Эндопротез тазобедренного сустава depuy corail pinnacle

Когда медикаментозное лечение не оставляет надежд на восстановление тазобедренного сустава, возникает необходимость в замене части тела. Биполярный эндопротез — система механизмов, позволяющая воссоздать естественный вид и функции поврежденной области таза. Надежная конструкция облегчит течение патологии и обеспечит нормальную жизнедеятельность человека.


Описание моделей эндопротезов тазобедренного сустава Depuy

Эндопротезы тазобедренного сустава преимущественно изготовляются рядом компаний De Puy от Johnson&Johnson. Они имеют большое сходство с настоящей частью тела, состоят из ножки-штифта, чаши и головки. DePuy предлагает однополюсные конструкции для замены части бедренной кости и двухполюсные системы, заменяющие сустав полностью.

Исходя из пожеланий пациента, ножка и чашка эндопротеза изготавливаются из следующих материалов:

  • Металл. Позволяет конструкции служить почти 20 лет и выполнять двигательную функцию в широком диапазоне. Минус — высокая цена (от 600 $).
  • Металл и пластик. Умеренно токсичный, недорогой вариант, доступный каждому. Однако срок службы протеза не больше 10 лет.
  • Керамика. Делает эндопротез абсолютно не токсичным. Минус — высокая стоимость, как и в случае с цельнометаллической конструкцией.
  • Керамика и пластик. Наиболее дешевый вариант, материалы которого быстро изнашиваются.

Для правильного подбора эндопротеза следует учитывать возраст, общее состояние здоровья и образ жизни пациента.

Ассортимент эндопротезов ТБС, их характеристика

Эндопротезирование CORAIL Stem предполагает тип фиксации на основе биологического раствора, полное восстановление, пластику тазобедренного сустава. Горизонтальные и вертикальные борозды, штифт с геометрией двойного клина способствуют стабилизации ротации, уменьшению риска оседания конструкции, свободному движению. Отлично подходит при малоинвазивном доступе.

Вертлужный протез с нецементированной фиксацией является надежным решением для первичной хирургии бедра и тазобедренной суставной чаши, восстановления опорно-двигательной функции и ротационной стабилизации. Минимальный срок службы эндопротеза составляет15 лет, вероятность интоксикации организма соединениями металлов почти отсутствует.

Система бедра Depuy Proxima предназначена для первичной артропластики тазобедренного сустава, когда хирург хочет сохранить кости и мягкие ткани, а также обеспечить физиологическую нагрузку на проксимальную часть бедра. Сделана для того, чтоб бедренный метафиз имел хороший запас поддержки в области проксимальной губчатой кости. Отличительная черта модели — применение ее во всех возрастных группах, в особенности у активных и молодых пациентов. Тип фиксации — нецементированный, проксимальный.

Изначально конструкция считалась ноу-хау в сфере протезирования из-за новой модели чаши с вертлужным компонентом и нецементированным креплением к головке штифта. Однако система была отозвана по причине несовершенного строения, а также обильного выделения ионов металлов в организм пациентов. Помимо этого, присутствовали жалобы на ограниченность в движении суставом и развитие Стресс-Шилдинга.

PINNACLE Hip Solutions — модульная чашечная система, разработанная с возможностью выбора вертлужной чаши из обширного диапазона, альтернативными вариантами биологической и механической фиксации и инновационными подшипниками, что позволяет хирургам выбирать гибкие решения прямо во время операции. Имея крепление без цемента, конструкция обладает улучшенным соединением с костью, что способствует хорошему биологическому фиксированию.

Модульный имплант, предназначенный для устранения крупных дефектов бедренной кости и тазобедренного сустава. Нецементированная фиксация во время восстановительного хирургического применения и пластикой позволяет полностью реконструировать поврежденные костные и хрящевые ткани, восстановить двигательную и опорную функции. Срок службы эндопротеза REEF — минимум 13 лет. Подходит для пациентов любого возраста.

Если состояние пациента или развитие болезни суставов свидетельствует о необходимости проведения операции по их замене, требуется понимание того, какого производителя стоит предпочесть. История операций имплантатов различного производства весьма богата. Это позволяет говорить об эффективности и качестве разных марок.

Основные критерии выбора эндопротезов


Среди критериев, которые нужно оценивать в первую очередь, выделяют:

  • доступность для тотального эндопротезирования;
  • степень восстановления естественной функции сустава;
  • распределение нагрузки;
  • материалы, из которых изготовлен имплант;
  • срок службы искусственного сустава;
  • способ обработки поверхности;
  • реакция кости на имплант;
  • способ фиксации.

Эндопротез Corail чаще всего применяют для сложного тазобедренного сустава, где он максимально соответствует требованиям проведения операции и дальнейшей реабилитации.

Почему выбирают Corail


Если состояние пациента или развитие болезни суставов свидетельствует о необходимости эндопротезирования, требуется понимание того, какого производителя стоит предпочесть. История Сorail, который принадлежит концерну Johnson and Johnson, началась в 1970 годах. В 1986 году ими был создан вариант импланта, который практически не нуждался в дальнейшей коррекции. Связано это с отличными результатами, которые получали клиники после операций. Что именно склоняет специалистов устанавливать эндопротез Corail?

Эксперты установили, что эндопротез Corail через 10 лет после операции сохранил свои свойства у 97,7% пациентов. Почти 100% показатель зафиксирован через 5 лет после хирургического вмешательства.

Имплантаты этой системы часто предлагаются бесплатно пациентам, которые получили квоту на лечение. Для тех, кто оплачивает самостоятельно операцию, важен тот факт, что он доступен по цене. Заменять же часто его не нужно, что еще больше позволяет сэкономить.

Реабилитация происходит достаточно быстро, а значит, возвращение к трудовой функции возможно в сжатые сроки. Это тоже серьезный аргумент в пользу выбора моделей этого производителя.



Устройство ножки эндопротеза

Производители имплантата постарались учесть все особенности вживления искусственного элемента в опорно-двигательный аппарат человека. Трудно найти еще такого производителя, который бы представлял широкий спектр размеров ножек, как Corail. Это позволяет ортопеду выбрать модель, подходящую конкретному пациенту с учетом особенностей строения его бедренной кости.

Чтобы стабильность ножки была выше, для каждого размера создается вариант с калькарной площадкой. В результате снижается риск ущемления мягких тканей.

В системе Corail у ножки конус Морзе 12/14 отлично сочетается с бедренными головками диаметров 32, 28 и 22,225 мм. Они могут быть выполнены из кобальт хрома или алюминиевой керамики. Предпочтения керамике отдаются специалистами по следующим причинам:

  • тверже, чем металл;
  • меньше подвергается повреждениям;
  • можно лучше адаптировать к суставу, т. к. обеспечивается более тонкая шлифовка;
  • сохраняется головка гладкой, даже при мелких царапинах. В результате почти на 70% снижается износ полиэтилена.

В системе есть также ножки зарегистрированного бренда Fjord, которые предусматривают цементную фиксацию из кобальт хрома. Их форма создает условия для того, чтобы напряжение внутри цементной мантии было минимальным. Но чаще всего выбираются бесцементные модели для тотального замещения тазобедренного сустава.

Запатентованная технология производства импланта позволяет создать размеры его неровностей поверхности на уровне 3–5мкм. Это сопоставимо по размерам с трабекулами кости. За счет этого и создается надежная вторичная фиксация.

Предоперационное планирование

Тех, кому предстоит операция по замене сустава, интересует то, как будет происходить процесс подготовки к ней. Широкий спектр готовых шаблонов позволяет начать подбор по рентгенограмме. В целом подготовка к эндопротезированию выглядит так:

  • делают рентгеновские снимки в боковой и прямой проекциях;
  • путем наложения подбирается размер импланта, длины шейки и другие параметры;
  • проверяется, как будет происходить заполнение метафиза в бедренной кости;
  • утверждаются размеры ножки для адаптации шаблона.

Ортопед учитывает, что должна быть щель размером 1 мм между кортикальной костью и дистальной частью ножки искусственного элемента. Для правильной резекции угол наклона принимается в 45 градусов. При этом сама резекция проводится на 1 см выше места расположения малого вертела. Во время операции удаляется минимальное количество губчатой кости. Это необходимо для того, чтобы:

  • сохранить массив кости;
  • обеспечить лучшую стыковку импланта и кости;
  • повысить стабильность.

Почему нельзя самостоятельно заказать эндопротез

На рынке ортопедических товаров встречаются предложения по продаже системы Corail. Даже если они не являются подделкой, покупать самостоятельно эндопротез Corail нельзя по следующим причинам:

  • только врач может грамотно подобрать ножку для проведения операции;
  • в процессе подготовки к хирургическому вмешательству ортопед даст рекомендации по шлифовке импланта, чтобы пациенту было максимально комфортно передвигаться;
  • сомнительные продавцы не предоставляют гарантию на товар;
  • искусственный сустав приобретается вместе с набором инструментов для их подготовки, выбор которых тоже должен делать врач.

Велик риск того, что деньги будут потрачены, а товар вовсе не поступит. Особенно характерно для интернет-заказов, количество которых резко увеличилось в последние годы.

Процесс реабилитации после установки Corail

После проведения операции редко требуется наблюдение пациента в реанимационном отделении. Обычно его переводят сразу в обычную палату под наблюдение медицинского персонала. Следующими этапами восстановления являются:

  • перевязка, извлечение мочевого катетера, дренажа;
  • проведение рентгенограммы, чтобы определить качество установки эндопротеза;
  • выполнение вертикализации с наращиванием нагрузки;
  • в течение 8–14 дней проводится медикаментозное лечение в виде уколов, перевязки и тренировки хождения по разным видам поверхностей;
  • разработка рекомендаций по нагрузке в быту и на работе;
  • контроль с помощью рентгенограмм через определенные интервалы качества установки протеза.

Если врачи рекомендовали провести замену сустава, не следует опасаться подобной операции. Современные технологии позволяют добиться того, что качество жизни пациента не снижается. Модели, которые имеет эндопротез Corail позволяет быстро подобрать тот вариант, который подойдет конкретному пациенту. Возвращаться к повторной операции придется через много лет, что дает возможность тщательно ее спланировать.

Разработчики: Johnson&Johnson
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

Содержание

В начале мая 2019 года Johnson & Johnson согласилась заплатить около $1 млрд для урегулирования большинства судебных процессов, связанных с бракованными металлическими эндопротезами тазобедренного сустава.

В 2013 году J & J сняла с производства модель эндопротеза тазобедренного сустава Pinnacle с использованием пары трения металл-металл после того, как регуляторные органы ужесточили требования к подобным устройствам. Еще раньше, в 2010 году J & J отозвали 93 000 имплантатов Pinnacle Ultamet, поскольку в 12% случаев установка эндопротезов не принесла желанного результата. Эндопротезы Pinnacle с парой трения из различных материалов продолжают продаваться в США.



Официальные представители J & J сообщили, что компания получила около 10 500 исков по поводу бракованных эндопротезов Pinnacle. Иски были объединены для рассмотрения окружным судьей США Эдом Кинкейдом (Ed Kinkeade) в Далласе. В ходе судебного разбирательства J & J выиграла первое дело и проиграла последующие два, в том числе с приговором о выплате $1млрд. С учетом судебных издержек стоимость этого урегулирования для J & J составила более $4 млрд.

Компания согласилась немедленно выделить более $400 млн на предварительное урегулирование судебных процессов. Соглашение покрывает около 95% из 6000 жалоб, поданных на J & J и ее подразделение DePuy в связи с хирургической заменой имплантатов Pinnacle. Эндопротезы пришлось удалять, поскольку из-за дефектов пациенты не могли ходить и испытывали нестерпимую боль. Кроме того, в ходе разбирательства было выяснено, что имплантаты вызывают накопление ионов металлов в крови, вызывая боль в паху, аллергические реакции, эрозию кости и гибель тканей.

Еще 4500 исков ожидают рассмотрения – они касаются пациентов, которым не пришлось удалять эндопротезы или у которых применялись не полностью металлические имплантаты. Хотя J & J согласилась разрешить дела, связанные с хирургическим удалением эндопротеза, она не готова платить пациентам, которые опасаются, что в будущем им может потребоваться операция из-за дефектного импланта. По словам источника, пока неясно, сколько из этих дел будет урегулировано.

Адвокаты J & J и ее подразделения DePuy не стали создавать глобальную программу урегулирования, а заключили отдельные сделки с адвокатами истцов. Когда именно будут разрешены все дела, неизвестно. Тем не менее Минди Тинсли (Mindy Tinsley), пресс-секретарь J & J, объявила, что переговоры по урегулированию дел Pinnacle продолжаются и что компания уже выделила средства на судебные разбирательства. Согласно неофициальным источникам, J & J намерена позволить юристам самостоятельно распределить возмещенные средства среди своих клиентов, чтобы пациенты с более серьезными травмами получили компенсацию в большем размере.



Объявленная сделка должна завершить громкие судебные разбирательства, продолжавшиеся более четырех лет. Однако J & J еще не разобралась с другими судебными тяжбами, включая волну дел против присыпки, потенциально вызывающей рак, а также иски, обвиняющие компанию в развитии опиатной эпидемии. Стоит учесть, что с 2016 года J & J уже должна была выплатить возмещение пациентам с эндопротезами Pinnacle в размере более $1,5 млрд. Однако некоторые пациенты получили возмещение в гораздо меньшем размере, чем им было обещано, а в некоторых случаях дело закончилось подачей апелляции, которая до сих пор ждет рассмотрения.

Компания J & J отказывается комментировать объявление.

По словам генерального прокурора, соглашение урегулирует претензии к J & J и ее подразделению DePuy, производителю ортопедических и нейрохирургических имплантов, в том числе протезов бедренного сустава, которые стали причиной иска. Согласно предъявленным обвинениям, подразделение DePuy сознательно вводило клиентов в заблуждение относительно эффективности своих имплантов ASR XL и Pinnacle Ultamet.

Прокурор утверждает, что сотрудники DePuy производили устройства с якобы пятилетней выживаемостью более 90%, тогда как европейские специалисты в области здравоохранения уже обнаружили, что эти показатели составляют около 5%. Пациенты, которым пришлось заменить дефектный имплантат ASR XL или Pinnacle Ultamet, предъявляли жалобы на постоянную боль в паху, аллергические реакции и некроз тканей. Кроме того, у них отмечалось накопление ионов металлов в крови.



В соответствии с приговором суда, с января 2019 года компания J & J и ее подразделение DePuy обязаны подкреплять научными доказательствами заявления о долговечности и стабильности своих устройств и имплантов, а также поддерживать программу пострегистрационного наблюдения и, в частности, программу рассмотрения жалоб пациентов. Прокуроры, которые привлекли компанию к ответу, отмечают, что нельзя позволять производителям вводить общественность в заблуждение, особенно когда речь идет о проблемах со здоровьем, и что это урегулирование должно служить напоминанием другим о том, что обманные и ложные медицинские действия недопустимы и будут пресекаться законом.





В отчете о прибылях и убытках J & J признал, что его судебные издержки в четвертом квартале 2018 года выросли до $1,29 млрд, отчасти вследствие исков по поводу бедренных имплантов. За 2017-2018 год присяжные Федерального суда Далласа обязали компанию покрыть не менее $1,7 млрд убытков. J & J также договорилась об урегулировании того же вопроса с индийским правительством. Согласно сообщениям индийских новостных СМИ, пациенты, которым были установлены дефектные протезы бедренного сустава ASR в период с 2004 по 2010 год, имеют право на выплаты в размере от $42 390 до $172 413. [2]

2018: Johnson & Johnson начала выплату $1,7 млрд жертвам своих бракованных эндопротезов

В середине декабря 2018 года Johnson & Johnson начала выплаты пациентам, установившим бракованные имплантаты, из-за которых самочувствие людей значительно ухудшалось. Согласно предъявленным обвинениям, компания продавала эндопротезы тазобедренных суставов, зная, что они неисправны. Судебный процесс по данному делу длился 7 лет, и, судя по искам, компания задолжала жертвам своих бракованных эндопротезов не менее $1,7 млрд.

Согласно заявлению федерального суда США от 9 декабря 2018 года, к урегулированию пришли или в процессе урегулирования находятся около 3 300 из 10 000 жалоб от пациентов. Условия соглашений не были обнародованы.



Истцы утверждают, что подразделение Johnson & Johnson DePuy выпустило эндопротезы тазобедренных суставов Pinnacle на рынок без тщательной проверки и ввела врачей в заблуждение относительно профиля безопасности устройства, уверяя, что риск повреждения ткани несущественен. Johnson & Johnson опровергает эти претензии и заявляет, что разработка и продажа устройств проводилась в соответствии с требованиями регуляторных органов. Тем не менее в 2013 году эндопротезы Pinnacle были отозваны с рынка.

Эндопротезы Pinnacle не входили в список устройств, в связи с которыми Johnson & Johnson уже обязывали выплатить $2,5 млрд. Johnson & Johnson отозвала 93 000 таких имплантатов по всему миру в августе 2010 года, отметив, что в течение пяти лет их применения 12% случаев закончились жалобами по поводу неэффективности лечения или побочных эффектов.

Johnson & Johnson должна будет предстать перед судом 14 января 2019 года в Далласе, чтобы ответить за преднамеренное сокрытие информации о рисках своих эндопротезов Pinnacle. По аналогичному делу 2016 года компанию приговорили к выплатам в размере $1 млрд. В целом c 2016 года по 2018 год суд присяжных обязал компанию Johnson & Johnson выплатить по поводу неисправных эндопротезов не менее $1,7 млрд. Сумма могла быть выше, если бы производителю не удалось обжаловать несколько исков.

Судебные процессы по жалобам на устройства Pinnacle были объединены окружным судьей США Эдом Кинкейдом (Ed Kinkeade). Тот наблюдает за ходом этих делами с 2011 года и будет председательствовать на судебном процессе 14 января 2019 года. Он заявил, что вместо переговоров о глобальном урегулировании Johnson & Johnson регулярно подает апелляции по уже решенным делам. В результате она уже в течение семи лет не может выплатить пострадавшим пациентам причитающиеся им деньги. В то же время отдельные судебные дела по единичным жалобам не позволяют присяжным и судьям оценить реальные масштабы проблемы и нанесенного ей ущерба. Компания Johnson & Johnson использует ту же тактику для разрешения судебных исков по поводу бракованных вагинальных сеток. Объединение судебных дел позволит наконец урегулировать большинство жалоб и привлечь производителя к ответственности, считает судья Кинкейд.

Кинкейд также разрешил истцам увеличить долю, зарезервированную во всех соглашениях по делу Pinnacle, для покрытия расходов на оплату услуг адвокатов. Судья позволил повысить эти издержки до 25% по каждому отдельному делу.

Представители Johnson & Johnson согласились выплатить в среднем около $125 000 в каждом случае, чтобы разрешить около трети исков. Средняя выплата в таком размере для 3300 дел обойдется компании в $413 млн. Однако истцы уже предъявили жалобы на недостаточную прозрачность процесса урегулирования, в том числе отсутствие информации о разработке норм компенсации.

Пресс-секретарь подразделения по производству медицинского оборудования DePuy компании Johnson & Johnson и адвокаты компании от комментариев воздержались по запросам Bloomberg. [3]

16 ноября 2017 года Федеральный суд Далласа постановил, что компания Johnson & Johnson и ее ортопедическое подразделение DePuy должны выплатить $247 млн шести пациентам, которые заявили, что пострадали от дефектных имплантатов Pinnacle.

Суд пришел к выводу, что имплантаты для тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой были деформированы и что компания не предупредила покупателей о таком риске.



У шести жителей Нью-Йорка, получивших такие имплантаты, отмечались гибель тканей, эрозия кости и другие повреждения, в которых они винили недостатки устройства.

Johnson & Johnson, получившая более 9700 судебных исков в отношении дефектного имплантата Pinnacle, заявила о подаче апелляции. Пресс-секретарь компании DePuy добавила, что имплантаты этого типа были подкреплены опытом клинических исследований, продемонстрировавших их эффективность.

Истцы утверждали, что компания ошибочно рекламировала имплантат, который чаще используется для лечения остеоартроза. В свою очередь ответчики утверждали, что металлический имплантат прослужит дольше, чем аналогичные керамические или пластиковые.

Компания DePuy прекратила продажу имплантатов для тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой Pinnacle в 2013 году после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ужесточила требования к соответствующим имплантатам.

Подразделение Johnson & Johnson (J&J) обвиняют в продаже дефектных эндопротезов тазобедренного сустава и причинении вреда здоровью сотням пациентов. В октябре 2017 года в Лондоне началось судебное разбирательство по данному поводу, сообщает Bloomberg. [4]

Речь идет об имплантатах тазобедренного сустава под торговой маркой Pinnacle, производства подконтрольной J&J компании DePuy International Ltd. Адвокаты, представляющие интересы 341 истца, утверждают, что частички металла от эндопротезов попали в организм пациентов и привели к проблемам со здоровьем. Производитель продавал продукцию, неверно указывая, что она имеет низкий уровень износа, говорится в иске. При этом в DePuy отрицают свою ответственность.



Как отмечает юридическая фирма Leigh Day, выступающая от лица заявителей, в практике британской Фемиды это один из крупнейших групповых судебных процессов по поводу претензий к производителю по качеству выпускаемой им продукции. Адвокаты говорят, что в судебные инстанции страны поданы иски против других компаний, выпускающих эндопротезы тазобедренного сустава с металл-металлической парой трения, но рассмотрение этих дел отложено в ожидании результатов процесса DePuy.

На первом этапе разбирательства будет рассмотрен вопрос о том, несет ли подразделение J&J ответственность за вред, причиненный здоровью пациентов. В случае положительного решения, состоятся новые слушания, на которых будет определен размер компенсаций пострадавшим.

По данным агентства, ранее в США состоялся аналогичный процесс по поводу имплантатов тазобедренного сустава Pinnacle. В декабре 2016 года суд обязал Johnson & Johnson выплатить $1,04 млрд пациентам, получившим дефектные эндопротезы, но в январе 2017 года компания добилась пересмотра решения и сокращения суммы на $500 млн. [5]

2016: Штраф в $1 млрд

В начале декабря 2016 года американский суд оштрафовал Johnson & Johnson более чем на $1 млрд за продажу бракованных эндопротезов. Об этом сообщает информационное агентство Reuters.



Из-за некачественного изготовления этих медицинских приспособлений пациенты столкнулись с омертвением тканей, эрозией костей и другими отклонениями, которые могли привести к серьезным последствиям. При этом сами разработчики утверждали, что их созданные из металла устройства способны прослужить дольше керамических или пластиковых аналогов, говорится в материалах дела.

По словам авторов коллективного иска, Johnson & Johnson и DePuy знали о возможных проблемах с Pinnacle, но не предупредили о них. В свою очередь компании отрицают какие-либо нарушения, допущенные в разработке и продвижении продукции.

На Johnson & Johnson и DePuy наложен штраф в размере $1,04 млрд. Основная часть этой суммы приходится на штрафные санкции, и лишь $32 млн пойдут на выплату компенсаций пострадавшим пациентам. Компании намерены обжаловать решение, против них в общей сложности подано почти 8,4 тыс. исков, связанных с дефектными эндопротезами и сосредоточенных в Федеральном суде Техаса. Планируется рассмотреть несколько заявлений, которые станут прецедентом для других подобных дел.

DePuy прекратила продажу эндопротезов с металлическими прокладкой и оболочкой Pinnacle в 2013 году после ужесточения Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требований к эндопротезам тазобедренного сустава. После этого на компанию обрушилось множество исков. [6]

Эндопротезы тазобедренного сустава DePuy


Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.

DePuy Synthes предлагает врачам и пациентам несколько вариантов эндопротезов тазобедренного сустава. Каждая из этих систем эндопротезирования имеет свои особенности

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Это линейка бедренных компонентов эндопротезов ТБС. В клиническую практику эти бедренные стержни начали внедрятся в 1985 году во Франции исследовательской группой ARTRO. С момента появления CORAIL ® HIP SYSTEM во всем мире было продано свыше 2 млн имплантатов. Они занимают лидирующую позицию среди протезов этого класса и врачами многих клиник воспринимаются как стандарт для первичного эндопротезирования ТБС.

Зарекомендовавшее себя с лучшей стороны гидроксиапатитное покрытие импланта обеспечивает надежную бесцементную фиксацию его в кости. Наличие на поверхности стержня продольных углублений обеспечивает хорошее кровоснабжение кости и ее ускоренный рост после имплантации. Производитель также предлагает бедренные компоненты CORAIL с цементной фиксацией. Оба варианта бедренных компонентов эндопротеза имеют несколько типоразмеров, что облегчает выбор эндопротеза для конкретного пациента.

Выживаемость CORAIL ® HIP SYSTEM за период 15-летнего наблюдения составляет 97%. В исследовании Hallan et al. J Bone and Joint, в котором рассматривались 5456 пациентов с данным компонентом эндопротеза, есть данные, что ревизионная операция потребовалась лишь в 3% случаев.

Система Acetabular Cup PINNACLE ® — вертлужный компонент эндопротеза. Это один из самых популярных и клинически наиболее успешных вариантов модульных систем ацетабулярного компонента. Эта система состоит из следующих элементов:

  • полнопрофильная чаша из титанового сплава — как для первичного эндопротезирования (PINNACLE 100 Series, PINNACLE Sector, PINNACLE 300 Series, PINNACLE Multihole), так и для ревизионного (PINNACLE Revision Standard Profile и PINNACLE Revision Deep Profile). Чаши выпускаются с тремя разными видами покрытия: POROCOAT, DUOFIX или GRIPTION; доступные размеры — от 48 до 80 мм в зависимости от конкретной модели.
  • вкладыш для обеспечения движения искусственной головки эндопротеза и снижения стираемости элементов. DePuy предлагает 3 варианта вкладышей: полиэтиленовые MARATHON и ALTRX, а также керамические CERAMAX.
  • заменитель головки бедренной кости — подбирается с учетом размера установленной чаши, изготавливается из керамики.

Выживаемость ацетабулярных компонентов PINNACLE ® HIP SOLUTIONS 97% за 20-летний период наблюдения, а за 10 летний период она составляет 99,1%., то есть в ревизионной операции нуждается лишь 9 пациентов из тысячи.

Это комбинированное решение — система эндопротезирования, объединяющая два предыдущих решения. При установке этой системы пациент получает тотальный эндопротез тазобедренного сустава с керамо-керамической или керамо-полиэтиленовой парой трения. Прилагаемые в комплекте дополнительные инструменты значительно облегчают процесс установки эндопротеза.

Надежная бесцементная фиксация ацетабулярного компонента протеза достигается за счет патентованных технологий покрытия:

  • POROCOAT® — внешняя поверхность чаши покрыта пористым покрытием, состоящим из спеченных титановых микросфер;
  • GRIPTION® — это покрытие представлено подложкой, выполненной по технологии POROCOAT®, с нанесенным на нее тончайшим слоем спеченных микрочастиц титана неправильной формы;
  • DUOFIX® — система фиксации, представляющая собой сочетание покрытия POROCOAT® с гидроксиапатитным напылением

Указанные технологии покрытия чаш надежную долгосрочную фиксацию ацетабулярного компонента эндопротезов.

Система ацетабулярных чаш DURALOC® была предложена в 1990 году., и в настоящее время является одной из наиболее часто используемых систем с бесцементной фиксацией. Конструкция чаш DURALOC такова, что она минимизирует разрушение полиэтиленовых вкладышей за счет улучшения конгруэнтности чаши и вкладыша. Покрытие Porocoat Porous обеспечивает надежную фиксацию и хорошую остеоинтеграцию чаши в тазовую кость. Учитывая почти 30-летний опыт применения DURALOC ® ACETABULAR CUP SYSTEM, некоторые пациенты с установленными эндопротезами успешно живут уже более 20 лет.

Стабилизированный эндопротез C-STEM AMT (бедренный компонент) с цементной фиксацией предназначен для тотального эндопротезирования ТБС. Конструкционные особенности этого эндопротеза заключаются в конусовидной обточке и интрамедуллярного стержня, и экстрамедуллярного элемента, на который фиксируется искусственная головка эндопротеза. Главное отличие от эндопротезов C-STEM (предыдущее поколение) заключается в дополнительном обтачивании плеча стержня, благодаря чему облегчается установка стержня в канал бедренной кости.

Бедренные компоненты эндопротезов CORAIL Revision Stem предназначены для ревизионного эндопротезирования. Специфическая конструкция позволяет обеспечить долгосрочную механическую стабильность за счет перераспределения нагрузки на сохранившуюся костную ткань бедренной кости. Этот компонент совместим со всеми другими компонентами эндопротезов от DePuy Synthes. Большое количество типоразмеров позволяет проводить ревизионные операции в самых сложных случаях. В ряде исследований было показано, что гидроксиапатитное покрытие этого эндопротеза позволяет обеспечить надежный результат ревизионного эндопротезирования сроком до 28 лет (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043711/).

Особенность этой системы заключается в том, что бедренные компоненты выпускаются в виде разнообразных модулей. Это позволяет реализовывать практически любые хирургические сценарии, начиная от эндопротезирования суставов с выраженной деформацией костей и нарушением нормальной анатомии и заканчивая решением проблем врожденной дисплазии. Модульность системы S-ROM позволяет хирургам осуществлять “подгонку” эндопротеза под индивидуальные анатомические особенности каждого пациента.

Бедренный компонент эндопротеза для проведения ревизионных операций. Конструкция его основана на 20-летнем клиническом опыте применения эндопротезов с press-fit фиксацией. Отличительная особенность этого компонента состоит в том, что интрамедуллярный стержень бедренного компонента на всем протяжении имеет пористое покрытие POROCOAT®.

Эндопротезы SOLUTION System обеспечивают плотную кортикальную блокировку за счет размещения вдоль оси бедренной кости. Наличие большой линейки типоразмеров бедренных ножек, а также нескольких вариантов головки бедренной кости позволяют подобрать эндопротез для пациентов с разной анатомией. SOLUTION System полностью совместимы с ацетабулярными чашками PINNACLE® и DURALOC®.

Эта разновидность ацетабулярных чаш предназначена для укрепления вертлужной впадины при выраженном остеопорозе, в том числе и при ревизионных операциях по замене ацетабулярного компонента. Этот компонент предотвращает “проваливание” эндопротеза в брюшную полость. PROTRUSIO Cage также применяется при неглубокой вертлужной впадине.

Модульная ревизионная система эндопротезирования сочетает в себе высокие прочностные характеристики, надежную фиксацию и удобство при имплантации. Оптимально подходит для ревизионных операций умеренной и высокой сложности.

Бедренный компонент эндопротеза TRI-LOCK ® BPS разработан на основе 35-летнего клинического применения классических стержней TRI-LOCK. Отличия новой модификации бедренных компонентов заключаются в следующем:

  • предлагаются 13 типоразмеров, что позволяет подбирать имплант более точно с учетом индивидуальной анатомии;
  • интрамедуллярный стержень имеет покрытие GRIPTION;
  • уменьшенный размер бокового плеча и оптимизированная длина импланта позволяют минимизировать количество удаляемой костной ткани, что значительно лучше сказывается на клинических результатах.

Это новейшая система эндопротезирования, представленная компанией DePuy Synthes в 2018 году в Новом Орлеане на ежегодном собрании Американской академии хирургов-ортопедов. С помощью этой системы эндопротезирование может быть выполнено как классическим доступом, так и с использованием минимально инвазивного переднего доступа. ACTIS ® Total Hip System позволяет повысить стабильность сустава после операции, а за счет использования щадящего переднего доступа сокращает время реабилитации. Достоинства этой системы заключаются в следующем:

  • специфическая конструкция бедренного стержня улучшает стабильность импланта;
  • щадящая хирургическая техника, под которую и оптимизирована система, обеспечивает более раннюю активизацию пациента;
  • 12 предлагаемых типоразмеров позволяют подобрать эндопротез, максимально точно соответствующий анатомии конкретного пациента.

Долгосрочных результатов, по понятным причинам, пока еще нет, но ранние клинические результаты этой системы эндопротезирования оцениваются специалистами как великолепные

Ацетабулярная система ASR™ XL и система для поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR™ выпускались компанией до 2010 года. Эти системы имели металло-металлическую пару трения и активно использовались в клинической практике. Однако по результатам наблюдений за пациентами, которым были установлены эти эндопротезы, в Великобритании был зафиксирован высокий процент ревизионных операций — 12 и 13% соответственно. После получения этих данных компания DePuy, действуя в интересах пациентов, решила добровольно отозвать системы тазобедренного сустава ASR.

Виды операций по эндопротезированию тазобедренного сустава

Эндопротезирование тазобедренного сустава — это операция по замене части сустава искусственным компонентом (имплантатом). Все многообразные виды хирургии в этой области делятся на две группы: частичное и полное (тотальное) протезирование.

Гемиартропластика (неполное протезирование) предусматривает замену бедренной головки при сохранении вертлужной впадины. При тотальной хирургии осуществляется замена вертлужной впадины и бедренной головки.

Вид оперативного лечения выбирает хирург-ортопед принимая во внимание следующие факторы:

  • Возраст пациента;
  • Состояние костной и хрящевой ткани;
  • Характер патологического процесса (травма, болезнь);
  • Общее состояние здоровья.

В отношении пациентов преклонного возраста чаще применяют частичное протезирование, поскольку данная операция является более щадящей, и не сопряжена с обильной кровопотерей. Недостаток – относительно недолгий срок службы эндопротеза (5-6 лет).

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава —технически сложная операция, во время которой удаляется хрящевая ткань и субхондрональные кости, опиливаются поверхности сустава, после чего происходит установка эндопротеза (по цементной или бесцементной технологии).

Недостаток – длительное время пациент находится под наркозом, травмируются мягкие ткани, не исключена значительная потеря крови. Преимущество — длительный срок службы имплантата, полное восстановление функциональности сустава.

Выбор техники проведения операции

Хирургическая техника для обеспечения доступа к суставной связке выбирается в период подготовки к операции с учетом нескольких факторов:

  • Характер и масштаб патологии;
  • Состояние костно-суставной ткани;
  • Состояние здоровья и возраст пациента;
  • Личный опыт и наработки хирурга.

Методика проведения операции зависит от выбора доступа (разреза) к участку, где проводятся хирургические манипуляции. Разрез может быть передним, переднебоковым, задним, комбинированным.

При проведении операций по эндопротезированию тазобедренного сустава чаще всего применяется задний доступ, который является наиболее физиологичным, в наименьшей степени травмирует мягкие ткани, нервны и мышцы, а также снижает вероятность повреждения отводящего механизма.

Расширенный доступ к оперируемому участку применяют при проведении повторных операций, необходимость которых вызвана врачебным просчетом, отторжением имплантата или вторичной травмой. Широкий доступ обеспечивает полный обзор бедренной кости. Разрез может быть прямым продольным, иметь дугообразную или крюкообразную форму.

После того как разрез будет сделан, хирург аккуратно раздвигает мышцы и фасции, вскрывает суставную капсулу, проводит резекцию поврежденных фрагментов. Удаляется бедренная головка, вертлюжная впадина тщательно очищается (при тотальной операции вертлужная впадина удаляется вместе с бедренной головкой).

Следующий этап — установка фиксирующего протеза (на металлические стержни или цемент), затем апробирование дистальной области искусственного сустава. Если отклонения не обнаружатся, хирург обрабатывает костномозговой канал, куда вставляет ножку протеза, а головка имплантата вводится в вертлужную впадину (или в искусственную полусферическую чашку).

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.