Вязкоэластичный эндопротез синовиальной жидкости русвиск

ОПИСАНИЕ

РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.

СВОЙСТВА

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 10 6 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

ПОКАЗАНИЯ

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

РусВиск® не следует применять в следующих случаях:

Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
Пациентам, принимающим антикоагулянты.
Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

РусВиск® предназначен только для внутрисуставного введения.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:

Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
Ограничение подвижности в суставе.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.

ПРИМЕНЕНИЕ

РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Внутрисосудистое введение РусВиск® недопустимо.
Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.
Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.
Не используйте после истечения срока годности.

ФОРМА ПОСТАВКИ

РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2". Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Храните при температуре от +5°С до +25°С.
Предохранять от солнечного света.
Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.
Не замораживать.

Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки!
Категорически: Введение препарата РусВиск® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.

Место производства медицинского изделия : Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная д.3

20 Октября, 2018
Ревматология
Смирнова Александра

Лекарственное средство представляет собой протез синовиальной жидкости. Это новейший медикаментозный препарат для регенерации реологических и физиологических качеств синовиального экссудата пораженных при остеоартритах суставов.

Форма выпуска и состав медикамента

Фармакологические свойства

Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который относится к категории гликозаминогликанов, входит в состав всех тканей организма и является важным структурным компонентом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные качества гиалуроновой кислоты, присутствующей в составе синовиальной жидкости, способствуют смазыванию и амортизации суставных поверхностей. В суставах, которые поражены остеоартрозом, синовиальная жидкость имеет более низкую густоту и эластичность, нежели в здоровых суставных структурах.

Показания к назначению препарата

болезненность и ограничение подвижности сустава при дегенеративных, дистрофических и травматических нарушениях в тазобедренном, коленном и прочих синовиальных суставах;
локальная терапия остеоартроза I–III степени;
в дополнение синовиальной жидкости или для ее временной замены.

Прописывать лекарство должен врач.

Противопоказания

при повышенной чувствительности к одному из компонентов из состава медицинского средства;
в период терапии антикоагулянтными лекарственными препаратами;
при тяжелых воспалительных процессах или инфицировании сустава, а также при наличии внутрисуставного выпота;
при наличии симптоматики активного заболевания кожного покрова или при кожных инфекциях в месте введения инъекции или в непосредственной близости от участка введения;
при беременности, в период грудного вскармливания.

Данный терапевтический препарат предназначен исключительно для введения внутрь больного сустава.

Побочные реакции

выраженная болезненность в процессе введения медикамента, а также покраснение кожи или отечность в области больного сустава;
ограничение подвижности сустава.

Подобные патологические явления, как правило, кратковременны и проходят самостоятельно. При сохранении таких симптомов более семи дней пациент должен обратиться к специалисту. В исключительных случаях наблюдается возникновение артрита септической формы, и данное осложнение необходимо диагностировать при появлении местных воспалительных реакций, усилении болевого синдрома в области сустава, при увеличении температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Безопасность и эффективность применения медикаментозного препарата в сочетании с параллельным внутрисуставным введением других фармакологических средств не изучена.

Так как возможное взаимодействие препарата с протезами изучено не было, не рекомендуется производить инъекционное введение медикаментозного средства в протезированные суставы.

Способ применения

Перед использованием данного фармакологического средства пациента необходимо ознакомить с показаниями к использованию, противопоказаниями, лекарственным взаимодействием и возможными побочными явлениями.

Шприц необходимо достать из холодильника не меньше чем за 20 минут до непосредственного использования.

Особые указания

Кроме этого, рекомендуется убедиться в целостности стерильной упаковки препарата, затем осторожно удалить ее, чтобы достать шприц. Рекомендуется удалить воздух из шприца и ввести медикаментозный раствор в синовиальную суставную полость при помощи иглы 21 Gauge Luer Lock.

Меры предосторожности при использовании

При использовании медикамента крайне важно следовать следующим правилам:

Аналоги данного лекарственного средства

Отзывы

Состав

Гиалуронат цинка и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом 1,5 %, L-глутатион, L-цистеин, хлорид натрия, фосфатный буфер, вода

Гиалуронат натрия, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия, вода

Трехмерный полиакриламид 4,5 %, ионы серебра, вода

Молекулярная масса

Более 10 млн Да

Показания

Остеоартроз вне обострения, посттравматические поражения, послеоперационные состояния

Остеоартроз 1-3 стадии дегенеративного или посттравматического происхождения

Остеоартроз в любой стадии

Противопоказания

Обострения остеоартроза, синовит, гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте или аскорбилфосфату

Повышенная чувствительность к компонентам, прием антикоагулянтов, воспаление или инфицирование сустава, кожные заболевания в месте инъекции

Воспаление в суставе, одна неделя после артроскопии, беременность и лактация

Цена за 1 инъекцию (по состоянию на 1 квартал 2019 г.)

Стоимость курса

Количество инъекций на курс

Интервал между введениями

Продолжительность курса лечения

Продолжительность эффекта

Препарат представляет собой гиалуроновую кислоту, стабилизированную по специальной технологии аскорбиновой кислотой, аминокислотой и другими активными компонентами. Средство используется для лечения патологий суставов, периартикулярных тканей и даже периферической нервной системы. Его действие основано на стимулировании естественного метаболизма, вследствие чего свойства синовиальной жидкости улучшаются, замедляется разрушение хрящей.

В числе противопоказаний к применению хондрорепаранта – болезни отложения кристаллов, прием противосвертывающих препаратов или коагулопатия. Также он запрещен при аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани.

После двух инъекций у всех пациентов улучшились опорные функции поврежденной конечности. Через 6 месяцев полностью исчез болевой синдром, параметры стабилометрии стали более устойчивыми, восстановилась проприоцептивная функция. Биомеханические показатели также продемонстрировали объективное улучшение.

в 23 % наблюдалось значительное улучшение (практически полное купирование боли и восстановление функций сустава);
в 66,7 % – умеренное улучшение (значительное снижение боли, улучшение функций, которое требует продолжения терапии);
2,6 % случаев составили сомнительный результат (боль возвращалась спустя неделю к исходной точке);
в 7,6 % случаев эффект отсутствовал.

Препарат показан с целью блокады боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата внутрисуставной и внесуставной локализации. Главное условие – отсутствие ярких проявлений воспалительного процесса.

Препарат представляет собой особую формулу, полученную по методике стабилизации гиалуроновой кислоты. За счет этого последняя обладает повышенной гидрофильностью для увлажнения хрящевой ткани, антиоксидантным эффектом, отличными механическими хондропротективными свойствами.

Разработчики подобрали оптимальную, по их мнению, концентрацию гиалуроновой кислоты – 1,6 %. Более высокая, согласно их исследованиям, замедляет метаболизм, а более низкая – лишает препарат хондропротективных свойств.

Результаты исследований показали, что через 3 недели после начала лечения остеоартроза коленного сустава интенсивность боли при движениях снизилась у 69 % пациентов. Однако препарат хорошо проявил себя как средство от боли в покое – практически все испытуемые подтвердили, что боль в состоянии покоя полностью ушла. 64 % пациентов жаловались на кратковременную боль в месте инъекций.

В числе других преимуществ Noltrex – такие:

очень высокая молекулярная масса – более 10 млн Да, благодаря чему гель долго остается в первоначальном состоянии после введения и выполняет амортизирующие функции;
биосовместимый характер составляющих, которые не имеют ни антигенных, ни иммуногенных свойств, а потому не вызывают аллергических реакций;
доступная цена – как за одну инъекцию, так и за весь курс или за лечение остеоартроза за год.

Немного о цене

Заключение

Русвиск – медицинское лекарственное средство в виде уколов, предназначенное для лечения суставов. Согласно отзывам пациентов, препарат обладает высокой эффективностью, однако имеет высокую цену.

Формы выпуска и состав препарата

Производится лекарство в форме физиологического вязкоэластичного раствора, разлитого по одноразовым стеклянным шприцам по 2 мл. Объем упаковки – 1 или 3 шт. К каждому шприцу прилагается стерильная медицинская игла. Упаковано средство в картонный короб. Главное действующее вещество – натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота).

В состав дополнительных компонентов входит хлорид натрия, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия и фильтрованная вода.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата представляет собой естественный полисахарид, относящийся к группе гликозаминогликанов, и является структурным компонентом синовии – синовиальной жидкости.

Уколы Русквиска в суставы — это восполнение недостачи синовиальной жидкости

Свойства препарата:

устранение воспалительных процессов в суставе;
восстановление работоспособности и подвижности сустава;
снижение неприятных и болевых ощущений;
улучшение вязкости и повышение эластичности межсуставной жидкости;
восстановление хрящевой ткани;
нормализация выработки гиалуроновой кислоты;
сокращение периода реабилитации;
препятствие дальнейшего развития болезни.

При развитии артроза эластичность и вязкость межсуставного экссудата значительно понижается. Активное вещество позволяет восстановить выработку и улучшить свойства синовиальной жидкости за счет высокой молекулярной массы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальный уровень вещества достигается по истечении 2-х ч после инъекции. При этом максимальная концентрация компонента в самом хряще наблюдается спустя 6 ч. В основном распадается на метаболиты в печени. Выводятся компоненты преимущественно почками на протяжении последующих 5 суток.

Показания к применению

Русвиск уколы для суставов (цена препарата может отличаться в разных регионах) используется только при подтвержденном (установленном) диагнозе лечащим специалистом.

Показания:

нарушения, включая болевой синдром, связанные с дегенеративно-дистрофическими изменениями в области суставов;
патологические процессы, вызванные нарушением функций синовиальной жидкости;
ограниченность, скованность суставов;
местное лечение остеоартроза;
временная замена межсуставной жидкости.

Лекарство может применяться в составе комплексного лечения или назначаться как самостоятельное средство.

Противопоказания

Препарат имеет некоторые ограничения к применению, в связи с чем, до начала использования инъекций необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

наличие гиперчувствительности к компонентам;
одновременное использование антикоагулянтов;
детский возраст;
период беременности и грудного вскармливания;
наличие инфекционных или других поражений кожного покрова в предполагаемых местах введения инъекций;
аутоиммунные расстройства;
большое скопление синовиальной жидкости в суставе;
тяжелые инфекционные или воспалительные нарушения в области сустава.

Крайне осторожно и только после консультации со специалистом средство назначается в пожилом возрасте. При этом необходим постоянный контроль состояния пациента.

С какого возраста можно применять препарат

Медикамент запрещен к назначению в детском или подростковом возрасте. Средство разрешено к применению с 18 лет.

Инструкция по применению, дозировка препарата

Русвиск уколы для суставов (цена средства может стать препятствующим фактором приобретения препарата) необходимо применять согласно установленным рекомендациям. Перед применением необходимо ознакомиться с правилами введения лекарства.

Рекомендации:

Запрещено вводить раствор внутрисосудно.
Инъекция проводится с соблюдением всех асептических норм.
Шприц используется однократно, повторное применение инструмента недопустимо.
Перед использованием необходимо убедиться в целостности и герметичности упаковочного материала. Не рекомендуется применять средство при наличии повреждений на упаковке.
Запрещается использовать по окончании срока годности.

Суточная дозировка рассчитывается врачом с учетом состояния пациента и характера протекания патологического процесса.

Шприц с инъекцией необходимо достать из холодильника не менее чем за 20 мин. до проведения укола. Все процедуры проводятся только лечащим врачом в специально оборудованном кабинете. Раствор вводится в синовиальную область посредством иглы.

При гонартрозе курс терапии составляет от 3-х до 5 инъекций. При этом допускается введение раствора сразу в несколько суставов. После чего необходимо сделать перерыв не менее 7 дней.

Терапевтический эффект отмечается при постановке не менее 3-х уколов. Период полной реабилитации составляет от 21 до 35 дней. Дальнейшая схема терапии и повторные курсы определяются специалистом в каждом случае отдельно.

Побочные действия

Обычно средство не вызывает негативных реакций. Однако в некоторых случаях препарат может оказывать побочное действие, связанное с физиологическими особенностями пациента или схемой дозирования.

Побочные реакции:

ограничение подвижности сустава;
зуд;
повышение температуры тела;
болевые ощущения в местах введения инъекции;
общая слабость, утомляемость;
покраснения и отечности в области введения препарата.

В большинстве случаев подобные реакции кратковременны и проходят самостоятельно. При продолжительном негативном действии медикамента необходимо временно отменить использование лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством отсутствуют, так как препарат имеет длительные интервалы между курсами. При превышении установленной дозы необходимо обратиться к лечащему специалисту за консультацией.

Особые указания

Уколы Русвиск в терапии суставных заболеваний показали высокую эффективность при использовании медикамента различными группами пациентов. При этом цена и выпускаемый номинальный объем не является определяющим фактором эффективности.

Не рекомендуется самостоятельно проводить инъекции.

При назначении препарата пациентам с выраженной дисфункцией печени или почек необходимо учитывать потенциальные риски/пользу от терапии. При этом дозировка определяется индивидуально. Запрещено хранить упаковку со шприцем вместе со средствами или предметами, обработанными четвертичными солями аммония.

При наличии признаков выпота рекомендуется до начала проведения инъекции удалить экссудат с поверхности кожи и провести обработку предполагаемого места антисептическим раствором.

Медикамент не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или проводить работы, требующие повышенной концентрации внимания и психомоторных функций.

Лекарственное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии медицинского средства с препаратами, обладающими схожим действием, отсутствует. Отмечается взаимодействие активного компонента с четвертичными солями аммония.

Ввиду отсутствия клинических данных о введении инъекции в протезированные суставы рекомендуется отказаться от препарата при наличии протезов.

Аналоги

Русвиск уколы для суставов (цена аналогичных препаратов может значительно отличаться) при высокой чувствительности к компонентам может заменяться иными препаратами, схожими по фармакологической группе или действию.

Аналоги:

Суплазин (Ирландия). Препарат представляет собой вязкоэластичный протез синовиальной жидкости. Обладает восстанавливающим эффектом. Устраняет болевые ощущения в суставах, снимает воспалительные процессы, улучшает подвижность суставов. Выпускается средство в виде раствора по 2 или 6 мл. Действующим веществом является гиалуроновая кислота. Применяется в терапии гонартроза, артроза различных степеней тяжести. Лекарство запрещено к использованию в детском возрасте, во время беременности, а также при непереносимости компонентов. Дозировка составляет 1 укол 1 раз в неделю. Максимальный курс лечения – 6 инъекций. В запущенных случаях длительность лечения может повышаться. Постановка уколов осуществляется только лечащим врачом. Перед использованием средства необходима обязательная консультация специалиста. Стоимость – 4200 руб.
Ферматрон (Великобритания). Медицинское средство из класса искусственных заменителей синовиальной жидкости. Относится к группе восстанавливающих средств. Действующие компоненты – натрия гиалуронат, фосфаты, хлорид натрия. Лекарство обладает противовоспалительным эффектом, способствует устранению болевых ощущений в суставах, снимает отечности. Применяется в терапии гонартроза, различных форм артроза. Схема лечения: по 2 мл (или 1 инъекция) 1 раз в неделю внутрисуставно. Длительность терапии определяется индивидуально. В тяжелых случаях лечение проводится на протяжении полугода. Медикамент не назначается при наличии аллергических реакций на состав, во время беременности, а также при нарушении целостности кожных покровов в местах введения препарата. Стоимость – от 3980 руб.
Синокром (Австрия). Фармакологическое средство относится к группе заменителей синовиальной (межсуставной) жидкости. Производится в виде готового инъекционного раствора для внутрисуставного введения. Медикамент обладает восстанавливающим действием, купирует болевые ощущения и воспалительные процессы, вызванные дегенеративно-дистрофическими изменениями в суставах. Восполняет дефицит синовиальной жидкости. Применяется при артрозах различных степеней, гонартрозе. Противопоказаниями являются: беременность, детский возраст, аллергические реакции, открытые раны или инфекции в местах введения раствора. Способ дозирования: от 3-х до 5 инъекций с интервалом не менее 7 дней. Длительность лечения определяется в каждом случае отдельно. Стоимость медикамента (2 мл, 1%) – от 360 руб.
Синвиск (США). Лекарство является заменителем синовиальной жидкости. Представляет собой вязкоэластичный готовый раствор для внутрисуставного введения. Синвиск устраняет болевые ощущения, восполняет нехватку синовия, снимает воспалительные процессы и отечности, а также купирует болевые ощущения в области повреждения. Препарат обладает стимулирующим действием, препятствуя дальнейшему развитию болезни. Применяется в терапии нарушений, вызванных дегенеративно-дистрофическими изменениями – гонартрозом, артрозом. Средство запрещено к использованию в детском возрасте, при беременности, а также при наличии аллергических реакций на компоненты. Дозировка составляет 1 инъекцию (или 6 мл) 1 раз в 6 месяцев. Терапевтическое действие препарата отмечается по истечении 1 месяца после введения раствора. Любые изменения в дозировке возможны только с разрешения врача. Стоимость – 22400.

Запрещается самостоятельно подбирать и использовать аналоги. Заменой и назначением средства должен заниматься только лечащий специалист с учетом физиологических особенностей пациента.

Сроки, условия продажи и хранения

Хранить упаковку со средством необходимо в сухом и темном месте при температуре от 5 до 25 0 C. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. При необходимости разрешается транспортировка препарата при температуре от 5 до 25 0 C.

Отпускается препарат по рецепту врача.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Стоимость может отличаться друг от друга в зависимости от региона и области продаж. Препарат можно приобрести в любом специализированном магазине или посредством интернет-аптеки.

Область, регион	Дозировка, количество ампул	Стоимость
Москва, московская область	2 мл, №1	4640-6038 руб.
Санкт-Петербург	2 мл, №1	4898-5600 руб.
Санкт-Петербург (пригороды)	2 мл, №1	5400 руб.
Ленинградская область	2 мл, №1	5060-5400 руб.
Новгородская область	2 мл, №1	5400 руб.

Перед лечением суставов с помощью уколов Русвиск необходимо внимательно изучить инструкцию по использованию и проконсультироваться со специалистом об особенностях проведения инъекций. С актуальными ценами на препарат можно ознакомиться у официальных представителей компании.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео про уколы в колено

Малышева расскажет об уколах в колено гиалуроновой кислотой:

Читайте также: