Синвиск для тазобедренного сустава

Синвиск: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synvisc

Действующее вещество: гилан (hylan G-F 20)

Производитель: Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорейшн (США)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 16400 руб.

Синвиск – протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 мл жидкости содержатся:

• действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид [pH (кислотность) примерно 7,2], натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.

Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

• инфицированный сустав;
• венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
• признаки выраженного воспаления сустава;
• инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
• установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).

Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка

Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.

При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.

После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.

Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.

Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.

В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.

Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.

Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.

Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.

Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.

• остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
• остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.

Побочные действия

• местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
• системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.

После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

Аналоги

Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром, Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синвиске

Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер. В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.

Цена на Синвиск в аптеках

Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.

Болезни суставов по распространенности поражают каждого третьего жителя планеты старше 30 лет. Хотя первопричин у патологических поражений суставов и суставных хрящей выделяется множество, чаще проблема кроется в недостаточной выработке синовии.

Чем чревата нехватка синовиальной жидкости

Синовиальная жидкость состоит из:

• Плазмы, идентичной плазме крови;
• Эластичных белков (в частности коллагена);
• Гиалуроновой кислоты.

В результате нарушений естественной выработки синовии, естественно, наступают проблемы с суставами, хорошо знакомые многим из нас. Хруст и скрип в суставах, болезненные ощущения, невозможность разогнуть колени – эти симптомы проявляются даже у молодых людей, являясь предвестниками дегенеративных поражений суставов.

Действующее вещество в препарате – гилан, производное гиалуроновой кислоты. Хотя синтезирован этот компонент в лабораторных условиях, его действие на организм ничуть не хуже, а в некоторых аспектах – даже лучше, чем у предшественницы. Вязкость и эластичность гилана G-F20 превышает аналогичные свойства гиалуронана.

Но не стоит думать, что применить это чудо-средство возможно самостоятельно: препарат предназначен исключительно для введения врачом с опытом в лечении коленных суставов. Инъекция – внутрисуставная. Человек без соответствующего образования просто не введет препарат так, чтобы он точно достиг цели.

Выпускается препарат в виде густой, гелеобразной жидкости для инъекций, содержащейся в стеклянном шприце. В одной упаковке: один шприц на 6 мл препарата или три шприца по 2 миллилитра.

• Действующее вещество – 8 миллиграмм гилана;
• 8,5 миллиграмм хлорида натрия;
• 0,16 мг натрия гидрофосфата и 0,04 мг натрия дигидрофосфата;
• Воду для инъекций.

1. Из поврежденного сустава удаляют синовиальный экссудат;
2. Помещение, в котором проводится процедура, должно быть стерильным, при этом с комнатной температурой;
3. Размер инъекционной иглы – 18-20g;
4. При необходимости применяют флюороскопию или рентгеноскопию, чтобы определить верное направление иглы;
5. Врач, проводящий инъекцию, должен иметь сертификат и диплом специалиста ортопедии или ревматологии;
6. Обязательно соблюдение всех правил асептических процедур.

Сама же процедура и частота введения инъекций зависит от диагноза, стадии заболевания и дозировки препарата.

• 1 инъекция за раз;
• Повторная инъекция при необходимости, но не раньше, чем через 6 месяцев.

• Три последовательные инъекции;
• Интервал между инъекциями – 1 неделя;
• Максимальная дозировка – 6 инъекций с интервалом в 4 недели;
• Длительность лечения по такой схеме – 6 месяцев.

Если у вас есть противопоказания к применению, то лечащий врач вправе перенести или отменить процедуру инъекции. Причины такого отказа:

• Лимфостаз и гемостаз сосудов конечности;
• Инфекция или сильное воспаление коленного сустава;
• Инфекционное поражение кожных покровов, воспалительный процесс в непосредственной близости от места инъекции;
• Выпот в полости коленного сустава;
• Индивидуальная непереносимость компонентов.

К таким нежелательным проявлениям относятся:

1. Непродолжительный болевой синдром в месте инфекции;
2. Выпот коленного сустава;
3. Кожные реакции (сыпь, зуд);
4. Лихорадочное состояние;
5. Тошнота;
6. Головокружение;
7. Мышечные судороги;
8. Отеки;
9. Затруднение дыхания.

Конечно, пятизначная сумма не каждому по карману, даже если потенциальный эффект инъекции препарата значительно облегчит состояние больного. В таких случаях говорят о подборе аналогов, которые сравняются по положительному результату с оригинальным препаратом.

Рассмотрим лучшие из них:

Отзывы пациентов

Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл 3 шт. genzyme biosurgery a division of genzyme

Санофи (США) Препарат: Синвиск

Синвиск протез синовиальной жидкости 6мл 1 шт. genzyme biosurgery a division of genzyme

Санофи (США) Препарат: Синвиск

Синвиск протез синовиальной жидкости 6мл 1 шт. genzyme biosurgery a division of genzyme

Санофи (США) Препарат: Синвиск

Аналоги из категории Протезы синовиальной жидкости

Нолтрекс материал бвиса 2,5мл 1 шт.

Биоформ Научный Центр (Россия) Препарат: Нолтрекс

Остенил 20мг/2мл шприц 1 шт.

Хемедика (Германия) Препарат: Остенил

Гиалган фидия 20мг/2мл 1 шт. раствор фидия фармацеутици с.п.а.

Фидия Фармацеутици С.п.А. Препарат: Гиалган фидия

Синокром форте 2мл шприц-тюбик

Сотекс (Австрия) Препарат: Синокром форте

Гоу-он протез синовиальной жидкости 2,5мл 1 шт.

Ротафарм (Германия) Препарат: Гоу-он

Аналоги из категории Препараты для опорно-двигательного аппарата человека

Кетонал 2,5% 100г гель для наружного применения

Сандоз (Германия) Препарат: Кетонал

Кетопрофен 2,5% 30г гель

Кетопрофен-вертекс 2,5% 30г гель для наружного применения

Вертекс АО (Россия) Препарат: Кетопрофен-вертекс

Кеторол 2% 30г гель для наружного применения

Др. Реддис Лабораторис Лтд. (Индия) Препарат: Кеторол

Апизартрон 20г мазь для наружного применения

Эспарма ГмбХ (Германия) Препарат: Апизартрон

Инструкция по применению Синвиск

• активное вещество: гилан (Hylan G-F 20) - 8 мг;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл в стеклянных шприцах объемом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 бл. помещают в пачку картонную.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным.

Синвиск — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

Синвиск — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Синвиск содержат гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

Синвиск обладает эластичностью (модуль хранения G') при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G") в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G'=(117±13) Па и G"=(45±8) Па.

Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

Остеоартроз тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов.

Наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.

Наличие инфекции или сильного воспаления сустава, а также наличие признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Не использовать для внутрисосудистого введения.

Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение локальных побочных реакций).

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

Побочные эффекты, вовлекающие сустав и связанные с самой процедурой инъекционного введения Синвиска: кратковременная боль и/или отеки в области инъекции, и/или появление внутрисуставной эксудации.

Постмаркетинговый опыт применения Синвиска показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. Необходимо провести пункцию сустава и удалить экссудат с последующим его анализом для исключения инфекции и микрокристаллических артропатий. Обычно реакция проходит бесследно в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность. В ходе клинических исследований редко отмечались внутрисуставные инфекции.

Постмаркетинговый опыт применения выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиска: сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические отеки (в т.ч. и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В рамках контролируемых клинических исследований Синвиска статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей препараты, и группой контрольного лечения выявлено не было. Частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск, и группе пациентов, получавших плацебо.

Внутрисуставно. Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным.

Перед каждой инъекцией Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

Следует использовать соответствующий размер (18–22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

Не следует закручивать и прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Не подвергать Синвиск повторной стерилизации.

Вводить Синвиск строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Рекомендации по применению

Режим использования Синвиска зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартроз коленного сустава: рекомендованный режим лечения — 3 инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 6 инъекций в течение 6 мес с минимальным интервалом в 4 нед между режимами дозировок.

Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованный режим лечения — 1 инъекция. Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1–3 мес после первой.

Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска.

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Синвиск в аптеках Москвы

Форма выпуска: Синвиск протез синовиальной жидкости 2мл 3 шт. genzyme biosurgery a division of genzyme

Список аптек	Адрес	Часы работы	Цена
REDApteka.ru	Первомайская Нижн. ул, д.66	Пн-Вс: 09:00-21:00	16400.00 руб.
REDApteka.ru	Первомайская ул, д.42	Пн-Вс: 09:00-21:00	16500.00 руб.
Авиценна Фарма	Юбилейный пр-кт, д.2-Б	Круглосуточно	17659.00 руб.
АВИЦЕННА ФАРМА №10	Вокзальная ул, д.27	Круглосуточно	19999.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Синвиск протез синовиальной жидкости 6мл 1 шт. genzyme biosurgery a division of genzyme

Проблема остеоартроза на протяжение долгих лет продолжает быть актуальной, точно так же, как и совершенствуются п лечения данного заболевания. Одним из наиболее эффективных приемов в терапии на сегодняшний день остаются инъекции препаратов гиалуроновой кислоты внутрь сустава. Одним из таких препаратов является Синвиск.

Форма выпуска и состав

Synvisc – лекарственное средство, в состав которого введены гиланы. Эти вещества – производные гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота была одобрена FDA (Food and Drug Administration) для лечения остеоартрита путем инъекции в сустав, хотя ученые и врачи до сих пор не пришли к единому мнению насчет целесообразности такой манипуляции.

Активным веществом препарата является гиалуронат натрия (Hylan G-F 20). В состав также входят хлорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций. Выпускается препарат в шприцах для внутрисуставного введения объемом 2,25 мл. В одной упаковке – 1 или 3 шприца, завернутых в блистеры.

Фармакологические свойства

Суставы содержат жидкость, называемую синовиальной, которая действует как смазка и амортизатор. Пациенты с остеоартрозом имеют синовиальную жидкость, которая менее плотная, чем обычно, и поэтому менее эффективна в качестве смазки и амортизатора.

Synvisc – это эластичная жидкость, которая производится из вещества, называемого гиалуронаном, который содержится в нормальной суставной жидкости. Гиалуронан является ключевым веществом в суставной жидкости, которое обеспечивает амортизирующее качество жидкости, и это важно для правильного функционирования суставов.

Hylan G-F 20 отличается от других продуктов своей химической структурой и относительно более высокой молекулярной массой. Во многих исследованиях сравнивали гилан G-F 20 и гиалуроновые кислоты с низкой молекулярной массой (LMWHA); однако их относительная эффективность и безопасность все еще обсуждаются.

Для оценки эффективности было включено двадцать исследований с 3034 пациентами и 3153 поврежденными коленными суставами. Объединенные результаты, связанные с болью, через 2–3 месяца достигли статистически значимой разницы в пользу Гилана GF 20.

Согласно текущим результатам, ограниченные данные показали превосходный эффект в пользу гилана G-F 20 по сравнению с LMWHA в период от 2 до 3 месяцев после инъекций. Не было выявлено повышенного риска побочных эффектов, связанных с лечением, для инъекций Hylan G-F 20.

Показания к применению

Данное лекарственное средство подходит:

• Для временного замещения и восполнения внутрисуставной жидкости;
• Пациентам с любой стадией заболеваний суставов;
• Больным, которые вынуждены регулярно нагружать пораженный сустав.

Основным показанием для применения препарата является остеоартроз, то есть патология, при которой нарушаются свойства синовиальной (внутрисуставной) жидкости, из-за чего начинают повреждаться суставные поверхности костей, возникают болевые ощущения, ограничивается подвижность в пораженном суставе.

Препарат позволяет восстановить свойства жидкости, защитить клетки хрящей, способствовать их восстановлению, уменьшению болевого синдрома.

Противопоказания

Препарат не следует назначать пациентам, которым свойственен лимфатический или венозный стаз в близости к пораженному суставу, а также в случае значительного воспаления, при наличии выраженной инфекции на коже в близости сустава. Это связано с тем, что при инъекции бактерии могут проникнуть в сустав и вызвать осложнение ситуации.

Рекомендации о применении препарата

Регламент проведения терапии ОА суставов отличается.

Производитель рекомендует для базовой терапии 3 инъекции по одному разу в неделю. Наиболее заметный эффект будет получен после проведения всех трех запланированных введений препарата. Максимальная доза при лечении патологии коленного сустава составляет 6 введений препарата, при этом интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 недель. То есть, наибольший курс лечения артроза коленного сустава равен полугоду.

Начальная терапия составляет одну инъекцию, но в случае, если облегчение так и не наступило, рекомендуется повторить ее через 1-3 месяца после первой. Такой интервал был подтвержден как наиболее оптимальный в проведенных исследованиях на пациентах.

Схема аналогична лечению артроза тазобедренного сустава: сначала одна инъекция. Если она оказывается недостаточно эффективной, введение препарата повторяют через 1-3 месяца.

Способ применения регламентируется самим производителем:

• Перед проведением процедуры следует удалить экссудат, который находится внутри суставной сумки, или имеющуюся синовиальную жидкость;
• Если шприц или упаковка были повреждены, не следует использовать эту порцию препарата;
• Лекарственное средство применяется в теплом помещении;
• Прежде чем приступить к работе, следует выбрать иглу надлежащей длины (подбирается для конкретного сустава);
• При распаковывании и подготовке шприца к работе не следует прикладывать значительных усилий, чтобы не повредить иглу;
• Один шприц рассчитан для однократного введения лекарственного вещества внутрь суставной сумки, он не подлежит стерилизации или повторному использованию;
• Для удобности введения врач может использовать методы визуализации (флюороскопическое определение направления движения иглы).

Огромное значение имеет асептика и антисептика во время процедуры, поэтому проводить ее следует строго в больничных условиях, а выполнять введение Synvisc должен медицинский работник.

Длительность эффекта у большинства пациентов составляла 26 недель в среднем. При использовании лекарства для терапии остеоартроза коленного сустава был достигнут 56-недельный эффект.

Предупреждение

Обратите внимание на следующие рекомендации от производителей:

1. Не следует применять дезинфицирующие агенты на основе аммония, так как они провоцируют осаждение действующего агента.
2. Не вводите Synvisc внесуставно или в синовиальные ткани и капсулу, так как это повышает риски возникновения нежелательных местных эффектов.
3. При использовании препарата для внутрисосудистых инъекций многократно повышается вероятность возникновения побочных эффектов.

Применяйте лекарство только по назначению и в соответствии с интрукцией!

Побочные эффекты

Неблагоприятные события, связанные с инъецированным суставом: преходящая боль и/или преходящий отек и/или выпот в пораженный сустав могут возникнуть после внутрисуставных инъекций Synvisc.

При это анализы демонстрировали адекватный состав синовиальной жидкости. Несмотря на такую аномальную реакцию, спустя несколько дней противовоспалительной терапии побочный эффект исчезал, а спустя несколько месяцев все равно подтверждалась польза от применения препарата.

• Внутрисуставные инфекции не возникали ни в одном из клинических испытаний, и о них редко сообщалось при клиническом применении Synvisc;
• Есть сведения о том, что препарат может спровоцировать аллергическую реакцию немедленного типа, включая анафилактический шок или ангионевротический отек;
• Опыт после продаж выявил следующие системные события, которые редко возникают при приеме Synvisc: сыпь, крапивница, зуд. Возможны лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб. Со стороны мышц: спазмы. В редких случаях: парестезия, периферические отеки, недомогание, проблемы с дыханием, гиперемия лица припухлость;
• Исследования показали, что значительных различий между пациентами, которые лечились при помощи Синвик и контрольной группой не было обнаружено, что подтверждает безопасность лекарственного средства.

Остальные генерализованные побочные эффекты: судороги теленка, геморрой, отек голеностопного сустава, мышечные боли, тонзиллит, тахиаритмия, флебит с варикозным расширением вен и растяжением нижней части спины. Были редкие сообщения о тромбоцитопении, совпадающей с инъекцией SYNVISC.

Передозировка

При правильном применении препарата передозировка маловероятна. В исследованиях также не было обнаружено каких-либо эффектов, связанных с гипотетическим преувеличением дозы препарата.

Особые указания

Рекомендуется избегать напряженных занятий (например, спортивных состязаний с высокой нагрузкой, таких как футбол, теннис или бег трусцой) или длительных занятий спортом в течение приблизительно 48 часов после инъекции. Вам следует проконсультироваться с врачом относительно подходящего времени для возобновления таких действий.

Применение в особых группах населения:

• Беременность: безопасность и эффективность Synvisc не были доказаны у беременных женщин;
• Кормящих матерей: неизвестно, выводится ли Synvisc из организма в материнском молоке. Безопасность и эффективность Synvisc не доказаны для кормящих женщин;
• Педиатрия: безопасность Synvisc не подтверждены в педиатрической практике. Педиатрические пациенты определяются как пациенты до 21 года.

Дополнительное лечение

Если у вас есть ОА, есть и другие методы реабилитации и лечения, которые вы можете предпринимать, кроме получения Synvisc.

1. Избегайте действий, которые вызывают боль в суставе;
2. Щадящие физические упражнения или физиотерапия;
3. Избавление от избыточного веса;
4. Удаление лишней жидкости из суставной сумки.

1. Обезболивающие, такие как ацетаминофен (парацетамол) или наркотические обезболивающие;
2. Препараты, которые уменьшают воспаление – нестероидные противовоспалительные препараты типа Диклофенак, Аспирин, Ибупрофен и так далее;
3. Стероиды, которые вводятся внутрь суставной сумки.

Аналоги

Производитель выпускает также близкий по свойствам и составу усовершенствованный препарат SYNVISC ONE.

Особенностью SYNVISC является то, что в состав введены производные гиалуроновой кислоты, благодаря чему эффективность препарата выше (что было доказано в соответствующих исследованиях).

Цена на Синвиск в аптеках

Синвикс цена составляет 18 тысяч рублей за упаковку с 3 ампулами.

В заключение

Лекарственный препарат Синвикс отзывы собрал преимущественно положительные, так как продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с другими препаратами благодаря введению в состав препарата HYLAN G-F 20. Основной задачей действующего вещества является улучшение свойств суставной жидкости, регенерация суставных поверхностей костей, а, следовательно, устранение болевого синдрома.

Средство используется для лечения остеоартроза коленного, голеностопного, бедренного, плечевого суставов. Клинические испытания показали, что средняя продолжительность эффекта составляет 26 недель, а комплексная терапия ОА коленного сустава избавляет от болей на период до 52 недель.

Препарат продается в упаковке по 3 ампулы. Для терапии коленного сустава понадобится 3 (максимум 6 ампул), для остальных – 1 или 2 ампулы лекарственного средства.