Катэна при болях в спине
Н.С.Николаева, А.А.Фролов, А.Б.Данилов
ФППОВ ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава РФ
Резюме. Цель исследования – оценить эффективность Катэны (габапентина) при лечении пациентов с отраженной соматической болью в спине. Препарат Катэна (габапентин) применялся для лечения 30 больных с отраженной соматической болью в спине на пояснично-крестцовом уровне. Курс терапии составил 1,5 мес. Габапентин применялся в суточной дозировке 300 мг/сут с последующим титрованием дозы до 1800 мг/сут. Интенсивность боли оценивали по ряду показателей, основными из которых были показатели визуальной аналоговой шкалы. Для оценки влияния габапентина на ноцицептивную и антиноци- цептивную системы применялась регистрация ноцицептивного флексорного рефлекса. Отмечена хорошая переносимость препарата Катэна, выявлены предикторы эффективности.
Ключевые слова: отраженная соматическая боль, хроническая боль в спине, габапентин, Катэна.
The effectiveness of drug Katena (gabapentin) for the treatment of chronic somatic reffered back pain
N.S.Nikolaeva, A.A.Frolov, A.B.Danilov
I.M.Sechenov First Moscow State Medical University, Department of Neurology
Summary. To assess the efficacy of Katena (gabapentin) in patients suffering from somatic reffered pain. Katena (gabapentin) was used to treat 30 patients with somatic reffered pain at the lumbosacral level. The treatment duration of each patient was 1,5 mounth. Gabapentin was used at a dose of 300 mg/day with subsequent dose titration to 1800 mg/day. Visual analog scale was the primary efficacy parameter. To assess the effect of gabapentin on the nociceptive and antinociceptive systems used in registration of nociceptive flexion reflex. Katena was well tolerated, was identified predictors of efficacy.
Key words: somatic reffered back pain, chronic back pain, gabapentin, Katena.
Боль в спине является ведущим состоянием в структуре обращаемости за медицинской помощью. Порядка 37,1% жалоб на первичном приеме у врача приходится на боль в спине. Около 7% населения испытывают выраженную боль и около 9% – инвалидизированы из-за нее, при этом боль в спине хотя бы раз на протяжении жизни развивалась у 85,5% людей [1]. Согласно статистике от 60 до 80% работоспособного населения страдает от болей в пояснично-крестцовой области [2–4].
Разработано множество способов оценки болевого синдрома, предложены различные схемы лечения, но консенсус между неврологами и другими специалистами до сих пор не достигнут. Многочисленные исследования показывают значительные вариации в использовании диагностических тестов и методов терапии данной патологии. Несмотря на различия в практическом подходе, результаты оказываются аналогичными и до сих пор не разработано единого эффективного метода терапии.
Вследствие того, что боль по-разному реагировала на различные лекарственные средства, возникла потребность в формировании нового взгляда на болевой синдром. Такие распространенные препараты, как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и анальгетики, в ряде случаев оказывались неэффективными. Ввиду данной проблемы возникло деление боли по механизмам возникновения.
C.Woolf предлагает выделение еще одного типа боли дисфункционального, в основе которого ведущую роль в формировании клинических симптомов имеют центральные механизмы даже при наличии ноцицептивного или периферического нейропатического компонента [10]. При дисфункциональной боли главными патофизиологическими механизмами являются дезингибиция и центральная сенситизация [11]. Также важное значение имеют психосоциальные факторы. Таким образом, для адекватного лечения данного вида боли необходимо иметь данные о ведущем механизме формирования болевого синдрома в каждом конкретном случае.
К дисфункциональному типу боли относятся головная боль напряжения, фибромиалгия.
Отраженные боли представляют собой болевые ощущения в периферических областях при патологических процессах в глубоко расположенных тканях или внутренних органах. При этом могут возникать локальные гипералгезия, гиперестезия, напряжение мышц, местные вегетативные реакции. По патофизиологическим механизмам отраженная боль является скорее всего смешанной, с участием ноцицептивного и дисфункционального компонентов (центральная сенситизация). Отраженная боль бывает 2 типов:
1. Отраженная соматическая боль, которая проецируется от позвоночника в области, находящиеся в пределах близлежащих дерматомов.
2. Отраженная висцеральная боль, проецирующаяся от внутренних органов таза и брюшной полости (зоны Захарьина–Геда).
Поскольку источник отраженной боли в спине заключается в соматических тканях поясничного отдела, этот вид боли был назван соматической отраженной болью. Несмотря на все усилия международной ассоциации по изучению боли, все еще остается дискуссионным вопрос об определении локальной боли в спине, отраженной боли и корешковой боли (N.Bogduk).
Ноцицептивная боль в спине
По определению ноцицептивной болью должна быть боль, вызванная патологической импульсацией от структур поясничного отдела позвоночника. Наиболее мощным источником экспериментально индуцированной боли является задняя поверхность поясничных межпозвоночных дисков. Все проведенные экспериментальные исследования показали, что нанесение стимулов вызывало тупые, ноющие боли в спине [12]. Следовательно, когда такая характеристика встречается на практике, этот тип боли должен быть отнесен к ноцицептивной боли в спине.
Соматическая отраженная боль
Патологические импульсы от структур поясничного отдела позвоночника могут продуцировать отраженную боль в дополнение к боли в спине. Боль распространяется в нижние конечности и воспринимается в регионах, иннервируемых не теми нервами, которые иннервируют места, продуцирующие патологические стимулы, – это и есть основа отраженной боли [13]. Поскольку источник отраженной боли в спине заключается в соматических тканях поясничного отдела, этот вид боли был назван соматической отраженной болью [14], для того чтобы отличать ее от висцеральной отраженной боли и корешковой боли. Соматическая отраженная боль не связана со стимуляцией нервных корешков. Это вредные стимулы, продуцируемые нервными окончаниями таких структур, как межпозвоночные диски, фасеточные суставы, крестцово-подвздошные сочленения.
Отраженная боль не является обусловленной компрессией нервных корешков, ведь нет никаких неврологических знаков компрессии.
Соматическая отраженная боль тупая, ноющая, грызущая, иногда давящая, распирающая. Она распространяется в широких пределах, которые сложно локализовать. Первые исследования выделили несколько моделей сегментарного распределения отраженной соматической боли [15] (рис. 1).
Таким образом, когда у пациента тупая ноющая боль в спине, распространяющаяся на нижнюю конечность и имеющая относительно фиксированную локализацию, следует говорить об отраженной соматической боли [16].
Корешковая боль
Корешковая боль отличается от соматической отраженной боли как механизмом образования, так и клиническими проявлениями. Физиологически эта боль связана с эктопическими разрядами от задних нервных корешков и ганглиев [17]. Грыжа диска является наиболее частой причиной, и воспаление поврежденного нерва является основой патофизиологического процесса [5, 18]. Боль этого типа является стреляющей по характеру и проходит по всей длине нижней конечности, но не более 2–3 см в ширину. Это единственный тип боли, полученный путем стимуляции нервных корешков [19]. Таким образом, только боли такого типа должны интерпретироваться как корешковые.
Неспособность различать отраженные соматические боли от корешковых болей может привести к ошибочному диагнозу и неправильному лечению. Ошибочно принимаемые отраженные боли за корешковые и создают впечатление, что корешковые боли являются наиболее распространенными. Распространенность корешковых болей на самом деле составляет около 12% или менее [16].
В настоящее время доминирующим является подбор терапии в зависимости от механизма образования болевогсиндрома, такой подход позволяет добиться целенаправленной и дифференцированной фармакотерапии.
При ноцицептивной боли главными патофизиологическими механизмами являются воспаление и мышечный спазм, и наиболее эффективны для лечения НПВП. Если речь идет о нейропатической боли, то в этом случае НПВП будут неэффективны, так как воспалительная реакция, на которую они влияют, не играет существенной роли при этом виде боли.
Механизмами нейропатической боли являются периферическая сенситизация, при которой особая роль принадлежит избыточной экспрессии и активности вольтажзависимых натриевых каналов на мембранах сенсорных периферических нейронов, и центральная сенситизация (гипервозбудимость центральных сенсорных нейронов), которая клинически проявляет себя, прежде всего, аллодинией и вторичной гипералгезией. Поэтому с точки зрения фармакотерапии обоснованно применение препаратов, действующих на эти звенья патогенеза, – антидепрессантов, габапентина, прегабалина, флупиртина [20, 21].
При дисфункциональной боли главными патофизиологическими механизмами являются дезингибиция и центральная сенситизация. Соответственно, необходим выбор препаратов, действующих на эти механизмы, например габапентин, прегабалин. Также важна при данном виде боли психосоциальная адаптация пациента. Габапентин изначально был синтезирован как структурный аналог γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и относится к широко используемым антиэпилептическим препаратам. По результатам, полученным на экспериментальных моделях животных, показано, что препарат усиливает синтез ГАМК, обладает модулирующим действием на N-метил-D-аспартат, блокирует α2δ-субъединицу кальциевых каналов, снижает высвобождение моноаминов, уменьшает синтез и транспорта глутамата, способствует уменьшению частоты потенциалов действия периферических нервов.
Таким образом, при торможении поступления ионов кальция в нейроны предотвращается дальнейший каскад биохимических изменений, ведущих к развитию стойкой гипервозбудимости ноцицептивных нейронов и развитию центральной сенситизации. Препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные реакции (в основном головокружение, сонливость). Признаков серьезного взаимодействия габапентина с другими препаратами не зарегистрировано. Концентрация габапентина достигает пика через 2–3 ч после приема. Интервал дозирования не должен превышать 12 ч, биодоступность составляет 60%. Препарат выводится преимущественно почками и не метаболизируется в печени. При нарушении функции почек дозу габапентина подбирают с учетом клиренса креатинина.
Таким образом, габапентин как препарат, влияющий на центральные механизмы формирования боли, может быть эффективен в отношении отраженной соматической боли.
Материалы и методы
Обследованы 30 пациентов (16 мужчин, 14 женщин), средний возраст 41,2±7,3 года.
Критерии включения в исследование:
1. Мужчины и женщины в возрасте 21–80 лет на момент включения.
2. Способность выполнять процедуры исследования на всем его протяжении.
3. Установленный диагноз дорсопатия пояснично-крестцового отдела позвоночника с болевым синдромом неспецифического генеза.
4. Отсутствие компрессии нервного корешка при неврологическом осмотре, подтвержденное данными магнитно-резонансной томографии пояснично-крестцового отдела.
5. Наличие отраженной соматической боли в спине, согласно критериям N.Bogduk: локализация боли, не связанная с анатомическим повреждением; иррадиация болевого синдрома в прилежащие области; характер боли – ноющий, тупой, давящий.
6. Хроническое или подострое течение заболевания.
7. Пациент согласен на участие в исследовании, подписал информированное согласие.
До включения в исследование все пациенты проходили терапию НПВП и/или миорелаксантами без видимого эффекта.
Всем пациентам проводилось полное клинико-неврологическое обследование до и после лечения: традиционный неврологический осмотр, оценка болевого синдрома по ВАШ, опросникам DN4, pain DETECT, оценка феномена взвинчивания (wind up). Для определения качества жизни (КЖ) использовался опросник Роланда–Морриса. Для объективизации болевого синдрома и оценки антиноцицептивных и ноцицептивных влияний проводилась регистрация НФР до и после лечения. Оценка боли по ВАШ проводилась ежедневно в течение 1-й недели, в последующем 1 раз в неделю.
Феномен wind up (временная суммация боли) исследовался при помощи нанесения серии из 10 уколов на участок кожи площадью 1см 2 . Индекс wind up рассчитывался как отношение интенсивности серии уколов по шкале ВАШ к интенсивности первого единичного укола. Так как нет данных о том, какой индекс wind up говорит о наличии центральной сенситизации, мы использовали группу контроля для получения нормативных данных. В нашем исследовании нормативный индекс феномена взвинчивания составил 12,34±7,5.
НФР относится к группе защитных рефлексов. Доказано, что у здорового человека имеется связь между порогом субъективного болевого ощущения и порогом возникновения НФР (J.Willer, 1983; G.Sandrini и соавт., 1993). Стимулирующие электроды располагают по ходу малоберцового нерва. Регистрирующие электроды располагают на брюшке m. Biceps femoris capitis brevis (катод) и на сухожилии этой мышцы (анод).
Исследование начиналось с подачи стимулов малой интенсивности с постепенным усилением. При появлении ответа (непроизвольное мышечное сокращение) фиксируется порог рефлекса (ПР), т.е. величина электрического тока, при которой он появился. Фиксируют также порог субъективной боли (ПБ), т.е. величину электрического стимула, при которой пациент говорит о появлении локализованной острой боли в области расположения стимулирующих электродов. Еще один показатель, применяемый при исследовании НФР, – коэффициент ПБ/ПР, который у здоровых равен примерно 0,9–1,0.
НФР имеет 2 последовательных компонента – R2 и R3. Нормальные пороговые величины, по данным литературы, составляют 5,0–7,0 мА для R2-ответа и 7,5–13,1 мА – для R3. Коэффициент ПБ/ПР равен 0,9–1,0.
Все пациенты находились на монотерапии габапентином и не получали других препаратов, используемых для лечения боли.
Результаты
Показатели интенсивности боли по ВАШ до лечения, в период лечения и через 1,5 мес лечения представлены на рис. 2.
Как видно из рис. 2, достоверное снижение боли было отмечено ко 2-й неделе терапии и в дальнейшем сохранялось на протяжении всего курса лечения, с последующей положительной динамикой. Это очевидно также при оценке редукции показателей по ВАШ в процентах по отношению к интенсивности боли до лечения. Интенсивность боли до лечения составила 4,8±2,1 балла по ВАШ и достоверно снизилась после монотерапии габапентином до 2,5±2,0 (рПоказатели по опроснику DN4 до лечения были равны 4,23±1,8, что достоверно выше результатов после лечения, составивших 2,20±1,5 (р рис. 3.
У пациентов, прошедших фармакотерапию габапентином, несколько уменьшалась частота возникновения парестезий до 8% (12% до начала лечения), признаки аллодинии встречались у 13%, тогда как до лечения этот симптом встречался у 25% пациентов. Кроме того, при опросе 78% пациентов отметили уменьшение зоны иррадиации боли после лечения, 22% не отмечали изменений в распространении болевого синдрома.
Улучшилось КЖ по опроснику Ролланда–Морриса: 6,9±2,0 до лечения, 4,3±3,2 после (р рис. 4.
Как видно из рис. 4, пороговые величины ПБ и ПР, а также их соотношение после терапии приблизились к нормативным значениям.
Индекс wind up до лечения составил 31,2±13,4, тогда как после терапии достоверно снизился до 24,4±11,2 (рДля того чтобы определить, какие пациенты поддаются лечению Катэной (габапентином) в большей степени и выявить предикторы эффективности препарата, пациенты были разделены на группы с высокой эффективностью и меньшей эффективностью препарата. В группу с высокой эффективностью определялись пациенты, у которых произошло снижение интенсивности по ВАШ более чем на 40%, а также улучшение КЖ по опроснику Роланда–Морриса более чем на 30%.
Группа с высокой эффективностью лечения препаратом Катэна характеризовалась более длительным течением заболевания – 4,1±1,6 года (в группе сравнения 1,0±0,3; рВ группе с более выраженным нарушением жизнедеятельности по Роланду–Моррису (9,4±1,5) Катэна (габапентин) была более эффективна (5,1±2,3 балла в группе сравнения; р ОБСУЖДЕНИЕ
Для подбора конкретных препаратов для лечения боли важно знание патофизиологических механизмов, играющих ведущую роль в формировании боли в каждом конкретном случае. Диагностика только структурных изменений позвоночника является недостаточной для выбора терапии. Наряду с очень важной оценкой всех изменений, происходящих в позвоночнике, необходимо учитывать, что хроническая боль представляет собой самостоятельное заболевание со своими периферическими и центральными механизмами патогенеза. В основе дисфункционального типа боли лежат центральные механизмы формирования – центральная сенситизация и дезингибиция, что необходимо учитывать при подборе лечения.
В нашем исследовании показана эффективность препарата Катэна в отношении отраженной соматической боли в спине. На фоне терапии в суточной дозе 1800 мг/сут мы наблюдали как изменение клинических, так и нейрофизиологических показателей. Уменьшилась интенсивность боли, уменьшились показатели по нейропатическим опросникам, улучшилось КЖ. На фоне лечения уменьшилась иррадиация боли у большинства пациентов. Увеличились пороги появления боли и рефлекса, уменьшился индекс wind up, что подтверждает эффективность препарата в отношении центральных механизмов формирования боли.
Предикторами эффективности терапии препаратом Катэна (габапентин) у больных с соматической отраженной болью являются:
- показатели опросников нейропатической боли, не исключающие наличия этого компонента боли;
- наличие аллодинии;
- высокий уровень нарушения жизнедеятельности;
- низкий ПБ и порог НФР;
- высокий индекс wind up.
Таким образом, при наличии отраженной соматической боли предпочтение следует отдавать специальным препаратам, влияющим на центральные механизмы образования боли (габапентин, прегабалин, лидокаин, антидепрессанты).
Сведения об авторах
Николаева Наталия Сергеевна – аспирант каф. нервных болезней ФППОВ ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава РФ.
Фролов Алексей Александрович – канд. мед. наук, врач-нейрофизиолог.
Данилов Андрей Борисович – д-р мед. наук, проф. каф. нервных болезней ФППОВ ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава РФ.
Катэна: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Katena
Код ATX: N03AX12
Действующее вещество: габапентин (gabapentin)
Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Хорватия)
Актуализация описания и фото: 21.11.2018
Цены в аптеках: от 499 руб.
Катэна – противоэпилептическое средство.
Форма выпуска и состав
Выпускают препарат Катэна в форме капсул: в дозировке 100 мг – размер №3, белого цвета; в дозировке 300 мг – размер №1, желтого цвета; в дозировке 400 мг – размер №0, оранжевого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок (капсулы 100 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; капсулы 300 и 400 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).
Состав одной капсул:
- активное вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
- капсульная оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), а также краситель железа оксид желтый Е 172 (в капсулах 300 мг), краситель железа оксид желтый Е 172 и железа оксид красный Е 172 (в капсулах 400 мг).
Фармакологические свойства
Действующее вещество Катэны – габапентин – вещество, сходное по строению с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Однако его механизм действия отличается от влияния некоторых других лекарственных средств, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, в том числе барбитуратов, ингибиторов захвата ГАМК, агонистов ГАМК, вальпроата, ингибиторов ГАМК-трансаминазы, бензодиазепинов и пролекарственных форм ГАМК, поскольку габапентин не обладает ГАМК-ергическими свойствами, не влияет на метаболизм и захват ГАМК.
Согласно данным предварительных исследований, габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который является одной из причин возникновения нейропатической боли.
Кроме того, при нейропатической боли габапентин обладает другими механизмами действия, а именно: уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК и подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.
В клинически значимых концентрациях препарат не связывается с рецепторами других распространенных препаратов и нейротрансмиттеров, включая бензодиазепиновые, рецепторы глутамата, глицина, N-метил-D-аспартата, ГАМКА и ГАМКВ.
В отличие от карбамазепина и фенитоина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.
После приема Катэны внутрь максимальная концентрация габапентина в плазме отмечается через 2–3 часа. Биодоступность препарата составляет примерно 60%, она не пропорциональна дозе (при увеличении дозы биодоступность снижается).
Пища, в том числе жирная, не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.
Выведение препарата из организма хорошо описывается с помощью линейной модели.
При повторных приемах фармакокинетика габапентина не меняется. Равновесные плазменные концентрации можно предсказать на основании результатов однократного приема Катэны.
Характеризуется низкой связью с белками плазмы – меньше 3%. Объем распределения составляет 57,7 л.
Признаки метаболизма препарата у человека не обнаружены. Габапентин не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые участвуют в метаболизме лекарственных средств.
Период выведения в среднем составляет 5–7 часов и не зависит от принятой дозы. Выводится препарат в неизмененном виде почками.
Выведение габапентина из плазмы снижается у пациентов с нарушенной почечной функцией и пожилых людей. Почечный клиренс, клиренс из плазмы и константа скорости выведения прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится с помощью гемодиализа. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа требуется коррекция дозы Катэны.
Плазменные концентрации габапентина у детей 4–12 лет примерно такие же, как у взрослых.
Показания к применению
- нейропатическая боль у взрослых пациентов (старше 18 лет);
- парциальные судороги при эпилепсии, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и подростков от 12 лет – в качестве монотерапии;
- парциальные судороги при эпилепсии, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и детей от 3 лет – в качестве дополнительного средства в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Согласно инструкции, Катэна строго противопоказана детям до 3 лет, а также всем пациентам при наличии у них повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует осуществлять лечение пациентов с почечной недостаточностью.
Инструкция по применению Катэны: способ и дозировка
Капсулы следует принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи. Снижать дозу, отменять Катэну или заменять ее альтернативным средством нужно постепенно, минимум в течение одной недели.
При нейропатической боли у взрослых начальная суточная доза составляет 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки. Если эффекта недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Максимально допустимая суточная доза – 3600 мг.
Можно сразу начинать лечение с суточной дозы 900 мг либо постепенно повышать ее в течение первых трех дней по следующей схеме:
- первый день – 300 мг 1 раз в сутки;
- второй день – по 300 мг 2 раза в сутки;
- третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.
При парциальных судорогах у взрослых и подростков от 12 лет Катэна эффективна в диапазоне суточных доз 900–3600 мг. Можно сразу начинать лечение с суточной дозы 900 мг (по 300 мг 3 раза в сутки) либо постепенно повышать ее в течение первых трех дней по описанной выше схеме. В дальнейшем при необходимости дозу продолжают увеличивать, вплоть до максимальной суточной 3600 мг (равными частями в 3 приема). Интервал между приемами не должен быть более 12 часов, поскольку есть риск возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость габапентина в суточных дозах до 4800 мг.
При парциальных судорогах у детей 3–12 лет Катэну назначают в начальной суточной дозе 10–15 мг/кг в 3 приема равными частями. Примерно в течение 3 дней дозу постепенно повышают до достижения наиболее эффективной. У детей от 5 лет она обычно составляет 25–35 мг/кг/сутки, у детей 3–5 лет – 40 мг/кг/сутки (в 3 приема равными частями). При длительном применении отмечена хорошая переносимость габапентина в суточных дозах до 50 мг/кг. Во избежание возобновления судорог интервал между приемами не должен превышать 12 часов.
Контролировать концентрацию препарата во время лечения нет необходимости. Катэна может использоваться в комбинации с другими противосудорожными средствами, при этом не нужно учитывать изменения концентраций препаратов в сыворотке.
Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу Катэны определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/мин):
- более 80 – 900–3600 мг;
- 50–79 – 600–1800 мг;
- 30–49 – 300–900 мг;
- 15–29 – 150*–600 мг;
- менее 15 – 150*–300 мг.
* Назначают Катену 300 мг через день.
Пациентам, которые ранее не применяли габапентин и находятся на гемодиализе, Катэну назначают в насыщающей дозе 300–400 мг, далее применяют по 200–300 мг каждые 4 ч сеанса гемодиализа.
Побочные действия
- со стороны нервной системы: гиперкинезия, гипестезия, повышенная утомляемость, астения, атаксия, тремор, бессонница, сонливость, тревожность, нарушения координации, эмоциональная лабильность, головокружение, дизартрия, нистагм, нарушение мышления, спутанность сознания, нервозность, депрессия, враждебность, амнезия, а также ослабление, усиление или отсутствие рефлексов;
- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или глотке, заболевания зубов, гингивит, диспепсия, запор, диарея, увеличение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, симптомы вазодилатации;
- со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, респираторные инфекции, кашель, одышка, бронхит, пневмония;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: повышенная ломкость костей, боль в спине, миалгия, артралгия;
- со стороны органов кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникающие при физической травме), лейкопения;
- со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, импотенция;
- со стороны органов чувств: амблиопия, нарушение зрения, диплопия;
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, акне;
- прочие: головная боль, боль различной локализации, увеличение массы тела, вирусная инфекция, лихорадка, отек лица, периферические отеки.
В пострегистрационных данных описаны следующие побочные эффекты: алопеция, аллергические реакции (в т. ч. крапивница), генерализованный отек, ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, повышение показателей функции печени, панкреатит, шум в ушах, двигательные расстройства (такие как дискинезия, дистония, хореоатетоз), боль в груди, сердцебиение, недержание мочи, тромбоцитопения, миоклонус, галлюцинации, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Известны отдельные случаи внезапной смерти, однако их связь с применением габапентина достоверно не установлена.
Передозировка
Симптомы: нарушение речи, двоение в глазах, головокружение, диарея, сонливость, летаргия.
Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, в дальнейшем – проведение симптоматической терапии. При тяжелой почечной недостаточности может быть назначен гемодиализ.
Особые указания
При одновременном применении морфина необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить возможный признак угнетения центральной нервной системы – сонливость. При такой комбинации может отмечаться повышение концентрации габапентина, что требует коррекции дозы Катэны.
В случае применения габапентина совместно с другими противосудорожными средствами возможно получение ложноположительного результата анализа на определение белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG. В этом случае рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислотой.
В период терапии следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и физических реакций.
Применение при беременности и лактации
Безопасность габапентина при беременности не установлена, поэтому Катэну назначают только в том случае, если ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков.
Габапентин проникает в грудное молоко, поэтому вскармливание следует прекратить, если лечение требуется во время лактации.
Применение в детском возрасте
Катэну противопоказано применять:
- до 18 лет – при нейропатической боли;
- до 12 лет – в качестве монотерапии парциальных судорог при эпилепсии;
- до 3 лет – в качестве дополнительного средства в составе комбинированной терапии парциальных судорог при эпилепсии.
Возрастные ограничения обусловлены отсутствием данных об эффективности и безопасности применения Катэны по показаниям в том или ином возрасте.
При нарушениях функции почек
Катэна с осторожностью должна применяться у пациентов с сопутствующими нарушениями почечной функции. Требуется коррекция дозы.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия между габапентином и вальпроевой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином.
В равновесном состоянии фармакокинетика габапентина не изменяется при одновременном применении других противосудорожных средств.
Пробенецид не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и/или норэтистерон, не отмечается изменение фармакокинетики компонентов.
В случае сочетанного приема циметидина возможно небольшое снижение почечной экскреции габапентина, однако клинического значения это явление, вероятно, не имеет.
Антациды, содержащие алюминий и магний, примерно на 20% снижают биодоступность габапентина, поэтому его рекомендуется принимать через 2 часа после приема антацидных средств.
Аналоги
Аналогами Катэны являются Габапентин, Габагамма, Нейронтин, Конвалис, Тебантин, Эгипентин, Эплиронтин.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Катэне
Согласно отзывам, Катэна – эффективное противоэпилептическое средство. К недостаткам относят более высокую цену по сравнению с препаратами, содержащими карбамазепин, однако в отличие от них габапентин имеет меньше противопоказаний к применению и, по отзывам, вызывает меньше побочных эффектов со стороны нервной системы.
Цена на Катэну в аптеках
Примерные цены на Катэну 300 мг (50 капсул в упаковке) – 450–485 руб.; 400 мг (50 капсул в упаковке) – 585–625 руб.
Читайте также:
