Би ксикам при остеохондрозе

Батышева Т.Т., Костенко Е.В., Пивоварчик Е.М., Зайцев К.А., Ганжула П.А., Исмаилов А.М., Хозова А.А., Отческая О.В., Бойко А.Н.

Боль в спине и конечностях - одна из актуальных проблем в неврологии. Связано это в первую очередь с высокой распространенностью данной патологии. Согласно статистике, от 60 до 80% работоспособного населения страдает от болей в пояснично–крестцовой области [1]. Пик заболеваемости приходится на лиц трудоспособного возраста (35-40 лет).

Периодически повторяющиеся боли в спине длительностью более 3 дней отмечают около 20% взрослого населения. Среди них у 80% боли проходят под влиянием лечения в достаточно короткий срок - от нескольких недель до месяца, - однако у остальных приобретают хроническое течение 2. За период с 1991 по 2008 г. заболеваемость болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани в г. Москве увеличилась на 23,4% и составила более 2 тыс. случаев на 100 тыс. взрослого населения. В связи с этим разработка новых методов диагностики и консервативного лечения боли в спине очень актуальна.

Самой частой причиной болей в спине можно назвать дорсопатии - заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани, ведущим симптомокомплексом которых является боль в туловище и конечностях невисцеральной этиологии [4].

По Международной классификации болезней (МКБ-10) дорсопатии делятся на:
а) деформирующие дорсопатии, вызванные деформацией позвоночника, дегенерациями межпозвонковых дисков без их протрузии, спондилолистезами;
б) дегенерации межпозвонковых дисков с протрузиями, сопровождающиеся болевыми синдромами;
в) симпаталгические синдромы;
г) дорсалгии.

Самыми распространенными дегенеративными поражениями позвоночника являются остеохондроз и спондилоартроз.

Лечение больных с дорсопатией должно быть комплексным, включающим лекарственные средства и методы немедикаментозной терапии (физиотерапия, массаж, мануальная терапия, ИРТ, лечебная физкультура). Основными принципами медикаментозной терапии поражений периферической нервной системы и дегенеративных изменений позвоночного столба являются раннее начало, снятие болевого синдрома, сочетание патогенетической и симптоматической терапии.

Патогенетическая терапия направлена в первую очередь на борьбу с оксидантным стрессом путем воздействия на микроциркуляторное русло, улучшение кровоснабжения пораженного участка, снятие признаков нейрогенного воспаления. С этой целью применяются антиоксидантные, вазоактивные и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Симптоматическая терапия - метод купирования алгических проявлений

Средством первого выбора для снятия болевого синдрома остаются НПВП, которые широко применяются в клинической практике. В мире ежедневно их потребляют примерно 30 млн пациентов, ежегодно более 300 млн больных [5]. Однако применение НПВП вызывает у 70% пациентов поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, т.н. НПВП-индуцированные гастродуоденопатии [6]. В связи с этим для лечения болевых синдромов, в том числе для длительного использования, необходимы препараты, обладающие противовоспалительным и анальгезирующими действиями при минимальных гастротоксических реакциях, например селективные НПВП.

Основной механизм действия НПВП - ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1,2), ключевого фермента каскада метаболизма арахидоновой кислоты, приводящего к синтезу простагландинов, простациклинов и тромбоксанов.

Селективность - это способность НПВП избирательно ингибировать циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) или циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) в организме. Противовоспалительное, обезболивающее и антипиретическое действие НПВП обусловлено ингибированием ЦОГ-2, а нежелательные реакции - ингибированием ЦОГ-1.

Наряду с высокой безопасностью для достижения максимального эффекта НПВП должны обладать хорошей эффективностью. Как видно из таблицы 1, по эффективности (анальгетическое действие) селективные НПВП, такие как мелоксикам, нимесулид и целекоксиб, сходны с препаратом из группы неселективных - диклофенаком - и превосходят ибупрофен, напроксен.

Следует отметить преимущество селективных НПВП перед неселективными в кратности приема: первые применяются 1-2, вторые - 2-4 раза/сут.

Принимая во внимание то, что остеохондроз и спондилоартроз - это хронические заболевания, наиболее часто встречающиеся в пожилом и зрелом возрасте и требующие длительного применения НПВП, риск побочных эффектов данных препаратов возрастает. В связи с этим важен подбор препаратов с минимальным риском возникновения побочных действий.

В зависимости от риска возникновения гастродуоденопатий НПВП можно разделить на 3 группы:
I группа (низкая степень риска): рофекоксиб, целекоксиб, нимесулид, мелоксикам (Би-ксикам), ибупрофен и др.;
II группа (средняя степень риска): фенопрофен, ацетилсалициловая кислота, сулиндак и др.;
III группа (высокая степень риска): индометацин, пироксикам, кетопрофен, бутадион и др. 7.

Следовательно, преимущественно селективные НПВП относятся к препаратам с низкой степенью риска.

По результатам клинических исследований [Schoenfeld. P., 1999], оценка относительного риска возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ у пациентов, принимавших неселективные НПВП, на примере мелоксикама в сравнении с селективными НПВП (диклофенаком, пироксикамом, напроксеном) представлена в таблице 2.

По данным, представленным в таблице 2, риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ на 36% ниже при приеме селективных НПВП (на примере мелоксикама) по сравнению с приемом неселективных (таких как диклофенак, пироксикам, напроксен) НПВП. Кроме того, риск возникновения тяжелых осложнений выше на 48% при применении неселективных НПВП.

Таким образом, селективные НПВП обладают высокой эффективностью, безопасностью и хорошей переносимостью.

В связи с актуальностью проблемы эффективности и безопасности применения НПВП нами изучены свойства препарата Би-ксикам (мелоксикам).

Би-ксикам - селективный НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием .

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени блокирует ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность препарата - 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Би-ксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации в плазме. Он почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.

Цель исследования: изучение эффективности, безопасности и переносимости применения Би-ксикама у пациентов с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника.

Материалы и методы: в исследование были включены 50 пациентов окружных неврологических отделений УЗ ЦАО, ЮВАО, САО, ЗАО, ЮЗАО, с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника.

Критерии включения:
o пациенты с болью на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника с оценкой боли по шкале ВАШ (40-90 мм) и рентгенологически подтвержденным диагнозом спондилоартроза,
o мужчины и женщины,
o возраст от 18 до 60 лет включительно,
o согласие пациента участвовать в клиническом исследовании.

Критерии исключения:
o симптомы грыжи межпозвонкового диска с компрессией нерва,
o травмы поясничного отдела позвоночника в прошлом и операции в этой зоне,
o тяжелые заболевания сердечно-сосудистой, кроветворной и эндокринной систем, печени почек, психические расстройства,
o активный неопластический процесс, диагноз злокачественного новообразования в течение последних 3 лет,
o прием антиконвульсантов, антидепрессантов, барбитуратов, анксиолитиков, миорелаксантов менее чем за 24 ч до исследования,
o алкогольная и наркотическая зависимость в анамнезе,
o наличие частых эпизодов тошноты, диспепсии, боли в эпигастральной области, диареи, отеков лица и конечностей, головокружения и головной боли,
o обострение язвенной болезни за последние 3 мес.,
o НПВП-индуцированная астма и гиперчувствительность к НПВП,
o беременность, период лактации,
o больные, уже принимавшие НПВП по поводу данного заболевания, включаются в исследование только после периода ‹‹отмывки›› (3 дня).

Результаты исследования

В исследовании участвовало 50 пациентов (22 мужчины и 28 женщин) с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника. Из 50 больных, составивших выборку, полный курс лечения прошли все пациенты.

Средний возраст пациентов составил 48,4±1,78. В течение 20 дней эти пациенты принимали Би-ксикам по 7,5-15 мг/сут. (в зависимости от анамнеза, предыдущего применения НПВП). Сопутствующую терапию получали 42 (84%) пациента.

Всем больным, включенным в исследования, проводились:
o клинико-неврологический осмотр;
o лабораторные исследования (общий анализ крови и мочи);
o оценка по визуально-аналоговой шкале оценки боли (ВАШ);
o оценка объема движения;
o регистрация нежелательных явлений.

Оценка эффективности проводилась на основании 10-балльной шкалы ВАШ и оценки объема движения до лечения, на 10-й день и после лечения. На 3-й день терапии пациенты самостоятельно оценивали выраженность болевого синдрома по шкале ВАШ. Оценка безопасности и переносимости проводилась по результатам клинических (оценка витальных показателей) и лабораторных показателей (общий анализ крови и мочи), на каждом плановом визите проводилась регистрация всех нежелательных явлений.

Динамика среднего суммарного балла по шкале ВАШ демонстрирует достаточно высокую эффективность исследуемого препарата (табл. 3).

Значение среднего суммарного балла по шкале ВАШ до лечения составило 7,34±0,23, через 10 дней от начала терапии 4,3±0,41 балла, через 20 дней - 1,6±0,34 балла. Следовательно, на 10-й день от начала лечения показатель среднего суммарного балла по шкале ВАШ уменьшился на 3,04, через 20 дней лечения - на 5,74. Субъективно на 3-й день лечения значение среднего суммарного балла по шкале ВАШ составило 5,47±0,36 балла и уменьшилось по сравнению с исходным на 1,87 балла.

Исходное среднее значение при сгибании в поясничном отделе позвоночника (измеряется по расстоянию от кончиков пальцев пациента до пола во время его максимального нагибания вперед) составило 53,21±2,18 см, через 10 дней от начала лечения - 34,9±2,7 см (уменьшилось на 18,31 см), через 20 дней - 14,8±2,08 см (уменьшилось на 38,41 см по сравнению с исходным значением) (табл. 4).

Среднее исходное значение при боковом сгибании пациента в стороны составило 10,57±1,33 см, через 10 дней от начала лечения 15,55±1,49 см (увеличилось на 4,98 см), через 20 дней - 19,47±1,66 см (увеличилось на 8,9 см по сравнению с исходным значением).
Среднее исходное значение при оценке сагиттальной подвижности поясничного отдела (Test Shober) составило 4,35±0,11 см, через 10 дней от начала лечения 4,9±0,38 (увеличилось на 0,55 см), через 20 дней - 5,69±0,96 см (увеличилось на 1,34 см по сравнению с исходным значением).

Заключение: проведенное исследование показало высокую эффективность препарата Би-ксикам при лечении пациентов с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника. Терапевтический эффект разной степени выраженности наблюдали у 49 (98%) больных. Под влиянием терапии Би-ксикамом отмечен значительный регресс болевого синдрома и степени ограничения двигательной функции позвоночника. Использование Би-ксикама является патогенетически обоснованным, поскольку его действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

Безопасность и переносимость. В ходе исследования регистрировались все нежелательные явления, возникшие на фоне приема препарата. Частота нежелательных явлений составила 14% (7 пациентов), из них на 10-й день лечения у 2 пациентов и на 20-й день - у 5 пациентов. Значимых побочных эффектов терапии за время исследования не наблюдалось, ни в одном случае отмены препарата не требовалось. Связь нежелательных явлений с приемом исследуемого препарата в 3 случаях возможная, в 4 - маловероятная. Не выявлено негативного влияния препарата Би-ксикам на витальные функции (АД, ЧСС), лабораторные показатели (общий анализ крови и мочи).

Таким образом, можно сделать вывод, что препарат Би-ксикам является высокоэффективным при лечении пациентов с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника. В результате терапии достоверно уменьшаются интенсивность болевого синдрома, улучшаются двигательные функции больных. Учитывая хорошую переносимость и высокую безопасность, возможно более длительное применение Би-ксикама при лечении пациентов с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника.

Полученные результаты позволяют рекомендовать включение Би-ксикама в комплексное лечение больных с болевым синдромом на фоне спондилоартроза поясничного отдела позвоночника.

Литература

1. Вознесенская Т. Г. Боли в спине и конечностях. Болевые синдромы в неврологической практике/под ред. А. М. Вейна, М.: Медпресс, 1999, С. 217-283.
2. Вознесенская Т.Г. Люмбоишалгия // Consilium medicum.- 2001.- Т. 3.- № 5.- С. 6-12.
3. Дамулин И.В. Сирдалуд в неврологической практике. Лечение нервных болезней. - 2002; 1: 6-12.
4. Батышева Т. Т. А. Н. Бойко К. А. Зайцев Л. В. Багирь Е. В. Костенко// Использование баклосана в комплексной терапии мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов у больных с дорсопатией.- Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. - 2008.- №6.-с12-15.
5. Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты: проблемы безопасности лечения//Consilium medicum. - 1999. - Т. 1. - № 5. - С.207-211.
6. Насонов Е.Л. Болевой синдром при патологии опорно-двигательного аппарата //Врач. - 2002.- № 4. С. 15-19.
7. Шатунов С.М., Высоцкий А.А., Чирко М.М. "Место мелоксикама в ряду противовоспалительных препаратов" Гродненский государственный медицинский университет. Республика Беларусь.
8. Цветкова Е.С., Панасюк Е.Ю., Иониченок Н.Г., Рубцов О.В. Перспективы применения ингибиторов циклооксигеназы-2 при остеоартрозе// Consilium medicum. - 2004. - Т. 6.- №2.- С. 100.
9. Schoenfeld P. Gastrointestinal safety profile of meloxicam: a meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials // Am. J. Med. -1999.-107(6A).- р.48-54.
Ключевые слова статьи: позвоночника, пациентов, поясничного, фоне, отдела

ИСТОЧНИК РМЖ 21 АПРЕЛЯ 2010 Г, ТОМ 18, № 8

Мелоксикам

Состав

Препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения. Мелоксикам имеет следующую химическую формулу C14H13N3O4S2 и относится к группе ароматических углеводородов. Он хранится при комнатной температуре в виде твердого желтоватого порошка. Температура плавления составляет около 254°С. В воде мелоксикам практически нерастворим.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание механизма действия

Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который структурно связан с пироксикамом. Мелоксикам значительно уменьшает боль и воспаление, а также вызывает меньше желудочно-кишечных побочных эффектов, чем классические НПВП. Этот препарат обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Его механизм действия связан с селективным ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ). Мелоксикам преимущественно ингибирует циклооксигеназу 2 типа.

Препарат используется для облегчения симптомов артрита, первичной дисменореи или лихорадки. В качестве анальгетика Мелоксикам применяется при воспалительных заболеваниях. Этот препарат показан главным образом для лечения симптомов, вызванных ревматоидным артритом и остеоартритом. Обезболивающие эффекты возникают между 30 и 60 минутами после перорального употребления.

Клинические испытания, опубликованные в 2009 и 2010 годах, подтвердили его эффективность в качестве экстренного контрацептива. Согласно Чилийскому институту репродуктивной медицины, существуют исследования, которые подтверждают эти выводы.

После употребления таблетки мелоксикам полностью абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-4 часа. Антациды и продукты питания не меняют скорость или степень абсорбции препарата. Препарат подвергается важной энтерогепатической рециркуляции, что дает ему длительный период полувыведения (приблизительно 50 часов, хотя он сильно варьируется от человека к человеку).

Он интенсивно связывается с белками плазмы (99%) и распределяется по синовиальной жидкости, где он достигает 50% концентрации в плазме (хотя через 7-12 дней концентрации примерно равны в плазме и синовиальной жидкости). Основной путь биотрансформации – гидроксилирование, опосредованное цитохромом Р-450 и глюкуронидированием. Только 5-10% из организма выделяется с мочой и фекалиями в неизменном виде.

Показания и противопоказания

артрит;
артроз;
хронический полиартрит;
ишиас;
анкилозирующий спондилоартрит;
подагра;
предварительная или послеоперационная болеутоляющая терапия;
легкая или умеренная боль.

Медикамент также используется для лечения периоперационной боли и воспаления в ветеринарной области. Исследование собак подтверждает, что мелоксикам до операции может также предотвратить гипертензию, связанную с сердечными заболеваниями, даже у нормотензивных животных.

аллергия на лекарства или аспирин;
астма;
Хроническая почечная недостаточность.

Препарат также противопоказан в период беременности.

Побочные действия

Мелоксикам может вызвать кровоизлияние в ЖКТ, стул очень темного или черного цвета (знак кишечного кровотечения), шум в ушах, головную боль и зуд. Риск неблагоприятных эффектов ниже, чем у других НПВП – Диклофенака, Напроксена или Пироксикама. Мелоксикам не оказывает существенного влияния на функцию тромбоцитов.

Мелоксикам не изменяет эндокринную систему и не вызывает нарушения менструального цикла.

Дозировка и передозировка

Передозировка вызывает летаргию, потерю или нарушения сознания и боль в эпигастральной области, которые обратимы при проведении своевременно симптоматического лечения. Серьезные отравления могут вызывать гипертонию, острую почечную недостаточность, дисфункцию печени, угнетение дыхания, кому, судороги, сердечно-сосудистый коллапс и остановку сердца.

При лечении острых передозировок рекомендуется промывание желудка и введение активированного угля.

Аналоги

Основные торговые наименования заменителей лекарства:

Взаимодействие

Препарат взаимодействует со следующими веществами:

Ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – уменьшает их действие.
Аспирином – комбинация может увеличить число отрицательных эффектов.
Фуросемидом – уменьшает его действие.
Снижает концентрацию лития к в крови.

Совет! Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Препарат отпускается строго по рецепту.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M13.9 Артрит неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
мелоксикам	7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лактоза безводная (сахар молочный); МКЦ; ПВП 25000; кремния диоксид коллоидный (аэросил); полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам — НПВС , обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия — селективное торможение ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность может снижаться. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке ЖКТ и почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ , абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%, не зависит от приема пищи. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг, его концентрации в плазме дозозависимы. Равновесная концентрация достигается в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения C_min и C_max ). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C_max препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с участием CYP 2C9, CYP 3А4 и пероксидазы с образованием четырех неактивных производных.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Т_1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания препарата Би-ксикам

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом:

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

аспириновая бронхиальная астма;

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

пациенты пожилого возраста;

эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Побочные действия

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД , ощущение приливов крови к лицу.

Дыхательная система: обострение течения астмы, кашель.

ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Мочеполовая система: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции ( в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (включая салицилаты) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ; с гипотензивными препаратами, а также с внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности их действия; с препаратами лития — возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); с метотрексатом — усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови); при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином существует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Сочетание с антикоагулянтами и антиагрегантами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивает риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). Холестирамин связывает мелоксикам, в результате усиливается его выведение через ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг, у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов начальная доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск обострения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ .

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина >25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

Для пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Особые указания

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Применение препарата может вызывать возникновение побочных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. В этих случаях следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Условия хранения препарата Би-ксикам

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Би-ксикам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Би-Ксикам относится к группе противоревматических и противовоспалительных препаратов.

Главными показаниями к назначению медикамента являются дегенеративные и воспалительные процессы в суставах, которые сопровождаются ярко выраженным болевым синдромом.

Применение Би-Ксикама подразумевает соблюдение рекомендаций производителя, подробно описанных в инструкции.

Некоторые пункты могут быть скорректированы врачом (продолжительность терапевтического курса, дополнение препарата другими лекарственными средствами и дозировки).

Категорически запрещено использовать медикамент при наличии противопоказаний. Побочная симптоматика может сопровождаться крайне тяжелыми состояниями.

Инструкция по применению

К Би-Ксикаму прилагается подробная инструкция. Производитель описывает состав медикамента и его фармакологические свойства. В отдельных пунктах содержится информация о показаниях и противопоказаниях к его использованию (с разъяснением возможного побочного действия).

Дополнительно производитель обращает внимание пациентов на нюансы сочетания Би-Ксикама с лекарственными средствами иных категорий и особые указания к применению. В инструкции также указаны общие рекомендации по хранению препарата.

Основное действие Би-Ксикама направлено на устранение болевых ощущений, которыми сопровождаются дегенеративные воспаления суставов. Дополнительно препарат обладает свойствами жаропонижающего средства и действует по принципу анальгетиков.

Механизм действия медикамента обусловлен активным торможением ферментативной активности ЦОГ-2 (воздействие на непосредственный очаг воспалительного процесса и купирование болевого синдрома).

Фармакологические свойства:

устранение болевого синдрома, сопровождающего воспалительные процессы в суставах;
нормализация температуры тела при ее повышении под воздействием заболевания;
участие в биосинтезе простагландинов в очаге воспаления.

Би-Ксикам назначается при заболеваниях суставов, проявляющихся воспалительными и дегенеративными процессами. В зависимости от имеющейся патологии рассчитывается дозировка препарата и определяется продолжительность курса. Если заболевание отличается стремительным прогрессированием, врачи может назначить инъекции Би-Ксикама. Препарат в такой форме выпуска быстрее воздействует на очаг воспаления.

Показания для назначения препарата:

остеоартроз;
артрит ревматоидного типа;
болезнь Бехтерева;
артриты неуточненной этиологии;
болевые ощущения в суставах.

При расчете дозировки Би-Ксикама учитывается не только степень прогрессирования патологии суставов, но и индивидуальные особенности состояния здоровья пациента. Таблетки выпускаются в двух формах концентрации активного компонента.

Выбирать, какой вариант больше подходит пациенту, должен врач. Продолжительность терапевтического курса также зависит от конкретной клинической картины болезни. В виде раствора препарат используется только в течение двух или трех дней.

Схема приема препарата:

при ревматоидном артрите препарат принимается один раз в сутки во время еды (в дозировке 15 или 7,5 мг);
стартовая дозировка при остеоартрозе должна составлять 7,5 мг в сутки (если терапевтический эффект незначительный или отсутствует, то дозировка увеличивается до 15 мг в сутки);
суточная дозировка раствора не отличается от схемы применения препарата в виде таблеток (7,5 или 15 мг в сутки).

Би-Ксикам выпускается в виде таблеток и раствора для внутримышечного введения. В таблетированной форме препарат расфасован в полимерные тюбики (концентрация активного вещества 15 мг) или блистеры (15 мг).

В одной упаковке содержится 10 или 20 таблеток. Объем ампулы с раствором составляет 1,5 мл (в одной пачке 3 или 5 штук). Активным действующим компонентом в препарате независимо от его формы выпуска является мелоксикам.

Вспомогательные элементы:

кросповидон;
магния стеарат;
натрия цитрата дигидрат;
сахар молочный;
кремния диоксид коллоидный;
повидон;
целлюлоза микрокристаллическая.

Не рекомендуется принимать одновременно несколько препаратов из категории НПВС.

В противном случае возникнет риск желудочно-кишечных кровотечений и развития язвенно-эрозивных образований.

Аналогичные последствия могут возникать при сочетании Би-Ксикама с препаратами тромболитического ряда, антиагрегантами и антикоагулянтами (например, Гепарин, Варфарин, Фибринолизин).

Для своевременного выявления риска внутренних кровотечений необходим регулярный контроль состава крови.

Запрещенные варианты сочетания медикаментов:

внутриматочные контрацептивы (Би-Ксикам снизит их эффективность);
диуретики ( острой почечной недостаточности);
препараты лития (изменится состав крови и показатели лития в плазме);
гипотензивные средства (эффективность терапии снизится);
препараты на основе метотрексата (действие средств данного типа усилится).

Видео: "Что такое ревматоидный артрит: что скрывает заболевание"

Побочные действия

Побочные реакции на Би-Ксикам могут возникнуть со стороны различных систем организма. Интенсивность их симптоматики зависит от индивидуальных особенностей организма. В большинстве случаев первые симптомы проявляются в виде нарушений работы пищеварительной системы. Через некоторое время к ним присоединяются другие признаки непереносимости препарата.

Другие побочные эффекты:

рвота, тошнота, диарея и отрыжка (в сочетании с метеоризмом или колитом);
желудочно-кишечные кровотечения;
повышение артериального давления;
чрезмерная сонливость, спутанность сознания, головокружения и эмоциональная лабильность;
повышение уровня мочевой кислоты в крови;
обострение бронхиальной астмы (или ее развитие);
ощущение прилива крови к лицу;
тромбоцитопения или анемия;
различные дерматологические реакции;
лихорадочные состояния;
анафилактический шок.

Передозировка провоцирует усиление побочной симптоматики. В тяжелых случаях возможен анафилактический шок, создающий угрозу для жизни пациента. Для устранения побочных симптомов передозировки необходимо срочное промывание желудка. При отсутствии результата следует обратиться к врачу (или вызвать скорую помощь).

Би-Ксикам имеет возрастные ограничения. Пожилым людям медикамент можно использовать с осторожностью (обязательным условием является обследование у специалиста). Если у пациента выявлены эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, то принимать решение о назначении препарата должен врач.

Другие противопоказания:

тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
детский возраст до 18 лет;
бронхиальная астма аспиринового типа;
сердечная недостаточность;
период обострения язвы желудка;
лактация и период беременности;
обострение язвы двенадцатиперстной кишки;
желудочно-кишечные кровотечения.

Беременность включена производителем в список противопоказаний для приема Би-Ксикама. Если вещества из его состава проникнут через плацентарный барьер, то плоду может быть причинен вред. Запрет распространяется и на период лактации. У новорожденного ребенка могут возникнуть негативные реакции со стороны иммунной, пищеварительной и других систем организма.

Особые указания

Прием Би-Ксикама подразумевает соблюдение осторожности при управлении сложными механизмами и вождении автотранспортных средств. Препарат может нарушать психомоторные реакции и провоцировать головные боли (при передозировке).

Использование препарата запрещено.

Би-Ксикам не назначается детям и подросткам до восемнадцати лет.

Коррекции режима дозирования не требуется. Исключением является наличие патологий почек у лиц пожилого возраста (необходим контроль врача и регулярные обследования).

Необходимо соблюдать осторожность (особенно при наличии цирроза печени и печеночной недостаточности).

Для приобретения препарата в аптеке рецепт не требуется.

Условия и сроки хранения

Срок годности Би-Ксикама составляет пять лет. При хранении препарата важно соблюдать элементарные правила (ограничение воздействия солнечного света, источников тепла, сохранение целостности упаковки). Доступ детей к медикаменту следует ограничить. Максимальная температура хранения не должна превышать 25 градусов.

Стоимость Би-Ксикама в российских аптеках составляет в среднем 150-190 рублей.

В украинских аптеках Би-Ксикам стоит примерно 60-100 гривен.

Аналоги

К препаратам-заменителям Би-Ксикама относятся медикаменты с идентичным действующим веществом или лекарственные средства со схожими фармакологическими свойствами.

Препараты первой категории можно использовать при отсутствии оригинала в аптеке или недоступной цене. Средства со схожим действием назначаются в качестве заменителей при наличии противопоказаний или непереносимости Би-Ксикама.

Примеры аналогов:

Название	Свойства	Группа	Цена
Мелоксикам	производное эноловой кислоты, селективный ингибитор ЦОГ-2	НПВС	от 45 рублей
Артрозан	действует по принципу анальгетиков, обладает противовоспалительным эффектом	НПВП	от 130 рублей
Амелотекс	обезболивающее средство с противовоспалительным эффектом	НПВП	от 100 рублей
Мовалис	производное эноловой кислоты, обладает противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием	НПВП	от 450 рублей

Отзывы

Эффективность Би-Ксикама при лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов подтверждается многочисленными положительными отзывами пациентов. Несмотря на объемный список возможных побочных эффектов, при правильном назначении и использовании медикамента риск их возникновения минимален. Би-Ксикам широко применяется в медицинской практике и отличается хорошей репутацией у специалистов.

Если Вы имеете опыт применения данного препарата, то можно оставить свой отзыв в конце статьи. Там же можно найти мнение других людей.

Читайте также: