Craniofix фиксация костного лоскута

119334, г. Москва, Донской 5-й проезд, д.15, офис 406

AESCULAP CRANIOFIX® ABSORBABLE

Рассасывающиеся клипсы CranioFix® — двухсторонняя, работающая по принципу зажима система фиксации костного лоскута при краниотомии. Специальный механизм затягивания нити позволяет накладывать клипсы без помощи инструментов. Встроенный автоматический механизм компенсации натяжения обеспечивает одинаковую для каждого клипса силу фиксации.

Имплантаты сделаны из рассасывающегося полиэстера, который является стандартным материалом для производства рассасывающихся клипсов для нейрохирургии. Через 8-12 недель после установки, система сохраняет около 90-95% первоначальной прочности. Имплантаты полностью рассасываются через 2-3 года в результате метаболизма.

Прочностные характеристики рассасывающихся клипсов CranioFix® достаточны для полной остеоинтеграции костного лоскута как у детей, так и у взрослых пациентов. Рассасывающиеся клипсы CranioFix® поставляются в виде стерильного, готового к использованию набора и устанавливаются без помощи инструментов.

Продажа медицинской техники и оборудования

В сотрудничестве с клиническими партнеров, Aesculap реализует комплексные решения сосредоточены вокруг надежность, эффективность, простота в использовании и безопасность для вас, вашей клинике, а также для ваших пациентов.

Клипсы YASARGIL для аневризм сосудов головного мозга.

Клипсы по YASARGIL занимают лидирующие позиции в области клипсов для хирургии аневризм сосудов головного мозга. Создание клипсов по YASARGIL является важной вехой в истории нейрохирургии, поскольку хирургическое лечение церебральных аневризм в будущем будет важной и незаменимой частью хирургии.

KOPITNIK АВМ Micro Clip System.
Клипсы для микрохирургическое лечение артериовенозных мальформаций.
Микро клипсы для АВМ по KOPITNIK – это специальные клипсы для микрохирургического лечения ангиом. В зависимости от интраоперационной ситуации, клипсы можно использовать в качестве временных только на время операций, или оставить их на сосуде в качестве постоянного имплантата.

CranioFix — фиксация костного лоскута.
Мы предлагаем полную линейку продуктов для фиксации костного лоскута при краниотомии и переломах костей черепа.

Шунтирующие системы MIETHKE.

Новейшие мировые технологии для шунтирования головного мозга при гидроцефалии

Системы крючков и ретракторов, шпатели, диссекторы, распаторы, аспирационные канюли, костные кусачки, микроинструменты, инструменты для операций на гипофизе и многое, многое другое.

Благодаря своему многолетнему опыту компания Aesculap стала сегодня одним из основных мировых лидеров в производстве продукции для операционных вмешательств.

Хирургические инструменты общего назначения.

Препаровочные ножницы NOIR.

Безопасные скальпели.

ЛОР инструменты

Пневматический держатель Unitrac®

Система ранорасширителей MÜNSTER.

Система MÜNSTER создана по принципу конструктора с большим многообразием деталей, что позволяет смоделировать желаемый вариант, удовлетворяющий самым высоким требованиям. Одновременно с большим количеством деталей данная система проста в использовании, благодаря удобному креплению зеркал и держателей к рамке расширителя.
Широкий ассортимент зеркал, держателей, вариантов форм рамок, способов крепления и комбинаций дает возможность хирургу создать свой собственный ранорасширитель для каждой конкретной операции.

Ранорасширитель Vario - это универсальная система, которая может быть использована в открытой хирургии, гинекологии, ЧЛХ. С помощью этой системы, в случае необходимости, можно дополнительно осветить непосредственно место операции, и увидеть малейшие детали. Плоский скругленный адаптер световода не мешает хирургу во время операции.

Ранорасширитель FRANKFURT.

Благодаря двум различным рамкам, ранорасширитель FRANKFURT можно использовать для операций на щитовидной железе и в педиатрической хирургии.

Зеркала из углеродного волокна Carbotrac.

Низкий вес и рентгенпрозрачность — основные характеристики инструментов Carbotrac, при этом зеркала остаются стабильными и прочными. Поверхность зеркал поглощает свет от операционной лампы, что создает дополнительный комфорт хирургу во время операции.

Инструменты Permagna.

Инструменты для пациентов с избыточным весом.

Инструменты Barre.

Инструменты для радикальной простатэктомии.

Инструменты для операций по поводу миом матки.

Зажим по MAGOS на яичниковую артерию существенно снижает вероятность кровотечения при миомэктомии открытым доступом.

Инструменты TMT.

Трансанальная микрохирургическая операция по поводу резекции опухолей

Для кардиохирургии и торакальной хирургии.

Cистемы ранорасширения для доступа к грудной клетке и брюшной полости;
Широкий набор атравматических сосудистых зажимов;
Современные передовые инструменты для коронарной хирургии;
Большой выбор хирургических инструментов для открытой, минимально-инвазивной и эндоскопической хирургии.

Для диагностической и операционной гинекологии

Моторные системы (пневматические, электрические, аккумуляторные) для травматологии и ортопедии, сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии.

Стоматология в настоящее время находится на пороге кардинальных изменений. Текущее состояние медицинского и технологического знания означает, что операции могут выполняться с еще большей точностью и с помощью менее инвазивных методов. Наряду с наличием все более сложные средства диагностики, решающим фактором, лежащим в основе этого прогресса является параллельное поступательное развитие всего спектра стоматологических инструментов.

Владельцы патента RU 2410056:

Изобретение относится к области медицины, а именно краниотомии, и может быть применено при проведении нейрохирургических операций, выполняемых на головном мозге.

Известная конструкция фиксатора костного лоскута, выполненная в виде краниофиксатора, обладает существенными недостатками, к числу которых следует отнести:

- в силу конструктивных особенностей фиксация костного лоскута относительно кости черепной коробки реализована за счет круглых дисков из полимерного материала, размещенных друг над другом и частично перекрывающими костные ткани сопрягаемых частей, как с внутренней стороны, так и с внешней стороны черепной коробки, посредством нитей капроновой лигатуры, пропущенных через сквозные отверстия сопрягаемых дисков, которые в процессе установки и фиксации дисков краниофиксатора могут размещаться в щели краниотомии неоптимальным образом, из-за чего существует вероятность перехлестывания нитей лигатуры в щели краниотомии, что может привести к недостаточному стягиванию или способствовать ослаблению стягивания после проведения фиксации и закрепления нитей лигатуры;

- в силу конструктивного исполнения диски краниофиксатора не могут достаточно плотно прилегать к рельефам поверхностей сопрягаемых частей как костного лоскута, так и кости черепной коробки, так как усилие стягивания, обеспечиваемое нитями лигатуры, размещенными исключительно на диаметрах указанных дисков, приложено только к одному диаметру, и поэтому края дисков, расположенные на диаметрах под прямым углом к диаметру, на котором размещены сквозные отверстия, будут несколько приподняты и не обеспечат плотного прилегания дисков к рельефам поверхностей костного лоскута и кости черепной коробки, что в свою очередь может привести к давлению на твердую мозговую оболочку;

- ввиду того, что в некоторых случаях фиксация с использованием известной конструкции краниофиксатора оказывается ненадежной, существует вероятность смещения костного лоскута, а это в свою очередь может послужить причиной возникновения осложнения, вызывающего депрессию или протрузию костного лоскута, наиболее часто это случается при небольших краниотомиях при малоинвазивном доступе;

- проведение операций краниотомии с использованием известной конструкции краниофиксатора довольно трудоемко и требует использования труда и опыта высококвалифицированного персонала, что приводит к неоправданному увеличению затрат.

Все указанные недостатки приведенной выше конструкции фиксатора костного лоскута могут быть устранены с использованием конструкций, в которых конструктивные элементы выполнены из металлических немагнитных сплавов на основе титана или циркония. Указанные металлы и металлические сплавы, являясь биологически совместимыми материалами с живыми тканями человеческого организма, обладают высокой конструктивной прочностью.

Нижний фиксирующий элемент, выполненный конструктивно как единое целое со стержнем, размещенным в его центральной части, представляет собой круглый плоский металлический ободок, наружная окружность которой снабжена зубчатой кромкой. При этом ободок, по крайней мере, в восьми местах конструктивно соединен посредством спиц специальной конфигурации с центральной областью. Благодаря специальной конфигурации спиц, а именно вогнутой, достигаются хорошие условия прилегания поверхности неподвижного фиксирующего элемента к рельефам сопрягаемых частей костного лоскута и кости черепной коробки со стороны твердой мозговой оболочки. При этом диаметр указанных фиксирующих элементов конструкции в зависимости от возраста и физических особенностей организма оперируемого пациента выбирается исходя из ниже представленного ряда диаметров 11 мм, 16 мм и 20 мм.

Известные конструкции фиксаторов костного лоскута обладают рядом существенных недостатков, к числу которых следует отнести:

- в силу конструктивных особенностей фиксация костного лоскута относительно кости черепной коробки реализована за счет фиксации подвижного элемента конструкции в узлах фиксации металлических стержней со сформированными на их поверхностях проточек специальных конфигураций, которые позволяют под воздействием прикладываемого усилия к механизму перемещения, располагаемом на том же стержне, и, имеющим непосредственный физический контакт с верхним фиксирующим элементом конструкции, перемещать последний вдоль продольной оси стержня, раздвигая упругие лепестки механизма фиксации, с одновременной фиксацией положения этого подвижного элемента после снятия усилия, прикладываемого к механизму перемещения на горизонтальном участке проточки, используя его поверхность в качестве упора. При этом пружинящие лепестки верхнего подвижного фиксирующего элемента конструкции вместе с рельефом стержня образуют узел фиксации. В силу того, что проточки на стержне выполнены с определенным шагом, то известная конструкция фиксатора костного лоскута имеет определенную дискретность по перемещению, а значит и по фиксации положения верхнего подвижного фиксирующего элемента конструкции на оси стержня, что в ряде случаев может привести к неоптимальной фиксации костного лоскута;

- в силу конструктивных особенностей фиксатора костного лоскута для обеспечения надежной фиксации на сочлененные с помощью стержня фиксирующие элементы, между которыми располагаются костные ткани сопрягаемых костного лоскута и кости свода черепной коробки, должна постоянно действовать сила упругости, величина этой силы в первую очередь зависит от применяемого конструктивного материала и конфигурации самих фиксирующих элементов конструкции. В известной конструкции в силу выше изложенного конфигурация фиксирующих элементов конструкции должна отвечать вогнуто-выпуклой форме, что трудно обеспечить на столь малых размерах деталей без использования высокопрецизионного оборудования и специализированной оснастки;

- в связи с использованием высокопрецизионного оборудования и специализированной оснастки себестоимость изготовления изделий с такими конструктивными решениями высока из-за высоких трудозатрат, к тому же использование такого оборудования и оснастки требует использования знания и опыта высококвалифицированного рабочего и обслуживающего персонала, что также приводит к увеличению трудозатрат и удорожанию проведения хирургической операции;

- существует вероятность того, что во время перемещения верхнего подвижного фиксирующего элемента конструкции вдоль оси стержня может произойти слом одного или нескольких пружинящих лепестков, которые могут травмировать живые ткани.

Как следует из приведенных выше источников, основные свойства фиксаторов костного лоскута определяются материалом и его конструктивными решениями.

Второй диск, снабженный парой сквозных отверстий, размещенных на одном из диаметров диска, может перемещаться посредством механизма перемещения вдоль продольной оси шпильки благодаря резьбовому соединению шпильки с резьбовым отверстием, выполненным в центральной части диска.

Известное устройство фиксатора костного лоскута обладает существенными недостатками, к числу которых следует отнести:

- в связи с размещением костного лоскута в трепанационном отверстии непосредственно на поверхностях нижних дисков не предоставляется возможным реализовать высокую степень сопрягаемости рельефов костного лоскута и кости свода черепной коробки;

- в связи с использованием в технологическом цикле изготовления известной конструкции фиксатора костного лоскута высокопрецизионного оборудования и специализированной оснастки, использование которых требует труда высококвалифицированного персонала, в результате чего себестоимость изготовления фиксатора становится высокой, что непосредственно отразится на стоимости проведения операции краниотомии.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является улучшение фиксации сопрягаемых поверхностей костного лоскута и кости свода черепной коробки, обеспечение равномерного давления элементов конструкции на сопрягаемые поверхности костного лоскута и кости свода черепной коробки, улучшение вживляемости элементов конструкции в живую костную ткань, а также снижение стоимости проведения краниотомии.

Кроме того, в объеме материала подвижного диска выполнены, по крайней мере, 4 (четыре) сквозных радиальных паза, распределенных равномерно по поверхности последнего, позволяющие сформировать не менее 4-х (четырех) пружинящих лепестков, за счет использования которых обеспечивается более плотное прилегание поверхностей пружинящих лепестков подвижного диска к рельефам поверхностей костного лоскута и внешней поверхностью кости свода черепной коробки.

На фото 1 представлен общий вид устройства для фиксации костного лоскута, включающий в свой состав: фиксатор костного лоскута - 1, состоящий из подвижного диска - 3, неподвижного диска - 4, шпильки - 5; механизм перемещения - 2, снабженный устройством для выдвижения - 15 подвижных штифтов - 14.

На фото 2 представлен общий вид фиксатора костного лоскута - 1, содержащего подвижный диск - 3, находящийся в резьбовом соединении со шпилькой - 5 за счет резьбового отверстия - 10 и неподвижный диск - 4.

На фото 4 представлен общий вид подвижного диска - 3, в объеме материала которого сформированы сквозные радиальные пазы - 11, образующих 4 (четыре) пружинящих лепестка - 12, сквозные отверстия - 13, посредством которых через штифты - 14, реализуются поступательное движение подвижного диска - 3 вдоль продольной оси шпильки - 5 за счет резьбового отверстия - 10, сформированного в центре подвижного диска.

Описание конструкции фиксатора костного лоскута.

Предлагаемое устройство фиксатора костного лоскута 1 содержит подвижный диск 3 и неподвижный диск 4, которые посредством шпильки 5 объединены в единую конструкцию (см. фото 2).

Все элементы конструкции изготовлены из титанового сплава, отвечающего требованиям ГОСТ 19807-74.

Неподвижный круглый диск 4 конструктивно выполнен как единое целое со шпилькой 5. Соединение неподвижного диска 4 со шпилькой 5 выполнено посредством размещения конца шпильки 5 в сквозном отверстии неподвижного диска 4, размещенном в центральной части последнего (см. фото 3).

Диаметр указанного диска 4, выполненного в форме плоской круглой шайбы, может принимать значения из ряда величин диаметров 11,0, 16,0 и 21,0 мм, которые на практике обеспечивают надежную фиксацию костного лоскута в зависимости от места проведения краниотомии и размера трепанационного отверстия.

Кроме того, в объеме материала подвижного диска 3 сформирована пара сквозных отверстий 13, размещенных на одном диаметре. Данная пара отверстий 13 функционально предназначена для размещения в их внутреннем объеме ответной пары штифтов 14 механизма перемещения 2, которые могут перемещать подвижный диск 3 вдоль продольной оси механизма перемещения за счет специального механизма выдвижения 16, размещенного в нижней части механизма перемещения 2, т.е. выходить на 2÷5 мм за габариты механизма перемещения 2 или убираться в объем тела последнего за счет поворачивания специальной ручки механизма выдвижения 16 вдоль продольной оси механизма перемещения (см. фото 1, фото 4).

В качестве материала подвижного диска 3 ВТ1-0 или ВТ1-00, отвечающих требованиям ГОСТ 19807-74, толщиной 0,8 мм, в то время как диаметр указанного диска 3, выполненного в форме круглой шайбы с выпуклой поверхностью, может иметь значения из ряда величин 11,0 мм, 16,0 мм и 21 мм, на практике обеспечивающих фиксацию костного лоскута в зависимости от места проведения оперативного хирургического вмешательства на костной ткани свода черепной коробки.

Фиксатор костного лоскута 1 кроме вышеперечисленных элементов 3 и 4, выполненных в виде дисков круглой формы, содержит шпильку 5, выполненную из прутка титанового сплава марок ВТ1-0 или ВТ1-00, отвечающих требованиям ГОСТ 19807-74 диаметром 2,0 мм, на поверхности которой сформирована резьба. Используя резьбовое соединение подвижного диска 3 со шпилькой 5, а также пару подвижных выдвижных штифтов 14 механизма перемещения 2, введенные в соответствующие сквозные отверстия 13 подвижного диска 3, удается перевести приложенное к механизму перемещения 2 по касательной усилие пальцев оперирующего хирурга в поступательное движение подвижного диска 3 вдоль продольной оси шпильки 5 до внешней поверхности сопрягаемых частей костного лоскута и кости свода черепной коробки. При этом следует обратить внимание, что данное перемещение становится возможным только в том случае, если механизм перемещения 2, снабженный подвижными выдвижными штифтами 14, находится на шпильке 5 и имеет такую же резьбу, что и шпилька 5 (см. фото 1).

Предлагаемая конструкция фиксатора костного лоскута работает следующим образом.

На выдвинутые подвижные штифты 14 устройства перемещения 2 накладывают подвижный диск 3 таким образом, чтобы штифты 14 размещались в сквозных отверстиях 13 подвижного диска 3.

Вкручивают шпильку 5 в резьбовое отверстие 15 подвижного диска 3, размещенного на выдвинутых подвижных штифтах 14, и находящихся на одной и той же оси с резьбовым отверстием механизма перемещения 2, таким образом, чтобы шпилька 5 разместилась в сквозном отверстии механизма перемещения 2. Прикладываемые вращательные усилия пальцев рук оперирующего хирурга продвигают подвижный диск 3 до тех пор, пока конец шпильки 5 не выйдет на 1÷2 мм наружу.

После предварительной фиксации первого фиксатора костного лоскута 1 аналогичные операции проводят с оставшимися фиксаторами костного лоскута, количество которых в ходе проведения операции краниотомии не может быть менее 3 (трех), именно такое минимальное количество фиксаторов костного лоскута обеспечивает надежную фиксацию костного лоскута в отверстии краниотомии. При этом все фиксаторы костного лоскута располагаются под некоторым углом к внешней поверхности кости свода черепной коробки за счет фиксирования каждого фиксатора с помощью зажимов специальной конструкции. Величина указанного угла выбирается такой, чтобы обеспечить свободное размещение костного лоскута, а также предоставить возможность закрытия отверстия краниотомии, ограниченное установленными фиксаторами 1, и при этом не задеть механизмы перемещения 2 каждого из фиксаторов 1, костным лоскутом.

После проведения указанных операций по фиксации костного лоскута с использованием фиксаторов костного лоскута 1 предлагаемой конструкции, поочередно извлекают штифты 14 механизма перемещения из сквозных отверстий 13 подвижных дисков 3, снимая при этом сам механизм перемещения со шпильки 5. Далее, с использованием кусачек специальной конструкции, не убирая механизма перемещения 2, производят перекусывание шпильки 5 рабочего механизма 1 фиксатора костного лоскута непосредственно над верхней точкой сферической поверхности подвижного диска 3. Оставшуюся часть шпильки 5, размещенную в резьбовом соединении механизма перемещения 2, удаляют. Во время проведения операции перекусывания шпильки 5 происходит замятие тела самой шпильки 5 и резьбы, сформированной на шпильке, что обеспечивает фиксацию верхнего подвижного диска 3 в указанном положении. Кроме того, при перекусывании шпильки 5 происходит и некоторое изменение угла оси шпильки 5, т.е. изгиб тела шпильки 5, что обеспечивает дополнительную фиксацию верхнего подвижного диска 3 относительно нижнего неподвижного диска 4, конструктивно выполненного как единое целое с телом шпильки 5.

Преимущества предлагаемой конструкции фиксатора костного лоскута по сравнению с использованным в качестве прототипа заключаются в следующем:

- улучшена фиксация костного лоскута относительно кости свода черепной коробки;

- повышена прочность фиксации элементов конструкции фиксатора костного лоскута за счет более плотного прилегания верхнего подвижного диска к рельефам сочленяемых поверхностей костного лоскута и кости свода черепной коробки вследствие того, что верхний подвижный диск конструктивно выполнен в виде пружинящих лепестков;

- обеспечена равномерность распределения нагрузки на участки костной ткани за счет использования пружинящих лепестков дисков;

- повышена прочность фиксации элементов конструкции фиксатора костного лоскута за счет прорастания живой костной ткани в сквозных пазах нижнего неподвижного и верхнего подвижного дисков рабочего механизма;

- ускорено протекание процессов вживляемости элементов конструкции в живую костную ткань за счет наличия сквозных пазов, сформированных в объемах материалов нижнего неподвижного и верхнего подвижного дисков;

- ускорено протекание процессов остеосинтеза сопрягаемых элементов костного лоскута и кости свода черепа за счет более точного совпадения по высоте рельефов поверхностей сопрягаемых элементов костного лоскута и кости свода черепной коробки;

- сокращение сроков реабилитации пациента после проведения операций краниотомии за счет ускорения протекания процессов остеосинтеза;

- использование предложенной конструкции фиксатора костного лоскута обеспечит снижение затрат на проведение операций краниотомии.

Патент 2410056

Фиксатор костного лоскута