Фероза при остеопорозе отзывы

Состав

Препарат Фороза включает 70 мг алендроновой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, Lustre Clear LC103, стеарат магния.

Форма выпуска

• 2 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона;
• 4 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Тормозит костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Специфический негормональный ингибитор костной остеокластической резорбции, угнетающий деятельность остеокластов. Препарат стимулирует остеогенез, восстанавливает правильный баланс между разрушением и восстановлением костной ткани, повышает плотность костей (нормализует фосфорно-кальциевый обмен), облегчает рост костной ткани с физиологичной гистологической структурой.

Биодоступность при пероральном приеме (натощак) колеблется в пределах 0,64-0,59%. При употреблении алендроната вместе с едой и в течение 120 минут после еды биодоступность незначительна. При одновременном приеме с апельсиновым соком или кофе она также снижается на 60%. Содержание препарата в крови мало. Связывание с протеинами плазмы составляет 78%.

Данные, подтверждающие биотрансформацию алендроната в организме человека, отсутствуют. Время полувыведения приближается к 72 часам. С мочой выводится примерно половина введенной дозы и малое количество – с калом.

Показания к применению

• терапия остеопороза с профилактики переломов у мужчин;
• терапия остеопороза в постменопаузе у женщин, а также для профилактики компрессионных переломов позвонков и переломов шейки бедренной кости у данной группы пациентов;
• терапия остеопороза, вызванного продолжительным приемом глюкокортикостероидов.

Противопоказания

• аллергия на компоненты препарата;
• стриктуры или нарушение проходимости пищевода;
• неспособность больного стоять или сидеть в течение получаса;
• выраженные расстройства обмена минералов;
• гипокальциемия;
• тяжелая недостаточность работы почек;
• беременность и лактация;
• возраст младше 18 лет.

Таблетки Фороза следует с осторожностью применять лицам с заболеваниями органов пищеварения (гастрит, дисфагия, после оперативного вмешательства на органах верхних отделов пищеварительной системы, обострение язвенной болезни, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D).

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: мелена, диспепсия, эзофагит, боли в животе, изжога, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, кровотечение и изъязвление слизистых верхних отделов пищеварительной системы, стриктурыпищевода, перфорация пищевода.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головные боли, извращение вкуса, головокружение, раздражительность.
• Реакции со стороны зрения: склерит, увеит, воспаление соединительной ткани эписклеральной области.
• Реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, гиперемия кожи, алопеция,синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фоточувствительность, эпидермальный токсический некролиз.
• Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: переломы верхней трети бедренной кости, боль в мышцах, припухлость суставов, боль в костях, остеонекроз челюсти, боли в суставах.
• Лабораторные показатели: асимптоматическая временнаягипофосфатемияи гипокальциемия.

Фороза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

• только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
• проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
• запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса;
• запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Признаки передозировки: диспепсия, гипокальциемия, гастрит, боли в животе, изжога, дисфагия, эзофагит, гипофосфатемия.

Лечение передозировки: симптоматическое; прием молока и антацидов для связывания алендроната. Из-за высокого риска изъязвления пищевода запрещено вызывать рвоту, больной должен быть в вертикальном положении.

Взаимодействие

Совместный прием препаратов кальция или антацидов подавляет всасывание алендроната. Поэтому рекомендуется принимать иные лекарственные средства спустя минимум полчаса после приема Форозы.

Противовоспалительные нестероидные средства (включая Аспирин) могут усиливать нежелательные эффекты препарата со стороны пищеварения.

Применение алендроната с большим количеством наиболее используемых лекарств не сопровождалось появлением значимого клинически взаимодействия.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Таблетки можно запивать только кипяченой водой, потому что другие напитки (например, чай, минеральная вода, кофе, соки) замедляют всасывание Форозы.

Использование алендроната перед сном или в положении лежа повышает вероятность развития эзофагита.

Перед началом лечения препаратом нужно произвести коррекцию гипокальциемии и других расстройств метаболизма (например, недостаток витамина D). Из-за увеличения плотности костей на фоне лечения алендронатом не исключено незначительное бессимптомное понижение содержания кальция и фосфатов в крови. Поэтому необходимо обеспечить поступление достаточной дозы кальция и витамина D, особенно у лиц, получающих глюкокортикостероиды.

Больных необходимо предупредить, что при пропуске приема очередной таблетки нужно принять ее утром ближайшего дня (запрещено принимать 2 таблетки за день). В последующем рекомендовано продолжать принимать препарат в день недели, выбранный в начале лечения.

Редко при применении других бисфосфонатов выявлялся остеонекроз челюсти. Факторы риска, провоцирующие появление остеонекроза челюсти: злокачественная опухоль, сопутствующее лечение (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды), заболевания десен, инфекция, коагулопатия, анемия. Большинство подобных случаев зарегистрировано при внутривенном введении бисфосфонатов.

Стоматологическое оперативное вмешательство на фоне лечения бисфосфонатами способно усугубить течение остеонекроза челюсти.

Фороза - еще один препарат, для лечения остеопороза и проблем сращивания костей

Всем доброго времени суток! Хочу рассказать еще об одном препарате, который мне пришлось принимать для лечения такого заболевания, как ложный сустав. Именно такой диагноз поставили мне через полгода после снятия аппарата Илизарова с голени. Время шло, а нога болела, я чувствовала место перелома и в один прекрасный день на с помощью компьютерной томографии выяснилось то, что обычным рентгеном не доступно - у меня ложный сустав большеберцовой кости. Это тот случай, когда в месте перелома формируется не костная ткань, а хрящевая. Такая проблема чаще всего требует хирургического лечения ибо формировать из хряща кость это уже из области фантастики.

Тем не менее, за три недели до этой томографии, мне было назначено лечение, куда входили такие препараты как: Альфа Д3 Тева, Остеогенон и Фороза. Последний препарат я принимать боялась, т.к. слышала от пациентов в больнице, что он переносится нелегко - у кого-то были боли в животе, боли в мышцах и ломающие проявления в костях, повышенная температура. Но тем не менее, деваться мне было некуда - и я купила назначенный препарат.

Я приобрела Форозу в количестве 4-х таблеток. Есть дозировка и 2, и 6, и 8 и 12 таблеток. Чем больше количество таблеток в упаковке, тем дешевле. Но для того, чтобы понять, как вами переносится этот препарат, стоит купить упаковку с наименьшим количеством.

Упаковка в 4 таблетки обошлась мне в 608,90 рублей. Если я правильно помню, за упаковку в 2 таблетки в аптеке просили около 400 рублей. Фирма-производитель - Sandoz, Словения.

Первым делом я внимательно ознакомилась с инструкцией. Объем представленной информации меня просто поразил. Вот как выглядит "полотно" инструкции и пробочные эффекты. На обороте этого "полотна" также представлена информация в продолжение.

Для лечения чего в первую очередь направлен данный препарат:

лечение остеопороза с целью предупреждения переломов

За два месяца приема препарата, картина кости на рентгене значительно улучшилась. Пошла положительная динамика. Назначенную операцию отменили, т.к. есть прогресс - место перелома стало закрываться.

Мне сложно сказать, какой препарат помог в данном случае, т.к. я еще принимала Остеогенон и Альфа Д3 Тева. Тем не менее, делаю свой субъективный вывод - препарат оказался полезным в плане лечения моей проблемы.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Фороза
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Фороза
• Срок годности препарата Фороза
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M81.0 Постменопаузный остеопороз
• M81.4 Лекарственный остеопороз
• M81.9 Остеопороз неуточненный

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната тригидрат	91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг
оболочка пленочная: Lustre Clear LC103 (МКЦ — 44%; каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%) — 7 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0,64%, у мужчин — 0,59%. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%.

Распределение. Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний V_ss , не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение. После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [ 14 C], в течение 72 ч почками выделяется около 50% вещества и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения натрия алендроната приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Конечный T_1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол. Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Нарушение функции почек. У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать несколько больше у пациентов с нарушенной функцией почек. При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с Cl креатинина менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания препарата Фороза ®

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС .

Противопоказания

гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;

стриктуры или ахалазия пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ , такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе, гиповитаминоз D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных применения алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко человека, поэтому при необходимости применения алендроновой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, ЖКТ : часто — боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ , мелена; очень редко — перфорация пищевода.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, извращение вкуса, головные боли, раздражительность.

Со стороны органа зрения: редко — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эписклеральной соединительной ткани.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отеки, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — алопеция, фоточувствительность.

Лабораторные показатели: очень редко — асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше чем через 30 мин после приема препарата Фороза ® .

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ .

Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

Способ применения и дозы

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата таблетки Фороза ® необходимо принимать натощак утром, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.

Для снижения риска раздражения пищевода, таблетки Фороза ® следует принимать:

1. Только после полного пробуждения и вставания с постели.

2. Проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотки.

3. Не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить не ранее, чем через 30 мин после приема таблеток.

4. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 табл.) 1 раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина >35 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение: симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Особые указания

Запивать таблетки Фороза ® следует только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата. Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При появлении симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль за грудиной или возникновение/ухудшение имеющейся изжоги пациентам следует обратиться к врачу для оценки возможности продолжения терапии. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, принимающих алендроновую кислоту с нарушением данной инструкции и/или продолжающих ее прием после возникновения симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода. Важно подробно разъяснить пациенту правила приема препарата и удостовериться в том, что он их понял. Пациенты должны знать о повышении риска возникновения нежелательных явлений со стороны пищевода в случае отступления от требований инструкции.

До начала терапии препаратом Фороза ® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС , у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обеспечение поступления достаточного количества кальция и витамина D в организм особенно важно у пациентов, получающих ГКС .

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 табл. утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 табл. в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 табл. в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

Также имеются сведения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС , недостаточная гигиена полости рта, анемия, коагулопатия, инфекция, заболевания десен) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Во время лечения данные пациенты по возможности должны избегать инвазивного стоматологического вмешательства. Для пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами возник остеонекроз челюсти, оперативное стоматологическое вмешательство может привести к усугублению состояния.

Данные по поводу возможного снижения риска развития остеонекроза челюсти после прекращения приема бисфосфонатов у пациентов, которым требуется стоматологическое вмешательство отсутствуют.

Низкоэнергетические переломы (также известные как усталостные переломы) проксимального диафиза бедренной кости могут возникать у пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту. Переломы могут возникать после минимальной травмы или при ее отсутствии, у некоторых пациентов возможно возникновение боли в бедре, часто — с внешними признаками стрессовых переломов за несколько недель/месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости.

Низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости часто были двусторонними, поэтому пациентам, с длительно существующим переломом диафиза бедренной кости, принимающим бисфосфонаты, следует провести обследование противоположного бедра. Прекращение приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами целесообразно осуществлять после оценки их состояния на основании индивидуальной оценки соотношения риск/польза.

Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Алендроновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. По 2 или 4 табл. в блистере из алюминия/алюминия; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Фороза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Forosa

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 437 руб.

Фороза – ингибитор костной резорбции, препарат для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
• оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

Показания к применению

• остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
• остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
• остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.

Противопоказания

• патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
• гипокальциемия;
• неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
• тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

Инструкция по применению Форозы: способ и дозировка

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
• со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
• аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
• со стороны органа зрения: склерит, увеит;
• прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Особые указания

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия. Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции. Чаще остеонекроз челюсти отмечается при в/в введении бисфосфонатов. Проявление симптомов остеонекроза челюсти может усилить хирургическое стоматологическое вмешательство в период применения бисфосфонатов.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Форозы при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 35 мл/мин).

При умеренной степени нарушения функции почек (КК больше 35 мл/мин) лечение следует проводить в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Форозы:

• антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
• нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форозе

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Цена на Форозу в аптеках

Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.