Сколько принимать прадакса при замене тазобедренного сустава

О ожиданиях от операции, протезах и специалистах
Первые дни после операции
Как происходит реабилитация дома?
Возвращаемся в обычный ритм жизни

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава — достаточно сложная операция, при которой проводится замена больного сустава пациента на искусственный аналог. Показаниями для проведения такой операции являются перелом бедра, опухоли костной ткани, асептические некрозы суставных тканей, а также ревматоидный артрит и коксартроз на поздних стадиях, когда консервативное лечение не приносит должного эффекта. Общей чертой всех этих заболеваний является значительное или полное ограничение в подвижности сустава и сильные болевые ощущения, из-за чего серьезно снижается качество повседневной жизни человека.

Следует отметить, что эндопротезирование тазобедренного сустава — достаточно сложная и дорогая операция, стоимость которой во многом зависит от места нахождения клиники и уровня специалистов — так, в Москве цена пакетной программы в хорошей клинике составляет около 350 тысяч рублей, а в Израиле — около 1 миллиона.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют СустаЛайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Кроме того, нередки случаи, когда эндопротезирование тазобедренного сустава не приводит к полному исчезновению симптомов, виной чему могут быть различные осложнения, качество протеза, недостаточный опыт врача, возраст пациента и т. д. При этом обычно отечность и болевые ощущения после операции постепенно уменьшаются, но просто не исчезают полностью.

Так, примерно у 2-х процентов пациентов после проведения эндопротезирования тазобедренного сустава наступают достаточно серьезные осложнения — развивается инфекция тазобедренного сустава. Но существует и еще более распространенная проблема — образование в венах тазовой области и ног кровяных сгустков. В такой ситуации период реабилитации может серьезно затянуться.

Для ознакомления с большим количеством отзывов людей перенесших эндопротезирование, можете перейти на по ссылке

Реабилитация после эндопротезирования тазобедренного сустава начинается еще в клинике. Этот этап не слишком продолжительный — обычно хватает трех-четырех дней для первичной адаптации пациента. Если никаких нарушений не обнаружено, то дальнейший процесс реабилитации может продолжаться в домашних условиях.

В первый день после операции пациенту нужно отдохнуть, да и сустав в это время нагружать нельзя. Поэтому обычно сразу же проводится инструктаж, в котором рассказывают о допустимых нагрузках на протез и о мерах предосторожности. Также пациента обучают нескольким упражнениям, которые позволяют разработать сустав. Движения пациента пока сильно ограничены, но у него появляется возможность самостоятельно присаживаться на край кровати и вставать, опираясь на ходуны. Кроме того, с помощью медиков пациент может начать двигаться и даже садиться на стул.

На второй день продолжается обучение прооперированного упражнениям для разработки мышц и сустава, он может самостоятельно вставать и садиться, а также попробовать на костылях самостоятельно подниматься по лестнице (все это — под наблюдением медиков). Также появляется возможность принимать ванну или душ.

На третий день обычно пациент уже в состоянии самостоятельно выполнять физические упражнения (которые ему показали за предыдущие два дня), сидеть и стоять без поддержки, а также передвигаться (в зависимости от состояния — с костылями или без). После этого пациента можно выписывать и отправлять на домашнее лечение.

Реабилитация после такой операции, как эндопротезирование тазобедренного сустава — процесс достаточно длительный и требующий от пациента внимательности и ответственности. Существует ряд моментов, на которые следует обращать особое внимание:

кожа в области прооперированного сустава должна оставаться сухой и чистой, а повязки следует менять в соответствии с рекомендациями врача;
следует соблюдать указания хирурга относительно ухода за местом разреза, правил пользования душем и ванной;
в некоторых случаях необходимо пройти дополнительное рентгенографическое исследование, чтобы врач мог контролировать процесс заживления;
следует немедленно обратиться к врачу при повышении температуры тела до 38 градусов;
также необходимо немедленно отправиться на консультацию к лечащему врачу если из операционной раны появились какие-либо выделения, или же наблюдается покраснение;
при возникновении таких опасных симптомов, как нехватка дыхания и боль в груди, также необходимо немедленно обращаться к врачу;
может быть рекомендовано прикладывать к суставу несколько раз в день лед, если на протяжении продолжительного периода сохраняется отечность.

Медикаментозное лечение в период домашней реабилитации обычно сводится к приему антибиотиков, которые предотвращают развития инфекций в суставе, а также антикоагулянтов, которые предотвращают образование опасных для человека тромбов.

Также одним из важнейших компонентов реабилитации является правильное питание. Обычно врач не накладывает особых ограничений и не предлагает диет, но рекомендуется пить жидкость в достаточном количестве, избегать употребления витамина К в больших количествах и при этом начать прием некоторых других витаминов, а также пополнить рацион продуктами, которые содержат железо. Также необходимо ограничить употребление алкогольных напитков и кофе. Необходимо также следить за весом, поскольку нельзя допускать его быстрого повышения.

Одной из главных задач пациента является выработка нового двигательного стереотипа, который позволяет избежать вывиха сустава. Для этого необходимо выполнять физические упражнения и соблюдать рекомендации врачей по движению. Так, например, подъем или спуск с лестницы на костылях предполагает максимальную разгрузку протеза,поэтому при подъеме сначала ставится здоровая нога, потом прооперированная, потом — костыли, а при спуске очередность прямо противоположная — костыли — прооперированная нога — здоровая нога.

В течении трех месяцев после операции нужно и сидеть правильно. Так, нельзя сидеть на низких стульях, ноги в коленях не скрещивать, не находиться долго в одной позе и отдавать предпочтение стульям и кресла с подлокотниками, которые позволяют частично перераспределить нагрузку. Также при этом нужно соблюдать указания физиотерапевта о том, как следует правильно садиться и вставать.

Как правило, через месяц-полтора пациент уже может спокойно пользоваться лестницей и без костылей, еще через две недели можно садиться за руль автомобиля и возвращаться на работу.

Кортикостероиды в лечении остеохондроза
Застудил спину — что делать?
В чем польза для спины от плавания?
Мучает стреляющая боль в пояснице — что делать?
Что за патология круглая спина у ребенка и как ее лечить?

Артроз и периартроз
Боли
Видео
Грыжа позвоночника
Дорсопатия
Другие заболевания
Заболевания спинного мозга
Заболевания суставов
Кифоз
Миозит
Невралгия
Опухоли позвоночника
Остеоартроз
Остеопороз
Остеохондроз
Протрузия
Радикулит
Синдромы
Сколиоз
Спондилез
Спондилолистез
Товары для позвоночника
Травмы позвоночника
Упражнения для спины
Это интересно

Какие анализы нужно сделать перед походом к врачу?

Что делать, если уже 2 недели не проходит боль в спине?

В чем причина появления боли в копчике после перелома позвонка?

Что делать и как лечиться при боли в шее?

Стоит ли делать артроскопию при боли в голеностопных суставах?

Побочное действие Прадаксы

Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина.

В медицинских отзывах о Прадаксе говорится, что эффективность данного медикамента снижается на 20% при массе тела более 120 кг. При массе тела около 48 кг эффективность препарата повышается на 25% (в сравнении с пациентами со средней массой тела).

Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром.

Это лекарственное средство относят к группе антикоагулянтов. Его действующее вещество – дабигатрана этексилат – представляет собой низкомолекулярный, фармакологически не активный предшественник дабигатрана – конкурентного, обратимого прямого ингибитора тромбина, проявляющего свое влияние преимущественно в плазме крови.

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки (доза 10 мг). В качестве профилактики венозной тромбоэмболии после обширных оперативных вмешательствах на тазобедренный сустав лечение продолжают в течение 5-и недель, на коленный сустав – до 2-х недель.

Показания к применению

В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами.

Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Данная фармакологическая группа препаратов, воздействующая на организм самым серьезным образом, требует очень осторожного обращения и строго соблюдения дозировки. Назначать подобное средство может только врач. Этот антикоагулянт используют для профилактики возникновения венозной тромбоэмболии у больных, имеющих в анамнезе какую-либо ортопедическую операцию, а также для предотвращения развития инсульта, системной тромбоэмболии и для снижения уровня сердечно-сосудистой смертности у людей, страдающих от фибрилляции предсердий.

Как уже было сказано, препараты из этой группы оказывают серьезное воздействие на организм, поэтому назначают их лишь по очень строгим показаниям.

– тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);

– интенсивном клинически значимом кровотечении, геморрагическом диатезе, спонтанном или фармакологически индуцированном нарушении гемостаза;

– поражении органов в результате значительного кровотечения, в том числе при геморрагическом инсульте в течение 6 месяцев до начала лечения;

– одновременном назначении “Кетоконазола” для системного применения;

– нарушении функции или заболеваниях печени, влияющих на выживаемость;

– возрасте пациента до 18 лет (так как отсутствуют данные клинических исследований).

Инструкция по применению

По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день (независимо от времени приема пищи). Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости.

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием 220 мг препарата один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг). Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг (две капсулы по 75 мг).

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день (110 мг), а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней (после эндопротезирования тазобедренного сустава).

Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг.

Побочное действие Прадаксы

Антикоагулянты, препятствуя образованию тромбов, вызывают снижение свертываемости крови, что обуславливают общее проявление нежелательных эффектов. Со стороны лимфатической и кровеносной систем могут возникнуть тромбоцитопения и анемия. Нарушения в иммунной системе могут проявиться реакцией гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм).

Повышенная проницаемость сосудов может вызвать возникновение гематом, кровотечений различной локализации, в том числе внутричерепного, носового, желудочно-кишечных и прочих. Со стороны органов пищеварения могут проявиться болевые ощущения, явления диспепсии, рвота, дисфагия, гастроэзофагит, нарушения функции печени и другие отклонения в работе желудочно-кишечного тракта.

Нужно четко осознавать, что системные антикоагулянты нельзя подбирать самостоятельно, подходящее лекарство, его дозу и схему применения назначает исключительно врач. И этих рекомендаций необходимо придерживаться неукоснительно. Приведенная информация носит лишь ознакомительный характер и не может быть руководством к действию.

В том числе назначают при остром и рецидивирующем венозном тромбозе, эмболии артерии легких, преходящих ишемических атаках и инсультах, а также для вторичной профилактики инфаркта миокарда и сопутствующих ему тромбоэмболических осложнений. Применяют лекарство также для предотвращения тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий, поражением сердечных клапанов или с протезированными сердечными клапанами, а также в послеоперационный период после ортопедических вмешательств, чтобы уменьшить риск образования тромбов.

Также не назначают его пациентам, у которых предполагается возможность развития кровотечений (в том числе, геморрагические расстройства), страдающим от варикозного расширения вен пищевода, аневризмы артерий, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бактериального эндокардита, злокачественной гипертензи.

Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью. Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе. Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом.

Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию. Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате.

Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО.

Меры предосторожности

Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения.

Эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве действующего вещества ривароксабан микронизированный, который проявляет свое действие как антикоагулянт прямого действия. Он является непосредственным ингибитором фактора Ха (фактор свертываемости крови, являющийся активатором протромбина), способствуя подавлению образования новых молекул тромбина, но не влияя на уже находящиеся в кровотоке. Назначают его для профилактики развития венозной тромбоэмболии у пациентов в послеоперационном периоде после обширных ортопедических вмешательств.

при врожденной или приобретенной кровоточивости, при тяжелой артериальной гипертонии, при обострении язвенных поражениях желудка и 12-перстной кишки, при недавнем случае внутричерепного или внутримозгового кровоизлияния, при каких-либо патологиях сосудов головного или спинного мозга, при недавней операции на спинном, головном мозге или глазах.

Инструкция

русский
қазақша

ПРАДАКСА®

Одна капсула содержит

активное вещество – дабигатрана этексилата месилат 126,83 мг, что соответствует 110 мг дабигатрана этексилату свободному основанию,

вспомогательные вещества: гуммиарабик, кислота винная, крупнозернистая, кислота винная, порошок; кислота винная, кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза

состав оболочки капсулы

корпус: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), сансет желтый (Е110), гипромеллоза

крышечка: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), гипромеллоза

состав чернил черных: шеллак, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль, спирт этиловый безводный, гидроксид калия, раствор аммиака концентрированный.

Содержимое капсул – желтоватые гранулы.

Антикоагулянты. Прямые (непосредственные) ингибиторы тромбина. Дабигатрана этексилат. Код АТХ: В01АЕ07

Фармакокинетика

После перорального применения дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является активной формой вещества в плазме крови. Преобразование предшественника активной формы дабигатрана этексилата путем гидролиза, катализируемого эстеразами в активный дабигатран является основной метаболической реакцией. Абсолютная биодоступность дабигатрана этексилата при приеме внутрь препарата ПРАДАКСА составляет около 6,5 %. После приема внутрь фармакокинетический профиль дабигатрана этексилата в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением концентрации с достижением максимальной концентрации (Смакс) в пределах 0.5-2.0 часов.

Всасывание. Пиковые концентрации в плазме в послеоперационном периоде достигаются через 6 часов после применения препарата. Такие факторы, как анестезия, желудочно-кишечный парез и оперативные вмешательства у определённых групп пациентов могут вызывать замедление всасывания независимо от формы для приема внутрь. Медленное всасывание, как правило, отмечается только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением пиковых концентраций в плазме через 2 часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, но задерживает время достижения пиковой концентрации в плазме на 2 часа. При приеме дабигатрана этексилата без капсульной оболочки биодоступность может увеличиваться на 75 % по сравнению с лекарственной формой в капсулах. В связи с этим при применении препарата следует всегда сохранять целостность капсул во избежание непреднамеренного увеличения биодоступности дабигатрана этексилата. Поэтому пациентам рекомендуется не вскрывать капсулы и не применять их содержимое в чистом виде (например, высыпая его в пищу или в напитки).

Распределение. Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы (34-35 %), не зависящей от концентрации препарата. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л, что превышает общий объем жидкости в организме, указывая на умеренное его распределение в тканях.

Смакс и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) пропорциональны дозе. После достижения Смакс концентрация дабигатрана этексилата в плазме снижается биэкспоненциально. Период полувыведения у здоровых добровольцев старших возрастных групп в среднем составляет около 11 часов. После многократного применения конечный период полувыведения составляет приблизительно 12-14 часов. Период полувыведения не зависит от дозы и увеличивается при нарушении функции почек (таблица 1).

Таблица 1. Период полувыведения дабигатрана у здоровых лиц и пациентов с нарушениями функции почек

Скорость клубочковой фильтрации (КФ)

Геометрическая средняя величина (gCV%; диапазон) периода полувыведения

13,4 (25,7 %; 11,0-21,6)

≥ 50 - 100 кг остаточные концентрации дабигатрана были приблизительно на 20 % ниже по сравнению с пациентами с массой 50-100 кг. У большинства пациентов (80,8 %) с массой тела от 50 до 100 кг изменений выявлено не было. Данные о пациентах с массой тела 67

ЭВС (превышение верхней границы нормы, раз)

АЧТВ (превышение верхней границы нормы, раз)

Не нужно проводить

При развитии большого кровотечения следует прекратить лечение и найти источник кровотечения.

Лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, не должны приниматься одновременно или должны приниматься с осторожностью с препаратом ПРАДАКСА.

Применение фибринолитических средств для лечения острого ишемического инсульта: Применение фибринолитиических средств для лечения острого ишемического инсульта возможно, если показатели ТВ, ЭСВ или АЧТВ пациента не превышают верхних границ.

Хирургические операции и вмешательства. В связи с повышением риска развития кровотечения прием препарата ПРАДАКСА должен быть временно прекращен перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций. Следует соблюдать осторожность при временном прекращении лечения в связи с оперативными вмешательствами, в таких случаях рекомендуется мониторинг антикоагулянтного лечения. Клиренс дабигатрана у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться, это необходимо учесть при назначении любых процедур. Установление нарушения гемостаза может помочь определению антикоагулянтной активности.

Предоперационный период. Прием препарата ПРАДАКСА должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до проведения хирургических вмешательств или операций. У пациентов с повышенным риском кровотечений или перед проведением обширной операции, требующих полного гемостаза, рекомендуется прекращение приема препарата ПРАДАКСА за 2-4 дня до операции. Клиренс дабигатрана у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиться. Это нужно учесть перед любыми процедурами. В таблице 4 приведен обзор правил при прекращении терапии перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций.

Таблица 4. Обзор правил при прекращении терапии перед проведением инвазивных процедур или хирургических операций

Почечная функция (КК в мл/мин)

Приблизительный период полувыведения

Прекращение приема дабигатрана этексилата перед хирургическими вмешательствами

Высокий риск кровотечений или обширное операционное вмешательство

Спинальная анестезия/ Эпидуральная анестезия/ Люмбальная пункция: В случаях травматической или повторных пункций, а также длительного использования эпидурального катетера возрастает риск развития спинальной или эпидуральной гематомы. Первую дозу препарата ПРАДАКСА следует принимать не ранее, чем через 1 час после удаления катетера. За такими пациентами необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов.

Пациенты после операций с повышенным риском кровотечений. Назначать препарат ПРАДАКСА пациентам с риском развития кровотечений или пациентам с риском повышенного эффекта дабигатрана, в особенности пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) следует с осторожностью. Лечение возобновляется после достижения гемостаза.

Пациенты с высоким риском летального исхода во время операции и наличием факторов риска тромбоэмболических осложнений. Данные по эффективности и безопасности дабигатрана для таких пациентов ограничены, препарат ПРАДАКСА следует назначать с осторожностью.

Операции при переломе бедра. Данных по применению препарата ПРАДАКСА у пациентов, подвергающихся операции при переломе бедра, нет. Применение препарата ПРАДАКСА не рекомендуется.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов (> 75 лет), у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, выявлено повышение содержания препарата в организме. Так как частота почечной недостаточности с возрастом увеличивается, до начала терапии препаратом ПРАДАКСА пожилые пациенты должны пройти обследование почечной функции (по клиренсу креатинина) для исключения тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). В дальнейшем у пациентов, получающих препарат ПРАДАКСА, следует проверять функцию почек не реже 1 раза в год или чаще, если подозревается ухудшение функции почек (гиповолемия, обезвоживание).

Пациенты, у которых развивается острая почечная недостаточность, должны прекратить прием препарата ПРАДАКСА.

Пациенты с нарушениями функции почек. До начала приема препарата ПРАДАКСА необходимо рассчитать клиренс креатинина, чтобы не допустить назначение лекарственного средства пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина

Прадакса представляет собой антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Медикамент является прямым антикоагулянтом и игибитором тромбина.

Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета.

Для приобретения лекарственного средства в аптеке требуется предъявить рецепт лечащего врача. Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности медикамента равен 3 годам. После вскрытия флакона с таблетками, их нужно израсходовать на протяжении 4 месяцев.

Стоимость лекарственного препарата в аптеках в зависимости от объема упаковки и региона реализации может варьировать от 1000 до 2700 рублей за упаковку.

Состав и фармакологическое действие Прадаксы

В состав одной капсулы лекарственного препарата входят в качестве активных компонентов мезилат этексилата дабигатрана. Дополнительно в препарате содержатся вспомогательные соединения.

акации камедь;
винная кислота, крупнозернистая;
винная кислота, порошок;
винная кислота, кристаллическая;
гипромеллоза;
диметикон;
тальк;
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).

Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

Пиковые концентрации в плазме в послеоперационном периоде достигаются через 6 часов после применения препарата. Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы уровень связывания достигает 34-35%.

Практически сразу после приема препарата происходит реакциям гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% — через ЖКТ.

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций
Удобная лекарственная форма
Наличие возможности применения препарата в качестве профилактического средства
Небольшое количество противопоказаний

Реализация средства по рецепту врача
Высокая стоимость препарата
Наличие вероятности развития побочных эффектов
Необходимость строго контроля состояния организма при проведении терапии

Инструкция по применению препарата

Прадаксу следует использовать для проведения медикаментозной терапии только в соответствии с рекомендациями лечащего врача и инструкции по применению лекарственного средства.

Лекарственное средство используется для профилактики возникновения и прогрессирования венозных и системных тромбоэмболий, а также инсульта.

Показанием к назначению лекарства может являться фибрилляция предсердия. В данной ситуации лекарственное средство используется для снижения процента смертности после фибрилляции.

Препарат применяется при лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики смертельных исходов, провоцируемых этими патологиями. Лекарство хорошо себя зарекомендовало в качестве профилактического средства против рецидивирующего тромбоза глубоких вен и смертельных исходов, вызываемых этой патологией.

В соответствии с инструкцией по применению Прадаксу в виде капсул следует принимать 1-2 раза в день, независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости при приеме.

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием в дозировке 220 мг препарата раз в сутки — 2 капсулы Прадаксы по 110 мг. Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг — 2 капсулы по 75 мг.

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента больному следует начать через 1-4 часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать капсулу препарата в день 110 мг, а затем увеличить дозу до 2 капсул ежесуточно. Курс приема составляет 10 или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Пациентам с фибрилляцией предсердий прописывается прием Прадаксы дважды в день в суточной дозе 300 мг.

При назначении лекарственного средства следует учитывать возможное наличие противопоказаний у больного.

Такими противопоказаниями являются:

Наличие лекарственной аллергии на активный компонент, медицинского средства или на дополнительные соединения, входящие в состав препарата.
Нарушения в функционировании печени.
Наличие тяжелой почечной недостаточности.
Наличие искусственного клапана в сердце.

Запрещено сочетать Прадаксу с другими антикоагулянтами, Кетоконазолом, циклоспоринами и Интраконазолом.

Также не рекомендуется использовать препарат при наличии у пациента язвы желудка, злокачественных формирований, повреждений головного или спинного мозга, аневризмы сосудов и некоторых других патологий так как появляется высокая вероятность возникновения кровотечений. Запрещено назначение препарата у больных с подтвержденным наличием варикозного расширения вен пищевода.

В соответствии с инструкцией по применению не следует назначать препарат пациентам моложе 18 лет.

При проведении терапевтического курса с применением Прадаксы у больного возможно развитие некоторых побочных эффектов и нежелательных реакций.

тромбоцитопения и анемия;
внутричерепное кровотечение;
формирование гематом и появление кровотечений из носовой полости, желудочных и кишечных;
бронхоспазм, реакции, обусловленные гиперчувствительностью, проявляющиеся в виде крапивницы, сыпи и чувства зуда;
понос болевые ощущения в области живота, несварение, приступы тошноты, дисфагия, нарушения в функционировании печени;
гемартроз и гематурия.

При возникновении передозировки существенно увеличивается риск появления кровотечений. При возникновении передозировки следует провести тест на коагуляцию. Положительный эффект при передозировке дает проведение процедуры гемодиализа. При возникновении кровотечения следует установить его место и принять меры по его ликвидации.

Эффективным методом борьбы с передозировкой является переливание крови.

В случае развития тромбоцитопении или при применении антиагрегантов длительного действия может быть рассмотрен вопрос об использовании тромбоцитарной массы.

Для ситуаций, когда требуется быстрое устранение активности, существует специфический антидот дабигатрана — идаруцизумаб, являющийся антагонистом по отношению к фармакодинамическому действию препарата Прадакса.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.

В исследованиях не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. У здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и Аторвастатином и Диклофенаком.

Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина — Амиодарона, Верапамила, Хинидина, Кетоконазола для системного применения или Кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.

Особую осторожность нужно проявлять при сочетании медикаментозного средства с Дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом.

Совместное использование Прадаксы с ацетилсалициловой кислотой может спровоцировать значительное увеличение риска развития кровотечения. Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков.

Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом (для системного применения), Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана.

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость.

Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций.

У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков.

Отзывы о Прадаксе

Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи.

Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами.

Отзыв пациента

Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени.

Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов.

В качестве побочных эффектов пользователи отмечают периодическое развитие приступов тошноты, повышение кровоточивости и усиление головокружения. При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма.

Аналоги препарата

Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного.

Читайте также: