследствии подтвердил и химиотерапевт из НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Новик. Его выступление находится в открытом доступе. Однако другие показатели побочных явлений не сильно отличались от уже выпущенных на рынок аналогов, так что Новик осторожно назвал BCD-100 "не менее безопасным", чем ему подобные.

2. Летальный исход, о котором умолчали

В ноябрьском выступлении доктор Федянин коротко обмолвился: были описаны смертельные случаи после приёма подобных препаратов. Одна из причин летальности — воспаление сердечной мышцы (миокардит).

Ни Федянин, ни Новик подолгу не останавливались на опасностях подобного рода препаратов. Врачи не упомянули и о смертельном случае с одним из пациентов-добровольцев. А самое главное, этого не сделала медицинский директор фармзавода "Биокад" Юлия Линькова.

Представители завода "Биокад" вовремя не проинформировали государственные службы о смерти пациента из-за приёма BCD-100. Об этом говорится в материалах проверки Росздравнадзора, которые попали в Лайф из прокуратуры.

"В ходе клинического исследования препарата BCD-100 по протоколу Miraculum уполномоченное лицо ЗАО "Биокад" Юлия Линькова [не сообщила] в Росздравнадзор о летальной непредвиденной нежелательной реакции на данный препарат".

Материалы проверки Росздравнадзора от 26.11.18

Линькова обязана была уведомить о произошедшем либо через защищённую информационную систему Росздравнадзора, либо просто по электронной почте.

В том же предписании Росздравнадзор отмечает, что ни в 2017-м, ни в 2018-м в адрес ведомства вообще не поступало данных о безопасности трёх других препаратов, которые разрабатывает "Биокад".

Недавние исследования показали — больше половины российских медиков не сообщают в Росздравнадзор о побочных эффектах на препараты, с которыми столкнулись их пациенты. Ещё 8% вообще считают, что рассказывать о нежелательных реакциях нецелесообразно.

3. В надежде на "чудо"

Ещё в 2016 году министр здравоохранения Вероника Скворцова назвала результаты использования BCD-100 фантастическими. Протоколу, по которому исследовали лекарство, даже придумали соответствующее метафорическое название. С латыни "miraculum" переводится как " чудо". И действительно, с некоторыми пациентами BCD-100 сотворил чудо.

У 64-летней пациентки из Питера был опухолевый очаг в лёгком

Через несколько месяцев после приёма BCD-100 опухоль заметно уменьшилась в объемах. Это видно на снимках НМИЦ им. Н.Н.Петрова.

Но для других пациентов чудо обернулось проблемами или трагедией. Побочные эффекты от BCD-100 испытывали 80% пациентов, заявил на ноябрьской конференции доктор Федянин.

Чтобы разобраться, как работает BCD-100, важно понимать принцип работы иммунной системы человека.

Очень упрощённо иммунитет можно описать как систему "свой-чужой". Некоторые клетки крови умеют распознавать чужеродные бактерии и опасные тела и уничтожать их. Такой тип иммунных клеток называют Т-лимфоцитами. Получается эдакий "иммунный спецназ", который способен проникать через стенки сосудов в окружающие ткани и проводить там боевые действия против чужаков.

На поверхности Т-лимфоцита живёт белок PD-1, который отвечает за восприятие чужеродных клеток. Раковые же клетки "прячутся" от лимфоцитов, обманывая белок PD-1. Лимфоциты начинают думать, что раковая клетка — "своя", и не трогают смертельную опухоль.

Учёные по всему миру ломают головы над тем, как взломать маскировку и обучить лимфоциты распознавать в раковой клетке врага. Как уверяют создатели Miraculum, именно это им и удалось.

Создатели препарата рассчитывают, что его можно будет использовать не только для лечения меланомы и рака лёгких, но и других видов онкологии.

Поначалу на заводе "Биокад" рассчитывали выпустить лекарство на рынок в 2018 году. Сейчас сроки отодвинулись до 2022 года. Причин может быть множество: от недостаточного финансирования до неожиданно вскрывшихся проблем при использовании препарата.

В одном из интервью представители завода сравнивали цены на зарубежные аналогичные препараты. Выходило, что лечиться израильскими либо японскими средствами стоит примерно 9 миллионов рублей за курс. Отечественные разработчики обещали существенно меньшую цену за курс BCD-100. Возможно, в разы.

Хронология разработки препарата

4. Человечество писало кровью правила исследований препаратов

Лайф попросил эксперта, который много лет занимается клиническими исследованиями, рассказать о морально-этической стороне испытаний препаратов на людях. Вот что рассказала исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

"Человечество двигалось к системе регулирования через лекарственные трагедии. Где-то, конечно, своим умом доходили, но в основном двигателем послужил негативный опыт, который и приводил к разработке тех или иных правил. Правила писали "на крови".

Светлана Завидова, Ассоциация по клиническим исследованиям

Один из первых мировых законодательных актов на тему регулирования исследований препаратов появился в США в 1938 году. Взяться за его разработку пришлось после того, как из-за неподтверждённого по критериям безопасности препарата сульфаниламида погибло 107 человек, большинство из которых — дети. Именно после этой трагедии фармпроизводителей обязали подтверждать безопасность лекарств. В том числе и на пациентах.

Исследования на людях идут в три фазы и длятся годами. В первую, как правило, включают только здоровых добровольцев. Вторая фаза — это испытания на пациентах, страдающих от конкретного заболевания. Обычно в них участвует несколько сотен человек. Третья фаза — самая масштабная: здесь в выборку могут включить несколько тысяч больных. Именно на третьей фазе появляется большинство данных о побочных реакциях и их частоте. Все добровольцы подписывают информированное согласие, соглашаясь на все риски (вплоть до летального исхода). Для многих пациентов участие в испытаниях — последний шанс.

Только при успешном завершении третьей стадии препарат регистрируют в госорганах и завозят в аптеки.

Второй случай изучают в медвузах как пример халатного отношения к безопасности препарата в угоду его продаваемости. Препарат талидомид в середине ХХ века был одним из самых продаваемых успокоительных и снотворных. Особенно его рекомендовали беременным и кормящим матерям, чтобы справляться с ночной бессонницей, утренней тошнотой и беспокойством. При этом никакие тесты влияния таблеток на плод не проводились. Препарат активно продавался в Европе. Через несколько лет стали чаще рождаться дети с патологиями: у новорожденных не было рук, ног либо ушей.

Ещё год потребовался властям нескольких стран, чтобы увязать страшную статистику с популярностью талидомида. Всё это время компания-производитель не признавала связи между этими событиями и продолжала рекламировать лекарство как безопасное.

5. Биокад: мы ничего не пытались скрыть!

Действия петербургской фармацевтической компании, которая не сообщила в Росздравнадзор о смерти пациента, на первый взгляд выглядят попыткой скрыть негатив во избежание репутационных и иных потерь. Однако в "Биокаде" заявляют, что специально ничего не утаивали.

"Первично полученные данные не соответствовали определению "Серьёзная непредвиденная нежелательная реакция". После получения дополнительных сведений информация была передана в Росздравнадзор".

Юридический департамент ЗАО "Биокад"

— Предположение о том, что ЗАО "Биокад" пыталось скрыть летальный случай, не соответствует действительности, поскольку данная информация сообщалась в ряд компетентных органов и учреждений, — добавили представители фармзавода. — Компания провела внутреннюю проверку, по результатам которой были детализированы внутренние процедуры.

Один из корпусов завода "Биокад" в Петербурге.

Компания "Биокад" создана в 2001 году. Это одна из крупнейших биотехнологических компаний России, где разрабатывают, изучают и производят новые типы лекарств. В штате трудятся более 1800 человек. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, также ведёт разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.

19 апреля 2019 года Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава сообщил об увеличении числа онкобольных в стране. На первом месте в России рак лёгких. Каждый год онкологией заболевают около 600 тысяч человек. Всего в России на онкологическом учёте стоят 3,6 миллиона человек.

Читайте также: