Сирдалуд при артрозе плечевого сустава

Состав и форма выпуска

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

• 1 таблетка содержит 2 мг или 4 мг тизанидина в форме гидрохлорида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: двуокись кремния коллоидная безводная, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная.

В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.

Основные группы обезболивающих препаратов при артрозе

Обезболивающие препараты назначаются врачом исходя из симптоматики, характера боли и ее интенсивности.

Ряд препаратов применяется только для снятия болевого синдрома и сопутствующих симптомов, а их длительное использование может представлять опасность для здоровья человека. Выделим основные группы обезболивающих, которые применяются при лечении артроза, и рассмотрим их влияние на течение болезни.

Препараты данной группы воздействуют на очаг воспаления и блокируют передачу болевых сигналов в мозг. Существуют наркотические (опиоидные) и ненаркотические анальгетики. Ко вторым относятся такие часто применяемые лекарства, как Анальгин, Парацетамол и ацетилсалициловая кислота (Аспирин).

Неспецифичные противовоспалительные средства оказывают обезболивающее и жаропонижающее действие, уменьшают отек и восстанавливают подвижность суставов. Препараты данной группы блокируют выработку простагландинов, биологически активных веществ, отвечающих за боль и воспаление.

Однако прием такие средств лучше ограничивать, некоторые лекарства способны активизировать процесс разрушения хрящевой ткани, прежде всего это касается Индометацина и его аналогов.

Наиболее известными препаратами данной группы являются:

• Аспирин;
• Индометацин;
• Фенилбутазол;
• Диклофенак;
• Кетанол;
• Ибупрофен;
• Кетопрофен;
• Нимесулид;
• Мелоксикам.

При выборе обезболивающих следует внимательно изучить список противопоказаний и предосторожностей. Ряд препаратов негативно влияет на желудочно-кишечный тракт, что чревато образованием язв. Другие вызывают скачки артериального давления, повышают риск инфаркта и инсульта.

Людям с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы следует использовать анальгетики с большой осторожностью.

Существуют селективные средства избирательно действия (Целекоксиб, Рофекоксиб, Эторикоксиб), которые блокируют рецепторы простагландинов, не воздействуя на слизистую желудка.

Глюкокортикостероиды — гормональные препараты, которые назначаются при артрозе только лечащим врачом, когда другие виды обезболивающих малоэффективны. Данные средства не только оказывают мощное обезболивающее действие, но и обладают множеством противопоказаний и побочных эффектов.

Стероидные гормоны восстанавливают подвижность суставов и способствуют регенерации тканей. Результат терапии заметен сразу после введения, но последующее применение уже не вызывает настолько сильных реакций. Это связано с механизмом воздействия таких препаратов на организм, поэтому для длительного использования они не подходят.

Хотя глюкокортикостероиды дают очень быстрый эффект, при долгом применении результат лечения может быть противоположный.

Самые известные препараты из группы кортикостероидов, которые применяют при артрозе:

• Дипроспан;
• Флостерон;
• Гидрокортизон;
• Кеналог.

Для длительного лечения их используют только в самых тяжелых и сложных случаях. Стероидные средства выпускаются в виде таблеток, мазей и растворов для инъекций. Следует знать, кортикостероиды не восстанавливают поврежденные ткани и не лечат само заболевание, они эффективны только в рамках комплексной терапии.

Рекомендуется дополнять лечение гормональными препаратами инъекциями витаминов группы В.

Спазмолитики облегчают боль, устраняя спазмы в мышцах и снижая тонус скелетной мускулатуры. При остеохондрозе такие обезболивающие подавляет спинальные рефлексы, снимают напряжение и оказывают седативное действие.

Мышечные релаксанты повышают эффективность лечебной физкультуры, массажа и других терапевтических методов. Рекомендуется принимать их очень короткими курсами из-за множества побочных эффектов, в числе которых нередко присутствует увеличение массы тела.

При артрозе чаще всего назначают следующие спазмолитики:

• Мидокалм;
• Баклофен;
• Миолгин;
• Сирдалуд.

Препараты, являющиеся ингибиторами интерлейкина-1, начали применяться для устранения болевого синдрома относительно недавно. Как и простагландины, интерлейкин-1 является медиатором боли и воспаления.

Прекращение его выработки значительно облегчает состояние пациента и уменьшает дискомфорт. Его ингибирование не только устраняет болевые ощущения, но и тормозит дегенеративные процессы в хрящевой ткани.

При минимуме побочных явлений и противопоказаний такие средства можно принимать длительное время без вреда для здоровья. Самые известные препараты данной группы:

• Диацереин;
• Артродарин;
• Диафлекс;
• Артрокер;
• Диартрин.

Для достижения лучшего эффекта ингибиторы интерлейкина назначают в комплексе с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами.

Для снятия сильной боли в самых тяжелых случаях применяют наркотические опиодные анальгетики. Обезболивающие этой группы назначаются только лечащим врачом, если глюкокортикостероиды и другие виды терапии не дают эффекта. Опиоды оказывают сильнейшее влияние на центральную нервную систему и легко вызывают зависимость.

Препараты отпускаются в строго ограниченном количестве, отсутствуют в свободной продаже и обычно хранятся у врача.

К наркотическим анальгетикам относятся следующие препараты:

• Морфин;
• Налбуфин;
• Кодеин;
• Бупренорфин;
• Трамадол;
• Промедол.

Опиоидные обезболивающие вызывают не только физическую, но и психическую зависимость. В больших дозах они могут привести к летальному исходу или вызвать необратимые изменения в нервной системе.

Новокаиновая блокада суставов и поясничного отдела позвоночника применяется в экстренных случаях, когда пациент страдает от сильной и длительной боли. Препарат вводят внутримышечно, дополняя его инъекциями витаминов для нейтрализации токсичного воздействия.

В домашних условиях процедуру проводить нельзя, она требует стерильности, а от врача — знания хирургической анатомии и периферической иннервации тела человека.

Для ее выполнения специалист должен иметь дополнительную квалификацию в области анестезиологии. Самому пациенту ни в коем случае нельзя применять данный метод самостоятельно, опираясь на поверхностные знания в области медицины.

Новокаин иногда используют в сочетании с кортикостероидами, что дает лучший эффект, снимает отек и убирает воспаление. Блокаду нельзя применять чаще 3 раз в месяц.

Обезболивающие мази и гели помогают устранить несильную боль на ранних стадиях артроза, когда сустав поражен незначительно, а дегенеративные процессы еще не привели к его значительному разрушению.

Такие средства могут содержать нестероидные противовоспалительные препараты, продукты пчеловодства, змеиный яд, экстракты и эфирные масла лекарственных растений, а также вещества, активизирующие кровообращение.

При правильном использовании лечебные составы быстро проникают в хрящевую ткань, но не попадают в кровоток, их влияние на сердце и сосуды минимально. Препараты наносят на чистую кожу в месте дискомфорта и осторожно втирают в сустав.

Самые известные средства от боли при артрозе, выпускаемые в форме мазей и гелей:

• Кетонал гель;
• Фастум гель;
• Диклофенак;
• Долгит;
• Найз гель;
• Индометацин;
• Вольтарен эмульгель.

При интенсивных болях и сильном поражении сустава такие средства могут оказаться малоэффективны, в этом случае используются другие формы препаратов — таблетки и растворы для инъекций.

Зачем нужны уколы при артрите в суставах

Инъекционная форма препаратов при артрозе или артрите может иметь разное назначение. В первую очередь, уколы применяют для быстрого снятия острой симптоматики – чтобы уменьшить сильную боль и воспаление, снять отечность с сустава.

Также в виде растворов для внутримышечного или внутривенного введения выпускаются базисные средства для терапии ревматоидного (сокр. РА) и псориатического артрита. Их действие направлено непосредственно на аутоиммунную причину воспаления в суставах. В любом случае выбор препарата нужно доверить специалисту.

Зачем нужна диета при артрозе суставов

Если раньше заболевания суставов считались уделом пожилых, то в наши дни они всё чаще встречаются у людей, младше 40. Согласно статистическим данным Всемирной организации здравоохранения, различными формами патологии суставов страдают примерно 10-12% представителей населения развитых стран в возрасте от 35 до 45 лет, то есть 10-12 человек из ста.

Для снижения остроты патологии, наряду с применением фармакологических средств, необходимо правильно питаться при артрозе. Это помогает:

• Избавиться от лишних килограммов, что значительно снижает нагрузку на суставы, замедляя разрушительные процессы;
• Нормализовать обмен веществ – снизить уровень содержания в организме вредных продуктов и увеличить поступление полезных.

Поэтому диета при артрозе суставов нижних конечностей является составным компонентом комплексной терапии, независимо от того, какую их часть поразила патология, – тазобедренный, коленный, голеностопный сустав или мелкие кости стопы.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Сусталайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Назначать себе диету самостоятельно не следует. Прежде чем вносить изменения в рацион, больному необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Он поможет составить диетическое меню таким образом, чтобы не нанести организму вреда.

Степени артроза плечевого сустава

Артроз плеча, как и другие формы болезни, протекает в 3 видах:

1. Первая степень. Слабовыраженные симптомы, начало дистрофических изменений и сложная диагностика. Если выявить патологию, то ее можно замедлить надолго.
2. Вторая степень. Боли становятся частыми, значительно ограничивается подвижность сустава, на рентгене видны сильные изменения тканей вокруг поврежденного сустава.
3. Третья степень. Суставы сильно деформируются, пациент страдает от невыносимых болей. При этой форме артроза с дискомфортом обычно и помогают справиться инъекции.

Чем выше степень заболевания, тем сильнее выражена симптоматика.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G24.8.0* Гипертонус мышечный
• G35 Рассеянный склероз
• G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
• G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
• G80 Детский церебральный паралич
• G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
• G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• M19.9 Артроз неуточненный
• M48.9 Спондилопатия неуточненная
• M51.9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное
• M53.0 Шейно-черепной синдром
• M53.1 Шейно-плечевой синдром
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тизанидина гидрохлорид	2,288 мг
4,576 мг
(эквивалентно 2 и 4 мг тизанидина соответственно)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,3/0,4 мг; стеариновая кислота — 3/4 мг; МКЦ — 74,412/101,024 мг; лактозы моногидрат — 80/110 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа₂-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный, умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Сирдалуд ® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью маятникового теста) и побочные действия (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд ® зависят от концентрации препарата в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. T_max в плазме — 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. C_max тизанидина равна 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.

Распределение. Среднее значение V_ss при в/в введении препарата составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.

Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2 . Метаболиты неактивны.

Выведение. Среднее значение T_1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.

Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение C_max возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенное влияние на всасывание ( AUC ) не отмечается.

Тизанидин в диапазоне доз от 1 до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина ≤25 мл/мин) максимальная средняя концентрация препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный T_1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).

Пациенты с нарушением функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени цитохромом CYP1A2 , следовательно нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.

Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике у данной группы больных ограничены.

Зависимость от пола и расовой принадлежности. Пол не оказывает влияние на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.

Показания препарата Сирдалуд ®

болезненный мышечный спазм:

- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);

- после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава;

спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата;

тяжелые нарушения функции печени;

одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 ( CYP1A2 ) , такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд ® у данной популяции не рекомендуется.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, нарушения функции почек, умеренно выраженные нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует, т.к. нет данных о проникновении препарата Сирдалуд ® в грудное молоко.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.

При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД , тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие нежелательные явления: снижение АД , брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

При резкой отмене препарата Сирдалуд ® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД , способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд ® следует снижать постепенно, до полной отмены препарата.

Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике

На фоне терапии препаратом Сирдалуд ® в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена).

Со стороны психики: частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — затуманивание зрения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, синдром отмены.

При резкой отмене препарата Сирдалуд ® были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При применении препарата Сирдалуд ® вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препарата, в т.ч. удлинению интервала QT(c).

Совместное применение препарата Сирдалуд ® с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд ® .

Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд ®

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2 , противопоказано.

При применении препарата Сирдалуд ® с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33- и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД , сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд ®

Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Комбинации препарата Сирдалуд ® , требующие соблюдения осторожности

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд ® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Гипотензивные препараты. Одновременное назначение препарата Сирдалуд ® с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

При резкой отмене препарата Сирдалуд ® после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД , в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Рифампицин. Одновременный прием препарата Сирдалуд ® и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд ® может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, но если это невозможно, рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).

Курение. Системная биодоступность препарата Сирдалуд ® у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд ® у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.

Алкоголь. Во время терапии препаратом Сирдалуд ® следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность). Сирдалуд ® может усиливать подавляющее действие алкоголя на ЦНС .

Другие ЛС . Седативные, снотворные препараты (бензодиазепины, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.

Следует избегать приема препарата Сирдалуд ® с другими агонистами α₂-адренорецепторов (например клонидин) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.

Сирдалуд ® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Начальная доза 2 мг 3 раза в день способна минимизировать риск развития побочных реакций. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента.

При болезненном мышечном спазме обычно назначают Сирдалуд ® в дозе 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

Таблетки 2 и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части.

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом Сирдалуд ® с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд ® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Нарушения функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Нарушения функции печени. Применение препарата Сирдалуд ® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Передозировка

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд ® , включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД , удлинение интервала QT(с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.

Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд ® . В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд ® , а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд ® следует прекратить.

Поскольку в состав таблеток препарата Сирдалуд ® входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций. Больным, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождение транспортных средств или работа с машинами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 4 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ. Швейцария.

Произведено: Новартис Саглик Гида вe Тарим Юрюнлери Санайи вe Тикарет А.С. Турция.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

www.drreddys.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сирдалуд ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сирдалуд ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.