Синвиск шприц протез синовиальной жидкости 2мл

Синвиск: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synvisc

Действующее вещество: гилан (hylan G-F 20)

Производитель: Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорейшн (США)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 16400 руб.

Синвиск – протез синовиальной жидкости.

Форма выпуска и состав

Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 мл жидкости содержатся:

• действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид [pH (кислотность) примерно 7,2], натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости. Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.

Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава. Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах. К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.

Противопоказания

• инфицированный сустав;
• венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
• признаки выраженного воспаления сустава;
• инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
• установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).

Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка

Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.

Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.

При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.

После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.

Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.

Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов. При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.

В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.

Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.

Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.

Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.

Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.

• остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
• остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.

Побочные действия

• местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
• системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.

Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.

После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.

Аналоги

Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром, Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синвиске

Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер. В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.

Цена на Синвиск в аптеках

Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.

В 1 мл средства содержится: Действующее вещество Hylan G-F 20 - 8 мг. Хлорида натрия - 8,5 мг. Натрия гидрофосфата - 0,16 мг. Натрия дигидрофосфата - 0,04 мг. Вода для инъекций - до 1 мл.

Режим использования Синвиск/Synvisc зависит от сустава, в который производится инъекция. Остеоартроз коленного сустава Рекомендованный режим лечения Синвиск/Synvisc представляет собой три инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 неделю между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех трех инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет шесть инъекций в течение шести месяцев с минимальным сроком в четыре недели между режимами дозировок. Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава Рекомендованный режим лечения представляет собой одну инъекцию. Однако, если после инъекции не достигается адекватного симптоматического улучшения, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.

Синвиск/Synvisc является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около б млн. Дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск/Synvisc содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3). Характеристики Синвиск/Synvisc является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Синвиск/Synvisc выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации. Синвиск/Synvisc обладает эластичностью (модуль хранения G') при 2,5 Гц в 111+13 Паскаль (Па) и вязкостью (модуль потерь G") в 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G'=117+13 Па и G"=45+8 Па. Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными. протез синовиальной жидкости

1.Перед каждой инъекцией Синвиск/Synvisc следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат. 2.Нельзя использовать Синвиск/Synvisc в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. 3.Синвиск/Synvisc следует вводить при комнатной температуре. 4.Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня. 5.Синвиск/Synvisc следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка. 6.Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять для минимизации утечек препарата. 7.Следует использовать соответствующий размер (18-22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция. 8.Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем. 9.Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца. 10.Не подвергайте Синвиск/Synvisc повторной стерилизации. 11.Вводите Синвиск/Synvisc строго в суставное пространство. При необходимости используйте рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав. 12.Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. 13.При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиск/Synvisc должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.

Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава. -Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции. -Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).

Кратковременная боль и/или отеки в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. Постмаркетинговый опыт применения Синвиск/Synvisc показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. В ходе клинических исследований Синвиск/Synvisc редко отмечались внутрисуставные инфекции. Постмаркетинговый опыт применения Выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиск/Synvisc - сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, Головокружение озноб, мышечные судороги, Парестезии периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

Хранить при температуре от +2 °С до + 30 °С. Не замораживать.

В стеклянном шприце объёмом 2,25 мл по 2 мл протеза синовиальной жидкости. В блистере из полимерного материала, герметично закрытом сверху пленкой, 1 шприц. В пачке картонной 3 блистера вместе с инстр

К сожалению, никто пока не оставил отзыв к этому товару. Вы можете сделать это первым!

Инструкция на Синвиск

Жидкость	1 мл
активное вещество:
гилан (Hylan G-F 20)	8 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия гидрофосфат — 0,16 мг; натрия дигидрофосфат — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Синвиск — стерильная, апирогенная, вязкоэластичная жидкость, содержащая гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А — около 6 млн Да, гилан В представляет собой гидратированный гель.

Синвиск — биологический аналог гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства.

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов; наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего терапевтического эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также увеличение объема движений в суставах. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.

Синвиск содержат гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2±0,3). Механические (вязкоэластичные) свойства Синвиска выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.

Синвиск обладает эластичностью (модуль хранения G') при 2,5 Гц в (111±13) Па и вязкостью (модуль потерь G") в (25±2) Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у пациентов в возрасте 18–27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G'=(117±13) Па и G"=(45±8) Па.

Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты распада не являются токсичными.

Остеоартрит тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов.

Внутрисуставно. Синвиск следует вводить при комнатной температуре.

Перед каждой инъекцией Синвиска следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.

Нельзя использовать Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.

Синвиск следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.

Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять, для минимизации утечек препарата.

Следует использовать соответствующий размер (18–22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.

Для предотвращения утечки препарата во время введения необходимо удерживать иглу в плотном контакте со шприцем.

Не следует закручивать и не прикладывать чрезмерное усилие при фиксации иглы или снятии колпачка, т.к. это может привести к поломке кончика шприца.

Не подвергать Синвиск повторной стерилизации.

Вводить Синвиск строго в суставное пространство. При необходимости использовать рентгеноскопическое определение направления инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно применять ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.

Рекомендации по применению

Режим использования Синвиска зависит от сустава, в который производится инъекция.

Остеоартрит коленного сустава: рекомендованный режим лечения — 3 инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 нед между инъекциями. Для достижения максимального эффекта назначение всех 3 инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 6 инъекций в течение 6 мес с минимальным интервалом в 4 нед между режимами дозировок.

Остеоартрит тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава: рекомендованный режим лечения — 1 инъекция. Однако если после инъекции не достигается адекватное симптоматическое улучшение, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1–3 мес после первой.

Эффект Синвиска распространяется только на пораженный сустав. Синвиск не оказывает общее действие. Обычно продолжительность действия Синвиска у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 нед, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды. Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 нед после одного курса из 3 инъекций Синвиска.

Наличие венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.

Наличие инфекции или сильного воспаления сустава, а также наличие признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Не использовать для внутрисосудистого введения.

Нельзя вводить экстраартикулярно, в т.ч. в синовиальные ткани или капсулу сустава (возможно возникновение локальных побочных реакций).

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония (в их присутствии возможно выпадение гиалуронана в осадок).

Побочные эффекты, вовлекающие сустав и связанные с самой процедурой инъекционного введения Синвиска: кратковременная боль и/или отеки в области инъекции, и/или появление суставного выпота.

Постмаркетинговый опыт применения Синвиска показал, что после в\суставного введения Синвиска в месте введения наблюдались: боль, отечность мягких тканей, кровотечение из прокола кожи, кровоизлияние в мягкие ткани, зуд, гиперемия, сыпь, местное повышение температуры мягких тканей.

Нежелательные реакции при постмаркетинговом применении (частота неизвестна) — реакция гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Ни в одном из клинических исследований не наблюдалось внутрисуставных инфекций, о них лишь редко сообщалось при клиническом применении Синвиска.

Постмаркетинговый опыт применения выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиска: сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические отеки (в т.ч. и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В рамках контролируемых клинических исследований Синвиска статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей препараты, и группой контрольного лечения выявлено не было. Частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск, и группе пациентов, получавших плацебо.

Фармацевтическая совместимость/несовместимость. Синвиск может смешиваться с инъекционными ГКС или обезболивающими средствами в соотношении 3:1, сохраняя свои реологические свойства. Синвиск не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Не следует вводить препарат при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции препарата пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.

Препараты не изучались у беременных, детей и подростков младше 18 лет.

Препараты содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл в стеклянных шприцах объемом 2,25 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 блистера помещают в пачку картонную.

Джензайм Биосерджери, подразделение Джензайм Корпорэйшен. США, 1125, Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA.

• Плазмы, идентичной плазме крови;
• Эластичных белков (в частности коллагена);
• Гиалуроновой кислоты.

В результате нарушений естественной выработки синовии, естественно, наступают проблемы с суставами, хорошо знакомые многим из нас. Хруст и скрип в суставах, болезненные ощущения, невозможность разогнуть колени – эти симптомы проявляются даже у молодых людей, являясь предвестниками дегенеративных поражений суставов.

Из-за дефицита синовии возникают артрозы, хрящи трескаются и разрушаются, а пациент испытывает невыносимую боль.

В запущенных случаях на поздних стадиях артроз приводит к инвалидности и ограничению в подвижности. В связи с этим, недооценивать дефицит синовиальной жидкости нельзя.

Выпускается препарат в виде густой, гелеобразной жидкости для инъекций, содержащейся в стеклянном шприце. В одной упаковке: один шприц на 6 мл препарата или три шприца по 2 миллилитра.

• Действующее вещество – 8 миллиграмм гилана;
• 8,5 миллиграмм хлорида натрия;
• 0,16 мг натрия гидрофосфата и 0,04 мг натрия дигидрофосфата;
• Воду для инъекций.

• Лимфостаз и гемостаз сосудов конечности;
• Инфекция или сильное воспаление коленного сустава;
• Инфекционное поражение кожных покровов, воспалительный процесс в непосредственной близости от места инъекции;
• Выпот в полости коленного сустава;
• Индивидуальная непереносимость компонентов.

К таким нежелательным проявлениям относятся:

1. Непродолжительный болевой синдром в месте инфекции;
2. Выпот коленного сустава;
3. Кожные реакции (сыпь, зуд);
4. Лихорадочное состояние;
5. Тошнота;
6. Головокружение;
7. Мышечные судороги;
8. Отеки;
9. Затруднение дыхания.

Инструкция по применению

В случае неправильной инъекции в коленный сустав, конечно же, организм отреагирует побочными реакциями. Лучше доверьте эту процедуру врачу.

1. Из поврежденного сустава удаляют синовиальный экссудат;
2. Помещение, в котором проводится процедура, должно быть стерильным, при этом с комнатной температурой;
3. Размер инъекционной иглы – 18-20g;
4. При необходимости применяют флюороскопию или рентгеноскопию, чтобы определить верное направление иглы;
5. Врач, проводящий инъекцию, должен иметь сертификат и диплом специалиста ортопедии или ревматологии;
6. Обязательно соблюдение всех правил асептических процедур.

Сама же процедура и частота введения инъекций зависит от диагноза, стадии заболевания и дозировки препарата.

• 1 инъекция за раз;
• Повторная инъекция при необходимости, но не раньше, чем через 6 месяцев.

• Три последовательные инъекции;
• Интервал между инъекциями – 1 неделя;
• Максимальная дозировка – 6 инъекций с интервалом в 4 недели;
• Длительность лечения по такой схеме – 6 месяцев.

Синвиск является стерильной, вязкоэластичной, апирогенной жидкостью, содержащей гиланы. Представляет собой биологический аналог гиалуронана – компонента синовиальной жидкости, обусловливающего ее вязкоэластичные свойства.

Препарат восполняет и замещает синовиальную жидкость. Может применяться на любой стадии заболевания суставов. Наиболее эффективен у людей, регулярно и активно нагружающих пораженный участок тела.

Лечебное действие Синвиска обусловлено восстановлением вязкости, реологических свойств синовиальной жидкости, реологических и физиологических свойств тканей сустава. Результатом становится уменьшение дискомфорта и боли, более экстенсивное движение сустава. Исследования продемонстрировали, что препарат защищает хрящевую ткань от некоторых химических и физических повреждений.

Лекарство предназначено для внутрисуставного введения при болевом синдроме, вызванном остеоартрозом коленного сустава. Терапевтический эффект регистрируется в области пораженного сустава. Общего действия препарат не оказывает.

Эффект от одной инъекции может сохраняться на протяжении 6 месяцев, эффект от трех инъекций (полный курс) может сохраняться в течение года. Препарат временно восполняет и замещает синовиальную жидкость, стимулирует ее самостоятельную выработку.

Синвиск является протезом синовиальной жидкости. Продается в стеклянных шприцах, упакованных в блистеры и картонные пачки.

Действующим компонентом Синвиска является гилан. Перечень дополнительных компонентов включает в себя гидрофосфат натрия, воду для инъекций, хлорид натрия и гидрат дигидрофосфата натрия.

Лекарственное средство применяется при остеоартрозе коленного сустава.

Для восполнения объема синовиальной жидкости 1 инъекцию препарата делают в коленный сустав. Спустя полгода допускается введение второй инъекции.

Рекомендации по использованию лекарственного средства:

• Перед инъекцией Синвиска необходимо удалить экссудат или синовиальную жидкость.
• Препарат вводят при комнатной температуре в соответствии с асептическими процедурами.
• Лекарство нужно вводить в синовиальное пространство. При необходимости направление инъекции определяют с помощью флюороскопии. Также определять направление инъекции можно с помощью рентгеноскопии. В этом случае допускается использование ионного либо неионного контрастного вещества (не более 1 мл на каждые 2 мл препарата).
• Вводить лекарство нужно с помощью иглы соответствующей длины и размера (18-20).

Перед снятием колпачка его проворачивают. Во время введения иглу удерживают в плотном контакте со шприцом. Это позволяет минимизировать утечку содержимого шприца.

При извлечении шприца из блистера его держат за корпус. Поршня касаться запрещено.

При снятии колпачка или фиксации иглы нужно соблюдать особую осторожность (не прикладывать чрезмерных усилий и не закручивать). В противном случае, можно повредить кончик шприца.

Повторная стерилизация препарата не допускается.

В случаях каких болей средство не поможет?

Эффект препарата распространяется только на пораженный сустав. Средство способно с легкостью устранить болевые ощущения, сформировавшиеся из-за развития остеоартроза или остеоартрита. При этом медикамент снимает как острые, нестерпимые, приступообразные негативные проявления, так и чуть заметные, пульсирующие и покалывающие боли.

Медикамент не может устранить болевые ощущения в иных областях тела, кроме тазобедренного, коленного, плечевого и голеностопного сустава. Не способен устранять сильные острые и опоясывающие боли в области поясницы, шеи, бедер.

По мнению пациентов, проходящих курс лечения, эффективность медикамента длится на протяжении 26 недель. В 5% случаях наблюдалось более кратковременное или наоборот более длительное действие препарата.

Действующее вещество в препарате – гилан, производное гиалуроновой кислоты. Хотя синтезирован этот компонент в лабораторных условиях, его действие на организм ничуть не хуже, а в некоторых аспектах – даже лучше, чем у предшественницы. Вязкость и эластичность гилана G-F20 превышает аналогичные свойства гиалуронана.

Но не стоит думать, что применить это чудо-средство возможно самостоятельно: препарат предназначен исключительно для введения врачом с опытом в лечении коленных суставов. Инъекция – внутрисуставная. Человек без соответствующего образования просто не введет препарат так, чтобы он точно достиг цели.

Взаимодействие с иными медикаментами

Во время курса лечения с применением Синвиска категорически запрещается вводить в сустав любые анестетики, а также медикаменты иных фармакологических категорий. Необходимо всегда придерживаться строгих правил инъецирования, не нарушать санитарных норм.

• Данный хондропротектор разрешено соединять с любыми глюкокортикостероидами.
• Допускается соединение медикамента с обезболивающими препаратами любого типа. При этом соотношение должно быть равно 3:1.

Применение Синвиска может вызывать развитие следующих побочных эффектов: зуд, головные боли, тошнота, мышечные судороги, головокружение, затруднение дыхания, озноб, отеки периферические (в том числе на лице), парестезии, крапивница, появление внутрисуставной экссудации, кожные высыпания, кратковременная отечность и/или боль в месте введения препарата, покраснение кожи, слабость.

При проведении клинических исследований изредка отмечались внутрисуставные инфекции.

Постмаркетинговый опыт применения лекарства продемонстрировал, что в ряде случаев экссудация бывает значительной и вызывает продолжительный болевой синдром. В таких случаях проводят пункцию сустава, извлекают экссудат и анализируют его на наличие микрокристаллических артропатий и инфекционных возбудителей.

В большинстве случаев реакция проходит самостоятельно за несколько суток. Наличие таких побочных эффектов никак не сказывается на эффективности препарата.

Случаи передозировки Синвиска ни разу не регистрировались. Тем не менее, во избежание развития нежелательных реакций нужно вводить то количества препарата и с той периодичностью, что указаны в инструкции производителя.

Противопоказаниями к использованию Синвиска являются:

• лимфатический или венозный стаз конечности;
• сильно воспаленный или инфицированный коленный сустав;
• наличие инфекционных или кожных поражений рядом с местом инъекции;
• параллельное применение дезинфицирующих препаратов для обработки кожи, в составе которых числятся четвертичные соли аммония;
• грудное вскармливание;
• детский, подростковый возраст (младше 18 лет);
• вынашивание ребенка.

Запрещено использование препарата для внутрисосудистого введения. Запрещено вводить лекарство экстраартикулярно, в том числе в капсулу сустава или синовиальные ткани. Несоблюдение этих требований чревато развитием локальных побочных эффектов.

Исследований, которые могли бы доказать безопасность использования Синвиска при беременности и лактации, проведено не было. Поэтому указанным категориям пациентов лекарство не назначают. В крайнем случае препарат вводят во время лактации, предупредив пациентку о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Отзывы

Большинство отзывов об инъекциях Синвиска носят позитивный характер. Для многих пациентов с остеоартрозом коленного сустава это своего рода спасательный круг, позволяющий избавиться от болевого синдрома, сделать конечность более подвижной, улучшить качество жизни.

Отзывы врачей также подтверждают эффективность препарата и высокую степень безопасности. Единственным недостатком Синвиска, по их мнению, является высокая стоимость лекарственного средства (учитывая, что инъекции нужно периодически повторять).

Особые указания

Противопоказано введение Синвиска пациентам, у которых имеется значительный внутрисуставной выпот.

После инъекции пациент должен

. Восстанавливать привычную активность нужно постепенно, в течение нескольких суток. Данное правило касается любых инвазивных процедур в области сустава.

В составе препарата содержится незначительное количество куриного белка. Пациентам с гиперчувствительностью к данному компоненту лекарство назначают с осторожностью, так как инъекция может вызвать серьезные аллергические реакции.

Содержимое шприца предназначено для однократного использования.

Препарат, находящийся в поврежденной или вскрытой упаковке, подлежит утилизации. Использовать его нельзя.

Синвиск не подходит для внесуставного введения, введения в капсулу сустава либо синовиальные ткани. При внесуставном введении возможно развитие нежелательных реакций в месте инъекции.

Медикамент применяется в стационаре, поэтому его способность влиять на указанные виды деятельности не изучалась.

Сведений о безопасности Синвиска слишком мало для того, чтобы назначать его подросткам и детям.

Показания

• Недостатка суставной жидкости. Медикамент применяется в качестве ее временного замещения;
• Формирования остеоартроза коленного, плечевого, голеностопного и тазобедренного сустава. Препарат применяется при различной интенсивности и степени запущенности;
• Формирования остеоартрита коленного, плечевого, голеностопного и тазобедренного сустава. Препарат применяется при различной интенсивности и степени запущенности;
• Сильных болевых ощущений, вызванных прогрессированием остеоартроза или остеоартрита;
• Регулярных физических, спортивных и иных нагрузок на воспаленный сустав.

Синвиск является рецептурным медикаментом. Без рецепта его не продадут ни в одном аптечном пункте.

Стоит лекарство достаточно дорого. В разных регионах страны цена упаковки Синвиска варьируется от 20 до 28 тысяч рублей.

На территории Украины лекарство можно купить за 12-16 тысяч гривен.

Часто задаваемые вопросы

Синвиск или Гиалуром — какой препарат лучше?
Однозначного ответа на данный вопрос нет. Препараты всегда подбираются в зависимости от течения заболевания. Если сравнивать два данных медикамента, то они оба предназначены для внутpиcуcтaвнoгo ввeдeния, устранения таких дегенеративно-остеоартроздистрофических патологий, как остеоартроз и остеоартрит. Синвиск производится в США, Гиалуром – в Румынии. Стоимость лечения Синвиском составляет 15-23 тысячи рублей.

Курс лечения Гиалуромом обойдется в 4-5 тысяч рублей.

Синвиск всем помогает или не всегда?

В 95% всех случаев препарат оказал благотворное влияние на здоровье суставов пациентов. Он с легкостью восстанавливает вязкоэластичные свойства, не вызывает аллергических реакций.

Аналоги

Конечно, пятизначная сумма не каждому по карману, даже если потенциальный эффект инъекции препарата значительно облегчит состояние больного. В таких случаях говорят о подборе аналогов, которые сравняются по положительному результату с оригинальным препаратом.

Рассмотрим лучшие из них:

Дьюролан Ферматрон Остенил

Производить замену лекарства может только доктор. В противном случае, можно серьезно навредить своему организму.

Стоимость терапии и мнения пациентов

Стоимость считается главным недостатком препаратов, являющихся производными гиалуроновой кислоты. В среднем одно инъецирование обойдется пациенту в 5000 рублей.

Но стоит отметить, что курс лечения медикаментом обходится намного дешевле по сравнению с хирургическим вмешательством по установке протеза сустава. Стоимость данного средства дороже своих аналогов.

Высокую цену можно объяснить тем, что Синвиск наиболее проверенный, а также клинически изученный медикамент данной категории препаратов.

Медикамент, а также его аналоги	Стоимость одной упаковки в тысячах рублей	Стоимость одного курса в тысячах рублей
Синвиск объемом два миллилитра	От 5 до 7	От 15 до 21
Синвиск объемом шесть миллилитров	От 21 до 23	От 21 до 23
Синокром объемом два миллилитра	От 3,6 до 4	От 11 до 12
Ферматрон объемом два миллилитра	От 6 до 7	От 18 до 21
Русвик объемом два миллилитра	От 3,6 до 4	От 11 до 12

Цена препаратов — производных гиалуроновой кислоты, пожалуй, их основной недостаток. Как правило, одна инъекция стоит сегодня не менее 5000 руб. Далее представлена сравнительная таблица, где указаны цены на аналоги и сам Синвиск.

Препарат и его аналоги	Цена за одну упаковку, руб.	Цена за курс, руб.
Синвиск, 2 мл	5000–7000	15 000–21 000
Синвиск, 6 мл	21 000–23 000	21 000–23 000
Синокром, 2 мл	3600–4000	11 000–12 000
Ферматрон, 2 мл	6000–7000	18 000–21 000
Русвик, 2 мл	3600–4000	11 000–12 000

Несмотря на значительную стоимость, курс лечения Синовиском обходится дешевле, чем операция по установке протеза сустава. Синовиск стоит значительно дороже своих аналогов, и это можно объяснить тем, что он наиболее изученный и проверенный препарат такого типа.

Отзывы врачей и пациентов обнадеживают. Практически в 100 % случаев лекарство оправдало ожидание.

Уходит постоянная боль, возвращается подвижность. Многие отмечают длительный эффект от инъекции — не менее года полноценной жизни.

Принимать НПВС в виде таблеток или мазей уже нет необходимости, а если они и принимаются, то в меньших дозировках и не постоянно. Отрицательные отзывы связаны прежде всего с внушительной ценой, даже в сравнении с другими жидкими эндопротезами.

Синвиск и подобные препараты — это действительно спасение для больных артрозом и артритом. Они позволяют вернуть трудоспособность, активность тем людям, которые страдали от болей и уже готовились к операции по установке имплантата.

Сегодня сделать инъекцию и ввести жидкий эндопротез сможет любой квалифицированный врач-ревматолог, а само лекарство есть практически во всех аптеках страны. Сделайте выбор в пользу проверенного и надежного препарата и получите свободу от движения, свободу от боли.

Надеемся, представленный материал был вам полезен. Будьте здоровы.