Кальций д3 никомед остеопороз инструкция по применению

Инструкция

русский
қазақша

Кальций – Д3 Никомед ОстеоФорте

Таблетки жевательные со вкусом лимона

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 2500 мг, (эквивалентно элементарному кальцию 1000 мг), холекальциферола 22 мкг (800 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 8,00 мг

вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (содержащий изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3

Для курсовой профилактики остеопороза – по 1 таблетке 1 раз в день, не менее 3 месяцев 1-2 раза в год.

Для лечения остеопороза – по 1 таблетке 1 раз в день, не менее 6 месяцев.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

- гиперкальциемия и гиперкальциурия

- запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

- зуд, сыпь и крапивница

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

гиперкальциемия или гиперкальциурия

повышенная чувствительность к сое или арахису

гипервитаминоз витамина Д

детский возраст до 18 лет

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте и левотироксина должен быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Беременность и лактация

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3, поэтому Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте не следует назначать во время беременности.

Кальций–Д3 Никомед ОстеоФорте может применяться в период кормления грудью в случае дефицита кальция или витамина Д. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальций–Д3 Никомед ОстеоФорте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нефрокальциноз, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

По 30, 60 или 90 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Никомед АС, Норвегия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Никомед АС, Норвегия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Действующее вещество

Фармакологические группы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E55 Недостаточность витамина D
E58 Алиментарная недостаточность кальция
M80.9 Остеопороз с патологическим переломом неуточненный
M81.9 Остеопороз неуточненный

Состав

Таблетки жевательные (апельсиновые)	1 табл.
активные вещества:
кальция карбонат	1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D₃)	5 мкг* (200 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
*Количество колекальциферола (витамин D₃), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
***Ароматизатора апельсинового гранулят: изомальт — 62 мг; ароматизатор апельсиновый — 0,95 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0008 мг

Таблетки жевательные (мятные)	1 табл.
активные вещества:
кальция карбонат	1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D₃)	5 мкг* (200 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора мятного гранулят*** — 31,8 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
*Количество колекальциферола (витамин D₃), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
***Ароматизатора мятного гранулят: изомальт — 31 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0004 мг

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные)	1 табл.
активные вещества:
кальция карбонат	1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D₃)	5 мкг* (200 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*** — 10,2 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
*Количество колекальциферола (витамин D₃), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
**Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
***Ароматизатора клубнично-арбузного гранулят: мальтодекстрин — 8,25 мг; ароматизатор клубнично-арбузный — 0,276 мг; триацетин — 0,163 мг; эфиры глицерина, диацетилвинной и жирных кислот — 0,0918 мг; триглицериды среднецепочные — 0,0918 мг; вода — 1,33 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости). Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д₃ Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 МЕ . По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 МЕ . По 30, 60, 90 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: 1. Такеда АС, Норвегия. 8, Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway (таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные).

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Электронная почта: russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кальций-Д₃ Никомед

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д₃ Никомед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наиболее важным направлением борьбы с остеопорозом является предупреждение развития заболевания. При наличии дефицита поступления витамина Д₃ происходит нарушение абсорбции кальция в кишечнике, что и приводит к нарушению его депонирования в костной ткани, развитию остеопороза и переломам кости. Витамин Д имеет большое значение в поддержании мышечной силы и способности к балансировке через воздействие на высокоспецифичные рецепторы мышечной ткани, что имеет значение в профилактике падений, а значит и переломов. Нормы потребления кальция и витамина Д₃ известны. Они рекомендованы министерством здравоохранения РФ, определены Европейской ассоциацией по остеопорозу.

В последнее время что эксперты выделили 5 основных вопросов по приему препаратов кальция:

Нужно ли принимать кальций и Д₃ в постменопаузе?
Должны ли различаться дозы и режимы приема по возрастам?
Каково соотношение эффективности кальция и/или Д₃?
Каковы уровни и критерии безопасности приема кальция и/или Д₃ ?
Должно ли сочетаться специфическое лечение остеопороза с приемом кальция и/или Д₃?

Ответ на первый вопрос можно дать в виде следующего перечня фактов:

Достаточное потребление кальция с пищей на протяжении всей жизни должно обеспечить нормальную плотность костной ткани
Недостаток кальция в период роста приводит к снижению пика костной массы, что повышает риск развития переломов у пожилых.
Кальций хуже усваивается из продуктов богатых щавелевой кислотой.
При снижении уровня Д₃ увеличивается секреция PTH (паратгормона, ПТГ), индуцирующего резорбцию.
Эксперты считают достаточным содержание Д₃ не менее 50 нмоль/л.

Говоря о ситуации в России, профессор О.Б.Ершова отметила, что распространенность дефицита кальция у детей оценивается в 75%, а среднее потребление кальция с молочными продуктами у женщин не превышает 350 мг/сутки. Распространенность дефицита Д₃ также высока: 44,6% мальчиков и 28,5% девочек имеют его дефицит. Лишь 3,5% женщин имеют нормальное содержание Д₃ и 23% женщин старше 50 лет имеют его дефицит. Кроме того, у пациентов с переломами шейки бедра 22% имели тяжелый дефицит Д₃ , а 43% - умеренный дефицит.

Отвечая на второй вопрос, профессор О.Б. Ершова отметила, что эффективность приема кальция и витамина Д₃ высока лишь при условии высокой приверженности лечении. Неудачи в приведенных выше исследованиях объяснимы именно фактом 50% приверженности лечению, а также некоторыми другими параметрами исследования, которые не позволяют считать их доказанными. Прием кальция с возрастом должен увеличиваться в силу ряда причин: снижения эндогенной продукции кальцитриола, снижения всасывания в кишечнике и реабсорбции кальция в почках, возрастного увеличения риска остеопороза. В связи с этим прием кальция и витамина Д₃ показан всем лицам старше 65 лет, а в возрасте менее 65 лет лечение показано при дефиците кальция и витамина Д. Наиболее эффективной является доза 1000 мг кальция и 800 ME Д₃ per os ежедневно. При оценке эффективности использования кальция и/или Д₃ было отмечено, что лишь комбинация кальция и Д₃ достоверно снижает риск переломов.

В исследовании WHI (более 36 000 пациенток) показало, что прием 1000 мг кальция и 400 ME Д₃ дает увеличение минеральной плотности бедра. При детальном анализе выявлена подгруппа, в которой риск переломов бедренной кости при приеме кальция и витамина Д₃ снижался на 29%. Этой подгруппой оказались участницы, соблюдавшие рекомендации по приему кальция и витамина Д₃. Один из выводов исследования: участницы недостаточно последовательно выполняли предписанные профилактические меры; только 59% участниц в данном исследовании приняли за время испытания более 80% доз .

Говоря о безопасности лечения, было отмечено, что основными побочными эффектами применения кальция и Д₃ являются гасроинтестинальные нарушения (запоры, тошнота, метеоризм, диарея, боли в животе). Но такие реакции встречаются редко и наблюдаются крайне редко при приеме препаратов кальция во время еды и не более 600 мг за 1 прием. Помогает также достаточный водный режим. Подытоживая выступление, профессор О.Б.Ершова представила следующие выводы:

Адекватное потребление кальция необходимо на протяжении всей жизни
Эффективность приема кальция и Д₃ в постменопаузе гарантирована при уровне приверженности лечению не менее 75%.
Прием кальция и Д₃ должен быть рекомендован лицам с остеопорозом и остеопенией.
Уровень сывороточного 25( OH ) D должен быть не ниже 50 нмоль/л.
Лица старше 65 лет должны обязаны получать постоянное лечение, а старше 50 и в более молодом возрасте – при наличии показаний, при дефиците кальция
Наиболее эффективна комбинация 1000-1200 мг кальция (по 500-600 мг 2 раза в день) и витамина D (700-800 ME /сутки)

Отдельно был отмечен статус по витамину Д₃ в постменопаузе. Наилучшим лабораторным методом диагностики достаточности Д₃ служит определение концентрации 25(OH)D. Так, исследования докладчика показывают, что в постменопаузе норма встречается лишь в 3,2% случаев, а выраженный дефицит – в 33% случаев. Интересно и распределение дефицита по временам года. Так, в сентябре-октябре наблюдается пик концентраци Д3, а в январе-феврале он снижается почти в 1,5 раза. Интересна также связь межу показателями МПКТ (г/см2) и концентрацией Д3. Показано, что МПКТ выше там, где выше концентрация Д₃, а нормальные значения МПКТ характерны для концентрации Д3 выше 50 нмоль/л. На МПКТ влияет также и физическая активность. Так, в группе женщин, которые регулярно занимаются физкультурой, остеопения встречается в 13% случаев, в то время, как при отсутствии регулярных нагрузок остеопения (ОП) встречается в 29% случаев. В целом скрининг женщин в постменопаузе показал следующее:

Отмечается недостаточное потребление кальция с пищей. При этом женщины с нормальными показателями МПКТ получают достоверно больше кальция с продуктами питания, чем женщины с остеопенией.
Оценка уровня Д3 в крови показала, что у 96,8% женщин в постменопаузе его концентрация снижена.
Отмечается низкая физическая активность у женщин в постменопаузе, что увеличивает риск остеопении.

Профилактика остеопороза в постменопаузе направлена на снижение риска переломов. Мероприятия включают: коррекцию массы тела, отказ от курения, активный образ жизни, достаточное потребление кальция и Д₃ . Для оценки эффективности профилактики первичного остеопороза в России было проведено открытое многоцентровое исследование, в котором приняли участие Москва, Ярославль, Иркутск. Исследование проводилось на 970 женщинах (240 – норма, 730- с остеопенией) с использованием анкетирования, денситометрии позвоночника и бедренной кости, рентгеноморфометрии, лабораторного обследования (в т.ч. кальций/креатининового индекса мочи). Женщины были разделены на 3 группы. Первая получала на протяжении 3 лет 2 таблетки Кальций-Д₃ Никомед , вторая - 2,5 грамма карбоната кальция, третья группа занималась ЛФК и использовала рациональное питание.

Динамика МПКТ показала достоверное и существенное (примерно в 2,3 раза) улучшение минерализации поясничного отдела позвоночника при приеме Кальций-Д₃ Никомед в сравнении со всеми другими группами. МПКТ шейки бедра показало наименьшие значения деминерализации при приеме Кальций-Д₃ Никомед (-1,42 г/см2) в сравнении с другими группами (-3,2 при приеме карбоната кальция, -3,9 в группе рационального питания и -4,8 в контроле). Оценка деформации позвонков показала, что минимальные значения (0,9 на 100 чел.-лет) была характерна для группы, принимавшей Кальций-Д₃ Никомед , а максимальной (4,3 на 100 чел.-лет) для группы ЛФК. В целом исследование позволило сформулировать следующие выводы:

Прием препарата Кальций-Д₃ Никомед достоверно повышает МПКТ в поясничном отделе позвоночника и снижает потери кальция в шейке бедра
Кальций-Д₃ Никомед снижает число случаев деформации позвонков
Частота гиперкальциемии и гиперкальциурии при приеме Кальций-Д₃ Никомед не превышает аналогичных цифр у группы без медикаментозного лечения
Подтверждена хорошая переносимость препарата Кальций-Д₃ Никомед .
Кальций-Д₃ Никомед может назначаться всем женщинам в постменопаузе при наличии выраженной их недостаточности.

Кальцийрегулирующие гормоны – паратгормон, кальцитонин, кальцитриол
Другие гормоны – глюкокортикоиды, половые гормоны, тиреоидные гормоны, соматотропный гормон, инсулин
Системные ростовые факторы – ИФР-1, ИФР-2, тромбоцитарный фактор роста, фактор роста фибробластов
Местные факторы – простагландины, TNF (ФНО-альфа), TFGb, интерлейкины 1-6, остеокальцин, остеопантин.

Профессор Л.Я. Рожинская напомнила, что некоторые эндокринные заболевания приводят к остеопении. В их числе гиперкортицизм, гиперпаратиреоз (находится на 3-м месте по распространенности эндокринопатий), тиреотоксикоз, гипогонадизм, СД 1 типа, гипопитуитаризм. Так, при гиперкортицизме до 70% пациентов имеют остеопороз. При этом происходит снижение абсорбции кальция, увеличение секреции кальция, увеличение апоптоза остеобластов, увеличение активности остокластов, увеличение синтеза ПТГ, снижение половых гормонов, снижение кальцитонина, снижение числа рецепторов к 1,25(OH)D (VDR). Все это приводит к уменьшению костной массы. Прием глюкокортикоидов в количестве 5 мг/сутки увеличивает риск переломов бедра в 1,8 раза и позвоночника – в 2,6 раза. Поэтому на фоне лечения стероидами требуется обучение пациента образу жизни в условиях повышенной ломкости костей, рекомендации адекватной физической нагрузки, а также приема Кальций-Д₃ Никомед по 2 таблетки в сутки. Рекомендуется также прием бисфосфонатов и кальцитонина.

Даже субклинический гипертиреоз имеет значение для развития остеопороза. Лечение таких пациентов препаратом Кальций-Д₃ Никомед показало существенное снижение через 12 месяцев уровня маркеров костного метаболизма.

Отдельного упоминания заслужила проблема остеопороза у мужчин. Говоря о факторах, способствующих развитию остеопороза, докладчик отметила большое значение вторичных причин. Но в любом случае развитие остеопороза проявляется через снижение уровня свободного тестостерона. Развитие гипогонадизма связывают с синдромом Кляйнфельтера, гипогонадотропным гипогонадизмом, липерпролактинемией, первичной тестикулярной недостаточностью, синдромом возрастного андрогенного дефицита.

Единственным препаратом, для которого получены доказательства эффективности, является алендронат. Показаны также применение препаратов Кальций-Д₃ Никомед и кальцитонина.

Говоря о гиперпаратиреозе было отмечено, что гиперпродукция ПТГ приводит к остеопорозу, остеодистрофии, кальциемии, гиперкальциурии. Профессор Л.Я. Рожинская напомнила, что заболевание часто маскируется под системный остеопороз, диабет, нефролитиаз, язвенную болезнь, миопатию. К основным лабораторным признакам заболевания относят: увеличение общего и ионизированнго кальция в крови, повышение ПТГ более 76 пг/мл, гипофосфатемия ниже 0,7 ммоль/л, повышение активности ЩФ, кальциурия более 400 мг/сутки, повышенная экскреция оксипролина и цАМФ с мочой, повышение уровня остеокальцина. Лечение при выраженности лабораторно-клинических данных может быть хирургическим у пациентов моложе 50 лет. Послеоперационное лечение подразумевает прием препарата Кальций-Д₃ Никомед (до 6 таблеток), АТ-10 (5-10 капель), альфакальцидол (Этальфа). Лечение проводится на фоне регулярного контроля биохимических показателей и остеоденситометрии. Мягкие формы заболевания ведут терапевтически с помощью ЗГТ, приема бисфосфонатов, и препарата миакальцик 200 МЕ.

К основным задачам лечения нарушений минерального обмена и гиперпаратиреоза у больных с ХПН относят: возмещение недостатка витамина Д₂ – 1,25(OH)D, ограничение фосфора в диете, дополнительный прием кальция и активных метаболитов витамина Д, при необходимости – паратиреоидэктомия. Прием активных метаболитов витамина Д является решающим в поддержании здоровья больных ХБП. Так, снижение скорости клубочковой фильтрации до 60 является сигналом к началу терапии препаратом Этальфа при условии несоответствия уровня ПТГ целевым значениям: 3,85-7,7 pmol/L при умеренном снижении СКФ (30-60 мл/мин); 7,7 – 12,1 pmol/L при тяжелом снижении СКФ; 15-30 pmol/L при развитии почечной недостаточности. Этальфа обладает нормализующим действием вне зависимости от функции почек. Пиковый уровень препарата достигается в плазме через 7-12 часов после введения и дополнительно активирует уровень VDR в других органах и тканях. Терапия препаратом Этальфа показана, когда уровень 25(OH)D в сыворотке менее 30 нг/мл (75 нмоль/л) и уровень интактного ПТГ в плазме выше целевых значений для данной стадии ХБП. Лечение активными формами витамина Д должно начинаться только у пациентов с коррегированным уровнем общего кальция (менее 2,37 ммоль/л) и фосфора (менее 1,49 ммоль/л). Стандартной начальной дозой является 0,25 мкг/сутки перорально. Более эффективным для снижения иПТГ является интермиттирующий прием: 0,5-1 мкг 2-3 раза в неделю (лучше интраперитонеально). Нежелательно назначение Этальфа пациентам с низкой приверженности к лечению, избегающих наблюдения врача, а также с быстрым ухудшением функции почек. В завершение выступления профессор Г.В. Волгина еще раз отметила важность проблемы остеопороза при ХБП: на ранних стадиях ХБП развивается гиперпаратиреоз; костная потеря при ХБП связана с низкими уровнями витамина Д и увеличением ПТГ; на поздних стадиях ХБП костная потеря приводит к увеличению летальности, в том числе за счет сосудистой кальцификации. На этом фоне активный витамин Д - Этальфа - может быть использован для раннего контроля ПТГ и прекращения тиреоидной гиперплазии. Кроме того, лечение препаратом Этальфа предупреждает потерю костной ткани и связанных с этим осложнений при хронических болезнях почек.

Симпозиум завершился ответами докладчиков на поступающие вопросы и оживленной дискуссией по вопросам профилактики лечения нарушений минерального обмена с помощью препаратов Кальций-Д₃ Никомед и Этальфа. Активность присутствующих на симпозиуме докторов различных специальностей стала еще одним свидетельством не только актуальности, но и высокой практической значимости проблемы остеопороза в медицине начала XXI века.

Читайте также: