Мидокалм при мышечно тоническом синдроме

В настоящее время, клиническая эффективность мидокалма в дозах 150-450 мг/сут доказана более чем в 100 исследованиях, в которых участвовали более 6000 больных со спастически усиленным тонусом мышц.

Мидокалм (толперизона гидрохлорид) зарегистрирован более чем в 30 странах мира. Препарат выпускается в ампулах (1 мл содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина) и драже (50 или 150 мг). Назначать препарат можно внутривенно (медленно, 100 мг 1 раз в сутки), внутримышечно (100 мг 2 раза в сутки), методом электрофореза (100 мг 1 раз в сутки) или внутрь (50150 мг 3 раза в сутки).

Мидокалм действует на трех уровнях:

угнетает патологически усиленную импульсацию, исходящую из ретикулярной формации;
подавляет формирование потенциала действия в болевых рецепторах афферентных волокон периферических нервов;
тормозит проведение гиперактивных моно- и полисинаптических рефлексов в спинном и головном мозге.

Посредством мембраностабилизирующей активности, толперизона гидрохлорид снижает частоту формирования потенциалов действия в ноцицептивных периферических нервах, тормозит повышенную моно- и полисинаптическую рефлекторную активность в спинном мозге и подавляет патологически усиленную импульсацию из ретикулярной формации ствола мозга. Препарат можно считать центральным миорелаксантом с компонентом местного болеутоляющего действия. Толперизона гидрохлорид вызывает мышечное расслабление без сопутствующего седативного эффекта или симптомов отмены. В исследовании 72 добровольца в течение 8 дней получали мидокалм по 150 и 450 мг/сут или плацебо в три приема. Нейропсихологическое исследование включало изучение скорости реакций, психомоторной координации, исследование цветных шкал Велзела. Результаты исследований не выявили существенных различий в скорости реакций до, через 90, 240 и 360 мин после приема мидокалма или плацебо. Различия не выявлены в течение всего периода наблюдения.

Оценка переносимости толперизона гидрохлорида проведена у 5130 пациентов с болевым синдромом при различных дегенеративных и воспалительных заболеваниях позвоночника. Побочные эффекты за время лечения (в среднем 23,8 дней) были зарегистрированы только у 2,6% больных.

Толперизона гидрохлорид (суточная доза 450 мг) продемонстрировал значительное превосходство над плацебо, о чем свидетельствовала динамика первичных целевых параметров, полученных через 10 и 21 день лечения. Показатель болевого порога давления в процессе лечения мидокалмом значительно увеличился по сравнению с группой плацебо. Пациенты с анамнезом заболевания менее года отвечали на терапию мидокалмом значительно лучше, чем больные с длительным анамнезом. Лучшие результаты были достигнуты у пациентов в возрасте 40-60 лет. Переносимость мидокалма была расценена врачами в 96,4% случаев как очень хорошая и в 92,8% - хорошая по сравнению с плацебо.

Выявлено положительное влияние мидокалма при лечении больных мышечно-тоническим болевым синдромом на фоне поражений позвоночника с функциональным блоком (ФБ). Диагноз межпозвонковой грыжи ставили по данным рентгеновской томографии поясничного отдела позвоночника, КТ и МРТ.

I группа - 53 больных, получали комплексное лечение, включающее противовоспалительные и противоотечные средства, препараты, уменьшающие проницаемость сосудистой стенки, мануальную терапию.

II группа - 46 больных, которым в комплекс лечения был добавлен мидокалм по схеме:

1-й день - по 50 мг 2 раза в сутки;
2-й день - по 50 мг 3 раза в сутки;
3-й день - утром и днем по 50 мг, 100 мг на ночь;
4-й день - утром и вечером по 100 мг, днем 50 мг;
5-11-й день - по 100 мг 3 раза в сутки;
12-15-й день - снижение дозы на 50 мг в обратной последовательности.

Критериями клинической эффективности были регресс болевых ощущений и симптомов натяжения, восстановление функции позвоночника и ее мышечной составляющей. При восстановлении функции позвоночника у больного достигался объем движений в поясничном отделе позвоночника при сгибании, разгибании и боковых наклонах, характерный для нормального функционирования. Регресс степени выраженности функционального блока у пациентов с туннельными компрессионными синдромами остеохондроза позвоночника статистически достоверен во всех двигательных сегментах при включении в комплекс лечения мидокалма. Это указывает на то, что весомым фактором, влияющим на выздоровление больного при туннельных компрессионных синдромах спондилогенных заболеваний, является устранение спастичности и ригидности мышц. Поэтому Центр мануальной терапии (Москва) рекомендует включать мидокалм в схему лечения пациентов с туннельными компрессионными синдромами остеохондроза позвоночника.

Изучение эффективности мидокалмовых блокад при мышечно-тоническом болевом синдроме проводилось двойным слепым методом. Препаратом сравнения был 0,5% раствор новокаина. Диагноз верифицирован с помощью рентгенографии и КТ (МРТ) поясничного отдела позвоночника. Выявлены синдромы ягодичной (51,6%), грушевидной (37,1%) и икроножных (11,3%) мышц. Раствор мидокалма по 1 мл (100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида) вводили в виде нейромышечных блокад. Каждому больному было проведено 3 блокады через день (курс лечения - 6 дней). Блокада ягодичных мышц (малой и средней) выполнялась в точке на средней части линии, соединяющей верхнюю заднюю ость подвздошной кости и большой вертел. При синдроме грушевидной мышцы ориентиром являлись три точки: задняя верхняя ость подвздошной кости, седалищный бугор и большой вертел бедра. Из вершины угла от задней верхней ости опускалась биссектриса, которая делилась на три части. Игла вводилась в нижнюю треть упомянутой линии. Блокаду икроножной мышцы выполняли в наиболее возвышенную часть мышечного брюшка. Дополнительно пациенты получали общепринятую терапию (анальгетики, НПВП , витамины B₁, B₆, В₁₂).

До лечения индекс мышечного синдрома составлял 11,6 ± 0,1 балла у пациентов 1-й группы и 10,5 ± 0,1 балла у больных 2-й группы. Анализ результатов исследования показал, что блокады мидокалмом уменьшали индекс мышечного синдрома в 2,1 раза (от 11,6 ± 0,1 до 5,4 ± 0,1 балла), у пациентов, получавших новокаиновые блокады, аналогичный показатель снизился только в 1,4 раза (от 10,5 ± 0,1 до 7,3 ± 0,1 балла). Таким образом, мидокалм более эффективен в лечении люмбоишиалгии по сравнению с новокаиновыми блокадами.

Добавление к стандартной терапи мышечно-тонического болевого синдрома вертеброгенного генеза мидокалма в дозе 150-450 мг/сут позволяет быстрее снизить болевой синдром, мышечные напряжения, улучшить подвижность позвоночника при функциональном блоке. Внутримышечное введение мидокалма в дозе 100 мг уменьшает болевой синдром через 1,5 ч. Лечение препаратом (200 мг/сут внутримышечно в течение 7 дней, затем по 450 мг/сут внутрь 14 дней) имеет достоверное преимущество перед стандартной терапией (НПВП , физиотерапия, лечебная гимнастика). По данным электронейромиографии улучшается функциональное состояние периферической нервной системы. Препарат снимает тревожность, повышает умственную работоспособность, что является улучшением качества жизни пациента. Проведенные наблюдения показали отсутствие побочных эффектов мидокалма и хорошее взаимодействие с НПВП , что позволяет уменьшить дозу последних и таким образом уменьшить/устранить их побочные явления без снижения эффективности лечения.

Подтверждена эффективность мидокалма на качество жизни больных с мышечно-тоническим болевым синдромом при заболеваниях позвоночника и проксимальных суставов, при ревматических заболеваниях, при реабилитации детей с детским церебральным параличом, у пациентов со спастическим гемипарезом, развившимся вследствие тяжелых черепно-мозговых травм, при лечении диабетической полинейропатии. Мидокалм эффективно ослабляет мучительные для больного спазм и напряжение мышц, улучшает двигательные функции. Позволяет снизить дозы НПВП . Имеется положительный опыт применения толперизона гидрохлорида при цервикальных и люмбальных болях у женщин в постменопаузе, у больных с различными неврологическими заболеваниями, сопровождавшимися повышением мышечного тонуса. Мидокалм успешно применяется в комплексе медицинской реабилитации в травматологии и ортопедии. Препарат улучшаeт периферическое кровообращение, что связано не только со снижением мышечного напряжения, но и с прямым сосудорасширяющим действием. Имеются рекомендации использовать мидокалм при заболеваниях сосудов глаз.

По нашим данным, применение мидокалма у больных мышечно-тоническим болевым синдромом оказывает выраженный терапевтический эффект. Купирование острого/обострения мышечно-тонического болевого синдрома: блокады с мидокалмом в болевые точки, прием таблетированного препарата, электрофорез препарата. Постельный режим в течение 2-3 дней - только при наличии выраженного болевого синдрома и/или корешковых расстройств с последующей быстрой активацией больного. Можно дополнительно назначать анальгетики, ганглиоблокаторы, витамины, симпатолитики, антигистаминные, противосудорожные и др.).

В подостром и хроническом периодах заболевания в лечебно-реабилитационную программу необходимо включать методы аппаратной физиотерапии, бальнеотерапии, теплолечение, массаж, лечебную гимнастику, мануальную терапию.

Во многих случаях боли в спине проявляются при мышечно-тоническом болевом синдроме вследствие дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника, проксимальных суставов или миофасциального синдрома. В этих случаях назначение мидокалма является эффективным. Препарат применяют для купирования острого/обострения мышечно-тонического болевого синдрома и курсового лечения.

Достоинства мидокалма:

эффективное устранение мышечно-тонических болевых синдромов;
отсутствие седативного эффекта;
отсутствие привыкания;
не усиливает действие алкоголя;
не нарушает способности к управлению автомобилем;
в терапевтических дозах не нарушает координации движений;
препарат не токсичен, не обнаружено неблагоприятного действия на функцию печени, почек и кроветворной системы;
отсутствие необходимости в регулярном амбулаторном обследовании;
не обнаружено взаимодействия с другими лекарствами;
препарат сохраняет эффективность в комплексной терапии;
имеет широкий терапевтический диапазон (от 150 до 450 мг/сут);
позволяет снизить дозы НПВП в 2 раза при одновременном применении в комплексной терапии;
можно назначать детям с трехмесячного возраста и пожилым пациентам;
различные методы введения препарата (внутривенно, внутримышечно, внутрь, электрофорез).

_______________________
Вы читаете тему:
Дифференциальная диагностика и лечение при болях в спине (Крыжановский В. Л. Белорусский государственный медицинский университет. "Медицинская панорама" № 11, декабрь 2005)

Боли в спине — одна из наиболее распространенных жалоб, которые пациенты предъявляют в общемедицинской практике. Часто они вызываются остеохондрозом позвоночника — дегенеративным поражением хряща межпозвонкового диска и реактивными изменениями со стороны тел смежных позвонков. Поражение межпозвонкового диска развивается вследствие его повторных травм (подъем тяжести, избыточная статическая и динамическая нагрузка, падения и др.) и возрастных дегенеративных изменений. Студенистое ядро, центральная часть диска, высыхает и частично утрачивает амортизирующую функцию. Фиброзное кольцо, расположенное по периферии диска, истончается, в нем образуются трещины, к которым смещается студенистое ядро, образуя выпячивание (пролапс), а при разрыве фиброзного кольца — грыжу. В настоящее время созданы препараты, оказывающие структурно-модифицирующее действие на хрящевую ткань (старое название — хондропротекторы). Типичным представителем группы является препарат хондро, назначаемый курсом по 4 месяца (эффект сохраняется 2 месяца после отмены). В пораженном позвоночном сегменте возникает относительная нестабильность позвоночника, развиваются остеофиты тел позвонков (спондилез), повреждаются связки и межпозвонковые суставы (спондилоартроз). Грыжи межпозвонковых дисков наиболее часто наблюдаются в нижних поясничных дисках, реже — в нижних шейных и верхних поясничных, крайне редко — в грудных. Грыжи диска в тело позвонка (грыжи Шморля) клинически не значимы, грыжи диска в заднем и заднебоковом направлении могут вызвать сдавление спинно-мозгового корешка (радикулопатию), спинного мозга (миелопатию на шейном уровне) или их сосудов.

Кроме компрессионных синдромов возможны рефлекторные (мышечно-тонические), которые обусловлены импульсацией из рецепторов в ответ на изменения в дисках, связках и суставах позвоночника — болезненный мышечный спазм. Рефлекторное напряжение мышц вначале имеет защитный характер, поскольку приводит к иммобилизации пораженного сегмента, однако в дальнейшем этот фактор становиться причиной возникновения боли. В отличие от компрессионных синдромов остеохондроза позвоночника, которые встречаются относительно редко, болевые мышечные спазмы возникают в течение жизни практически у каждого второго человека.

Классический пример болезненного мышечного спазма представляет люмбаго (поясничный прострел), который характеризуется резкой, простреливающей болью в пояснице, развивающейся, как правило, при физической нагрузке (подъем тяжести и др.) или неловком движении. Больной нередко застывает в неудобном положении, попытка движения приводит к усилению боли. При обследовании выявляют напряжение мышц спины, обычно сколиоз, уплощение поясничного лордоза или кифоз.

Люмбалгия — боль в спине — и люмбоишиалгия — боль в спине и по задней поверхности ноги — развиваются чаще после физической нагрузки, неловкого движения или переохлаждения, реже — без каких-либо причин. Боли носят ноющий характер, усиливаются при движениях в позвоночнике, определенных позах, ходьбе. Для люмбоишиалгии характерна боль в ягодице, в задненаружных отделах ноги, не достигающая пальцев. При обследовании выявляют болезненность, напряжение мышц спины и задней группы мышц ноги, ограничение подвижности позвоночника, часто сколиоз, симптомы натяжения (Ласега, Вассермана и др.).

На шейном уровне могут возникать рефлекторные мышечно-тонические синдромы: цервикалгия и цервикобрахиалгия, которые чаще развиваются после физической нагрузки или неловкого движения шеи. Цервикалгия — боль в шейной области, которая нередко распространяется на затылок (цервикокраниалгия). Цервикобрахиалгия — боль в шейной области, распространяющаяся на руку. Характерно усиление болей при движениях в шее или, наоборот, при длительном статическом положении (в кино, после сна на плотной высокой подушке и др.). При обследовании выявляют напряжение шейных мышц, часто наблюдается ограничение движений в шейном отделе, болезненность при пальпации остистых отростков и межпозвонковых суставов на стороне боли.

При компрессии нервного корешка (радикулопатии) кроме болезненного мышечного спазма и ограничений подвижности в позвоночнике и конечностях выявляются чувствительные, рефлекторные и (или) двигательные нарушения в зоне пораженного корешка. На поясничном уровне чаще поражаются пятый поясничный (L5) и первый крестцовый (S1) корешки, реже — четвертый поясничный корешок и очень редко — верхние поясничные корешки. Радикулопатии нижних шейных корешков встречаются значительно реже.

Болезненный мышечный спазм возникает и при другой довольно распространенной причине болей в спине и конечностях — миофасциальных болях, вызванных формированием так называемых триггерных зон в мышцах и (или) связанных с ними фасциях. Миофасциальные боли проявляются напряжением мышц и наличием в них триггерных точек, выявление которых осуществляется путем мануального исследования мышц. Активная триггерная точка — постоянный источник боли, усиливающийся при ее пальпации в мышце; латентная триггерная точка вызывает боль только при ее пальпации. Для каждой мышцы существует самостоятельный миофасциальный синдром с характерной локализацией боли при раздражении триггерной зоны, распространяющийся за пределы проекции мышцы на кожную поверхность. Очаговые неврологические нарушения отсутствуют, за исключением тех случаев, когда напряженные мышцы сдавливают нервный ствол.

Важно помнить, что боли в спине могут быть единственным симптомом при опухоли спинного мозга, сирингомиелии и других заболеваниях спинного мозга. Боли возникают при деструкции позвонков и поражении нервных корешков вследствие инфекционных процессов (туберкулезный спондилит, спинальный эпидуральный абсцесс), новообразованиях (первичные и метастатические опухоли позвоночника, миеломная болезнь), дисметаболических нарушениях (остеопороз, гиперпаратиреоз, болезнь Педжета). Боль в спине может быть следствием перелома позвоночника, его врожденных или приобретенных деформаций (сколиоза и др.), стеноза позвоночного канала, спондилолистеза, анкилозирующего спондилоартрита.

Она возможна при различных соматических заболеваниях (сердца, желудка, поджелудочной железы, почек, органов малого таза и др.) по механизму отраженных болей.

Диагноз рефлекторных и компрессионных осложнений остеохондроза основывается на клинических данных и требует исключения других возможных причин болей в спине. Рентгенографию позвоночника используют, в основном, для исключения врожденных аномалий и деформаций, воспалительных заболеваний (спондилитов), первичных и метастатических опухолей. Рентгеновская КТ или МРТ позволяет выявить грыжу диска, определить ее размеры и локализацию, а также обнаружить стеноз позвоночного канала, опухоль спинного мозга.

Диагноз миофасциальных болей основывается на клинических данных (выявление болезненного мышечного напряжения одной или нескольких мышц) и требует исключения других возможных причин боли; дифференциальный диагноз с рефлекторными синдромами (мышечно-тоническими синдромами) вследствие остеохондроза позвоночника часто вызывает сложности; возможно сочетание этих заболеваний.

Лечение рефлекторных синдромов и радикулопатий вследствие остеохондроза основывается в остром периоде на обеспечении покоя — больному рекомендуется избегать резких наклонов и болезненных поз. Предписаны постельный режим в течение нескольких дней до стихания резких болей, жесткая постель (щит под матрац), прием миорелаксантов центрального действия, при необходимости — также дополнительно анальгетиков, нестероидных противовоспалительных средств. Для облегчения передвижения в этот период следует надеть шейный или поясничный корсет (фиксирующий пояс). Можно использовать физиотерапевтические анальгезирующие процедуры, втирание обезболивающих мазей, компрессы с 30–50-процентным раствором димексида и новокаином, новокаиновые и гидрокортизоновые блокады. При ослаблении болей рекомендуют постепенное увеличение двигательной активности и упражнения на укрепление мышц.

При хроническом течении рефлекторных синдромов и радикулопатий могут быть эффективны мануальная терапия, рефлексотерапия, физиотерапевтическое лечение, санаторно-курортное лечение. Хирургическое лечение (удаление грыжи диска) необходимо в тех редких случаях, когда возникает сдавление спинного мозга или корешков конского хвоста. Хирургическое лечение также показано при дискогенной радикулопатии, сопровождающейся выраженным парезом, и при длительном (более трех-четырех месяцев) отсутствии эффекта от консервативного лечения и наличии большой грыжи диска. Для профилактики обострений остеохондроза рекомендуют избегать провоцирующих факторов (подъем больших грузов, ношение тяжелой сумки в одной руке, переохлаждение и др.), регулярно заниматься лечебной гимнастикой.

При миофасциальных болях необходимо, чтобы мышца находилась в покое в течение нескольких дней. В качестве лечения можно назначать упражнения на растяжение мышц (постизометрическая релаксация), физиотерапию, рефлексотерапию или местное введение анестетиков в триггерные зоны, компрессы с димексидом и анестетиками.

Для лечения болезненного мышечного спазма миорелаксанты используются внутрь или парентерально. Снижая рефлекторное мышечное напряжение, миорелаксанты уменьшают боль, улучшают двигательные функции и облегчают проведение лечебной физкультуры. Лечение миорелаксантами начинают с обычной терапевтической дозы и продолжают до тех пор, пока сохраняется болевой синдром; как правило, курс лечения составляет несколько недель. В ходе целого ряда исследований удалось доказать, что при болезненном мышечном спазме добавление к стандартной терапии (нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики, физиотерапия, лечебная гимнастика) миорелаксантов приводит к более быстрому регрессу боли, мышечного напряжения и улучшению подвижности позвоночника.

В качестве миорелаксантов применяются мидокалм, баклофен и сирдалуд. Миорелаксанты обычно не комбинируют друг с другом. Для снятия болезненных мышечных спазмов можно также использовать диазепам (седуксен, реланиум) в индивидульно подобранной дозе.

Баклофен оказывает миорелаксирующее действие преимущественно на спинальном уровне. Препарат близок по структуре к γ -аминомасляной кислоте (ГАМК); он связывается с пресинаптическими ГАМК-рецепторами, приводя к уменьшению выделения эксцицаторных аминокислот (глутамата, аспратата) и подавлению моно- и полисинаптической активности на спинальном уровне, что и вызывает снижение мышечного тонуса; баклофен также оказывает умеренное центральное анальгезирующее действие. Он хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч после приема. Начальная доза составляет 15 мг в сутки (в три приема), затем дозу увеличивают на 5 мг каждый день до получения желаемого эффекта, препарат принимают во время еды. Обычные дозы для лечения болезненного мышечного спазма 20—30 мг. Максимальная доза баклофена для взрослых составляет 60—75 мг в сутки. Побочные эффекты чаще проявляются сонливостью, головокружением. Иногда возникают тошнота, запор, диарея, артериальная гипотония; требуется осторожность при лечении больных пожилого возраста.

Сирдалуд (тизанидин) — агонист α-2 адренергических рецепторов. Препарат снижает мышечный тонус вследствие подавления полисинаптических рефлексов на уровне спинного мозга, что может быть вызвано угнетением высвобождения возбуждающих аминокислот и активацией глицина, снижающего возбудимость интернейронов спинного мозга; сирдалуд обладает также умеренным центральным анальгезирующим действием. При приеме внутрь максимальная концентрация сирдалуда в крови достигается через час, прием пищи не влияет на его фармакокинетику. Начальная доза препарата составляет 6 мг в сутки в три приема, средняя терапевтическая доза — 12—24 мг в сутки, максимальная доза — 36 мг в сутки. В качестве побочных эффектов отмечаются сонливость, головокружение, незначительное снижение артериального давления; требуется осторожность при приеме препарата больными пожилого возраста.

Мидокалм (толперизон) в течение длительного времени широко используется при лечении рефлекторных и компрессионных осложнений дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника (остеохондроз, спондилез, спондилоартроз) и миофасциальных болей [3]. Мидокалм оказывает преимущественно центральное миорелаксирующее действие. Снижение мышечного тонуса при приеме препарата связывается с угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной фармации и подавлением спинно-мозговой рефлекторной активности. Препарат обладает умеренным центральным анальгезирующим действием и легким сосудорасширяющим влиянием. Прием мидокалма начинают с 150 мг в сутки три раза в день, постепенно увеличивая дозу до получения эффекта, у взрослых обычно до 300—450 мг в сутки. Для быстрого эффекта препарат вводится внутримышечно по 1 мл (100 мг) два раза в сутки или внутривенно по 1 мл один раз в сутки.

Эффективность и безопасность применения мидокалма при болезненном мышечном спазме доказана в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования [4]. В восьми исследовательских центрах 110 больных в возрасте от 20 до 75 лет методом рандомизации получали мидокалм в дозе 300 мг в сутки или плацебо в сочетании с физиотерапией и реабилитацией в течение 21 дня. В качестве объективного критерия эффективности лечения рассматривают болевой порог давления, измеряемый с помощью специального прибора (Pressure Tolerance Meter) в 16 симметричных точек туловища и конечностей. Кроме того, пациенты субъективно оценивали свое состояние по интенсивности боли, ощущению напряжения мышц и подвижности позвоночника; врач также оценивал напряжение мышц и подвижность позвоночника. Перед началом лечения и после его окончания проводилось развернутое клиническое и лабораторное обследование, включая ЭКГ, измерение артериального давления, биохимический анализ крови по 16 показателям.

Согласно результатам исследований, применение мидокалма достоверно снижает болезненный мышечный спазм, измеряемый объективно инструментальным методом. Различие между группами лечения и плацебо, которое отмечалось уже на четвертый день, постепенно увеличивалось и становилось статистически достоверным на 10-й и 21-й дни лечения, которые были выбраны в качестве конечных точек для доказательного сравнения. Анализ субъективной оценке результатов лечения, данной врачами и пациентами после его окончания (через 21 день), показал, что в группе больных, получавших мидокалм, достоверно чаще результаты лечения оценивались как очень хорошие, тогда как в группе плацебо эффект существенно чаще отсутствовал. Согласно субъективной оценке результатов лечения, данной больными после его окончания (через 21 день), каких-либо значимых различий, касающихся переносимости мидокалма и плацебо, выявлено не было. У подавляющего большинства больных отмечалась хорошая переносимость мидокалма. Результаты ЭКГ, биохимические и гематологические показатели в группе пациентов, принимавших как мидокалм, так и плацебо, также не различались.

Важно отметить, что более половины (62%) пациентов, включенных в исследование, получали другие виды терапии до начала исследования, и у большинства из них (68%) при этом не отмечалось улучшения. Это свидетельствует об эффективности мидокалма в лечении болезненного мышечного спазма, резистентного к другим видам терапии.

Введение мидокалма парентерально позволяет быстро снять боль и уменьшить мышечное напряжение. При вертеброгенном мышечно-тоническом синдроме внутримышечное введение 100 мг мидокалма ослабляет боль уже через 1,5 ч, а лечение мидокалмом в течение недели по 200 мг/сут в/м, а затем на протяжении двух недель по 450 мг/сут перорально имеет достоверное преимущество над стандартной терапией; при этом терапия мидокалмом не только позволяет уменьшить боль, но и снимает тревожность, повышает умственную работоспособность [1].

При болезненном мышечном спазме достоинствами мидокалма помимо эффективного миорелаксирующего и обезболивающиего эффекта являются отсутствие побочных эффектов и хорошее взаимодействие с нестероидными противовоспалительными средствами, что во многих случаях позволяет уменьшить дозу последних и вследствие этого ослабить или даже полностью устранить их побочные эффекты, не снижая эффективности лечения.

Важным преимуществом мидокалма перед другими миорелаксантами является отсутствие седативного эффекта и мышечной слабости при его приеме. Это преимущество доказано в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования [5]. В исследовании вошли 72 здоровых добровольца в возрасте от 19 до 27 лет (средний возраст — 21,7 лет). Исследование проводилось в течение восьми дней, все это время добровольцы методом рандомизации получали 150 или 450 мг мидокалма в сутки в три приема либо плацебо — также в три приема. Нейропсихологические исследования осуществляются утром в первый и последний (восьмой) дни исследования до и после приема мидокалма через 1,5, 4 и 6 ч либо плацебо. Результаты исследования не показали каких-либо существенных различий в скорости сенсомоторных реакций и быстроте выполнения различных психологических тестов через 1,5, 4 и 6 ч после приема мидокалма в дозе 50 или 150 мг либо плацебо. Аналогичные исследования, проведенные на восьмой день с начала приема мидокалма, также не показали существенных различий в сравнении с группой плацебо. Это свидетельствует о хорошей переносимости мидокалма и возможности назначения его в тех случаях, когда по роду деятельности пациенту требуется сохранить быстроту реакций и способность концентрировать внимание, в том числе при вождении автомобиля.

Таким образом, болезненный мышечный спазм представляет собой одну из наиболее распространенных причин болей в спине (вследствие рефлекторных синдромов остеохондроза или миофасциальных болей). В таких случаях рекомендуется применение миорелаксантов в комбинации с различными лекарственными средствами, физиотерапией и лечебной гимнастикой. В последние годы доказана эффективность и безопасность миорелаксанта мидокалма, который не вызывает седативного эффекта и выпускается в форме для парентерального введения с целью быстрого купирования болевого синдрома.

Авакян Г. Н., Чуканова Е. И., Никонов А. А. Применение мидокалма при купировании вертеброгенных болевых синдромов // Журн. неврол. и психиат. 2000. № 5. С. 26-31.
Парфенов В. А., Яхно Н. Н. Неврология в общемедицинской практике. - М., 2001.
Парфенов В. А. Мидокалм в неврологической практике // Лечение нервных болезней. 2002. № 2. С. 10-12.
Pratzel H. G., Alken R. G., Ramm S. Efficacy and tolerance of repeated doses of tolperisone hydrochloride in the treatment of painful reflex muscle spasm: results of a prospective placebo-controlled double-blind trial // Pain. 1996. Vol. 67.- P. 417-425.
Dulin J., Kovacs L., Ramm S. et al. Evaluation of sedative effects of single and repeated doses of 50 mg and 150 mg tolperisone hydrochloride. Results of a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Pharmacopsychiat. 1998. Vol. 31. P. 137-142.

В. А. Парфенов, доктор медицинских наук, профессор ММА им. И. М. Сеченова
Т. Т. Батышева, кандидат медицинских наук Поликлиника восстановительного лечения №7 Москвы

Читайте также: