Вальдоксан при болях в спине

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.

Фармакологическое действие

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ₁- и МТ₂-рецепторов и серотониновых 5-НТ_2с-рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Форма выпуска

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Показания к применению Вальдоксана

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:

Детям до 18 лет;
При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
При беременности;
Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Способ применения Вальдоксана

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Побочные действия Вальдоксана

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
Костно-мышечной системе – боли в спине;
Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

Состав

Таблетки содержат 25 мг активного вещества – агомелатина в одной дозе, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия и стеариновую кислоту.

Плёночная оболочка состоит из глицерола, гипромеллоза, красителя железа оксида жёлтого, макрогола и других компонентов.

Форма выпуска

Препарат выпускают в таблетках продолговатой формы, покрытых яркой плёночной оболочкой с односторонним изображением логотипа компании.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Агомелатин является веществом, обладающим антидепрессантным эффектом, направленным на валидированные модели депрессий и некоторые другие отклонения в деятельности нервной системы. При этом препараты, созданные на его основе, не оказывают сильного негативного воздействия на деятельность других систем организма.

Приём агомелатина помогает нормализовать структуру сна, понизить температуру тела и улучшить выделение мелатонина. Препарат может использоваться для лечения нарушений нервной системы различной степени сложности, поэтому допускается как краткосрочная, так и длительная терапия.

В результате внутреннего приёма всасывание происходит довольно быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в составе плазме достигается спустя 1-2 ч с момента применения лекарства. При распределении внутри организма вещество практически полностью связывается с белками плазмы, независимо от концентрации лекарственного средства, возраста пациента или наличия нарушений в работе почек. Отмечено достаточно быстрое выведение препарата из организма, преимущественно в виде метаболитов при помощи почек. Незначительная часть неизменного вещества также выводится с мочой.

Показания к применению Вальдоксана

Противопоказания к применению Вальдоксана

непереносимость препарата;
печеночная недостаточность;
одновременное лечение мощными ингибиторами изофермента CYP1A2;
возраст пациентов до 18 лет;
непереносимость лактозы различных форм.

Кроме того, с осторожностью проводят лечение пожилых пациентов, больных, страдающих хроническими заболеваниями внутренних органов, психическими расстройствами и так далее.

Побочные эффекты

Как правило, проявление побочных действий наблюдается в самом начале лечения. Особенно часто пациентов беспокоят: тошнота, головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, утомляемость, тревожность, потливость и так далее. Все эти симптомы не имеют яркой выраженности и обычно не требуют дополнительного лечения. Постепенно их проявление снижается и полностью исчезает.

Инструкция на Вальдоксан (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды, целиком – не измельчая и не разжевывая. Если была пропущена очередная доза препарата, то дополнительный прием лекарства не требуется, а следующая таблетка принимается, как обычно.

При этом инструкция по применению Вальдоксана сообщает, что ежедневно нужно принимать по 25 мг или 1 таблетке. В случае, когда в течение 2-х недель улучшения не происходит, возможно, увеличение дозировки по назначению врача.

В процессе лечения необходимо выполнять контроль функций печени на начальной стадии, затем периодически на протяжении всей терапии. Средний лечебный курс составляет 6 месяцев или до полного исчезновения нежелательных симптомов.

Передозировка

В практической медицине отмечены единичные случаи передозировки агомелатином. При этом возникают такие нежелательные симптомы, как: сонливость, желудочные боли, беспокойство, тревога, слабость, напряжение, головокружение и так далее.

Если передозировка незначительна, то вскоре состояние нормализуется самостоятельно, без отклонений в деятельности сердечно-сосудистой и нервной систем, нарушения лабораторных показателей.

При необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль общего состояния пациента.

Взаимодействие

Одновременный приём данного лекарственного средства и различных ингибиторов изофермента, например, флувоксамина, Ципрофлоксацина, приводит к существенному замедлению метаболизма агомелатина, а соответственно к увеличению его концентрации. Поэтому проведение одновременной терапии этими лекарствами противопоказано.

Также Рифампицин, который принимает участие в метаболизме агомелатина, способен понизить его биодоступность. Это может происходить и у пациентов, злоупотребляющих курением. Что касается потенциально возможного влияния агомелатина на прочие виды лекарственных средств, то оно незначительно или до конца не изучено.

Условия продажи

Для приобретения этого препарата требуется рецепт.

Условия хранения

Особые условия не требуются, кроме защиты от детей.

Вальдоксан – лекарственное средство для борьбы с депрессивными расстройствами.

Форма выпуска и состав Вальдоксана

Вальдоксан выпускается в виде покрытых оболочкой оранжево-желтых таблеток, основным действующим веществом которых является агомелатин.

Вспомогательными веществами Вальдоксана являются: моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическое действие Вальдоксана

Вальдоксан представляет собой антидепрессант, антагонист серотониновых рецепторов 5-НТ_2с и агонист мелатониновых рецепторов МТ₁ и МТ₂.

Агомелатин проявляет активность на валидированных моделях депрессии (хронический стресс умеренной выраженности, тест отчаяния, тест приобретенной беспомощности), в экспериментах стресса и тревоги, на моделях с десинхронизированными циркадными ритмами. Агомелатин не оказывает влияния на захват моноаминов. Усиливает высвобождение норадреналина и допамина, преимущественно в зоне префронтальной коры мозга.

Агомелатин синхронизирует циркадные ритмы посредством активизации мелатониновых рецепторов (опыты на животных).

Не оказывает влияния на уровень внеклеточного серотонина.

Препарат эффективен для лечения пациентов с длительными и тяжелыми депрессивными расстройствами.

Вальдоксан способствует стабилизации структуры сна, уменьшению температуры тела и выработке мелатонина.

Агомелатин эффективен при повышенной тревожности, при сочетании депрессивных и тревожных расстройств.

Агомелатин не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает синдромов привыкания и отмены, сексуальных нарушений.

При приеме Вальдоксана отмечается тенденция к уменьшению частоты сексуальной дисфункции.

Не оказывает негативного влияния на память и внимание, увеличивает длительность фазы медленного сна у больных депрессией при приеме 25 мг препарата в день, способствует улучшению качества сна, не вызывает заторможенности в дневное время.

Показания к применению Вальдоксана

По инструкции Вальдоксан и аналоги предназначены для лечения больших депрессивных расстройств.

Противопоказания к применению Вальдоксана

По инструкции Вальдоксан не может быть назначен при:

повышенной чувствительности организма пациента к агомелатину или вспомогательным веществам средства;
печеночной недостаточности;
непереносимости лактозы;
применении сильных ингибиторов CYP1A2 (ципрофлоксацина, флувоксамина);

а также в возрасте до 18 лет.

Препарат осторожно применяют при:

умеренной и выраженной почечной недостаточности;
наличии в анамнезе маниакальных или гипоманиакальных эпизодов;
применении умеренных ингибиторов CYP1A2 (пропранолола, эноксацина, грепафлоксацина);
наличии у пациента до начала терапии суицидальных намерений, либо событий, связанных с суицидом в анамнезе;
наличии деменции в пожилом возрасте;
употреблении пациентом алкоголя в больших количествах или препаратов, вызывающих нарушения в работе печени;

а также в возрасте старше 65 лет.

Способ применения и дозировка Вальдоксана

Таблетки Вальдоксана принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, не разжевывая.

Препарат принимают по 25 мг вечером. Дозировка препарат может быть повышена до 50 мг, если отсутствует клиническая динамика после 2 недель терапии.

Продолжительность терапии должна составлять не менее 6 месяцев.

В начале лечения препаратом, а затем через 3, 6, 12, 24 недели следует контролировать функцию печени.

При пропуске приема таблетки не следует принимать пропущенную дозу.

Побочные эффекты Вальдоксана

По отзывам Вальдоксан может вызывать побочные реакции.

Психические расстройства: тревога, ажитация и симптомы, связанные с ней (беспокойство, раздражительность, агрессивность, необычные и кошмарные сновидения), мания, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение.

Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, парестезии, мигрень.

Пищеварительная система: тошнота, запор, диарея, рвота, боль в животе.

Гепатобилиарная система: повышение активности АЛТ, ACT, гепатит, повышение активности ГГТ, ЩФ, желтуха, печеночная недостаточность.

Кожа и подкожная клетчатка: потливость, кожный зуд, экзема, эритематозная сыпь.

Орган зрения: нечеткое зрение.

Костно-мышечная система: боль в спине.

Передозировка

Отзывы к Вальдоксану содержат мало данных о случаях передозировки препаратом.

Передозировка Вальдоксаном проявляется: болью в эпигастрии, сонливостью, слабостью, тревогой, ажитацией, напряжением, цианозом, головокружением, недомоганием.

Лечение передозировки Вальдоксаном - симптоматическое, с наблюдением за состоянием пациента в стационаре.

Применение при беременности и лактации

Следует осторожно назначать Вальдоксан в период беременности, хотя вредных воздействий на развитие плода, течение беременности, родовую деятельность и постнатальное развитие в опытах на животных не выявлено.

При необходимости проведения лечения препаратом во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

Любые препараты, метаболизм которых зависит от CYP1А2 и CYP2C9, могут изменять биодоступность агомелатина.

Противопоказано одновременное с агомелатином применение флувоксамина и ципрофлоксацина.

Следует осторожно назначать агомелатин с пропранололом, эноксацином, гепафлоксацином.

Биодоступность агомелатина снижается рифампицином, а также процессом курения.

Не рекомендовано применение агомелатина одновременно с алкоголем.

Особые указания

При приеме Вальдоксана необходимо контролировать работу печени.

При возникновении симптомов нарушений в работе печени (темная моча, утомляемость, обесцвеченный стул, боль в животе вверху справа, желтизна глаз, кожи) прием препарата прекращают.

Следует осторожно назначать средство лицам с факторами риска возникновения нарушений в работе печени (ожирение, сахарный диабет, прием значительных количеств алкоголя, прием препаратов, вызывающих нарушения в работе печени).

При возникновении симптомов мании во время лечения следует прекратить принимать Вальдоксан.

Во время терапии пациенты до улучшения состояния должны наблюдаться врачом, поскольку на ранних этапах лечения увеличивается риск суицида.

Пациенты и ухаживающие за ними лица должны знать, что при ухудшении состояния больного, необычном или суицидальном поведении, либо при возникновении суицидальных мыслей следует обратиться к врачу.

Необходимо иметь в виду, что побочными эффектами агомелатина являются сонливость и головокружение. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к выполнению работ, связанных с управлением автомобилем и другими механизмами.

Аналоги Вальдоксана

Аналогом Вальдоксана является такой препарат, как Агомелатин.

Условия хранения Вальдоксана

Препарат хранят в местах без доступа детей не более трех лет.

Вальдоксан – лекарственный препарат, относящийся к группе антидепрессантов.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.

Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.

Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Пленочная оболочка таблетки включает в себя: глицерол, гипромеллозу, железа оксид желтый, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.

Голубая краска, используемая для логотипа, содержит индигокармин лак алюминиевый,

пропиленгликоль и шеллак.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения взрослых, страдающих депрессивным расстройством.

Противопоказания

Применение Вальдоксана противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

Тяжелая печеночная недостаточность;
Одновременное назначение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – флувоксамином, ципрофлоксацином;
Детский возраст до 18 лет;
Индивидуальная непереносимость лактозы;
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Особой осторожности требует применение Вальдоксана у пациентов, имеющих:

Умеренную и выраженную почечную недостаточность;
Маниакальные эпизоды в анамнезе;
Суицидальные намерения до начала терапевтического воздействия.

Необходима осторожность при одновременном назначении Вальдоксана с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином, а также при лечении больных, страдающих деменцией, злоупотребляющих алкоголем, имеющих возраст старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Как указано в инструкции, Вальдоксан следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Лекарство необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Суточная доза – 25 мг однократно в вечернее время. При отсутствии терапевтического эффекта через 2 недели доза может быть увеличена до 50 мг в сутки однократно. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут отмечаться следующие побочные явления:

Головная боль, головокружение, нарушение сна, мигрень, парестезии;
Тревога, раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, мания, галлюцинации, мысли суицидального характера;
Тошнота, расстройство стула, боль в животе, рвота;
Повышение активности ферментов печени, гепатит;
Потливость, экзема, кожный зуд, эритематозная сыпь;
Нечеткое зрение;
Боль в спине;
Повышенная утомляемость;
Увеличение или уменьшение массы тела.

Особые указания

Прием Вальдоксана требует контроля функции печени. При проявлении симптомов ее нарушения – темная моча, обесцвеченный кал, желтизна кожи и белков глаз, боль в правом подреберье, необъяснимая утомляемость – препарат подлежит отмене.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Вальдоксана пациентам, страдающим ожирением, сахарным диабетом, употребляющим в значительных количествах алкоголь или препараты, которые способны провоцировать нарушение печеночной функции.

Прием лекарства следует прекратить при появлении симптомов мании.

В связи с повышенным риском нанесения самоповреждений и попыток суицида пациенты, принимающие Вальдоксан, особенно в начале лечения, должны находиться под тщательным медицинским контролем до стабилизации психического состояния.

В случае назначения препарата одновременно с пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином (ингибиторами изофермента CYP1А2) следует соблюдать осторожность

в связи с возможным повышением концентрации агомелатина.

Учитывая такие побочные действия Вальдоксана, как головокружение и сонливость, не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Аналоги

К аналогам Вальдоксана относятся следующие препараты:

Азафен;
Бефол;
Велаксин;
Деприм;
Инказан;
Мирталан;
Негрустин;
Пиразидол;
Ремерон;
Тетриндол;
Эспритал;
Эфевелон и другие.

Сроки и условия хранения

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Вальдоксан необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности лекарства составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. Он не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела пациента, а также не вызывает привыкания и синдрома отмены. В роли действующего вещества препарата выступает агомелатин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальдоксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вальдоксан можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.
Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

От чего помогает Вальдоксан?

отсутствием аппетита;
сильной тревожностью;
нарушенным сном;
снижением работоспособности;
угнетенным состоянием;
помыслами о суициде;
постоянной хандрой.

Фармакологические свойства

Являясь агонистом мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, агомелатин – активное вещество Вальдоксана – оказывает антидепрессивное действие.

Этот препарат эффективен при валидированных моделях депрессии (хроническом стрессе умеренной выраженности, раздражительности и отчаянии), при моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экстремальных ситуациях, сопровождающихся стрессом и тревогой. Вальдоксан, по отзывам людей, способствует восстановлению нормального сна и самочувствия. Также он выделяет мелатонин – гормон эпифиза, являющийся регулятором суточных ритмов, и снижает температуру тела.

У пациентов с депрессивными эпизодами эффективна краткосрочная терапия агомелатином (курс 6-8 недель в дозе 25-50 мг в сутки). Вальдоксан также эффективен у пациентов с тяжелыми формами депрессивных расстройств (≥ 25 по шкале Гамильтона).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Вальдоксан назначают внутрь. Его можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. Если и исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии. В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
Детям до 18 лет;
Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан с осторожностью назначают пациентам:

с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе;
пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе;
приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет);
пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
при беременности;
при алкоголизме.

Побочные действия

При применении Вальдоксана могут развиваться определенные побочные реакции:

Орган зрения: нечеткое зрение;
Орган слуха: шум в ушах;
Костно-мышечная система: боль в спине;
Центральная нервная система: утомляемость, парестезии, головные боли, нарушение режима сна, головокружение, мигрень.
Кожа и подкожная клетчатка: потливость, экзема, крапивница, отек лица, отек Квинке, кожный зуд, эритематозная сыпь;
Пищеварительный тракт: нарушения стула, тошнота. боли в желудке, гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени, ГГТ, АСТ и АЛТ, печёночная недостаточность.
Психические расстройства: тревога, ажитация (раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные и кошмарные сновидения, мания/гипомания), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение;
Прочие: утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось о единичных случаях развития ажитации, агрессивности, ночных кошмаров и необычных сновидений, мании/гипомании, а также галлюцинаций и суицидальных мыслей. Нежелательные эффекты обычно не требуют отмены препарата и назначения специфической терапии.

При приеме завышенных доз агомелатина у пациентов отмечалось развитие боли в эпигастрии, сонливости, беспокойства, тревоги, слабости, ажитации, напряжения, цианоза и головокружения.

Беременность и лактация

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан при беременности. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги

Средняя цена ВАЛЬДОКСАН в аптеках (Москва) 860 рублей.

Читайте также: